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出境医 / 临床实验 / 具有视胎萎缩的患者的全身性红细胞生成素注射
具有视胎萎缩的患者的全身性红细胞生成素注射
研究描述
简要摘要：
这项治疗试验的目的是研究全身性红细胞生成素对视神经萎缩症患者的影响。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 光学萎缩 | 药物：全身性红细胞生成素注射 | 第1阶段2 |
详细说明：
这项治疗试验的目的是研究全身性红细胞生成素对视神经萎缩症患者的影响。干预措施是全身性红细胞生成素注射（EPRAX 10000 IU皮下两次，持续三天）。
在一个月零三个月后记录视力和电生理研究后跟进。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 10名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 干预模型描述： | 该研究包括10名被诊断为毛细血管后视神经萎缩的患者，他们正在亚历山大大大学医院就诊。所有患者最初均均均均评估视力，色觉，瞳孔反应，基础术和电生理测试（模式视觉诱发的潜力和模式电图在两只眼睛中都使用正常眼睛的数据作为患者的内部对照）。全身性红细胞生成素注射（Eprax 10000 IU每天两次皮下三天）。在一个月零三个月后记录视力和电生理研究后跟进。 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 具有视胎萎缩的患者的全身性红细胞生成素注射 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年9月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年3月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年3月30日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：全身性红细胞生成素注射 该研究包括10名被诊断为乳头乳头后视神经萎缩的患者 | 药物：全身性红细胞生成素注射 全身性红细胞生成素注射（Eprax 10000 IU每天两次皮下三天）。 其他名称：Eprax 10000 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 视力[时间范围：3个月]随访评估的视力
- 模式视觉引起的潜力。 [时间范围：3个月]模式视觉引起的潜力。两只眼睛都使用正常眼睛的数据作为患者的内部对照
- 图案电视图[时间范围：3个月]两只眼睛中的模式电子图用于使用正常眼的数据作为患者的内部对照
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至80年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 乳头状血液萎缩患者
排除标准：
- 拒绝给予知情同意
联系人和位置
联系人
| 联系人：穆罕默德·多海姆（Mohamed Doheim） | +201221081590 | fahmydehim21@gmail.com |
位置
| 埃及 | |
| 亚历山大医学学院 | 招募 |
| 亚历山大，埃及 | |
| 联系人：Mohamed Doheim Fahmydehim21@gmail.com | |
赞助商和合作者
亚历山大大学
调查人员
| 首席研究员： | Mai Elbahwash，博士 | 亚历山大医学学院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年12月15日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年12月22日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月22日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年9月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年3月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 具有视胎萎缩的患者的全身性红细胞生成素注射 | ||||
| 官方标题ICMJE | 具有视胎萎缩的患者的全身性红细胞生成素注射 | ||||
| 简要摘要 | 这项治疗试验的目的是研究全身性红细胞生成素对视神经萎缩症患者的影响。 | ||||
| 详细说明 | 这项治疗试验的目的是研究全身性红细胞生成素对视神经萎缩症患者的影响。干预措施是全身性红细胞生成素注射（EPRAX 10000 IU皮下两次，持续三天）。 在一个月零三个月后记录视力和电生理研究后跟进。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段1 阶段2 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 干预模型描述： 该研究包括10名被诊断为毛细血管后视神经萎缩的患者，他们正在亚历山大大大学医院就诊。所有患者最初均均均均评估视力，色觉，瞳孔反应，基础术和电生理测试（模式视觉诱发的潜力和模式电图在两只眼睛中都使用正常眼睛的数据作为患者的内部对照）。全身性红细胞生成素注射（Eprax 10000 IU每天两次皮下三天）。在一个月零三个月后记录视力和电生理研究后跟进。 蒙版：无（打开标签）主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 光学萎缩 | ||||
| 干预ICMJE | 药物：全身性红细胞生成素注射 全身性红细胞生成素注射（Eprax 10000 IU每天两次皮下三天）。 其他名称：Eprax 10000 | ||||
| 研究臂ICMJE | 实验：全身性红细胞生成素注射 该研究包括10名被诊断为乳头乳头后视神经萎缩的患者 干预：药物：全身性红细胞生成素注射 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 10 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年3月30日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年3月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至80年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04680143 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 0304845 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 亚历山大大学穆罕默德·法米·多海姆（Mohamed Fahmy Doheim） | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 亚历山大大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 亚历山大大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
这项治疗试验的目的是研究全身性红细胞生成素对视神经萎缩症患者的影响。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 光学萎缩 | 药物：全身性红细胞生成素注射 | 第1阶段2 |
详细说明：
这项治疗试验的目的是研究全身性红细胞生成素对视神经萎缩症患者的影响。干预措施是全身性红细胞生成素注射（EPRAX 10000 IU皮下两次，持续三天）。
在一个月零三个月后记录视力和电生理研究后跟进。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 10名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 干预模型描述： | 该研究包括10名被诊断为毛细血管后视神经萎缩的患者，他们正在亚历山大大大学医院就诊。所有患者最初均均均均评估视力，色觉，瞳孔反应，基础术和电生理测试（模式视觉诱发的潜力和模式电图在两只眼睛中都使用正常眼睛的数据作为患者的内部对照）。全身性红细胞生成素注射（Eprax 10000 IU每天两次皮下三天）。在一个月零三个月后记录视力和电生理研究后跟进。 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 具有视胎萎缩的患者的全身性红细胞生成素注射 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年9月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年3月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年3月30日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：全身性红细胞生成素注射 该研究包括10名被诊断为乳头乳头后视神经萎缩的患者 | 药物：全身性红细胞生成素注射 全身性红细胞生成素注射（Eprax 10000 IU每天两次皮下三天）。 其他名称：Eprax 10000 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 视力[时间范围：3个月]随访评估的视力
- 模式视觉引起的潜力。 [时间范围：3个月]模式视觉引起的潜力。两只眼睛都使用正常眼睛的数据作为患者的内部对照
- 图案电视图[时间范围：3个月]两只眼睛中的模式电子图用于使用正常眼的数据作为患者的内部对照
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至80年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 乳头状血液萎缩患者
排除标准：
- 拒绝给予知情同意
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年12月15日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年12月22日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月22日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年9月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年3月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 具有视胎萎缩的患者的全身性红细胞生成素注射 | ||||
| 官方标题ICMJE | 具有视胎萎缩的患者的全身性红细胞生成素注射 | ||||
| 简要摘要 | 这项治疗试验的目的是研究全身性红细胞生成素对视神经萎缩症患者的影响。 | ||||
| 详细说明 | 这项治疗试验的目的是研究全身性红细胞生成素对视神经萎缩症患者的影响。干预措施是全身性红细胞生成素注射（EPRAX 10000 IU皮下两次，持续三天）。 在一个月零三个月后记录视力和电生理研究后跟进。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段1 阶段2 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 干预模型描述： 该研究包括10名被诊断为毛细血管后视神经萎缩的患者，他们正在亚历山大大大学医院就诊。所有患者最初均均均均评估视力，色觉，瞳孔反应，基础术和电生理测试（模式视觉诱发的潜力和模式电图在两只眼睛中都使用正常眼睛的数据作为患者的内部对照）。全身性红细胞生成素注射（Eprax 10000 IU每天两次皮下三天）。在一个月零三个月后记录视力和电生理研究后跟进。 蒙版：无（打开标签）主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 光学萎缩 | ||||
| 干预ICMJE | 药物：全身性红细胞生成素注射 全身性红细胞生成素注射（Eprax 10000 IU每天两次皮下三天）。 其他名称：Eprax 10000 | ||||
| 研究臂ICMJE | 实验：全身性红细胞生成素注射 该研究包括10名被诊断为乳头乳头后视神经萎缩的患者 干预：药物：全身性红细胞生成素注射 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 10 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年3月30日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年3月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至80年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04680143 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 0304845 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 亚历山大大学穆罕默德·法米·多海姆（Mohamed Fahmy Doheim） | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 亚历山大大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 亚历山大大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
