COVID-19是由SARS-COV-2引起的一种新型疾病,主要影响肺部,但也已经在该疾病的早期阶段已经在体内的其他各种器官。由于急性阶段中有多个器官的参与,可以想象,在很大一部分患者中,可能会发生各种器官系统中的长期续集,从而影响个人的健康状况和生活质量;并给医疗保健系统的资源带来相关负担
评估SARS-COV-2长期发病率和人口级别的续集:
为了及时识别和治疗这些续集,并了解人口级别的SARS-COV-2续集的普遍性,重要的是要收集后续数据并全面地重新审视A的人群 - SARS-COV-2感染个体的代表性样本。
在Covidom研究中,我们将在德国的人口代表性样本中进行深层临床和生化表型。这将允许对病毒感染的疾病发病机理和慢性性的新见解。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 新冠肺炎 | 其他:观察不同阶段(急性与急性后)和设置不同阶段中SARS-COV-2感染的不同课程 |
背景:
Covid-19是由SARS-COV-2引起的一种新型疾病。急性期感染的严重程度范围从无症状到疾病的致命病程和致命病程。除了急性呼吸窘迫综合征(ARDS)外,在感染的急性阶段,其他器官的血栓栓塞事件和其他器官的急性损害也导致了严重和关键的病程。
但是,在患有疾病温和的病人的个体中,在何种程度上是否会影响不同的器官。
假设:
方法:
将通过负责任的卫生当局联系定义的地理区域中的SARS-COV-2感染者,并将告知这项研究并邀请参加。这些人可能会在感染的初始阶段(无症状,简单,复杂,疾病的关键过程)中代表所有严重程度等级,并且将为每个人都提供一个详细的临床检查计划,其中包括各种器官系统的结构和功能评估(肺部,心血管,中枢神经系统,包括气味/Tase,肝脏),全面的病史以及心理和精神病学评估。
| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 2000名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | Covidom:SARS-COV-2感染和Covid-19疾病的长期发病率 - 对健康状况和生活质量的后果(Napkon-Pop) |
| 实际学习开始日期 : | 2020年11月16日 |
| 估计初级完成日期 : | 2021年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2030年12月31日 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 国家大流行队列网络(NAPKON)的人口基于人群的平台(POP) 与其他Napkon研究平台(HAP,SUEP)的生物材料和核心数据元素(德国电晕共享数据集)的简化采样。 | 其他:观察不同阶段(急性与急性后)和设置不同阶段中SARS-COV-2感染的不同课程 Oberservatory队列(i)关注从普通人群(POP)招募的SARS-COV-2感染后的受试者,以及在大学医院高级护理环境中招募(II)的急性SARS-COV-2感染受试者或(II) iii)一般医疗保健 |
| 国家大流行队列网络(NAPKON)的高分辨率平台(HAP) 与其他Napkon研究平台(POP,SUEP)的生物材料和核心数据元素(德国电晕共享数据集)的简化采样。 | 其他:观察不同阶段(急性与急性后)和设置不同阶段中SARS-COV-2感染的不同课程 Oberservatory队列(i)关注从普通人群(POP)招募的SARS-COV-2感染后的受试者,以及在大学医院高级护理环境中招募(II)的急性SARS-COV-2感染受试者或(II) iii)一般医疗保健 |
| 国家大流行队列网络(NAPKON)的部门间平台(SUEP) 与其他Napkon研究平台(HAP,POP)的生物材料和核心数据元素(德国电晕共享数据集)的简化采样。 | 其他:观察不同阶段(急性与急性后)和设置不同阶段中SARS-COV-2感染的不同课程 Oberservatory队列(i)关注从普通人群(POP)招募的SARS-COV-2感染后的受试者,以及在大学医院高级护理环境中招募(II)的急性SARS-COV-2感染受试者或(II) iii)一般医疗保健 |
| 符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
| 联系人:Stefan Schreiber,博士教授 | 0049(0)431 500 22201 | s.schreiber@mucosa.de | |
| 联系人:托马斯·巴默(Thomas Bahmer),博士教授 | 0049(0)431 500 62629 | thomas.bahmer@uksh.de |
| 德国 | |
| 大学医院武兹堡 | 尚未招募 |
| 德国巴伐利亚州的温尔兹堡,97080 | |
| 联系人:彼得·赫斯曼(Peter Heuschmann),教授0931 201 470308 e_heuschma_p@ukw.de | |
| 联系人:Jens-Peter Reese,教授,博士0931 201 470308 | |
| 分期投票人员:Stefan Stark,教授博士。 | |
| 大学医院Schleswig-Holstein,Kiel校园 | 招募 |
| 基尔(Kiel | |
| 联系人:Anne Hermes,教授0049(0)431 500 30240 info@covidom.de | |
| 联系人:托马斯·巴默(Thomas Bahmer),0049博士(0)431 500 62629 | |
| 首席研究员:Stefan Schreiber,教授博士 | |
| 次评论家:托马斯·巴默(Thomas Bahmer),博士教授。 | |
| 分期投票人员:Lieb Wolfgang,教授博士 | |
| 次评论家:Krawczak Michael,教授博士。 | |
| 柏林大学医院Charité | 尚未招募 |
| 柏林,德国,10117 | |
| 联系人:托马斯·基尔(Thomas Keil),教授0049(0)30 450 529 902 thomas.keil@charite.de | |
| 联系人:Lilian Krist,0049博士(0)30 450 529 902 lilian.krist@charite.de | |
| 研究主任: | Stefan Schreiber,博士教授 | 内科部门I,UKSH KIEL |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年12月16日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年12月22日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月22日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年11月16日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 一般人群中SARS-COV-2感染的长期病态和续集[时间范围:03/2021的初步结果] 慢性器官障碍,尤其是肺,心脏,肝脏,中枢神经系统,气味和味觉或心理健康基础(即功能评估)(即肺部功能,包括强制肺活量测定,身体插播的体积学,CO,FENO,ECHOCARDIOHOGRY的扩散能力,检测气味和味道,神经学评估,心理评估)和生物标志物研究(血液,鼻咽拭子,尿液,凳子) | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | Covidom:SARS-COV-2感染和Covid-19疾病的长期发病率 - 对健康状况和生活质量的后果 | ||||||||
| 官方头衔 | Covidom:SARS-COV-2感染和Covid-19疾病的长期发病率 - 对健康状况和生活质量的后果(Napkon-Pop) | ||||||||
| 简要摘要 | COVID-19是由SARS-COV-2引起的一种新型疾病,主要影响肺部,但也已经在该疾病的早期阶段已经在体内的其他各种器官。由于急性阶段中有多个器官的参与,可以想象,在很大一部分患者中,可能会发生各种器官系统中的长期续集,从而影响个人的健康状况和生活质量;并给医疗保健系统的资源带来相关负担 评估SARS-COV-2长期发病率和人口级别的续集: 为了及时识别和治疗这些续集,并了解人口级别的SARS-COV-2续集的普遍性,重要的是要收集后续数据并全面地重新审视A的人群 - SARS-COV-2感染个体的代表性样本。 在Covidom研究中,我们将在德国的人口代表性样本中进行深层临床和生化表型。这将允许对病毒感染的疾病发病机理和慢性性的新见解。 | ||||||||
| 详细说明 | 背景: Covid-19是由SARS-COV-2引起的一种新型疾病。急性期感染的严重程度范围从无症状到疾病的致命病程和致命病程。除了急性呼吸窘迫综合征(ARDS)外,在感染的急性阶段,其他器官的血栓栓塞事件和其他器官的急性损害也导致了严重和关键的病程。 但是,在患有疾病温和的病人的个体中,在何种程度上是否会影响不同的器官。 假设:
方法: 将通过负责任的卫生当局联系定义的地理区域中的SARS-COV-2感染者,并将告知这项研究并邀请参加。这些人可能会在感染的初始阶段(无症状,简单,复杂,疾病的关键过程)中代表所有严重程度等级,并且将为每个人都提供一个详细的临床检查计划,其中包括各种器官系统的结构和功能评估(肺部,心血管,中枢神经系统,包括气味/Tase,肝脏),全面的病史以及心理和精神病学评估。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 将通过负责任的卫生当局联系定义的地理区域中的SARS-COV-2感染者,并将告知这项研究并邀请参加。这些人可能会在感染的初始阶段(无症状,简单,复杂,疾病的关键过程)中代表所有严重程度等级,并且将为每个人都提供一个详细的临床检查计划,其中包括各种器官系统的结构和功能评估(肺部,心血管,中枢神经系统,包括气味/Tase,肝脏),全面的病史以及心理和精神病学评估。 | ||||||||
| 健康)状况 | 新冠肺炎 | ||||||||
| 干涉 | 其他:观察不同阶段(急性与急性后)和设置不同阶段中SARS-COV-2感染的不同课程 Oberservatory队列(i)关注从普通人群(POP)招募的SARS-COV-2感染后的受试者,以及在大学医院高级护理环境中招募(II)的急性SARS-COV-2感染受试者或(II) iii)一般医疗保健 | ||||||||
| 研究组/队列 |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 2000 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2030年12月31日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 德国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04679584 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | covidom-protokoll_v01f_2020-10 DRKS00023742(其他标识符:Deutsches Register Klinischer Studien(德国临床研究注册)) | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 大学医院Schleswig-Holstein | ||||||||
| 研究赞助商 | 大学医院Schleswig-Holstein | ||||||||
| 合作者 |
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| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 大学医院Schleswig-Holstein | ||||||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||||||
COVID-19是由SARS-COV-2引起的一种新型疾病,主要影响肺部,但也已经在该疾病的早期阶段已经在体内的其他各种器官。由于急性阶段中有多个器官的参与,可以想象,在很大一部分患者中,可能会发生各种器官系统中的长期续集,从而影响个人的健康状况和生活质量;并给医疗保健系统的资源带来相关负担
评估SARS-COV-2长期发病率和人口级别的续集:
为了及时识别和治疗这些续集,并了解人口级别的SARS-COV-2续集的普遍性,重要的是要收集后续数据并全面地重新审视A的人群 - SARS-COV-2感染个体的代表性样本。
在Covidom研究中,我们将在德国的人口代表性样本中进行深层临床和生化表型。这将允许对病毒感染的疾病发病机理和慢性性的新见解。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 新冠肺炎 | 其他:观察不同阶段(急性与急性后)和设置不同阶段中SARS-COV-2感染的不同课程 |
背景:
Covid-19是由SARS-COV-2引起的一种新型疾病。急性期感染的严重程度范围从无症状到疾病的致命病程和致命病程。除了急性呼吸窘迫综合征(ARDS)外,在感染的急性阶段,其他器官的血栓栓塞事件和其他器官的急性损害也导致了严重和关键的病程。
但是,在患有疾病温和的病人的个体中,在何种程度上是否会影响不同的器官。
假设:
方法:
将通过负责任的卫生当局联系定义的地理区域中的SARS-COV-2感染者,并将告知这项研究并邀请参加。这些人可能会在感染的初始阶段(无症状,简单,复杂,疾病的关键过程)中代表所有严重程度等级,并且将为每个人都提供一个详细的临床检查计划,其中包括各种器官系统的结构和功能评估(肺部,心血管,中枢神经系统,包括气味/Tase,肝脏),全面的病史以及心理和精神病学评估。
| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 2000名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | Covidom:SARS-COV-2感染和Covid-19疾病的长期发病率 - 对健康状况和生活质量的后果(Napkon-Pop) |
| 实际学习开始日期 : | 2020年11月16日 |
| 估计初级完成日期 : | 2021年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2030年12月31日 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 国家大流行队列网络(NAPKON)的人口基于人群的平台(POP) 与其他Napkon研究平台(HAP,SUEP)的生物材料和核心数据元素(德国电晕共享数据集)的简化采样。 | 其他:观察不同阶段(急性与急性后)和设置不同阶段中SARS-COV-2感染的不同课程 Oberservatory队列(i)关注从普通人群(POP)招募的SARS-COV-2感染后的受试者,以及在大学医院高级护理环境中招募(II)的急性SARS-COV-2感染受试者或(II) iii)一般医疗保健 |
| 国家大流行队列网络(NAPKON)的高分辨率平台(HAP) 与其他Napkon研究平台(POP,SUEP)的生物材料和核心数据元素(德国电晕共享数据集)的简化采样。 | 其他:观察不同阶段(急性与急性后)和设置不同阶段中SARS-COV-2感染的不同课程 Oberservatory队列(i)关注从普通人群(POP)招募的SARS-COV-2感染后的受试者,以及在大学医院高级护理环境中招募(II)的急性SARS-COV-2感染受试者或(II) iii)一般医疗保健 |
| 国家大流行队列网络(NAPKON)的部门间平台(SUEP) 与其他Napkon研究平台(HAP,POP)的生物材料和核心数据元素(德国电晕共享数据集)的简化采样。 | 其他:观察不同阶段(急性与急性后)和设置不同阶段中SARS-COV-2感染的不同课程 Oberservatory队列(i)关注从普通人群(POP)招募的SARS-COV-2感染后的受试者,以及在大学医院高级护理环境中招募(II)的急性SARS-COV-2感染受试者或(II) iii)一般医疗保健 |
| 符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
| 联系人:Stefan Schreiber,博士教授 | 0049(0)431 500 22201 | s.schreiber@mucosa.de | |
| 联系人:托马斯·巴默(Thomas Bahmer),博士教授 | 0049(0)431 500 62629 | thomas.bahmer@uksh.de |
| 德国 | |
| 大学医院武兹堡 | 尚未招募 |
| 德国巴伐利亚州的温尔兹堡,97080 | |
| 联系人:彼得·赫斯曼(Peter Heuschmann),教授0931 201 470308 e_heuschma_p@ukw.de | |
| 联系人:Jens-Peter Reese,教授,博士0931 201 470308 | |
| 分期投票人员:Stefan Stark,教授博士。 | |
| 大学医院Schleswig-Holstein,Kiel校园 | 招募 |
| 基尔(Kiel | |
| 联系人:Anne Hermes,教授0049(0)431 500 30240 info@covidom.de | |
| 联系人:托马斯·巴默(Thomas Bahmer),0049博士(0)431 500 62629 | |
| 首席研究员:Stefan Schreiber,教授博士 | |
| 次评论家:托马斯·巴默(Thomas Bahmer),博士教授。 | |
| 分期投票人员:Lieb Wolfgang,教授博士 | |
| 次评论家:Krawczak Michael,教授博士。 | |
| 柏林大学医院Charité | 尚未招募 |
| 柏林,德国,10117 | |
| 联系人:托马斯·基尔(Thomas Keil),教授0049(0)30 450 529 902 thomas.keil@charite.de | |
| 联系人:Lilian Krist,0049博士(0)30 450 529 902 lilian.krist@charite.de | |
| 研究主任: | Stefan Schreiber,博士教授 | 内科部门I,UKSH KIEL |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年12月16日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年12月22日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月22日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年11月16日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 一般人群中SARS-COV-2感染的长期病态和续集[时间范围:03/2021的初步结果] 慢性器官障碍,尤其是肺,心脏,肝脏,中枢神经系统,气味和味觉或心理健康基础(即功能评估)(即肺部功能,包括强制肺活量测定,身体插播的体积学,CO,FENO,ECHOCARDIOHOGRY的扩散能力,检测气味和味道,神经学评估,心理评估)和生物标志物研究(血液,鼻咽拭子,尿液,凳子) | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | Covidom:SARS-COV-2感染和Covid-19疾病的长期发病率 - 对健康状况和生活质量的后果 | ||||||||
| 官方头衔 | Covidom:SARS-COV-2感染和Covid-19疾病的长期发病率 - 对健康状况和生活质量的后果(Napkon-Pop) | ||||||||
| 简要摘要 | COVID-19是由SARS-COV-2引起的一种新型疾病,主要影响肺部,但也已经在该疾病的早期阶段已经在体内的其他各种器官。由于急性阶段中有多个器官的参与,可以想象,在很大一部分患者中,可能会发生各种器官系统中的长期续集,从而影响个人的健康状况和生活质量;并给医疗保健系统的资源带来相关负担 评估SARS-COV-2长期发病率和人口级别的续集: 为了及时识别和治疗这些续集,并了解人口级别的SARS-COV-2续集的普遍性,重要的是要收集后续数据并全面地重新审视A的人群 - SARS-COV-2感染个体的代表性样本。 在Covidom研究中,我们将在德国的人口代表性样本中进行深层临床和生化表型。这将允许对病毒感染的疾病发病机理和慢性性的新见解。 | ||||||||
| 详细说明 | 背景: Covid-19是由SARS-COV-2引起的一种新型疾病。急性期感染的严重程度范围从无症状到疾病的致命病程和致命病程。除了急性呼吸窘迫综合征(ARDS)外,在感染的急性阶段,其他器官的血栓栓塞事件和其他器官的急性损害也导致了严重和关键的病程。 但是,在患有疾病温和的病人的个体中,在何种程度上是否会影响不同的器官。 假设:
方法: 将通过负责任的卫生当局联系定义的地理区域中的SARS-COV-2感染者,并将告知这项研究并邀请参加。这些人可能会在感染的初始阶段(无症状,简单,复杂,疾病的关键过程)中代表所有严重程度等级,并且将为每个人都提供一个详细的临床检查计划,其中包括各种器官系统的结构和功能评估(肺部,心血管,中枢神经系统,包括气味/Tase,肝脏),全面的病史以及心理和精神病学评估。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 将通过负责任的卫生当局联系定义的地理区域中的SARS-COV-2感染者,并将告知这项研究并邀请参加。这些人可能会在感染的初始阶段(无症状,简单,复杂,疾病的关键过程)中代表所有严重程度等级,并且将为每个人都提供一个详细的临床检查计划,其中包括各种器官系统的结构和功能评估(肺部,心血管,中枢神经系统,包括气味/Tase,肝脏),全面的病史以及心理和精神病学评估。 | ||||||||
| 健康)状况 | 新冠肺炎 | ||||||||
| 干涉 | 其他:观察不同阶段(急性与急性后)和设置不同阶段中SARS-COV-2感染的不同课程 Oberservatory队列(i)关注从普通人群(POP)招募的SARS-COV-2感染后的受试者,以及在大学医院高级护理环境中招募(II)的急性SARS-COV-2感染受试者或(II) iii)一般医疗保健 | ||||||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 2000 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2030年12月31日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 德国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04679584 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | covidom-protokoll_v01f_2020-10 DRKS00023742(其他标识符:Deutsches Register Klinischer Studien(德国临床研究注册)) | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 大学医院Schleswig-Holstein | ||||||||
| 研究赞助商 | 大学医院Schleswig-Holstein | ||||||||
| 合作者 |
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| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 大学医院Schleswig-Holstein | ||||||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||||||