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出境医 / 临床实验 / 对“整合人工智能的护理组织和远程医疗解决方案”的可接受性评估在医疗沙漠中的疗养院居民：PILOT研究Intel@Med-Poc（Intel@Med-poc）
对“整合人工智能的护理组织和远程医疗解决方案”的可接受性评估在医疗沙漠中的疗养院居民：PILOT研究Intel@Med-Poc（Intel@Med-poc）
研究描述
简要摘要：
虽然依赖的老年人需求在疗养院中很重要，但医疗资源从位于医疗沙漠的内部和外部住所都很弱。该项目的目的是衡量在医疗沙漠中为患者，护士和医生的疗养院中人工智能和远程医疗的可接受性
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 老年人的房屋 | 其他：遥甲苯 | 不适用 |
详细说明：
人口的衰老伴随着慢性病理和依赖性的问题，有时会导致疗养院的入院。虽然低点需要每个疗养院的医生，但三分之一的疗养院没有。一些疗养院可能处于棘手的境地，没有医生协调员，并且很难获得覆盖广阔领域的医生。在这种情况下，人工智能的出现以及远程医疗是在医疗组织中找到解决方案并在医疗沙漠领域开发先进的老年医学实践的新机会。这项研究的目的是量化和表征人工智能和远程医疗在医疗沙漠中针对患者，护士和医生的疗养院的可接受性。
所有患者均由护士检查。护士在人工智能/远程医疗设备中填补的症状被发送，然后由遥远的医生进行分析以进行护理。护士还像往常一样征求主治医生。
两位医生的建议可能是（i）至关重要的紧急情况，（ii）非重要的紧急情况需要药物或住院，以及（iii）非紧急事件。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 308名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 对“整合人工智能的整合和远程医疗解决方案的护理组织”的可接受性评估在医疗沙漠中的疗养院居民：飞行员研究Intel@Med-Poc |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年12月15日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年1月15日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年9月15日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：主动臂 使用远程医疗 | 其他：遥甲苯 远程医疗咨询 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 护士使用人工智能 /远程医生分析的人工智能 /遥甲胺设备[时间范围：13个月]护士与医生的人工智能 /远程甲甲基利用的比例
- 远处医生和常规护理建议的非编程住院数量[时间范围：13个月]在远处医生分析和医学医生中的非编程住院比较
- 延迟获得医疗专业知识[时间范围：13个月]比较获得遥远医学医生的医疗专业知识和常规护理建议的时间的比较
次要结果度量 ：
- 诊断的敏感性和特异性[时间范围：13个月]计算诊断对急性疾病和紧急诊断的敏感性和特异性，以及遥远的医生和常规护理建议
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 65岁以上（老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：马里兰州阿奇·泰拉（Achille Tchalla） | +33555058894 | achille.tchalla@chu-limoges.fr |
位置
| 法国 | |
| Ehpad Le Bois Joli | 尚未招募 |
| 法国奥扎奇斯，23700 | |
| 联系人：Emmanuelle Gaillard，护士05.55.67.73.30 | |
| ehpad le ChantdesRivières | 尚未招募 |
| Chambon-Sur-Voueize，法国，23170 | |
| 联系人：Marina Blondonnet，护士05.55.82.11.02 | |
| ehpad la porte d'aquitaine | 尚未招募 |
| 拉罗什·查莱（La Roche Chalais），法国，24490 | |
| 联系人：Remi Rambonona，护士05.53.91.41.30 | |
| Ehpad Le Chavanon | 招募 |
| 法国Merlines，19340年 | |
| 联系人：桑德琳·马尔加特（Sandrine Malgat），护士07.55.64.50.73 telemedecine@pompidou-merlines.fr | |
| Ehpad Ernest Coulaud | 招募 |
| 法国佩雷尔瓦德，19290年 | |
| 联系人：RaphaëlBessaudou，护士05.55.94.72.85 rbessaudou@mutualitelimousine.fr | |
| Ehpad J等人Colaud | 招募 |
| 法国圣私人，19220年 | |
| 联系人：AurélieMalarange，护士05.55.28.26.54 Direction.ehpadstprivat@orange.fr.fr | |
赞助商和合作者
大学医院
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年12月3日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年12月22日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月5日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年12月15日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年1月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE |
| ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 诊断的敏感性和特异性[时间范围：13个月] 计算诊断对急性疾病和紧急诊断的敏感性和特异性，以及遥远的医生和常规护理建议 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 对“整合人工智能的整合和远程医疗解决方案的护理组织”的可接受性评估在医疗沙漠中的疗养院居民：飞行员研究Intel@Med-Poc | ||||
| 官方标题ICMJE | 对“整合人工智能的整合和远程医疗解决方案的护理组织”的可接受性评估在医疗沙漠中的疗养院居民：飞行员研究Intel@Med-Poc | ||||
| 简要摘要 | 虽然依赖的老年人需求在疗养院中很重要，但医疗资源从位于医疗沙漠的内部和外部住所都很弱。该项目的目的是衡量在医疗沙漠中为患者，护士和医生的疗养院中人工智能和远程医疗的可接受性 | ||||
| 详细说明 | 人口的衰老伴随着慢性病理和依赖性的问题，有时会导致疗养院的入院。虽然低点需要每个疗养院的医生，但三分之一的疗养院没有。一些疗养院可能处于棘手的境地，没有医生协调员，并且很难获得覆盖广阔领域的医生。在这种情况下，人工智能的出现以及远程医疗是在医疗组织中找到解决方案并在医疗沙漠领域开发先进的老年医学实践的新机会。这项研究的目的是量化和表征人工智能和远程医疗在医疗沙漠中针对患者，护士和医生的疗养院的可接受性。 所有患者均由护士检查。护士在人工智能/远程医疗设备中填补的症状被发送，然后由遥远的医生进行分析以进行护理。护士还像往常一样征求主治医生。 两位医生的建议可能是（i）至关重要的紧急情况，（ii）非重要的紧急情况需要药物或住院，以及（iii）非紧急事件。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：预防 | ||||
| 条件ICMJE | 老年人的房屋 | ||||
| 干预ICMJE | 其他：遥甲苯 远程医疗咨询 | ||||
| 研究臂ICMJE | 实验：主动臂 使用远程医疗 干预：其他：Telemedecine | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 308 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年9月15日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年1月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 65岁以上（老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04679181 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 87RI18-0018/intel@med-poc | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 大学医院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 大学医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
虽然依赖的老年人需求在疗养院中很重要，但医疗资源从位于医疗沙漠的内部和外部住所都很弱。该项目的目的是衡量在医疗沙漠中为患者，护士和医生的疗养院中人工智能和远程医疗的可接受性
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 老年人的房屋 | 其他：遥甲苯 | 不适用 |
详细说明：
人口的衰老伴随着慢性病理和依赖性的问题，有时会导致疗养院的入院。虽然低点需要每个疗养院的医生，但三分之一的疗养院没有。一些疗养院可能处于棘手的境地，没有医生协调员，并且很难获得覆盖广阔领域的医生。在这种情况下，人工智能的出现以及远程医疗是在医疗组织中找到解决方案并在医疗沙漠领域开发先进的老年医学实践的新机会。这项研究的目的是量化和表征人工智能和远程医疗在医疗沙漠中针对患者，护士和医生的疗养院的可接受性。
所有患者均由护士检查。护士在人工智能/远程医疗设备中填补的症状被发送，然后由遥远的医生进行分析以进行护理。护士还像往常一样征求主治医生。
两位医生的建议可能是（i）至关重要的紧急情况，（ii）非重要的紧急情况需要药物或住院，以及（iii）非紧急事件。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 308名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 对“整合人工智能的整合和远程医疗解决方案的护理组织”的可接受性评估在医疗沙漠中的疗养院居民：飞行员研究Intel@Med-Poc |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年12月15日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年1月15日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年9月15日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：主动臂 使用远程医疗 | 其他：遥甲苯 远程医疗咨询 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 护士使用人工智能 /远程医生分析的人工智能 /遥甲胺设备[时间范围：13个月]护士与医生的人工智能 /远程甲甲基利用的比例
- 远处医生和常规护理建议的非编程住院数量[时间范围：13个月]在远处医生分析和医学医生中的非编程住院比较
- 延迟获得医疗专业知识[时间范围：13个月]比较获得遥远医学医生的医疗专业知识和常规护理建议的时间的比较
次要结果度量 ：
- 诊断的敏感性和特异性[时间范围：13个月]计算诊断对急性疾病和紧急诊断的敏感性和特异性，以及遥远的医生和常规护理建议
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 65岁以上（老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：马里兰州阿奇·泰拉（Achille Tchalla） | +33555058894 | achille.tchalla@chu-limoges.fr |
位置
| 法国 | |
| Ehpad Le Bois Joli | 尚未招募 |
| 法国奥扎奇斯，23700 | |
| 联系人：Emmanuelle Gaillard，护士05.55.67.73.30 | |
| ehpad le ChantdesRivières | 尚未招募 |
| Chambon-Sur-Voueize，法国，23170 | |
| 联系人：Marina Blondonnet，护士05.55.82.11.02 | |
| ehpad la porte d'aquitaine | 尚未招募 |
| 拉罗什·查莱（La Roche Chalais），法国，24490 | |
| 联系人：Remi Rambonona，护士05.53.91.41.30 | |
| Ehpad Le Chavanon | 招募 |
| 法国Merlines，19340年 | |
| 联系人：桑德琳·马尔加特（Sandrine Malgat），护士07.55.64.50.73 telemedecine@pompidou-merlines.fr | |
| Ehpad Ernest Coulaud | 招募 |
| 法国佩雷尔瓦德，19290年 | |
| 联系人：RaphaëlBessaudou，护士05.55.94.72.85 rbessaudou@mutualitelimousine.fr | |
| Ehpad J等人Colaud | 招募 |
| 法国圣私人，19220年 | |
| 联系人：AurélieMalarange，护士05.55.28.26.54 Direction.ehpadstprivat@orange.fr.fr | |
赞助商和合作者
大学医院
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年12月3日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年12月22日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月5日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年12月15日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年1月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE |
| ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 诊断的敏感性和特异性[时间范围：13个月] 计算诊断对急性疾病和紧急诊断的敏感性和特异性，以及遥远的医生和常规护理建议 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 对“整合人工智能的整合和远程医疗解决方案的护理组织”的可接受性评估在医疗沙漠中的疗养院居民：飞行员研究Intel@Med-Poc | ||||
| 官方标题ICMJE | 对“整合人工智能的整合和远程医疗解决方案的护理组织”的可接受性评估在医疗沙漠中的疗养院居民：飞行员研究Intel@Med-Poc | ||||
| 简要摘要 | 虽然依赖的老年人需求在疗养院中很重要，但医疗资源从位于医疗沙漠的内部和外部住所都很弱。该项目的目的是衡量在医疗沙漠中为患者，护士和医生的疗养院中人工智能和远程医疗的可接受性 | ||||
| 详细说明 | 人口的衰老伴随着慢性病理和依赖性的问题，有时会导致疗养院的入院。虽然低点需要每个疗养院的医生，但三分之一的疗养院没有。一些疗养院可能处于棘手的境地，没有医生协调员，并且很难获得覆盖广阔领域的医生。在这种情况下，人工智能的出现以及远程医疗是在医疗组织中找到解决方案并在医疗沙漠领域开发先进的老年医学实践的新机会。这项研究的目的是量化和表征人工智能和远程医疗在医疗沙漠中针对患者，护士和医生的疗养院的可接受性。 所有患者均由护士检查。护士在人工智能/远程医疗设备中填补的症状被发送，然后由遥远的医生进行分析以进行护理。护士还像往常一样征求主治医生。 两位医生的建议可能是（i）至关重要的紧急情况，（ii）非重要的紧急情况需要药物或住院，以及（iii）非紧急事件。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：预防 | ||||
| 条件ICMJE | 老年人的房屋 | ||||
| 干预ICMJE | 其他：遥甲苯 远程医疗咨询 | ||||
| 研究臂ICMJE | 实验：主动臂 使用远程医疗 干预：其他：Telemedecine | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 308 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年9月15日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年1月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 65岁以上（老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04679181 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 87RI18-0018/intel@med-poc | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 大学医院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 大学医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
