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出境医 / 临床实验 / 非泵冠状动脉旁路移植手术(OPCAB)期间的肾脏氧饱和度(OPCAB)

非泵冠状动脉旁路移植手术(OPCAB)期间的肾脏氧饱和度(OPCAB)

研究描述
简要摘要:
这项研究的目的是评估肾脏氧饱和度(RRSO2)的变化及其与中央静脉氧饱和度(CVSO2),脑皮质氧饱和度(RCSO2)和血液动力学参数的关系,同时为19--冠状吻合术的心脏取代19--在全身麻醉下接受了80岁的成年患者接受非泵冠状动脉旁路移植手术(OPCAB)。

病情或疾病
急性肾脏受伤

详细说明:

在当前的临床试验中,通过血液动力学变量(例如心脏指数和平均动脉压)以及中央静脉氧饱和度(CVSO2)通过手术期间进行了全身性灌注和氧合作用。然而,尚未研究血液动力学参数和全身氧饱和度是否充分反映了肾脏的灌注和氧饱和度。尽管已知有各种新的血清生物标志物反映肾功能或损害,但它们并不是对肾功能的实时监测,因为它们需要时间和成本来收集和分析。

近红外光谱(NIRS)通过从传感器中发送两个不同的近红外波长(730和810 nm),测量组织中氧化血红蛋白和脱氧血红蛋白的分布。它是一种可以不创侵入性的特定区域,可以连续监视氧气供需平衡。 NIRS主要用于通过将传感器连接到手术患者的额头上,以测量大脑组织的氧气需求平衡。由于已知它与手术过程中脑氧饱和度的减少和术后认知功能障碍的发生密切相关,因此它被用作必不可少的监测装置,以防止心脏外科手术患者的神经系统并发症。最近,随着技术进步,通过将传感器连接到大脑以外的各种身体组织上,可以测量氧饱和度。当用附着在肾脏上的NIRS传感器进行监测时,据报道,肾脏氧饱和度减少与术后急性肾损伤(AKI)之间的关系是在接受心脏手术的儿童和成年患者中的关系。然而,到目前为止,尚未研究尚未研究全身血液动力学和氧饱和度在Opcab期间心脏置换期间的冠状吻合术在大脑皮层和肾脏中的氧饱和度上的冠状吻合术对冠状吻合的影响。另外,尚不清楚通常用于心脏手术中的脑皮质氧饱和度(RCSO2)是否可以反映肾脏氧饱和度(RRSO2)。

这项研究的目的是评估肾脏氧饱和度(RRSO2)的变化及其与中央静脉氧饱和度(CVSO2),脑皮质氧饱和度(RCSO2)和血液动力学参数的关系,同时为19--冠状吻合术的心脏取代19--在全身麻醉下接受了80岁的成年患者接受非泵冠状动脉旁路移植手术(OPCAB)。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 46名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:肾脏组织氧饱和度的变化及其与非泵冠状动脉旁路移植手术期间中央静脉和脑氧饱和度的关系
实际学习开始日期 2020年12月10日
估计初级完成日期 2022年12月31日
估计 学习完成日期 2022年12月31日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. RRSO2和CVSO2 [时间范围:手术后30天UP TP]
    肾脏氧饱和度与中央静脉氧饱和度之间的相关性


次要结果度量
  1. RRSO2和RCSO2 [时间范围:手术后长达30天]
    肾脏氧饱和度与脑氧饱和度之间的相关性


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 19年至80年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
19至80岁的成年患者正在接受动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病引起的冠状动脉旁路移植手术
标准

纳入标准:

  • 冠状动脉阻塞性疾病的临床诊断
  • 接受非泵冠状动脉旁路移植手术

排除标准:

联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Sung Mee Jung,医学博士,博士。 +82-53-620-3354 applejsm@gmail.com

位置
位置表的布局表
韩国,共和国
Yeungnam大学医学中心招募
韩国大道,共和国,42415
联系人:医学博士Hyungchul Choi,博士 +82-53-620-3545 irb@ymc.yu.ac.kr
赞助商和合作者
Yeungnam大学医学院
追踪信息
首先提交日期2020年12月8日
第一个发布日期2020年12月22日
最后更新发布日期2020年12月24日
实际学习开始日期2020年12月10日
估计初级完成日期2022年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年12月21日)
RRSO2和CVSO2 [时间范围:手术后30天UP TP]
肾脏氧饱和度与中央静脉氧饱和度之间的相关性
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2020年12月21日)
RRSO2和RCSO2 [时间范围:手术后长达30天]
肾脏氧饱和度与脑氧饱和度之间的相关性
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题非泵冠状动脉旁路移植手术期间的肾脏氧饱和度
官方头衔肾脏组织氧饱和度的变化及其与非泵冠状动脉旁路移植手术期间中央静脉和脑氧饱和度的关系
简要摘要这项研究的目的是评估肾脏氧饱和度(RRSO2)的变化及其与中央静脉氧饱和度(CVSO2),脑皮质氧饱和度(RCSO2)和血液动力学参数的关系,同时为19--冠状吻合术的心脏取代19--在全身麻醉下接受了80岁的成年患者接受非泵冠状动脉旁路移植手术(OPCAB)。
详细说明

在当前的临床试验中,通过血液动力学变量(例如心脏指数和平均动脉压)以及中央静脉氧饱和度(CVSO2)通过手术期间进行了全身性灌注和氧合作用。然而,尚未研究血液动力学参数和全身氧饱和度是否充分反映了肾脏的灌注和氧饱和度。尽管已知有各种新的血清生物标志物反映肾功能或损害,但它们并不是对肾功能的实时监测,因为它们需要时间和成本来收集和分析。

近红外光谱(NIRS)通过从传感器中发送两个不同的近红外波长(730和810 nm),测量组织中氧化血红蛋白和脱氧血红蛋白的分布。它是一种可以不创侵入性的特定区域,可以连续监视氧气供需平衡。 NIRS主要用于通过将传感器连接到手术患者的额头上,以测量大脑组织的氧气需求平衡。由于已知它与手术过程中脑氧饱和度的减少和术后认知功能障碍的发生密切相关,因此它被用作必不可少的监测装置,以防止心脏外科手术患者的神经系统并发症。最近,随着技术进步,通过将传感器连接到大脑以外的各种身体组织上,可以测量氧饱和度。当用附着在肾脏上的NIRS传感器进行监测时,据报道,肾脏氧饱和度减少与术后急性肾损伤(AKI)之间的关系是在接受心脏手术的儿童和成年患者中的关系。然而,到目前为止,尚未研究尚未研究全身血液动力学和氧饱和度在Opcab期间心脏置换期间的冠状吻合术在大脑皮层和肾脏中的氧饱和度上的冠状吻合术对冠状吻合的影响。另外,尚不清楚通常用于心脏手术中的脑皮质氧饱和度(RCSO2)是否可以反映肾脏氧饱和度(RRSO2)。

这项研究的目的是评估肾脏氧饱和度(RRSO2)的变化及其与中央静脉氧饱和度(CVSO2),脑皮质氧饱和度(RCSO2)和血液动力学参数的关系,同时为19--冠状吻合术的心脏取代19--在全身麻醉下接受了80岁的成年患者接受非泵冠状动脉旁路移植手术(OPCAB)。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群19至80岁的成年患者正在接受动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病引起的冠状动脉旁路移植手术
健康)状况急性肾脏受伤
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年12月21日)
46
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2022年12月31日
估计初级完成日期2022年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 冠状动脉阻塞性疾病的临床诊断
  • 接受非泵冠状动脉旁路移植手术

排除标准:

性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄19年至80年(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:Sung Mee Jung,医学博士,博士。 +82-53-620-3354 applejsm@gmail.com
列出的位置国家韩国,共和国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04679337
其他研究ID编号YUMC-2020-11-035
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方杨大学医学院阳蒙·荣格(Sung Mee Jung)
研究赞助商Yeungnam大学医学院
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户Yeungnam大学医学院
验证日期2020年12月
研究描述
简要摘要:
这项研究的目的是评估肾脏氧饱和度(RRSO2)的变化及其与中央静脉氧饱和度(CVSO2),脑皮质氧饱和度(RCSO2)和血液动力学参数的关系,同时为19--冠状吻合术的心脏取代19--在全身麻醉下接受了80岁的成年患者接受非泵冠状动脉旁路移植手术(OPCAB)。

病情或疾病
急性肾脏受伤

详细说明:

在当前的临床试验中,通过血液动力学变量(例如心脏指数和平均动脉压)以及中央静脉氧饱和度(CVSO2)通过手术期间进行了全身性灌注和氧合作用。然而,尚未研究血液动力学参数和全身氧饱和度是否充分反映了肾脏的灌注和氧饱和度。尽管已知有各种新的血清生物标志物反映肾功能或损害,但它们并不是对肾功能的实时监测,因为它们需要时间和成本来收集和分析。

近红外光谱(NIRS)通过从传感器中发送两个不同的近红外波长(730和810 nm),测量组织中氧化血红蛋白和脱氧血红蛋白的分布。它是一种可以不创侵入性的特定区域,可以连续监视氧气供需平衡。 NIRS主要用于通过将传感器连接到手术患者的额头上,以测量大脑组织的氧气需求平衡。由于已知它与手术过程中脑氧饱和度的减少和术后认知功能障碍的发生密切相关,因此它被用作必不可少的监测装置,以防止心脏外科手术患者的神经系统并发症。最近,随着技术进步,通过将传感器连接到大脑以外的各种身体组织上,可以测量氧饱和度。当用附着在肾脏上的NIRS传感器进行监测时,据报道,肾脏氧饱和度减少与术后急性肾损伤(AKI)之间的关系是在接受心脏手术的儿童和成年患者中的关系。然而,到目前为止,尚未研究尚未研究全身血液动力学和氧饱和度在Opcab期间心脏置换期间的冠状吻合术在大脑皮层和肾脏中的氧饱和度上的冠状吻合术对冠状吻合的影响。另外,尚不清楚通常用于心脏手术中的脑皮质氧饱和度(RCSO2)是否可以反映肾脏氧饱和度(RRSO2)。

这项研究的目的是评估肾脏氧饱和度(RRSO2)的变化及其与中央静脉氧饱和度(CVSO2),脑皮质氧饱和度(RCSO2)和血液动力学参数的关系,同时为19--冠状吻合术的心脏取代19--在全身麻醉下接受了80岁的成年患者接受非泵冠状动脉旁路移植手术(OPCAB)。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 46名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:肾脏组织氧饱和度的变化及其与非泵冠状动脉旁路移植手术期间中央静脉和脑氧饱和度的关系
实际学习开始日期 2020年12月10日
估计初级完成日期 2022年12月31日
估计 学习完成日期 2022年12月31日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. RRSO2和CVSO2 [时间范围:手术后30天UP TP]
    肾脏氧饱和度与中央静脉氧饱和度之间的相关性


次要结果度量
  1. RRSO2和RCSO2 [时间范围:手术后长达30天]
    肾脏氧饱和度与脑氧饱和度之间的相关性


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 19年至80年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
19至80岁的成年患者正在接受动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病引起的冠状动脉旁路移植手术
标准

纳入标准:

  • 冠状动脉阻塞性疾病的临床诊断
  • 接受非泵冠状动脉旁路移植手术

排除标准:

联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Sung Mee Jung,医学博士,博士。 +82-53-620-3354 applejsm@gmail.com

位置
位置表的布局表
韩国,共和国
Yeungnam大学医学中心招募
韩国大道,共和国,42415
联系人:医学博士Hyungchul Choi,博士 +82-53-620-3545 irb@ymc.yu.ac.kr
赞助商和合作者
Yeungnam大学医学院
追踪信息
首先提交日期2020年12月8日
第一个发布日期2020年12月22日
最后更新发布日期2020年12月24日
实际学习开始日期2020年12月10日
估计初级完成日期2022年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年12月21日)
RRSO2和CVSO2 [时间范围:手术后30天UP TP]
肾脏氧饱和度与中央静脉氧饱和度之间的相关性
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2020年12月21日)
RRSO2和RCSO2 [时间范围:手术后长达30天]
肾脏氧饱和度与脑氧饱和度之间的相关性
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题非泵冠状动脉旁路移植手术期间的肾脏氧饱和度
官方头衔肾脏组织氧饱和度的变化及其与非泵冠状动脉旁路移植手术期间中央静脉和脑氧饱和度的关系
简要摘要这项研究的目的是评估肾脏氧饱和度(RRSO2)的变化及其与中央静脉氧饱和度(CVSO2),脑皮质氧饱和度(RCSO2)和血液动力学参数的关系,同时为19--冠状吻合术的心脏取代19--在全身麻醉下接受了80岁的成年患者接受非泵冠状动脉旁路移植手术(OPCAB)。
详细说明

在当前的临床试验中,通过血液动力学变量(例如心脏指数和平均动脉压)以及中央静脉氧饱和度(CVSO2)通过手术期间进行了全身性灌注和氧合作用。然而,尚未研究血液动力学参数和全身氧饱和度是否充分反映了肾脏的灌注和氧饱和度。尽管已知有各种新的血清生物标志物反映肾功能或损害,但它们并不是对肾功能的实时监测,因为它们需要时间和成本来收集和分析。

近红外光谱(NIRS)通过从传感器中发送两个不同的近红外波长(730和810 nm),测量组织中氧化血红蛋白和脱氧血红蛋白的分布。它是一种可以不创侵入性的特定区域,可以连续监视氧气供需平衡。 NIRS主要用于通过将传感器连接到手术患者的额头上,以测量大脑组织的氧气需求平衡。由于已知它与手术过程中脑氧饱和度的减少和术后认知功能障碍的发生密切相关,因此它被用作必不可少的监测装置,以防止心脏外科手术患者的神经系统并发症。最近,随着技术进步,通过将传感器连接到大脑以外的各种身体组织上,可以测量氧饱和度。当用附着在肾脏上的NIRS传感器进行监测时,据报道,肾脏氧饱和度减少与术后急性肾损伤(AKI)之间的关系是在接受心脏手术的儿童和成年患者中的关系。然而,到目前为止,尚未研究尚未研究全身血液动力学和氧饱和度在Opcab期间心脏置换期间的冠状吻合术在大脑皮层和肾脏中的氧饱和度上的冠状吻合术对冠状吻合的影响。另外,尚不清楚通常用于心脏手术中的脑皮质氧饱和度(RCSO2)是否可以反映肾脏氧饱和度(RRSO2)。

这项研究的目的是评估肾脏氧饱和度(RRSO2)的变化及其与中央静脉氧饱和度(CVSO2),脑皮质氧饱和度(RCSO2)和血液动力学参数的关系,同时为19--冠状吻合术的心脏取代19--在全身麻醉下接受了80岁的成年患者接受非泵冠状动脉旁路移植手术(OPCAB)。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群19至80岁的成年患者正在接受动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病引起的冠状动脉旁路移植手术
健康)状况急性肾脏受伤
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年12月21日)
46
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2022年12月31日
估计初级完成日期2022年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 冠状动脉阻塞性疾病的临床诊断
  • 接受非泵冠状动脉旁路移植手术

排除标准:

性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄19年至80年(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:Sung Mee Jung,医学博士,博士。 +82-53-620-3354 applejsm@gmail.com
列出的位置国家韩国,共和国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04679337
其他研究ID编号YUMC-2020-11-035
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方杨大学医学院阳蒙·荣格(Sung Mee Jung)
研究赞助商Yeungnam大学医学院
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户Yeungnam大学医学院
验证日期2020年12月