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出境医 / 临床实验 / 家族性痴呆症的遗传研究

家族性痴呆症的遗传研究

研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是确定在所有年龄段和种族中导致或导致痴呆症（记忆力丧失）和相关疾病的遗传因素。这包括许多神经系统疾病，例如早期和晚期阿尔茨海默氏病，轻度认知障碍和其他痴呆症。

病情或疾病
阿尔茨海默氏症型阿尔茨海默氏病，晚期阿尔茨海默氏病，早期发作轻度认知障碍痴呆

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：观察
估计入学人数 ： 20000参与者
观察模型：其他
时间观点：回顾
官方标题：家族性痴呆症的遗传研究
实际学习开始日期 ： 2007年6月1日
估计初级完成日期 ： 2025年11月1日
估计 学习完成日期 ： 2025年11月1日
武器和干预措施
小组/队列
认知控制
该小组的参与者在认知上完好无损。
轻度认知障碍
该组的参与者患有轻度的认知障碍。
痴呆群
该小组的参与者患有痴呆症。
结果措施
主要结果指标 ：
  1. 遗传因素与阿尔茨海默氏病，痴呆症和相关表型之间的相关性。 [时间范围：5年]

    遗传因素将通过全基因组基因分型阵列和/或全基因组测序进行测量，然后与阿尔茨海默氏病和相关表型相关，例如认知障碍，功能障碍和相关的生物标志物。

    。



生物测量保留率：DNA样品
大约40毫升全血

资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 18岁以上（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：是的
采样方法：非概率样本
研究人群
该研究人群由受痴呆症，轻度认知障碍，认知控制或其家人影响的老年人组成。确定性是男性和女性，以及所有种族群体。
标准

纳入标准：

  • 18岁以上
  • 被诊断出患有痴呆症的患者，其家人和无痴呆症的无关健康对照。

排除标准：

- 具有竞争性诊断的个体，例如肌萎缩性侧面硬化症，额颞叶退化，多系统萎缩，皮质性脂肪性变性，进行性性性超核麻痹，亨廷顿疾病，亨廷顿疾病，创伤性脑损伤，药物或酒精滥用或饮酒等家族，等等。受影响的人。

联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：Francelethia Johnson，Mas 877-686-6444 ad-hihg@miami.edu

位置
位置表的布局表
美国，佛罗里达州
迈阿密大学招募
迈阿密，佛罗里达州，美国，33136
联系人：Francelethia Johnson，MAS 877-686-6444 ad-hihg@miami.edu
首席研究员：玛格丽特·佩卡克·范斯（Margaret Pericak-Vance），博士
首席研究员：Gary Beecham，博士
赞助商和合作者
迈阿密大学
案例西部储备大学
哥伦比亚大学
维克森林大学
国家老龄研究所（NIA）
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员：玛格丽特·佩卡克（Margaret Pericak-Vance），博士迈阿密大学
追踪信息
首先提交日期2020年12月17日
第一个发布日期2020年12月22日
最后更新发布日期2020年12月22日
实际学习开始日期2007年6月1日
估计初级完成日期2025年11月1日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果指标
（提交：2020年12月17日）		遗传因素与阿尔茨海默氏病，痴呆症和相关表型之间的相关性。 [时间范围：5年]
遗传因素将通过全基因组基因分型阵列和/或全基因组测序进行测量，然后与阿尔茨海默氏病和相关表型相关，例如认知障碍，功能障碍和相关的生物标志物。 。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题家族性痴呆症的遗传研究
官方头衔家族性痴呆症的遗传研究
简要摘要这项研究的目的是确定在所有年龄段和种族中导致或导致痴呆症（记忆力丧失）和相关疾病的遗传因素。这包括许多神经系统疾病，例如早期和晚期阿尔茨海默氏病，轻度认知障碍和其他痴呆症。
详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型：其他
时间视角：回顾
目标随访时间不提供
生物测量保留：DNA样品
描述：
大约40毫升全血
采样方法非概率样本
研究人群该研究人群由受痴呆症，轻度认知障碍，认知控制或其家人影响的老年人组成。确定性是男性和女性，以及所有种族群体。
健康）状况
  • 阿尔茨海默氏症类型的痴呆症
  • 阿尔茨海默氏病，晚发
  • 阿尔茨海默氏病，早发
  • 轻度认知障碍
  • 失智
干涉不提供
研究组/队列
  • 认知控制
    该小组的参与者在认知上完好无损。
  • 轻度认知障碍
    该组的参与者患有轻度的认知障碍。
  • 痴呆群
    该小组的参与者患有痴呆症。
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
（提交：2020年12月17日）		 20000
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2025年11月1日
估计初级完成日期2025年11月1日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准

纳入标准：

  • 18岁以上
  • 被诊断出患有痴呆症的患者，其家人和无痴呆症的无关健康对照。

排除标准：

- 具有竞争性诊断的个体，例如肌萎缩性侧面硬化症，额颞叶退化，多系统萎缩，皮质性脂肪性变性，进行性性性超核麻痹，亨廷顿疾病，亨廷顿疾病，创伤性脑损伤，药物或酒精滥用或饮酒等家族，等等。受影响的人。

性别/性别
有资格学习的男女：全部
年龄18岁以上（成人，老年人）
接受健康的志愿者是的
联系人
联系人：Francelethia Johnson，Mas 877-686-6444 ad-hihg@miami.edu
列出的位置国家美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04680013
其他研究ID编号20070307
RF1AG054080（美国NIH赠款/合同）
RF1AG054074（美国NIH赠款/合同）
U01AG052410（美国NIH赠款/合同）
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享声明
计划共享IPD：是的
计划说明：

这项研究的数据将通过政府要求的存储库以及我们的合作者共享。数据编码，不包括个人身份信息。共享的数据包括基因组数据（阵列数据，序列数据，APOE基因分型结果等），表型数据（情况/控制状态，发病年龄等）和基本的人口统计信息（如果可用的（性别，种族/种族数据）等）。

NIH基因组数据共享政策（GDS政策）于2015年1月25日生效。这有必要将编码的数据和样本发送给美国国家老年氏病遗传学研究所（Niagads）L；在某些情况下，源自参与者（血液或DNA）的材料可以存储在阿尔茨海默氏病（NCRAD）的国家细胞存储库中。

我们可能会与其他站点的合作者共享已确定的基因组和表型数据，以实现研究的科学目的。在当地内部审查委员会的批准下进行此类研究。

支持材料：研究方案
支持材料：统计分析计划（SAP）
支持材料：知情同意书（ICF）
大体时间：这项研究遵守NIA阿尔茨海默氏病基因组数据共享计划（https://www.nia.nih.gov/research/dn/alzheimers-disease-genomics-sharing-plan-plan）。因此，基因组数据将存放在NIH/NIA数据存储库中（www.niagads.org）。对于基因组数据，这通常发生在数据生成的一年之内或在科学期刊上发表（以较早者为准）。基本表型数据（感情状况，发病年龄，性别，家庭结构（如果适用）等）与基因组数据沉积在一起。出版物将提供更详细的表型数据（认知数据，生物标志物等）。主要数据（基因组数据和基本表型数据）的数据词典将在NIH/NIA数据存储库中的沉积（www.niagads.org）提供。在同行评审文献中发布结果时，通常会详细描述其他支持文档（分析计划，研究方案等）。
访问标准：这项研究遵守NIA阿尔茨海默氏病基因组数据共享计划（https://www.nia.nih.gov/research/dn/alzheimers-disease-genomics-sharing-plan-plan）。作为本计划的一部分，需要在接收者收到本研究中的任何数据之前，需要进行数据分配协议。 DDA的主要要求包括语言，以确保（1）数据不会传输到最初的收件人之外的其他人，（2）不会尝试识别参与者，（3）作为研究的一部分生成的任何结果或数据，回到Nia/Niagads。有关更多详细信息，请参见NIA数据分发协议（https://www.niagads.org/sites/all/public_files/niagads-dda.pdf）。
URL： https://www.nia.nih.gov/research/dn/alzheimers-disease-genomics-sharing-plan
责任方玛格丽特·佩卡克·旺斯（Margaret Pericak-Vance），迈阿密大学
研究赞助商迈阿密大学
合作者
  • 案例西部储备大学
  • 哥伦比亚大学
  • 维克森林大学
  • 国家老龄研究所（NIA）
调查人员
首席研究员：玛格丽特·佩卡克（Margaret Pericak-Vance），博士迈阿密大学
PRS帐户迈阿密大学
验证日期2020年12月
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是确定在所有年龄段和种族中导致或导致痴呆症（记忆力丧失）和相关疾病的遗传因素。这包括许多神经系统疾病，例如早期和晚期阿尔茨海默氏病，轻度认知障碍和其他痴呆症。

病情或疾病
阿尔茨海默氏症型阿尔茨海默氏病，晚期阿尔茨海默氏病，早期发作轻度认知障碍痴呆

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：观察
估计入学人数 ： 20000参与者
观察模型：其他
时间观点：回顾
官方标题：家族性痴呆症的遗传研究
实际学习开始日期 ： 2007年6月1日
估计初级完成日期 ： 2025年11月1日
估计 学习完成日期 ： 2025年11月1日
武器和干预措施
小组/队列
认知控制
该小组的参与者在认知上完好无损。
轻度认知障碍
该组的参与者患有轻度的认知障碍。
痴呆群
该小组的参与者患有痴呆症。
结果措施
主要结果指标 ：
  1. 遗传因素与阿尔茨海默氏病，痴呆症和相关表型之间的相关性。 [时间范围：5年]

    遗传因素将通过全基因组基因分型阵列和/或全基因组测序进行测量，然后与阿尔茨海默氏病和相关表型相关，例如认知障碍，功能障碍和相关的生物标志物。

    。



生物测量保留率：DNA样品
大约40毫升全血

资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 18岁以上（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：是的
采样方法：非概率样本
研究人群
该研究人群由受痴呆症，轻度认知障碍，认知控制或其家人影响的老年人组成。确定性是男性和女性，以及所有种族群体。
标准

纳入标准：

  • 18岁以上
  • 被诊断出患有痴呆症的患者，其家人和无痴呆症的无关健康对照。

排除标准：

- 具有竞争性诊断的个体，例如肌萎缩性侧面硬化症，额颞叶退化，多系统萎缩，皮质性脂肪性变性，进行性性性超核麻痹，亨廷顿疾病，亨廷顿疾病，创伤性脑损伤，药物或酒精滥用或饮酒等家族，等等。受影响的人。

联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：Francelethia Johnson，Mas 877-686-6444 ad-hihg@miami.edu

位置
位置表的布局表
美国，佛罗里达州
迈阿密大学招募
迈阿密，佛罗里达州，美国，33136
联系人：Francelethia Johnson，MAS 877-686-6444 ad-hihg@miami.edu
首席研究员：玛格丽特·佩卡克·范斯（Margaret Pericak-Vance），博士
首席研究员：Gary Beecham，博士
赞助商和合作者
迈阿密大学
案例西部储备大学
哥伦比亚大学
维克森林大学
国家老龄研究所（NIA）
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员：玛格丽特·佩卡克（Margaret Pericak-Vance），博士迈阿密大学
追踪信息
首先提交日期2020年12月17日
第一个发布日期2020年12月22日
最后更新发布日期2020年12月22日
实际学习开始日期2007年6月1日
估计初级完成日期2025年11月1日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果指标
（提交：2020年12月17日）		遗传因素与阿尔茨海默氏病，痴呆症和相关表型之间的相关性。 [时间范围：5年]
遗传因素将通过全基因组基因分型阵列和/或全基因组测序进行测量，然后与阿尔茨海默氏病和相关表型相关，例如认知障碍，功能障碍和相关的生物标志物。 。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题家族性痴呆症的遗传研究
官方头衔家族性痴呆症的遗传研究
简要摘要这项研究的目的是确定在所有年龄段和种族中导致或导致痴呆症（记忆力丧失）和相关疾病的遗传因素。这包括许多神经系统疾病，例如早期和晚期阿尔茨海默氏病，轻度认知障碍和其他痴呆症。
详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型：其他
时间视角：回顾
目标随访时间不提供
生物测量保留：DNA样品
描述：
大约40毫升全血
采样方法非概率样本
研究人群该研究人群由受痴呆症，轻度认知障碍，认知控制或其家人影响的老年人组成。确定性是男性和女性，以及所有种族群体。
健康）状况
  • 阿尔茨海默氏症类型的痴呆症
  • 阿尔茨海默氏病，晚发
  • 阿尔茨海默氏病，早发
  • 轻度认知障碍
  • 失智
干涉不提供
研究组/队列
  • 认知控制
    该小组的参与者在认知上完好无损。
  • 轻度认知障碍
    该组的参与者患有轻度的认知障碍。
  • 痴呆群
    该小组的参与者患有痴呆症。
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
（提交：2020年12月17日）		 20000
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2025年11月1日
估计初级完成日期2025年11月1日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准

纳入标准：

  • 18岁以上
  • 被诊断出患有痴呆症的患者，其家人和无痴呆症的无关健康对照。

排除标准：

- 具有竞争性诊断的个体，例如肌萎缩性侧面硬化症，额颞叶退化，多系统萎缩，皮质性脂肪性变性，进行性性性超核麻痹，亨廷顿疾病，亨廷顿疾病，创伤性脑损伤，药物或酒精滥用或饮酒等家族，等等。受影响的人。

性别/性别
有资格学习的男女：全部
年龄18岁以上（成人，老年人）
接受健康的志愿者是的
联系人
联系人：Francelethia Johnson，Mas 877-686-6444 ad-hihg@miami.edu
列出的位置国家美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04680013
其他研究ID编号20070307
RF1AG054080（美国NIH赠款/合同）
RF1AG054074（美国NIH赠款/合同）
U01AG052410（美国NIH赠款/合同）
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享声明
计划共享IPD：是的
计划说明：

这项研究的数据将通过政府要求的存储库以及我们的合作者共享。数据编码，不包括个人身份信息。共享的数据包括基因组数据（阵列数据，序列数据，APOE基因分型结果等），表型数据（情况/控制状态，发病年龄等）和基本的人口统计信息（如果可用的（性别，种族/种族数据）等）。

NIH基因组数据共享政策（GDS政策）于2015年1月25日生效。这有必要将编码的数据和样本发送给美国国家老年氏病遗传学研究所（Niagads）L；在某些情况下，源自参与者（血液或DNA）的材料可以存储在阿尔茨海默氏病（NCRAD）的国家细胞存储库中。

我们可能会与其他站点的合作者共享已确定的基因组和表型数据，以实现研究的科学目的。在当地内部审查委员会的批准下进行此类研究。

支持材料：研究方案
支持材料：统计分析计划（SAP）
支持材料：知情同意书（ICF）
大体时间：这项研究遵守NIA阿尔茨海默氏病基因组数据共享计划（https://www.nia.nih.gov/research/dn/alzheimers-disease-genomics-sharing-plan-plan）。因此，基因组数据将存放在NIH/NIA数据存储库中（www.niagads.org）。对于基因组数据，这通常发生在数据生成的一年之内或在科学期刊上发表（以较早者为准）。基本表型数据（感情状况，发病年龄，性别，家庭结构（如果适用）等）与基因组数据沉积在一起。出版物将提供更详细的表型数据（认知数据，生物标志物等）。主要数据（基因组数据和基本表型数据）的数据词典将在NIH/NIA数据存储库中的沉积（www.niagads.org）提供。在同行评审文献中发布结果时，通常会详细描述其他支持文档（分析计划，研究方案等）。
访问标准：这项研究遵守NIA阿尔茨海默氏病基因组数据共享计划（https://www.nia.nih.gov/research/dn/alzheimers-disease-genomics-sharing-plan-plan）。作为本计划的一部分，需要在接收者收到本研究中的任何数据之前，需要进行数据分配协议。 DDA的主要要求包括语言，以确保（1）数据不会传输到最初的收件人之外的其他人，（2）不会尝试识别参与者，（3）作为研究的一部分生成的任何结果或数据，回到Nia/Niagads。有关更多详细信息，请参见NIA数据分发协议（https://www.niagads.org/sites/all/public_files/niagads-dda.pdf）。
URL： https://www.nia.nih.gov/research/dn/alzheimers-disease-genomics-sharing-plan
责任方玛格丽特·佩卡克·旺斯（Margaret Pericak-Vance），迈阿密大学
研究赞助商迈阿密大学
合作者
  • 案例西部储备大学
  • 哥伦比亚大学
  • 维克森林大学
  • 国家老龄研究所（NIA）
调查人员
首席研究员：玛格丽特·佩卡克（Margaret Pericak-Vance），博士迈阿密大学
PRS帐户迈阿密大学
验证日期2020年12月

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