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| 2020年12月17日 |
| 2020年12月22日 |
| 2021年6月2日 |
| 2021年6月 |
| 2021年11月(主要结果度量的最终数据收集日期) |
| RFRPRE vs. rfrfinal [时间范围:内部操作员,长达1个月] 在所有包含的病变中优化PCI(RFRPRE与RFRFINAL)之前和之后的RFR(静止完整周期)之间的比较 |
| RFRPRE vs. rfrfinal [时间范围:内部操作员,长达1个月] 在所有包含的病变中优化PCI 3(RFRPRE与RFRFinal)之前和之后的RFR之间的比较 |
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- RFRPRE vs. RFRPOST [时间范围:内部操作员,长达1个月]
PCI之前和之后的RFR(静息完整周期)值的比较 - RFRPOST与RFRFINAL [时间范围:内部手术,最多1个月]
PCI优化之前和之后的RFR(静息完整周期)值的比较 - ffrpre vs. ffrpost [时间范围:内部操作员,长达1个月]
PCI之前和之后的FFR(分数流储备)值的比较 - ffrpost vs. ffrfin [时间范围:内部手术,最多1个月]
优化PCI之前和之后的FFR(分数流储备)值的比较 - ffrpre vs. ffrfin [时间范围:内部操作员,长达1个月]
PCI之前和之后的FFR(分数流储备)值的比较 - RFRPRE与FFRPRE:病变的百分比[时间范围:操作员,最多1个月]
与RFR≤0.89相比,PCI之前的FFR(分数流量储备)和RFR(静止循环比率)的比较:FFR≤0.80的病变%。 - RFRPOST与FFRPOST/病变的%[时间范围:手术室内部,最多1个月]
与RFR≤0.89相比 - 病变的rffinal vs. ffrfin/%[时间范围:手术内部,最多1个月]
优化PCI之后的FFR(分数流储备)和RFR(静止循环比率)的比较:与RFR≤0.89相比,FFR≤0.80的病变的百分比。 - Proc TimePost与Proc Time Fimefin。 [时间范围:内部操作员,长达1个月]
PCI优化后的过程(MN)持续时间 - 辐照杆与辐照线。 [时间范围:内部操作员,长达1个月]
PCI和优化后MGY的过程中的辐照: - 对比度与对比度。 [时间范围:内部操作员,长达1个月]
PCI和优化后的过程中对比染料负载(CC)的体积 - 患者的百分比:RFRPOST与RFRFinal [时间范围:手术内部,最多1个月]
在优化优化之前和之后 - 重大不良冠状动脉事件的速度[时间范围:第1天和第30天]
重大不良冠状动脉事件:心血管死亡率,心肌梗塞,缺血驱动的靶病变血运重建 - 所有导致死亡率的速度[时间范围:第1天和第30天]
全因死亡率 - 支架血栓形成率[时间范围:第1天和第30天]
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- RFRPRE vs. RFRPOST [时间范围:内部操作员,长达1个月]
PCI之前和之后的RFR值的比较 - RFRPOST与RFRFINAL [时间范围:内部手术,最多1个月]
PCI优化之前和之后的RFR值的比较 - ffrpre vs. ffrpost [时间范围:内部操作员,长达1个月]
PCI之前和之后的FFR值的比较 - ffrpost vs. ffrfin [时间范围:内部手术,最多1个月]
优化PCI之前和之后的FFR值的比较 - ffrpre vs. ffrfin [时间范围:内部操作员,长达1个月]
PCI之前和之后的FFR值的比较 - RFRPRE与FFRPRE:病变的百分比[时间范围:操作员,最多1个月]
PCI之前的FFR和RFR值的比较:FFR≤0.80的病变的%与RFR≤0.89相比。 - RFRPOST与FFRPOST/病变的%[时间范围:手术室内部,最多1个月]
PCI后FFR和RFR值的比较:FFR≤0.80的病变的%与RFR≤0.89相比 - 病变的rffinal vs. ffrfin/%[时间范围:手术内部,最多1个月]
优化PCI后FFR和RFR值的比较:FFR≤0.80的病变的%与RFR≤0.89相比。 - Proc TimePost与Proc Time Fimefin。 [时间范围:内部操作员,长达1个月]
PCI优化后的过程(MN)持续时间 - 辐照杆与辐照线。 [时间范围:内部操作员,长达1个月]
PCI和优化后MGY的过程中的辐照: - 对比度与对比度。 [时间范围:内部操作员,长达1个月]
PCI和优化后的过程中对比染料负载(CC)的体积 - 患者的百分比:RFRPOST与RFRFinal [时间范围:手术内部,最多1个月]
在优化之前和之后 - 狼牙棒[时间范围:第1天和第30天]
重大不良冠状动脉事件:心血管死亡率,心肌梗塞,缺血驱动的靶病变血运重建 - 死亡率[时间范围:第1天和第30天]
全因死亡率 - 支架血栓形成[时间范围:第1天和第30天]
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| 不提供 |
| 不提供 |
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| 生理PCI:冠状动脉血管成形术对动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病患者非血症压力比的影响 |
| 冠状动脉血管成形术对动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病患者非血管血症压力比的影响。 |
| 如今,使用冠状动脉内生理评估(FFR)是定义诱导缺血性狭窄的标准方法,并指导动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病患者的心肌血运重建策略。此外,FFR已被证明是支架植入后主要不良心脏事件的强大而独立的预测指标。支架植入后的FFR值较低,与临床预后较差有关,没有明确定义的阈值,该阈值在所有FFR值的临床随访中相似。在分数储备后注册中的750名患者中,FFR <0.80的患者的事件发生率为29.5%,而FFR> 0.95的患者为9 4.9%(P <0.001)。然而,在许多天主教徒中,FFR的采用仍然很差,部分原因是在充血期间的程序时间,不适或侧面作用,腺苷反应不均匀和经济限制。这导致了静止指标的验证(无瞬时波浪比(IFR),舒张压比(DPR)和静息全周期比(RFR)等)。这些指数在不使用最大充血的情况下评估冠状动脉生理学,与FFR相比,阈值略有不同(≤0.89vs 0.80,分别为IFR和RFR,以及FFR 16)。在验证RFR研究中RFR和IFR的回顾性分析,RFR的诊断精度为97.4%,曲线1(AUC)下的面积为99.6%。在最近的重新验证RFR研究中,预期评估了431例501例病变2患者在全伴侣患者中的RFR诊断性能。与IFR相比,RFR达到了较高的诊断准确性,灵敏度和特异性。这些就是为什么我们设计了一项前瞻性,非随机,临床试验的原因,以更好地探索RFR在真实实时生命中和PCI之后的价值,以及在膨胀后19对动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病患者的优化19中的优化。中东地区.. |
| 不提供 |
| 观察 |
观察模型:队列 时间观点:前瞻性 |
| 不提供 |
| 不提供 |
| 非概率样本 |
| 如果男性和女性受试者在纳入时年龄21岁或以上,则可以入学。该试验将招募100名需要符合所有资格标准并在纳入之前提供书面知情同意的患者。 |
| 动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病 |
| 不提供 |
| 不提供 |
- Neumann FJ,Sousa-Uva M,Ahlsson A,Alfonso F,Banning AP,Benedetto U,Byrne RA,Collet JP,Falk V,Falk V,Head SJ,JüniP,Kastrati A,Kastrati A,Koller A,Koller A,Koller A,Koller A,Kristensen SD,Niebauer J,Richter DJ,Richter DJ,Richter DJ,Richter DJ,Richter DJ,Richter DJ,Richter DJ,Richter DJ,Richter DJ,Richter DJ, Seferovic PM,Sibbing D,Stefanini GG,Windecker S,Yadav R,Zembala MO; ESC科学文件小组。 2018 ESC/EACTS心肌血运重建指南。 EUR HEART J. 2019 JAN 7; 40(2):87-165。 doi:10.1093/eurheartj/ehy394。 Erratum in:Eur Heart J. 2019年10月1日; 40(37):3096。
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- Meneveau N,Souteyrand G,Motreff P,Caussin C,Amabile N,Ohlmann P,Morel O,LefrançoisY,Descotes-Genon V,Silvain J,Braik N,Braik N,Chopard R,Chatot R,Chatot M,Chatot M,Ecarnot F,Tauzin H,Tauzin H,Van Belle E,Van Belle E E ,Belle L,Schiele F.光学相干断层扫描,以优化非ST-Elevation急性急性冠状动脉综合征患者的经皮冠状动脉干预结果:多中心,随机医生研究的结果(确实,光学相干断层扫描优化了支架的置于支架的结果)。循环。 2016年9月27日; 134(13):906-17。 doi:10.1161/CirculationAha.116.024393。 EPUB 2016年8月29日。
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| 尚未招募 |
| 100 |
| 与电流相同 |
| 2022年6月 |
| 2021年11月(主要结果度量的最终数据收集日期) |
纳入标准: - 患者≥21岁
- 该患者被认为符合至少一个冠状动脉狭窄的PCI(RFRPRE≤0.89或FFR≤0.80)
- 患者能够并且愿意遵守所有研究程序和过程。
排除标准: - 患者处于心源性休克中
- 患者患有分叉病变,需要计划的两个支架技术
- 病人拒绝参加。
- 该患者患有急性冠状动脉综合征,应在罪魁祸首病变中通过PCI治疗(可以包括非硫磺血管中的非硫代病变)
- 该患者有一个骨狭窄,可通过PCI治疗
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| 21岁以上(成人,老年人) |
| 不 |
| 联系人:Phani Krishna Kondamudi | + 33(0)1 76 73 92 52 | contact@cerc-europe.org | | | 联系人:Ute Windhovel | + 33(0)1 76 73 92 14 | contact@cerc-europe.org | |
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| 阿拉伯联合酋长国 |
| 沙特阿拉伯 |
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| NCT04679805 |
| 生理PCI研究 |
| 不 |
| 研究美国FDA调节的药物: | 不 | | 研究美国FDA调节的设备产品: | 不 |
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| 塞克sàrl |
| 塞克sàrl |
| 不提供 |
| 首席研究员: | Arif Al Nooryani | Al Qassimi医院 |
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| 塞克sàrl |
| 2021年5月 |