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出境医 / 临床实验 / 小儿Chiari I畸形的后控制

小儿Chiari I畸形的后控制

研究描述
简要摘要:

背景:Chiari I畸形是一种罕见的疾病,其特征是小脑杏仁核下降,在孔孔的水平下。它在脑脊液循环中引起麻烦,并直接压缩脑干,产生特征性头痛,神经系统障碍和脊髓脊髓乳房。手术是唯一的治疗方法,当存在症状学时。但是,有时患者抱怨难以解释的非典型症状。

由于计算机化的动态弹性造影(Equitest®),我们想研究小儿人群中这些非典型症状之一,步态失衡。

方法:研究中将包括6至18岁的婴儿,呈现出放射学确认的Chiari I畸形。我们将比较患者的术后结果,这些结果将与患者的结果进行比较。此外,我们将比较手术患者的术前和术后结果。

结果:该研究已招募了19名患者,并收集了其中12名患者。七名患者属于手术人群。

结论:即使患者的入学人数令人满意,一次性数据也不足以进行统计分析并提出任何结论。


病情或疾病 干预/治疗
Chiari I畸形儿科诊断测试:动态姿势学

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察性[患者注册表]
估计入学人数 70名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
目标随访时间: 10年
官方标题: Chiari I畸形中的姿势控制质量:儿科人群的评估
实际学习开始日期 2019年9月1日
估计初级完成日期 2022年3月
估计 学习完成日期 2022年9月
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
操作
18岁以下的患者根据常规的神经外科评估进行操作用于Chiari畸形的患者。
诊断测试:动态姿势学
余额评估

非操作
18岁以下的患者根据常规的神经外科评估未进行CHIARI畸形。
诊断测试:动态姿势学
余额评估

结果措施
主要结果指标
  1. 复合平衡评分[时间范围:手术患者:从第一次神经外科评估到手术后6个月(完全:8-12个月)。非手术患者:大约4个月进行全面评估。这是给予的
    由最新的弹性术详细阐述的得分


次要结果度量
  1. Cranio宫颈MRI [时间范围:手术患者:从第一次神经外科评估到手术后6个月(完全:8-12个月)。这是给予的
    后窝减压

  2. 髓质MRI [时间范围:手术患者:从第一次神经外科评估到手术后6个月(完全:8-12个月)。这是给予的
    最终修改色疗中心大小

  3. 呼吸暂停综合征[时间范围:手术患者:从第一次评估到手术后6个月(完全:8-12个月)。这是给予的
    最终修改多肌音学结果(呼吸暂停指数降低了50%)

  4. 诊所[时间范围:手术患者:从第一次神经外科评估到手术后6个月(完全:8-12个月)。这是给予的
    最终改变患者的签名和症状

  5. 脊柱侧弯[时间范围:手术患者:从第一次神经外科评估到手术后6个月(完全:8-12个月)。这是给予的
    最终修改椎骨平衡(如果Cobb的角度稳定,则有利的结果)

  6. 行为[时间范围:手术患者:从第一次神经外科评估到手术后6个月(完全:8-12个月)。这是给予的
    父母对行为麻烦的描述


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 6年至18岁(儿童,成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群

从6至18岁的儿科患者在我们机构的神经外科咨询中接受了放射学确认的Chiari I畸形,并呈现出头晕,眼球震颤,步态失衡,运动疾病和Chiari无关偏头痛等症状。

在研究中,将以习惯方式选择患者进行手术。

患者将分为两组:将要进行操作的患者,而不会接受手术的患者。

标准

纳入标准:

  • 放射学确认的Chiari I畸形的诊断(第一个MRI实现为1/01/2018)
  • ENT症状(头晕,眼球震颤,步态失衡,偏头痛不是由于Chiari畸形的存在)

排除标准:

  • 缺乏合作(脑瘫,严重的行为麻烦,骨科疾病,严重的视觉障碍)
  • 未获得的患者同意进行研究。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:医学博士Stella Irene +33383155207 i.stella@chru-nancy.fr
联系人:Klein Olivier,博士+33383155208 o.klein@chru-nancy.fr

位置
位置表的布局表
法国
斯特拉·艾琳(Stella Irene)招募
Vandouvre-Lès-Nancy,法国洛林,54500
联系人:Stella Irene,MD 0383155207 i.stella@chru-nancy.fr
联系人:Klein Olivier 0383155211 o.klein@chru-nancy.fr
赞助商和合作者
法国南希中央医院
洛林大学
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任:佩林·菲利普(Perrin Philippe),博士南希地区大学医院
追踪信息
首先提交日期2020年12月17日
第一个发布日期2020年12月22日
最后更新发布日期2020年12月22日
实际学习开始日期2019年9月1日
估计初级完成日期2022年3月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年12月17日)
复合平衡评分[时间范围:手术患者:从第一次神经外科评估到手术后6个月(完全:8-12个月)。非手术患者:大约4个月进行全面评估。这是给予的
由最新的弹性术详细阐述的得分
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2020年12月17日)
  • Cranio宫颈MRI [时间范围:手术患者:从第一次神经外科评估到手术后6个月(完全:8-12个月)。这是给予的
    后窝减压
  • 髓质MRI [时间范围:手术患者:从第一次神经外科评估到手术后6个月(完全:8-12个月)。这是给予的
    最终修改色疗中心大小
  • 呼吸暂停综合征[时间范围:手术患者:从第一次评估到手术后6个月(完全:8-12个月)。这是给予的
    最终修改多肌音学结果(呼吸暂停指数降低了50%)
  • 诊所[时间范围:手术患者:从第一次神经外科评估到手术后6个月(完全:8-12个月)。这是给予的
    最终改变患者的签名和症状
  • 脊柱侧弯[时间范围:手术患者:从第一次神经外科评估到手术后6个月(完全:8-12个月)。这是给予的
    最终修改椎骨平衡(如果Cobb的角度稳定,则有利的结果)
  • 行为[时间范围:手术患者:从第一次神经外科评估到手术后6个月(完全:8-12个月)。这是给予的
    父母对行为麻烦的描述
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题小儿Chiari I畸形的后控制
官方头衔Chiari I畸形中的姿势控制质量:儿科人群的评估
简要摘要

背景:Chiari I畸形是一种罕见的疾病,其特征是小脑杏仁核下降,在孔孔的水平下。它在脑脊液循环中引起麻烦,并直接压缩脑干,产生特征性头痛,神经系统障碍和脊髓脊髓乳房。手术是唯一的治疗方法,当存在症状学时。但是,有时患者抱怨难以解释的非典型症状。

由于计算机化的动态弹性造影(Equitest®),我们想研究小儿人群中这些非典型症状之一,步态失衡。

方法:研究中将包括6至18岁的婴儿,呈现出放射学确认的Chiari I畸形。我们将比较患者的术后结果,这些结果将与患者的结果进行比较。此外,我们将比较手术患者的术前和术后结果。

结果:该研究已招募了19名患者,并收集了其中12名患者。七名患者属于手术人群。

结论:即使患者的入学人数令人满意,一次性数据也不足以进行统计分析并提出任何结论。

详细说明

Chiari畸形的特征是至少5毫米的小脑扁桃体下降到孔孔的下方,进入椎管。这种畸形的历史分类包括四种不同类型,但这是第一个,由于先天性小窝,这代表了我们的关注。 Chiari畸形可能导致直接的脑干压缩和在此级别上导致脑脊液循环问题,这是经典相关现象的原因,例如脊椎队形成。

临床表现形式可以恢复如下:

  • 劳累的头痛或颈部疼痛。
  • 脑干压缩体征和症状(中央apneas综合征,四脑,异常,颅神经故障...)。
  • 脊髓念珠菌的症状和症状(神经性疼痛,悬浮性低 - 麻醉)。

Chiari I畸形的唯一治疗方法是手术。它由后窝的骨骨解压缩组成。当满足以下标准之一时,手术决定是正式的:

  • 脊髓念珠菌的存在;
  • 中央呼吸暂停综合征的共存;
  • 经典症状学的存在。然而,患者可能报告的症状频谱,甚至在非神经外科文献中进行了描述,在很大程度上比以前的想法宽。神经外科医生不相信几种“非典型症状”,并且不构成手术干预的指标。在这些“非典型症状”中,有一个CA会发现那些将耳朵,鼻子和喉咙结构域恢复到眼球,头晕,头晕,耳鸣,听到损失和步态不稳定性的人。

我们决定重点关注这些症状之一,步态不稳定性,试图找到Chiari畸形和姿势控制之间的联系。在文献中,只有一项关于这一方面的研究,在静态姿势术的帮助下,对成年人口进行。

我们的研究将重点关注儿科患者,他们将通过动态姿势术,Equitest平台(Neurocom,Clackamas等)进行评估。该平台能够量化维持平衡所需的三个感官信息(视觉,前庭和体感)的贡献,并实现了特定的测试(感觉组织测试)。

最高的可以阐述复合均衡评分(CES),这将是我们的主要判断标准。

仅出于医学原因进行评估的患者(例如,将评估儿童经常出现的跌倒,头晕,眼球震颤,运动疾病...)。

这项评估不会改变表现出Chiari I畸形的患者的习惯性神经护理,因此将确定两组患者:将要进行手术的孩子和不会进行的孩子。将计算并比较两组的CE。

此外,我们将比较手术前后手术患者组的CES结果,以评估手术对姿势对照的影响。

同时,我们将评估手术患者,手术前后的其他次要标准,例如:

  • 签名和症状修饰;
  • 减压导致MRI图像;
  • 脊髓念珠菌的修饰,如果以前存在;
  • 中央呼吸暂停综合征修饰,如果存在;
  • 脊柱侧弯的修饰,如果以前存在;
  • 行为修改。厌食和临床数据将成为惯常的计算机化医疗文件夹,以及多个计算机检查,载体和成像的一部分。

招募患者的临床要素将由主要研究人员收集在由密码确保的匿名数据库中。

关于主要标准,将通过CHI-2或Fischer测试分析收集的定性数据,而定量数据将通过学生的测试或Mann-Whitney One分析定量数据。

关于次要标准,将通过MC Nemar测试或对称测试分析收集的定性数据,而定量数据将通过学生的测试Wilcoxon One分析。

研究类型观察性[患者注册表]
学习规划观察模型:队列
时间观点:前瞻性
目标随访时间10年
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群

从6至18岁的儿科患者在我们机构的神经外科咨询中接受了放射学确认的Chiari I畸形,并呈现出头晕,眼球震颤,步态失衡,运动疾病和Chiari无关偏头痛等症状。

在研究中,将以习惯方式选择患者进行手术。

患者将分为两组:将要进行操作的患者,而不会接受手术的患者。

健康)状况
  • Chiari I畸形
  • 小儿
干涉诊断测试:动态姿势学
余额评估
研究组/队列
  • 操作
    18岁以下的患者根据常规的神经外科评估进行操作用于Chiari畸形的患者。
    干预:诊断测试:动态姿势学
  • 非操作
    18岁以下的患者根据常规的神经外科评估未进行CHIARI畸形。
    干预:诊断测试:动态姿势学
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年12月17日)
70
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2022年9月
估计初级完成日期2022年3月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 放射学确认的Chiari I畸形的诊断(第一个MRI实现为1/01/2018)
  • ENT症状(头晕,眼球震颤,步态失衡,偏头痛不是由于Chiari畸形的存在)

排除标准:

  • 缺乏合作(脑瘫,严重的行为麻烦,骨科疾病,严重的视觉障碍)
  • 未获得的患者同意进行研究。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄6年至18岁(儿童,成人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:医学博士Stella Irene +33383155207 i.stella@chru-nancy.fr
联系人:Klein Olivier,博士+33383155208 o.klein@chru-nancy.fr
列出的位置国家法国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04679792
其他研究ID编号Equichiari
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方菲利普·佩林(Philippe Perrin),法国南希中央医院
研究赞助商法国南希中央医院
合作者洛林大学
调查人员
研究主任:佩林·菲利普(Perrin Philippe),博士南希地区大学医院
PRS帐户法国南希中央医院
验证日期2020年12月
研究描述
简要摘要:

背景:Chiari I畸形是一种罕见的疾病,其特征是小脑杏仁核下降,在孔孔的水平下。它在脑脊液循环中引起麻烦,并直接压缩脑干,产生特征性头痛,神经系统障碍和脊髓脊髓乳房。手术是唯一的治疗方法,当存在症状学时。但是,有时患者抱怨难以解释的非典型症状。

由于计算机化的动态弹性造影(Equitest®),我们想研究小儿人群中这些非典型症状之一,步态失衡。

方法:研究中将包括6至18岁的婴儿,呈现出放射学确认的Chiari I畸形。我们将比较患者的术后结果,这些结果将与患者的结果进行比较。此外,我们将比较手术患者的术前和术后结果。

结果:该研究已招募了19名患者,并收集了其中12名患者。七名患者属于手术人群。

结论:即使患者的入学人数令人满意,一次性数据也不足以进行统计分析并提出任何结论。


病情或疾病 干预/治疗
Chiari I畸形儿科诊断测试:动态姿势学

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察性[患者注册表]
估计入学人数 70名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
目标随访时间: 10年
官方标题: Chiari I畸形中的姿势控制质量:儿科人群的评估
实际学习开始日期 2019年9月1日
估计初级完成日期 2022年3月
估计 学习完成日期 2022年9月
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
操作
18岁以下的患者根据常规的神经外科评估进行操作用于Chiari畸形' target='_blank'>Chiari畸形的患者。
诊断测试:动态姿势学
余额评估

非操作
18岁以下的患者根据常规的神经外科评估未进行CHIARI畸形。
诊断测试:动态姿势学
余额评估

结果措施
主要结果指标
  1. 复合平衡评分[时间范围:手术患者:从第一次神经外科评估到手术后6个月(完全:8-12个月)。非手术患者:大约4个月进行全面评估。这是给予的
    由最新的弹性术详细阐述的得分


次要结果度量
  1. Cranio宫颈MRI [时间范围:手术患者:从第一次神经外科评估到手术后6个月(完全:8-12个月)。这是给予的
    后窝减压

  2. 髓质MRI [时间范围:手术患者:从第一次神经外科评估到手术后6个月(完全:8-12个月)。这是给予的
    最终修改色疗中心大小

  3. 呼吸暂停综合征[时间范围:手术患者:从第一次评估到手术后6个月(完全:8-12个月)。这是给予的
    最终修改多肌音学结果(呼吸暂停指数降低了50%)

  4. 诊所[时间范围:手术患者:从第一次神经外科评估到手术后6个月(完全:8-12个月)。这是给予的
    最终改变患者的签名和症状

  5. 脊柱侧弯[时间范围:手术患者:从第一次神经外科评估到手术后6个月(完全:8-12个月)。这是给予的
    最终修改椎骨平衡(如果Cobb的角度稳定,则有利的结果)

  6. 行为[时间范围:手术患者:从第一次神经外科评估到手术后6个月(完全:8-12个月)。这是给予的
    父母对行为麻烦的描述


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 6年至18岁(儿童,成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群

从6至18岁的儿科患者在我们机构的神经外科咨询中接受了放射学确认的Chiari I畸形,并呈现出头晕,眼球震颤,步态失衡,运动疾病和Chiari无关偏头痛等症状。

在研究中,将以习惯方式选择患者进行手术。

患者将分为两组:将要进行操作的患者,而不会接受手术的患者。

标准

纳入标准:

  • 放射学确认的Chiari I畸形的诊断(第一个MRI实现为1/01/2018)
  • ENT症状(头晕,眼球震颤,步态失衡,偏头痛不是由于Chiari畸形' target='_blank'>Chiari畸形的存在)

排除标准:

  • 缺乏合作(脑瘫,严重的行为麻烦,骨科疾病,严重的视觉障碍)
  • 未获得的患者同意进行研究。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:医学博士Stella Irene +33383155207 i.stella@chru-nancy.fr
联系人:Klein Olivier,博士+33383155208 o.klein@chru-nancy.fr

位置
位置表的布局表
法国
斯特拉·艾琳(Stella Irene)招募
Vandouvre-Lès-Nancy,法国洛林,54500
联系人:Stella Irene,MD 0383155207 i.stella@chru-nancy.fr
联系人:Klein Olivier 0383155211 o.klein@chru-nancy.fr
赞助商和合作者
法国南希中央医院
洛林大学
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任:佩林·菲利普(Perrin Philippe),博士南希地区大学医院
追踪信息
首先提交日期2020年12月17日
第一个发布日期2020年12月22日
最后更新发布日期2020年12月22日
实际学习开始日期2019年9月1日
估计初级完成日期2022年3月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年12月17日)
复合平衡评分[时间范围:手术患者:从第一次神经外科评估到手术后6个月(完全:8-12个月)。非手术患者:大约4个月进行全面评估。这是给予的
由最新的弹性术详细阐述的得分
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2020年12月17日)
  • Cranio宫颈MRI [时间范围:手术患者:从第一次神经外科评估到手术后6个月(完全:8-12个月)。这是给予的
    后窝减压
  • 髓质MRI [时间范围:手术患者:从第一次神经外科评估到手术后6个月(完全:8-12个月)。这是给予的
    最终修改色疗中心大小
  • 呼吸暂停综合征[时间范围:手术患者:从第一次评估到手术后6个月(完全:8-12个月)。这是给予的
    最终修改多肌音学结果(呼吸暂停指数降低了50%)
  • 诊所[时间范围:手术患者:从第一次神经外科评估到手术后6个月(完全:8-12个月)。这是给予的
    最终改变患者的签名和症状
  • 脊柱侧弯[时间范围:手术患者:从第一次神经外科评估到手术后6个月(完全:8-12个月)。这是给予的
    最终修改椎骨平衡(如果Cobb的角度稳定,则有利的结果)
  • 行为[时间范围:手术患者:从第一次神经外科评估到手术后6个月(完全:8-12个月)。这是给予的
    父母对行为麻烦的描述
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题小儿Chiari I畸形的后控制
官方头衔Chiari I畸形中的姿势控制质量:儿科人群的评估
简要摘要

背景:Chiari I畸形是一种罕见的疾病,其特征是小脑杏仁核下降,在孔孔的水平下。它在脑脊液循环中引起麻烦,并直接压缩脑干,产生特征性头痛,神经系统障碍和脊髓脊髓乳房。手术是唯一的治疗方法,当存在症状学时。但是,有时患者抱怨难以解释的非典型症状。

由于计算机化的动态弹性造影(Equitest®),我们想研究小儿人群中这些非典型症状之一,步态失衡。

方法:研究中将包括6至18岁的婴儿,呈现出放射学确认的Chiari I畸形。我们将比较患者的术后结果,这些结果将与患者的结果进行比较。此外,我们将比较手术患者的术前和术后结果。

结果:该研究已招募了19名患者,并收集了其中12名患者。七名患者属于手术人群。

结论:即使患者的入学人数令人满意,一次性数据也不足以进行统计分析并提出任何结论。

详细说明

Chiari畸形' target='_blank'>Chiari畸形的特征是至少5毫米的小脑扁桃体下降到孔孔的下方,进入椎管。这种畸形的历史分类包括四种不同类型,但这是第一个,由于先天性小窝,这代表了我们的关注。 Chiari畸形' target='_blank'>Chiari畸形可能导致直接的脑干压缩和在此级别上导致脑脊液循环问题,这是经典相关现象的原因,例如脊椎队形成。

临床表现形式可以恢复如下:

  • 劳累的头痛或颈部疼痛。
  • 脑干压缩体征和症状(中央apneas综合征,四脑,异常,颅神经故障...)。
  • 脊髓念珠菌的症状和症状(神经性疼痛,悬浮性低 - 麻醉)。

Chiari I畸形的唯一治疗方法是手术。它由后窝的骨骨解压缩组成。当满足以下标准之一时,手术决定是正式的:

  • 脊髓念珠菌的存在;
  • 中央呼吸暂停综合征的共存;
  • 经典症状学的存在。然而,患者可能报告的症状频谱,甚至在非神经外科文献中进行了描述,在很大程度上比以前的想法宽。神经外科医生不相信几种“非典型症状”,并且不构成手术干预的指标。在这些“非典型症状”中,有一个CA会发现那些将耳朵,鼻子和喉咙结构域恢复到眼球,头晕,头晕,耳鸣,听到损失和步态不稳定性的人。

我们决定重点关注这些症状之一,步态不稳定性,试图找到Chiari畸形' target='_blank'>Chiari畸形和姿势控制之间的联系。在文献中,只有一项关于这一方面的研究,在静态姿势术的帮助下,对成年人口进行。

我们的研究将重点关注儿科患者,他们将通过动态姿势术,Equitest平台(Neurocom,Clackamas等)进行评估。该平台能够量化维持平衡所需的三个感官信息(视觉,前庭和体感)的贡献,并实现了特定的测试(感觉组织测试)。

最高的可以阐述复合均衡评分(CES),这将是我们的主要判断标准。

仅出于医学原因进行评估的患者(例如,将评估儿童经常出现的跌倒,头晕,眼球震颤,运动疾病...)。

这项评估不会改变表现出Chiari I畸形的患者的习惯性神经护理,因此将确定两组患者:将要进行手术的孩子和不会进行的孩子。将计算并比较两组的CE。

此外,我们将比较手术前后手术患者组的CES结果,以评估手术对姿势对照的影响。

同时,我们将评估手术患者,手术前后的其他次要标准,例如:

  • 签名和症状修饰;
  • 减压导致MRI图像;
  • 脊髓念珠菌的修饰,如果以前存在;
  • 中央呼吸暂停综合征修饰,如果存在;
  • 脊柱侧弯的修饰,如果以前存在;
  • 行为修改。厌食和临床数据将成为惯常的计算机化医疗文件夹,以及多个计算机检查,载体和成像的一部分。

招募患者的临床要素将由主要研究人员收集在由密码确保的匿名数据库中。

关于主要标准,将通过CHI-2或Fischer测试分析收集的定性数据,而定量数据将通过学生的测试或Mann-Whitney One分析定量数据。

关于次要标准,将通过MC Nemar测试或对称测试分析收集的定性数据,而定量数据将通过学生的测试Wilcoxon One分析。

研究类型观察性[患者注册表]
学习规划观察模型:队列
时间观点:前瞻性
目标随访时间10年
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群

从6至18岁的儿科患者在我们机构的神经外科咨询中接受了放射学确认的Chiari I畸形,并呈现出头晕,眼球震颤,步态失衡,运动疾病和Chiari无关偏头痛等症状。

在研究中,将以习惯方式选择患者进行手术。

患者将分为两组:将要进行操作的患者,而不会接受手术的患者。

健康)状况
  • Chiari I畸形
  • 小儿
干涉诊断测试:动态姿势学
余额评估
研究组/队列
  • 操作
    18岁以下的患者根据常规的神经外科评估进行操作用于Chiari畸形' target='_blank'>Chiari畸形的患者。
    干预:诊断测试:动态姿势学
  • 非操作
    18岁以下的患者根据常规的神经外科评估未进行CHIARI畸形。
    干预:诊断测试:动态姿势学
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年12月17日)
70
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2022年9月
估计初级完成日期2022年3月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 放射学确认的Chiari I畸形的诊断(第一个MRI实现为1/01/2018)
  • ENT症状(头晕,眼球震颤,步态失衡,偏头痛不是由于Chiari畸形' target='_blank'>Chiari畸形的存在)

排除标准:

  • 缺乏合作(脑瘫,严重的行为麻烦,骨科疾病,严重的视觉障碍)
  • 未获得的患者同意进行研究。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄6年至18岁(儿童,成人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:医学博士Stella Irene +33383155207 i.stella@chru-nancy.fr
联系人:Klein Olivier,博士+33383155208 o.klein@chru-nancy.fr
列出的位置国家法国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04679792
其他研究ID编号Equichiari
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方菲利普·佩林(Philippe Perrin),法国南希中央医院
研究赞助商法国南希中央医院
合作者洛林大学
调查人员
研究主任:佩林·菲利普(Perrin Philippe),博士南希地区大学医院
PRS帐户法国南希中央医院
验证日期2020年12月