免费获得国外相关药品,最快 1 个工作日回馈药物信息

出境医 / 临床实验 / Covidom:SARS-COV-2感染和Covid-19疾病的长期发病率 - 对健康状况和生活质量的后果(Napkon-Pop)

Covidom:SARS-COV-2感染和Covid-19疾病的长期发病率 - 对健康状况和生活质量的后果(Napkon-Pop)

研究描述
简要摘要:

COVID-19是由SARS-COV-2引起的一种新型疾病,主要影响肺部,但也已经在该疾病的早期阶段已经在体内的其他各种器官。由于急性阶段中有多个器官的参与,可以想象,在很大一部分患者中,可能会发生各种器官系统中的长期续集,从而影响个人的健康状况和生活质量;并给医疗保健系统的资源带来相关负担

评估SARS-COV-2长期发病率和人口级别的续集:

为了及时识别和治疗这些续集,并了解人口级别的SARS-COV-2续集的普遍性,重要的是要收集后续数据并全面地重新审视A的人群 - SARS-COV-2感染个体的代表性样本。

在Covidom研究中,我们将在德国的人口代表性样本中进行深层临床和生化表型。这将允许对病毒感染的疾病发病机理和慢性性的新见解。


病情或疾病 干预/治疗
新冠肺炎其他:观察不同阶段(急性与急性后)和设置不同阶段中SARS-COV-2感染的不同课程

详细说明:

背景:

Covid-19是由SARS-COV-2引起的一种新型疾病。急性期感染的严重程度范围从无症状到疾病的致命病程和致命病程。除了急性呼吸窘迫综合征(ARDS)外,在感染的急性阶段,其他器官的血栓栓塞事件和其他器官的急性损害也导致了严重和关键的病程。

但是,在患有疾病温和的病人的个体中,在何种程度上是否会影响不同的器官。

假设:

  1. 在急性阶段的所有严重程度阶段中,SARS-COV-2感染在相当一部分患者中会导致各种器官系统的长期损害。
  2. 除了感染直接造成的损害之外,为减少病毒传播而实施的行为变化可能会影响个人的健康状况和生活质量。
  3. 感染本身和一般的大流行导致医疗资源的使用增加。

方法:

将通过负责任的卫生当局联系定义的地理区域中的SARS-COV-2感染者,并将告知这项研究并邀请参加。这些人可能会在感染的初始阶段(无症状,简单,复杂,疾病的关键过程)中代表所有严重程度等级,并且将为每个人都提供一个详细的临床检查计划,其中包括各种器官系统的结构和功能评估(肺部,心血管,中枢神经系统,包括气味/Tase,肝脏),全面的病史以及心理和精神病学评估。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 2000名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题: Covidom:SARS-COV-2感染和Covid-19疾病的长期发病率 - 对健康状况和生活质量的后果(Napkon-Pop)
实际学习开始日期 2020年11月16日
估计初级完成日期 2021年12月31日
估计 学习完成日期 2030年12月31日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
国家大流行队列网络(NAPKON)的人口基于人群的平台(POP)
与其他Napkon研究平台(HAP,SUEP)的生物材料和核心数据元素(德国电晕共享数据集)的简化采样。
其他:观察不同阶段(急性与急性后)和设置不同阶段中SARS-COV-2感染的不同课程
Oberservatory队列(i)关注从普通人群(POP)招募的SARS-COV-2感染后的受试者,以及在大学医院高级护理环境中招募(II)的急性SARS-COV-2感染受试者或(II) iii)一般医疗保健

国家大流行队列网络(NAPKON)的高分辨率平台(HAP)
与其他Napkon研究平台(POP,SUEP)的生物材料和核心数据元素(德国电晕共享数据集)的简化采样。
其他:观察不同阶段(急性与急性后)和设置不同阶段中SARS-COV-2感染的不同课程
Oberservatory队列(i)关注从普通人群(POP)招募的SARS-COV-2感染后的受试者,以及在大学医院高级护理环境中招募(II)的急性SARS-COV-2感染受试者或(II) iii)一般医疗保健

国家大流行队列网络(NAPKON)的部门间平台(SUEP)
与其他Napkon研究平台(HAP,POP)的生物材料和核心数据元素(德国电晕共享数据集)的简化采样。
其他:观察不同阶段(急性与急性后)和设置不同阶段中SARS-COV-2感染的不同课程
Oberservatory队列(i)关注从普通人群(POP)招募的SARS-COV-2感染后的受试者,以及在大学医院高级护理环境中招募(II)的急性SARS-COV-2感染受试者或(II) iii)一般医疗保健

结果措施
主要结果指标
  1. 一般人群中SARS-COV-2感染的长期病态和续集[时间范围:03/2021的初步结果]
    慢性器官障碍,尤其是肺,心脏,肝脏,中枢神经系统,气味和味觉或心理健康基础(即功能评估)(即肺部功能,包括强制肺活量测定,身体插播的体积学,CO,FENO,ECHOCARDIOHOGRY的扩散能力,检测气味和味道,神经学评估,心理评估)和生物标志物研究(血液,鼻咽拭子,尿液,凳子)


次要结果度量
  1. 从一般人群中招募的SARS-COV-2感染者的长期生活质量[时间范围:03/2021的初步结果]
    对一般和健康相关的生活质量以及SARS-COV-2感染不同严重程度等级的人的健康状况的纵向评估以及健康状况

  2. 从一般人群中招募的SARS-COV-2感染个体的长期医疗保健利用[时间范围:03/2021的初步结果]
    基于SARS-COV-2感染不同严重程度等级的个人的保险数据,对医疗保健利用的纵向评估


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
将通过负责任的卫生当局联系定义的地理区域中的SARS-COV-2感染者,并将告知这项研究并邀请参加。这些人可能会在感染的初始阶段(无症状,简单,复杂,疾病的关键过程)中代表所有严重程度等级,并且将为每个人都提供一个详细的临床检查计划,其中包括各种器官系统的结构和功能评估(肺部,心血管,中枢神经系统,包括气味/Tase,肝脏),全面的病史以及心理和精神病学评估。
标准

纳入标准:

  • PCR确认的SARS-COV-2感染
  • 生活在目标区域之一
  • 年龄至少18岁
  • 书面知情同意

排除标准:

  • 急性SARS-COV-2感染或再感染
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Stefan Schreiber,博士教授0049(0)431 500 22201 s.schreiber@mucosa.de
联系人:托马斯·巴默(Thomas Bahmer),博士教授0049(0)431 500 62629 thomas.bahmer@uksh.de

位置
位置表的布局表
德国
大学医院武兹堡尚未招募
德国巴伐利亚州的温尔兹堡,97080
联系人:彼得·赫斯曼(Peter Heuschmann),教授0931 201 470308 e_heuschma_p@ukw.de
联系人:Jens-Peter Reese,教授,博士0931 201 470308
分期投票人员:Stefan Stark,教授博士。
大学医院Schleswig-Holstein,Kiel校园招募
基尔(Kiel
联系人:Anne Hermes,教授0049(0)431 500 30240 info@covidom.de
联系人:托马斯·巴默(Thomas Bahmer),0049博士(0)431 500 62629
首席研究员:Stefan Schreiber,教授博士
次评论家:托马斯·巴默(Thomas Bahmer),博士教授。
分期投票人员:Lieb Wolfgang,教授博士
次评论家:Krawczak Michael,教授博士。
柏林大学医院Charité尚未招募
柏林,德国,10117
联系人:托马斯·基尔(Thomas Keil),教授0049(0)30 450 529 902 thomas.keil@charite.de
联系人:Lilian Krist,0049博士(0)30 450 529 902 lilian.krist@charite.de
赞助商和合作者
大学医院Schleswig-Holstein
德国柏林慈善大学
武兹堡大学医院
德国联邦教育和研究部
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任: Stefan Schreiber,博士教授内科部门I,UKSH KIEL
追踪信息
首先提交日期2020年12月16日
第一个发布日期2020年12月22日
最后更新发布日期2020年12月22日
实际学习开始日期2020年11月16日
估计初级完成日期2021年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年12月18日)
一般人群中SARS-COV-2感染的长期病态和续集[时间范围:03/2021的初步结果]
慢性器官障碍,尤其是肺,心脏,肝脏,中枢神经系统,气味和味觉或心理健康基础(即功能评估)(即肺部功能,包括强制肺活量测定,身体插播的体积学,CO,FENO,ECHOCARDIOHOGRY的扩散能力,检测气味和味道,神经学评估,心理评估)和生物标志物研究(血液,鼻咽拭子,尿液,凳子)
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2020年12月18日)
  • 从一般人群中招募的SARS-COV-2感染者的长期生活质量[时间范围:03/2021的初步结果]
    对一般和健康相关的生活质量以及SARS-COV-2感染不同严重程度等级的人的健康状况的纵向评估以及健康状况
  • 从一般人群中招募的SARS-COV-2感染个体的长期医疗保健利用[时间范围:03/2021的初步结果]
    基于SARS-COV-2感染不同严重程度等级的个人的保险数据,对医疗保健利用的纵向评估
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题Covidom:SARS-COV-2感染和Covid-19疾病的长期发病率 - 对健康状况和生活质量的后果
官方头衔Covidom:SARS-COV-2感染和Covid-19疾病的长期发病率 - 对健康状况和生活质量的后果(Napkon-Pop)
简要摘要

COVID-19是由SARS-COV-2引起的一种新型疾病,主要影响肺部,但也已经在该疾病的早期阶段已经在体内的其他各种器官。由于急性阶段中有多个器官的参与,可以想象,在很大一部分患者中,可能会发生各种器官系统中的长期续集,从而影响个人的健康状况和生活质量;并给医疗保健系统的资源带来相关负担

评估SARS-COV-2长期发病率和人口级别的续集:

为了及时识别和治疗这些续集,并了解人口级别的SARS-COV-2续集的普遍性,重要的是要收集后续数据并全面地重新审视A的人群 - SARS-COV-2感染个体的代表性样本。

在Covidom研究中,我们将在德国的人口代表性样本中进行深层临床和生化表型。这将允许对病毒感染的疾病发病机理和慢性性的新见解。

详细说明

背景:

Covid-19是由SARS-COV-2引起的一种新型疾病。急性期感染的严重程度范围从无症状到疾病的致命病程和致命病程。除了急性呼吸窘迫综合征(ARDS)外,在感染的急性阶段,其他器官的血栓栓塞事件和其他器官的急性损害也导致了严重和关键的病程。

但是,在患有疾病温和的病人的个体中,在何种程度上是否会影响不同的器官。

假设:

  1. 在急性阶段的所有严重程度阶段中,SARS-COV-2感染在相当一部分患者中会导致各种器官系统的长期损害。
  2. 除了感染直接造成的损害之外,为减少病毒传播而实施的行为变化可能会影响个人的健康状况和生活质量。
  3. 感染本身和一般的大流行导致医疗资源的使用增加。

方法:

将通过负责任的卫生当局联系定义的地理区域中的SARS-COV-2感染者,并将告知这项研究并邀请参加。这些人可能会在感染的初始阶段(无症状,简单,复杂,疾病的关键过程)中代表所有严重程度等级,并且将为每个人都提供一个详细的临床检查计划,其中包括各种器官系统的结构和功能评估(肺部,心血管,中枢神经系统,包括气味/Tase,肝脏),全面的病史以及心理和精神病学评估。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群将通过负责任的卫生当局联系定义的地理区域中的SARS-COV-2感染者,并将告知这项研究并邀请参加。这些人可能会在感染的初始阶段(无症状,简单,复杂,疾病的关键过程)中代表所有严重程度等级,并且将为每个人都提供一个详细的临床检查计划,其中包括各种器官系统的结构和功能评估(肺部,心血管,中枢神经系统,包括气味/Tase,肝脏),全面的病史以及心理和精神病学评估。
健康)状况新冠肺炎
干涉其他:观察不同阶段(急性与急性后)和设置不同阶段中SARS-COV-2感染的不同课程
Oberservatory队列(i)关注从普通人群(POP)招募的SARS-COV-2感染后的受试者,以及在大学医院高级护理环境中招募(II)的急性SARS-COV-2感染受试者或(II) iii)一般医疗保健
研究组/队列
  • 国家大流行队列网络(NAPKON)的人口基于人群的平台(POP)
    与其他Napkon研究平台(HAP,SUEP)的生物材料和核心数据元素(德国电晕共享数据集)的简化采样。
    干预:其他:在不同阶段(急性与急性后)和设置中观察不同阶段SARS-COV-2感染的不同课程
  • 国家大流行队列网络(NAPKON)的高分辨率平台(HAP)
    与其他Napkon研究平台(POP,SUEP)的生物材料和核心数据元素(德国电晕共享数据集)的简化采样。
    干预:其他:在不同阶段(急性与急性后)和设置中观察不同阶段SARS-COV-2感染的不同课程
  • 国家大流行队列网络(NAPKON)的部门间平台(SUEP)
    与其他Napkon研究平台(HAP,POP)的生物材料和核心数据元素(德国电晕共享数据集)的简化采样。
    干预:其他:在不同阶段(急性与急性后)和设置中观察不同阶段SARS-COV-2感染的不同课程
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年12月18日)
2000
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2030年12月31日
估计初级完成日期2021年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • PCR确认的SARS-COV-2感染
  • 生活在目标区域之一
  • 年龄至少18岁
  • 书面知情同意

排除标准:

  • 急性SARS-COV-2感染或再感染
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:Stefan Schreiber,博士教授0049(0)431 500 22201 s.schreiber@mucosa.de
联系人:托马斯·巴默(Thomas Bahmer),博士教授0049(0)431 500 62629 thomas.bahmer@uksh.de
列出的位置国家德国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04679584
其他研究ID编号covidom-protokoll_v01f_2020-10
DRKS00023742(其他标识符:Deutsches Register Klinischer Studien(德国临床研究注册))
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
计划说明:请根据www.napkon.de查看使用和访问条件
责任方大学医院Schleswig-Holstein
研究赞助商大学医院Schleswig-Holstein
合作者
  • 德国柏林慈善大学
  • 武兹堡大学医院
  • 德国联邦教育和研究部
调查人员
研究主任: Stefan Schreiber,博士教授内科部门I,UKSH KIEL
PRS帐户大学医院Schleswig-Holstein
验证日期2020年12月
研究描述
简要摘要:

COVID-19是由SARS-COV-2引起的一种新型疾病,主要影响肺部,但也已经在该疾病的早期阶段已经在体内的其他各种器官。由于急性阶段中有多个器官的参与,可以想象,在很大一部分患者中,可能会发生各种器官系统中的长期续集,从而影响个人的健康状况和生活质量;并给医疗保健系统的资源带来相关负担

评估SARS-COV-2长期发病率和人口级别的续集:

为了及时识别和治疗这些续集,并了解人口级别的SARS-COV-2续集的普遍性,重要的是要收集后续数据并全面地重新审视A的人群 - SARS-COV-2感染个体的代表性样本。

在Covidom研究中,我们将在德国的人口代表性样本中进行深层临床和生化表型。这将允许对病毒感染的疾病发病机理和慢性性的新见解。


病情或疾病 干预/治疗
新冠肺炎其他:观察不同阶段(急性与急性后)和设置不同阶段中SARS-COV-2感染的不同课程

详细说明:

背景:

Covid-19是由SARS-COV-2引起的一种新型疾病。急性期感染的严重程度范围从无症状到疾病的致命病程和致命病程。除了急性呼吸窘迫综合征(ARDS)外,在感染的急性阶段,其他器官的血栓栓塞事件和其他器官的急性损害也导致了严重和关键的病程。

但是,在患有疾病温和的病人的个体中,在何种程度上是否会影响不同的器官。

假设:

  1. 在急性阶段的所有严重程度阶段中,SARS-COV-2感染在相当一部分患者中会导致各种器官系统的长期损害。
  2. 除了感染直接造成的损害之外,为减少病毒传播而实施的行为变化可能会影响个人的健康状况和生活质量。
  3. 感染本身和一般的大流行导致医疗资源的使用增加。

方法:

将通过负责任的卫生当局联系定义的地理区域中的SARS-COV-2感染者,并将告知这项研究并邀请参加。这些人可能会在感染的初始阶段(无症状,简单,复杂,疾病的关键过程)中代表所有严重程度等级,并且将为每个人都提供一个详细的临床检查计划,其中包括各种器官系统的结构和功能评估(肺部,心血管,中枢神经系统,包括气味/Tase,肝脏),全面的病史以及心理和精神病学评估。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 2000名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题: Covidom:SARS-COV-2感染和Covid-19疾病的长期发病率 - 对健康状况和生活质量的后果(Napkon-Pop)
实际学习开始日期 2020年11月16日
估计初级完成日期 2021年12月31日
估计 学习完成日期 2030年12月31日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
国家大流行队列网络(NAPKON)的人口基于人群的平台(POP)
与其他Napkon研究平台(HAP,SUEP)的生物材料和核心数据元素(德国电晕共享数据集)的简化采样。
其他:观察不同阶段(急性与急性后)和设置不同阶段中SARS-COV-2感染的不同课程
Oberservatory队列(i)关注从普通人群(POP)招募的SARS-COV-2感染后的受试者,以及在大学医院高级护理环境中招募(II)的急性SARS-COV-2感染受试者或(II) iii)一般医疗保健

国家大流行队列网络(NAPKON)的高分辨率平台(HAP)
与其他Napkon研究平台(POP,SUEP)的生物材料和核心数据元素(德国电晕共享数据集)的简化采样。
其他:观察不同阶段(急性与急性后)和设置不同阶段中SARS-COV-2感染的不同课程
Oberservatory队列(i)关注从普通人群(POP)招募的SARS-COV-2感染后的受试者,以及在大学医院高级护理环境中招募(II)的急性SARS-COV-2感染受试者或(II) iii)一般医疗保健

国家大流行队列网络(NAPKON)的部门间平台(SUEP)
与其他Napkon研究平台(HAP,POP)的生物材料和核心数据元素(德国电晕共享数据集)的简化采样。
其他:观察不同阶段(急性与急性后)和设置不同阶段中SARS-COV-2感染的不同课程
Oberservatory队列(i)关注从普通人群(POP)招募的SARS-COV-2感染后的受试者,以及在大学医院高级护理环境中招募(II)的急性SARS-COV-2感染受试者或(II) iii)一般医疗保健

结果措施
主要结果指标
  1. 一般人群中SARS-COV-2感染的长期病态和续集[时间范围:03/2021的初步结果]
    慢性器官障碍,尤其是肺,心脏,肝脏,中枢神经系统,气味和味觉或心理健康基础(即功能评估)(即肺部功能,包括强制肺活量测定,身体插播的体积学,CO,FENO,ECHOCARDIOHOGRY的扩散能力,检测气味和味道,神经学评估,心理评估)和生物标志物研究(血液,鼻咽拭子,尿液,凳子)


次要结果度量
  1. 从一般人群中招募的SARS-COV-2感染者的长期生活质量[时间范围:03/2021的初步结果]
    对一般和健康相关的生活质量以及SARS-COV-2感染不同严重程度等级的人的健康状况的纵向评估以及健康状况

  2. 从一般人群中招募的SARS-COV-2感染个体的长期医疗保健利用[时间范围:03/2021的初步结果]
    基于SARS-COV-2感染不同严重程度等级的个人的保险数据,对医疗保健利用的纵向评估


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
将通过负责任的卫生当局联系定义的地理区域中的SARS-COV-2感染者,并将告知这项研究并邀请参加。这些人可能会在感染的初始阶段(无症状,简单,复杂,疾病的关键过程)中代表所有严重程度等级,并且将为每个人都提供一个详细的临床检查计划,其中包括各种器官系统的结构和功能评估(肺部,心血管,中枢神经系统,包括气味/Tase,肝脏),全面的病史以及心理和精神病学评估。
标准

纳入标准:

  • PCR确认的SARS-COV-2感染
  • 生活在目标区域之一
  • 年龄至少18岁
  • 书面知情同意

排除标准:

  • 急性SARS-COV-2感染或再感染
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Stefan Schreiber,博士教授0049(0)431 500 22201 s.schreiber@mucosa.de
联系人:托马斯·巴默(Thomas Bahmer),博士教授0049(0)431 500 62629 thomas.bahmer@uksh.de

位置
位置表的布局表
德国
大学医院武兹堡尚未招募
德国巴伐利亚州的温尔兹堡,97080
联系人:彼得·赫斯曼(Peter Heuschmann),教授0931 201 470308 e_heuschma_p@ukw.de
联系人:Jens-Peter Reese,教授,博士0931 201 470308
分期投票人员:Stefan Stark,教授博士。
大学医院Schleswig-Holstein,Kiel校园招募
基尔(Kiel
联系人:Anne Hermes,教授0049(0)431 500 30240 info@covidom.de
联系人:托马斯·巴默(Thomas Bahmer),0049博士(0)431 500 62629
首席研究员:Stefan Schreiber,教授博士
次评论家:托马斯·巴默(Thomas Bahmer),博士教授。
分期投票人员:Lieb Wolfgang,教授博士
次评论家:Krawczak Michael,教授博士。
柏林大学医院Charité尚未招募
柏林,德国,10117
联系人:托马斯·基尔(Thomas Keil),教授0049(0)30 450 529 902 thomas.keil@charite.de
联系人:Lilian Krist,0049博士(0)30 450 529 902 lilian.krist@charite.de
赞助商和合作者
大学医院Schleswig-Holstein
德国柏林慈善大学
武兹堡大学医院
德国联邦教育和研究部
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任: Stefan Schreiber,博士教授内科部门I,UKSH KIEL
追踪信息
首先提交日期2020年12月16日
第一个发布日期2020年12月22日
最后更新发布日期2020年12月22日
实际学习开始日期2020年11月16日
估计初级完成日期2021年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年12月18日)
一般人群中SARS-COV-2感染的长期病态和续集[时间范围:03/2021的初步结果]
慢性器官障碍,尤其是肺,心脏,肝脏,中枢神经系统,气味和味觉或心理健康基础(即功能评估)(即肺部功能,包括强制肺活量测定,身体插播的体积学,CO,FENO,ECHOCARDIOHOGRY的扩散能力,检测气味和味道,神经学评估,心理评估)和生物标志物研究(血液,鼻咽拭子,尿液,凳子)
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2020年12月18日)
  • 从一般人群中招募的SARS-COV-2感染者的长期生活质量[时间范围:03/2021的初步结果]
    对一般和健康相关的生活质量以及SARS-COV-2感染不同严重程度等级的人的健康状况的纵向评估以及健康状况
  • 从一般人群中招募的SARS-COV-2感染个体的长期医疗保健利用[时间范围:03/2021的初步结果]
    基于SARS-COV-2感染不同严重程度等级的个人的保险数据,对医疗保健利用的纵向评估
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题Covidom:SARS-COV-2感染和Covid-19疾病的长期发病率 - 对健康状况和生活质量的后果
官方头衔Covidom:SARS-COV-2感染和Covid-19疾病的长期发病率 - 对健康状况和生活质量的后果(Napkon-Pop)
简要摘要

COVID-19是由SARS-COV-2引起的一种新型疾病,主要影响肺部,但也已经在该疾病的早期阶段已经在体内的其他各种器官。由于急性阶段中有多个器官的参与,可以想象,在很大一部分患者中,可能会发生各种器官系统中的长期续集,从而影响个人的健康状况和生活质量;并给医疗保健系统的资源带来相关负担

评估SARS-COV-2长期发病率和人口级别的续集:

为了及时识别和治疗这些续集,并了解人口级别的SARS-COV-2续集的普遍性,重要的是要收集后续数据并全面地重新审视A的人群 - SARS-COV-2感染个体的代表性样本。

在Covidom研究中,我们将在德国的人口代表性样本中进行深层临床和生化表型。这将允许对病毒感染的疾病发病机理和慢性性的新见解。

详细说明

背景:

Covid-19是由SARS-COV-2引起的一种新型疾病。急性期感染的严重程度范围从无症状到疾病的致命病程和致命病程。除了急性呼吸窘迫综合征(ARDS)外,在感染的急性阶段,其他器官的血栓栓塞事件和其他器官的急性损害也导致了严重和关键的病程。

但是,在患有疾病温和的病人的个体中,在何种程度上是否会影响不同的器官。

假设:

  1. 在急性阶段的所有严重程度阶段中,SARS-COV-2感染在相当一部分患者中会导致各种器官系统的长期损害。
  2. 除了感染直接造成的损害之外,为减少病毒传播而实施的行为变化可能会影响个人的健康状况和生活质量。
  3. 感染本身和一般的大流行导致医疗资源的使用增加。

方法:

将通过负责任的卫生当局联系定义的地理区域中的SARS-COV-2感染者,并将告知这项研究并邀请参加。这些人可能会在感染的初始阶段(无症状,简单,复杂,疾病的关键过程)中代表所有严重程度等级,并且将为每个人都提供一个详细的临床检查计划,其中包括各种器官系统的结构和功能评估(肺部,心血管,中枢神经系统,包括气味/Tase,肝脏),全面的病史以及心理和精神病学评估。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群将通过负责任的卫生当局联系定义的地理区域中的SARS-COV-2感染者,并将告知这项研究并邀请参加。这些人可能会在感染的初始阶段(无症状,简单,复杂,疾病的关键过程)中代表所有严重程度等级,并且将为每个人都提供一个详细的临床检查计划,其中包括各种器官系统的结构和功能评估(肺部,心血管,中枢神经系统,包括气味/Tase,肝脏),全面的病史以及心理和精神病学评估。
健康)状况新冠肺炎
干涉其他:观察不同阶段(急性与急性后)和设置不同阶段中SARS-COV-2感染的不同课程
Oberservatory队列(i)关注从普通人群(POP)招募的SARS-COV-2感染后的受试者,以及在大学医院高级护理环境中招募(II)的急性SARS-COV-2感染受试者或(II) iii)一般医疗保健
研究组/队列
  • 国家大流行队列网络(NAPKON)的人口基于人群的平台(POP)
    与其他Napkon研究平台(HAP,SUEP)的生物材料和核心数据元素(德国电晕共享数据集)的简化采样。
    干预:其他:在不同阶段(急性与急性后)和设置中观察不同阶段SARS-COV-2感染的不同课程
  • 国家大流行队列网络(NAPKON)的高分辨率平台(HAP)
    与其他Napkon研究平台(POP,SUEP)的生物材料和核心数据元素(德国电晕共享数据集)的简化采样。
    干预:其他:在不同阶段(急性与急性后)和设置中观察不同阶段SARS-COV-2感染的不同课程
  • 国家大流行队列网络(NAPKON)的部门间平台(SUEP)
    与其他Napkon研究平台(HAP,POP)的生物材料和核心数据元素(德国电晕共享数据集)的简化采样。
    干预:其他:在不同阶段(急性与急性后)和设置中观察不同阶段SARS-COV-2感染的不同课程
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年12月18日)
2000
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2030年12月31日
估计初级完成日期2021年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • PCR确认的SARS-COV-2感染
  • 生活在目标区域之一
  • 年龄至少18岁
  • 书面知情同意

排除标准:

  • 急性SARS-COV-2感染或再感染
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:Stefan Schreiber,博士教授0049(0)431 500 22201 s.schreiber@mucosa.de
联系人:托马斯·巴默(Thomas Bahmer),博士教授0049(0)431 500 62629 thomas.bahmer@uksh.de
列出的位置国家德国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04679584
其他研究ID编号covidom-protokoll_v01f_2020-10
DRKS00023742(其他标识符:Deutsches Register Klinischer Studien(德国临床研究注册))
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
计划说明:请根据www.napkon.de查看使用和访问条件
责任方大学医院Schleswig-Holstein
研究赞助商大学医院Schleswig-Holstein
合作者
  • 德国柏林慈善大学
  • 武兹堡大学医院
  • 德国联邦教育和研究部
调查人员
研究主任: Stefan Schreiber,博士教授内科部门I,UKSH KIEL
PRS帐户大学医院Schleswig-Holstein
验证日期2020年12月