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神经退行性和相关疾病的临床病理学成像研究（AND1）
研究描述
简要摘要：
研究人员旨在了解有关暗示神经退行性过程的症状的更多信息。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| PSP CBD PCA LPA语义性痴呆语义性神觉性失语症行为变体额颞痴呆ftd ftd PPA语言 | 药物：C-11 PIB药物：AV1451 TAU |
详细说明：
研究人员将招募参与者，症状提示神经退行性和/或相关疾病。可以每年评估参与者，进行基准访问以及一年间隔的可能后续评估。每次访问时，参与者都可以根据其症状和抱怨来进行以下组合：神经系统评估，语音/语言评估，神经心理测量评估，MRI，FDG PET/CT SCAN，PIB PET/CT PET扫描，PIB PET/CT扫描， TAU PET/CT扫描，DATSCAN，步态实验室测试，眼运动或眼动检查和/或吞咽评估。仅在基线时，将要求所有参与者提供血液样本以允许将来进行遗传研究。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 500名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 神经退行性疾病和相关疾病的临床病理学遗传模仿研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年11月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2050年11月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2050年11月1日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 神经退行性症状 | 药物：C-11 PIB 完成寻找淀粉样蛋白的PET扫描 药物：AV1451 TAU 完成PET扫描寻找tau蛋白 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 成像分析[时间范围：1年]将测量和跟踪纵向图像和相关性，以确定大脑与疾病进展的直接相关性
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 21岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
神经退行性疾病的症状
标准
纳入标准：
- 所有参与者将超过21岁
- 有暗示神经退行性和/或相关疾病的症状
排除标准：
联系人和位置
联系人
| 联系人：莎拉·博兰（Sarah Boland），CCRP | 507-284-3863 | boland.sarah@mayo.edu |
位置
| 美国，明尼苏达州 | |
| 梅奥诊所 | 招募 |
| 美国明尼苏达州罗切斯特，美国55905 | |
| 联系人：Sarah Boland，CCRP 507-284-3863 Boland.sarah@mayo.edu | |
赞助商和合作者
梅奥诊所
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年11月3日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年12月22日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月22日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年11月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2050年11月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 成像分析[时间范围：1年] 将测量和跟踪纵向图像和相关性，以确定大脑与疾病进展的直接相关性 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 神经退行性疾病和相关疾病的临床病理学遗传模仿研究 | ||||
| 官方头衔 | 神经退行性疾病和相关疾病的临床病理学遗传模仿研究 | ||||
| 简要摘要 | 研究人员旨在了解有关暗示神经退行性过程的症状的更多信息。 | ||||
| 详细说明 | 研究人员将招募参与者，症状提示神经退行性和/或相关疾病。可以每年评估参与者，进行基准访问以及一年间隔的可能后续评估。每次访问时，参与者都可以根据其症状和抱怨来进行以下组合：神经系统评估，语音/语言评估，神经心理测量评估，MRI，FDG PET/CT SCAN，PIB PET/CT PET扫描，PIB PET/CT扫描， TAU PET/CT扫描，DATSCAN，步态实验室测试，眼运动或眼动检查和/或吞咽评估。仅在基线时，将要求所有参与者提供血液样本以允许将来进行遗传研究。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 神经退行性疾病的症状 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 |
| ||||
| 研究组/队列 | 神经退行性症状 干预措施：
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 500 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2050年11月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2050年11月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 21岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04680130 | ||||
| 其他研究ID编号 | 19-009999 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 基思·A·约瑟夫斯（Keith A. Josephs），梅奥诊所 | ||||
| 研究赞助商 | 梅奥诊所 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 梅奥诊所 | ||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||
研究描述
简要摘要：
研究人员旨在了解有关暗示神经退行性过程的症状的更多信息。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| PSP CBD PCA LPA语义性痴呆语义性神觉性失语症行为变体额颞痴呆ftd ftd PPA语言 | 药物：C-11 PIB药物：AV1451 TAU |
详细说明：
研究人员将招募参与者，症状提示神经退行性和/或相关疾病。可以每年评估参与者，进行基准访问以及一年间隔的可能后续评估。每次访问时，参与者都可以根据其症状和抱怨来进行以下组合：神经系统评估，语音/语言评估，神经心理测量评估，MRI，FDG PET/CT SCAN，PIB PET/CT PET扫描，PIB PET/CT扫描， TAU PET/CT扫描，DATSCAN，步态实验室测试，眼运动或眼动检查和/或吞咽评估。仅在基线时，将要求所有参与者提供血液样本以允许将来进行遗传研究。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 500名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 神经退行性疾病和相关疾病的临床病理学遗传模仿研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年11月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2050年11月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2050年11月1日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 神经退行性症状 | 药物：C-11 PIB 完成寻找淀粉样蛋白的PET扫描 药物：AV1451 TAU 完成PET扫描寻找tau蛋白 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 成像分析[时间范围：1年]将测量和跟踪纵向图像和相关性，以确定大脑与疾病进展的直接相关性
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 21岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
神经退行性疾病的症状
标准
纳入标准：
- 所有参与者将超过21岁
- 有暗示神经退行性和/或相关疾病的症状
排除标准：
联系人和位置
联系人
| 联系人：莎拉·博兰（Sarah Boland），CCRP | 507-284-3863 | boland.sarah@mayo.edu |
位置
| 美国，明尼苏达州 | |
| 梅奥诊所 | 招募 |
| 美国明尼苏达州罗切斯特，美国55905 | |
| 联系人：Sarah Boland，CCRP 507-284-3863 Boland.sarah@mayo.edu | |
赞助商和合作者
梅奥诊所
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年11月3日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年12月22日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月22日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年11月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2050年11月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 成像分析[时间范围：1年] 将测量和跟踪纵向图像和相关性，以确定大脑与疾病进展的直接相关性 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 神经退行性疾病和相关疾病的临床病理学遗传模仿研究 | ||||
| 官方头衔 | 神经退行性疾病和相关疾病的临床病理学遗传模仿研究 | ||||
| 简要摘要 | 研究人员旨在了解有关暗示神经退行性过程的症状的更多信息。 | ||||
| 详细说明 | 研究人员将招募参与者，症状提示神经退行性和/或相关疾病。可以每年评估参与者，进行基准访问以及一年间隔的可能后续评估。每次访问时，参与者都可以根据其症状和抱怨来进行以下组合：神经系统评估，语音/语言评估，神经心理测量评估，MRI，FDG PET/CT SCAN，PIB PET/CT PET扫描，PIB PET/CT扫描， TAU PET/CT扫描，DATSCAN，步态实验室测试，眼运动或眼动检查和/或吞咽评估。仅在基线时，将要求所有参与者提供血液样本以允许将来进行遗传研究。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 神经退行性疾病的症状 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 |
| ||||
| 研究组/队列 | 神经退行性症状 干预措施：
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 500 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2050年11月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2050年11月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 21岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04680130 | ||||
| 其他研究ID编号 | 19-009999 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 基思·A·约瑟夫斯（Keith A. Josephs），梅奥诊所 | ||||
| 研究赞助商 | 梅奥诊所 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 梅奥诊所 | ||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||
