| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 非语言和低口头自闭症 | 行为:基于旋律的传播治疗 | 不适用 |
该研究将是重复的措施设计,因为将在基线和每周进行评估(基线,第1-4周)。该研究的所有参与者将接受基于旋律的通信治疗(MBCT)。 (MBCT)涉及的一般程序如下:选择25个常见的第一字作为目标(例如,苹果,球,汽车,狗,猫,猫,饮食,GO等)。图片和对象将用作刺激项目。父母调查确定的前3-5个激励措施将根据疗法特定的强化时间表给出。所有治疗和评估课程都将进行录像,以供将来/进一步的分析和验证目的。出于研究设计的目的,所有参与者将使用相同的25个单词。
4.受试者将是被诊断出患有自闭症的男女儿童。
5.受试者将在3年0个月至10年之间11个月大。
6.总体参与将持续大约4周。
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 实际注册 : | 10名参与者 |
| 分配: | N/A。 |
| 干预模型: | 单组分配 |
| 干预模型描述: | ABA设计 |
| 掩蔽: | 无(开放标签) |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | 基于旋律的传播疗法,用于促进非语言自闭症年龄的人的口语发展:3:0-10:11 |
| 实际学习开始日期 : | 2018年6月17日 |
| 实际的初级完成日期 : | 2018年8月16日 |
| 实际 学习完成日期 : | 2018年8月30日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:MBCT治疗 基于旋律的通信处理 | 行为:基于旋律的传播治疗 (MBCT)涉及的一般程序如下:选择25个常见的第一字作为目标(例如,苹果,球,汽车,狗,猫,猫,饮食,GO等)。图片和对象将用作刺激项目。父母调查确定的前3-5个激励措施将根据疗法特定的强化时间表给出。所有治疗和评估课程都将进行录像,以供将来/进一步的分析和验证目的。出于研究设计的目的,所有参与者将使用相同的25个单词。 参与者将首先听取目标单词设置为旋律音调和紧凑光盘上的节奏(CD)。临床医生将在开始步骤之前提出刺激项目(例如,苹果)。然后,治疗将从拍手和唱歌旋律到回答唱的问题,最后是用目标词回答口语问题 |
| 符合研究资格的年龄: | 3年至10岁(孩子) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
| 美国,加利福尼亚 | |
| 洛马·琳达大学 | |
| 美国加利福尼亚州洛马·琳达(Loma Linda),美国92350 | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年12月17日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年12月22日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月22日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2018年6月17日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2018年8月16日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 基于旋律的传播疗法,用于促进非语言自闭症患者的口语发展 | ||||
| 官方标题ICMJE | 基于旋律的传播疗法,用于促进非语言自闭症年龄的人的口语发展:3:0-10:11 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是确定基于旋律的沟通治疗(MBCT)的功效,以提高自闭症谱系障碍的非语言儿童的口腔表达能力。 MBCT先前已被证明可以促进表达性词汇,言语模仿能力,嗓音的数量和5-7岁自闭症儿童的社会语言发展。但是,较早的研究很小,没有检查MBCT对年轻和老年人群的影响。这项研究将研究其在更广泛的样本组中的有效性。此外,这项研究将研究成功的进一步预测指标,包括但不限于年龄,发展年龄,重复/刻板印象行为的频率,接受语言得分和社会语言得分。 | ||||
| 详细说明 | 该研究将是重复的措施设计,因为将在基线和每周进行评估(基线,第1-4周)。该研究的所有参与者将接受基于旋律的通信治疗(MBCT)。 (MBCT)涉及的一般程序如下:选择25个常见的第一字作为目标(例如,苹果,球,汽车,狗,猫,猫,饮食,GO等)。图片和对象将用作刺激项目。父母调查确定的前3-5个激励措施将根据疗法特定的强化时间表给出。所有治疗和评估课程都将进行录像,以供将来/进一步的分析和验证目的。出于研究设计的目的,所有参与者将使用相同的25个单词。 4.受试者将是被诊断出患有自闭症的男女儿童。 5.受试者将在3年0个月至10年之间11个月大。 6.总体参与将持续大约4周。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单个小组分配 干预模型描述: ABA设计 蒙版:无(打开标签)主要目的:治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 非语言和低口头自闭症 | ||||
| 干预ICMJE | 行为:基于旋律的传播治疗 (MBCT)涉及的一般程序如下:选择25个常见的第一字作为目标(例如,苹果,球,汽车,狗,猫,猫,饮食,GO等)。图片和对象将用作刺激项目。父母调查确定的前3-5个激励措施将根据疗法特定的强化时间表给出。所有治疗和评估课程都将进行录像,以供将来/进一步的分析和验证目的。出于研究设计的目的,所有参与者将使用相同的25个单词。 参与者将首先听取目标单词设置为旋律音调和紧凑光盘上的节奏(CD)。临床医生将在开始步骤之前提出刺激项目(例如,苹果)。然后,治疗将从拍手和唱歌旋律到回答唱的问题,最后是用目标词回答口语问题 | ||||
| 研究臂ICMJE | 实验:MBCT治疗 基于旋律的通信处理 干预:行为:基于旋律的传播治疗 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 10 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2018年8月30日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2018年8月16日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 3年至10岁(孩子) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04679974 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 5170235 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 洛马·琳达大学(Loma Linda University)Karen Mainess | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 洛马·琳达大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 洛马·琳达大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 非语言和低口头自闭症 | 行为:基于旋律的传播治疗 | 不适用 |
该研究将是重复的措施设计,因为将在基线和每周进行评估(基线,第1-4周)。该研究的所有参与者将接受基于旋律的通信治疗(MBCT)。 (MBCT)涉及的一般程序如下:选择25个常见的第一字作为目标(例如,苹果,球,汽车,狗,猫,猫,饮食,GO等)。图片和对象将用作刺激项目。父母调查确定的前3-5个激励措施将根据疗法特定的强化时间表给出。所有治疗和评估课程都将进行录像,以供将来/进一步的分析和验证目的。出于研究设计的目的,所有参与者将使用相同的25个单词。
4.受试者将是被诊断出患有自闭症的男女儿童。
5.受试者将在3年0个月至10年之间11个月大。
6.总体参与将持续大约4周。
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 实际注册 : | 10名参与者 |
| 分配: | N/A。 |
| 干预模型: | 单组分配 |
| 干预模型描述: | ABA设计 |
| 掩蔽: | 无(开放标签) |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | 基于旋律的传播疗法,用于促进非语言自闭症年龄的人的口语发展:3:0-10:11 |
| 实际学习开始日期 : | 2018年6月17日 |
| 实际的初级完成日期 : | 2018年8月16日 |
| 实际 学习完成日期 : | 2018年8月30日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:MBCT治疗 基于旋律的通信处理 | 行为:基于旋律的传播治疗 (MBCT)涉及的一般程序如下:选择25个常见的第一字作为目标(例如,苹果,球,汽车,狗,猫,猫,饮食,GO等)。图片和对象将用作刺激项目。父母调查确定的前3-5个激励措施将根据疗法特定的强化时间表给出。所有治疗和评估课程都将进行录像,以供将来/进一步的分析和验证目的。出于研究设计的目的,所有参与者将使用相同的25个单词。 参与者将首先听取目标单词设置为旋律音调和紧凑光盘上的节奏(CD)。临床医生将在开始步骤之前提出刺激项目(例如,苹果)。然后,治疗将从拍手和唱歌旋律到回答唱的问题,最后是用目标词回答口语问题 |
| 符合研究资格的年龄: | 3年至10岁(孩子) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
| 美国,加利福尼亚 | |
| 洛马·琳达大学 | |
| 美国加利福尼亚州洛马·琳达(Loma Linda),美国92350 | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年12月17日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年12月22日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月22日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2018年6月17日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2018年8月16日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 基于旋律的传播疗法,用于促进非语言自闭症患者的口语发展 | ||||
| 官方标题ICMJE | 基于旋律的传播疗法,用于促进非语言自闭症年龄的人的口语发展:3:0-10:11 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是确定基于旋律的沟通治疗(MBCT)的功效,以提高自闭症谱系障碍的非语言儿童的口腔表达能力。 MBCT先前已被证明可以促进表达性词汇,言语模仿能力,嗓音的数量和5-7岁自闭症儿童的社会语言发展。但是,较早的研究很小,没有检查MBCT对年轻和老年人群的影响。这项研究将研究其在更广泛的样本组中的有效性。此外,这项研究将研究成功的进一步预测指标,包括但不限于年龄,发展年龄,重复/刻板印象行为的频率,接受语言得分和社会语言得分。 | ||||
| 详细说明 | 该研究将是重复的措施设计,因为将在基线和每周进行评估(基线,第1-4周)。该研究的所有参与者将接受基于旋律的通信治疗(MBCT)。 (MBCT)涉及的一般程序如下:选择25个常见的第一字作为目标(例如,苹果,球,汽车,狗,猫,猫,饮食,GO等)。图片和对象将用作刺激项目。父母调查确定的前3-5个激励措施将根据疗法特定的强化时间表给出。所有治疗和评估课程都将进行录像,以供将来/进一步的分析和验证目的。出于研究设计的目的,所有参与者将使用相同的25个单词。 4.受试者将是被诊断出患有自闭症的男女儿童。 5.受试者将在3年0个月至10年之间11个月大。 6.总体参与将持续大约4周。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单个小组分配 干预模型描述: ABA设计 蒙版:无(打开标签)主要目的:治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 非语言和低口头自闭症 | ||||
| 干预ICMJE | 行为:基于旋律的传播治疗 (MBCT)涉及的一般程序如下:选择25个常见的第一字作为目标(例如,苹果,球,汽车,狗,猫,猫,饮食,GO等)。图片和对象将用作刺激项目。父母调查确定的前3-5个激励措施将根据疗法特定的强化时间表给出。所有治疗和评估课程都将进行录像,以供将来/进一步的分析和验证目的。出于研究设计的目的,所有参与者将使用相同的25个单词。 参与者将首先听取目标单词设置为旋律音调和紧凑光盘上的节奏(CD)。临床医生将在开始步骤之前提出刺激项目(例如,苹果)。然后,治疗将从拍手和唱歌旋律到回答唱的问题,最后是用目标词回答口语问题 | ||||
| 研究臂ICMJE | 实验:MBCT治疗 基于旋律的通信处理 干预:行为:基于旋律的传播治疗 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 10 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2018年8月30日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2018年8月16日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 3年至10岁(孩子) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04679974 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 5170235 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 洛马·琳达大学(Loma Linda University)Karen Mainess | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 洛马·琳达大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 洛马·琳达大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||