病情或疾病 | 干预/治疗 |
---|---|
前体T细胞淋巴细胞白血病 - 淋巴瘤 | 药物:甲别宾 |
研究类型 : | 观察性[患者注册表] |
估计入学人数 : | 50名参与者 |
观察模型: | 只有案例 |
时间观点: | 预期 |
目标随访时间: | 2年 |
官方标题: | 关于CLAE方案(克拉德林 +细胞甲滨 +依托泊苷)在复发/难治性T-急性淋巴细胞性白血病/淋巴细胞淋巴瘤治疗治疗中的临床观察(克拉德林 +细胞蛋白 +依托泊苷) |
估计研究开始日期 : | 2020年12月 |
估计初级完成日期 : | 2021年12月 |
估计 学习完成日期 : | 2023年12月 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交日期 | 2020年12月13日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年12月22日 | ||||
最后更新发布日期 | 2020年12月22日 | ||||
估计研究开始日期 | 2020年12月 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年12月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | ORR [时间范围:从第一研究药物管理到第2周期结束(每个周期为28天)] 客观响应率,完整响应率和部分响应率的总和 | ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果指标 |
| ||||
原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | r/r t-all/lbl中克莱的功效和安全性 | ||||
官方头衔 | 关于CLAE方案(克拉德林 +细胞甲滨 +依托泊苷)在复发/难治性T-急性淋巴细胞性白血病/淋巴细胞淋巴瘤治疗治疗中的临床观察(克拉德林 +细胞蛋白 +依托泊苷) | ||||
简要摘要 | 评估CLAE方案(克拉德林 +细胞丁滨 +依托泊苷)在复发/难治性T-ALL/LBL治疗中的功效和安全性。 | ||||
详细说明 | 这项研究是一项前瞻性,开放,以多种为中心的单臂试验。这项研究的主要目的是评估CLAE方案(克拉德替比 +细胞蛋白酶 +依托泊苷)在复发/难治性T-ALL/LBL治疗方面的功效和安全性。该研究将包括50名接受CLAE方案进行重新诱导化疗的受试者。 | ||||
研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
学习规划 | 观察模型:仅病例 时间观点:前瞻性 | ||||
目标随访时间 | 2年 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | r/r t-all/lbl患者的单臂 | ||||
健康)状况 | 前体T细胞淋巴细胞白血病 - 淋巴瘤 | ||||
干涉 | 药物:甲别宾 克拉疗法(克拉德林 +细胞甲滨 +依托泊苷)用于重新诱导r/r t-all/lbl 其他名称:
| ||||
研究组/队列 | 不提供 | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 尚未招募 | ||||
估计入学人数 | 50 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2023年12月 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年12月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
性别/性别 |
| ||||
年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 |
| ||||
列出的位置国家 | 不提供 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04679506 | ||||
其他研究ID编号 | 克莱 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享声明 | 不提供 | ||||
责任方 | 北京大学第三医院 | ||||
研究赞助商 | 北京大学第三医院 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 |
| ||||
PRS帐户 | 北京大学第三医院 | ||||
验证日期 | 2020年12月 |
病情或疾病 | 干预/治疗 |
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前体T细胞淋巴细胞白血病 - 淋巴瘤 | 药物:甲别宾 |
研究类型 : | 观察性[患者注册表] |
估计入学人数 : | 50名参与者 |
观察模型: | 只有案例 |
时间观点: | 预期 |
目标随访时间: | 2年 |
官方标题: | 关于CLAE方案(克拉德林 +细胞甲滨 +依托泊苷)在复发/难治性T-急性淋巴细胞性白血病/淋巴细胞淋巴瘤治疗治疗中的临床观察(克拉德林 +细胞蛋白 +依托泊苷) |
估计研究开始日期 : | 2020年12月 |
估计初级完成日期 : | 2021年12月 |
估计 学习完成日期 : | 2023年12月 |
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2020年12月13日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年12月22日 | ||||
最后更新发布日期 | 2020年12月22日 | ||||
估计研究开始日期 | 2020年12月 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年12月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | ORR [时间范围:从第一研究药物管理到第2周期结束(每个周期为28天)] 客观响应率,完整响应率和部分响应率的总和 | ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果指标 |
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原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | r/r t-all/lbl中克莱的功效和安全性 | ||||
官方头衔 | 关于CLAE方案(克拉德林 +细胞甲滨 +依托泊苷)在复发/难治性T-急性淋巴细胞性白血病/淋巴细胞淋巴瘤治疗治疗中的临床观察(克拉德林 +细胞蛋白 +依托泊苷) | ||||
简要摘要 | 评估CLAE方案(克拉德林 +细胞丁滨 +依托泊苷)在复发/难治性T-ALL/LBL治疗中的功效和安全性。 | ||||
详细说明 | 这项研究是一项前瞻性,开放,以多种为中心的单臂试验。这项研究的主要目的是评估CLAE方案(克拉德替比 +细胞蛋白酶 +依托泊苷)在复发/难治性T-ALL/LBL治疗方面的功效和安全性。该研究将包括50名接受CLAE方案进行重新诱导化疗的受试者。 | ||||
研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
学习规划 | 观察模型:仅病例 时间观点:前瞻性 | ||||
目标随访时间 | 2年 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | r/r t-all/lbl患者的单臂 | ||||
健康)状况 | 前体T细胞淋巴细胞白血病 - 淋巴瘤 | ||||
干涉 | 药物:甲别宾 克拉疗法(克拉德林 +细胞甲滨 +依托泊苷)用于重新诱导r/r t-all/lbl 其他名称:
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研究组/队列 | 不提供 | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 尚未招募 | ||||
估计入学人数 | 50 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2023年12月 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年12月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 不提供 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04679506 | ||||
其他研究ID编号 | 克莱 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 | 不提供 | ||||
责任方 | 北京大学第三医院 | ||||
研究赞助商 | 北京大学第三医院 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 |
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PRS帐户 | 北京大学第三医院 | ||||
验证日期 | 2020年12月 |