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出境医 / 临床实验 / 肾脏疾病和环境化学研究

肾脏疾病和环境化学研究

研究描述
简要摘要:
  1. 目的:确认因199年大流行后感染性疾病风险的看法的差异而导致的生活方式变化,降低了环境危险化学物质的暴露水平以及与慢性肾脏疾病有关的指标的变化
  2. 方法:

    • 关于COVID-19的健康风险意识和生活方式的调查-19
    • 暴露于环境危险化学物质的血液和尿液测试
    • 收集与慢性肾脏疾病有关的指标的医院临床数据利用
  3. 临床终点:

    • 验证健康风险感知水平和生活方式变化的差异
    • 验证生活方式改变和暴露于环境危险化学物质的变化
    • 根据暴露于环境危险化学物质的变化,验证与肾脏疾病有关的指标变化
  4. 统计方法:卡方检验,独立平均比较t检验,方差分析测试,回归分析

病情或疾病
COVID19环境暴露慢性肾脏疾病

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察性[患者注册表]
估计入学人数 310名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
目标随访时间: 24个月
官方标题: SARS-COV-2流行病学扩散后,环境化学暴露的变化和慢性肾脏疾病的患病率(Covid-19)
实际学习开始日期 2020年6月1日
估计初级完成日期 2021年12月31日
估计 学习完成日期 2021年12月31日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 识别环境危害暴露水平和影响因素[时间范围:从初始招募到21(+/- 3)月之后]
    • 收集和组织调查数据
    • 计算暴露于重大环境危害的技术统计数据
    • 确定影响环境危险物质暴露水平的决定因素

  2. 暴露与健康相关行为改变之间的关系[时间范围:从初始招聘到21(+/- 3)月之后]
    • 根据暴露于有害物质的相关性分析肾脏疾病发生的相关性
    • 根据慢性肾脏疾病的定义,从暴露于疾病患病率,肾小球滤过率和尿液蛋白/肌酐比率等环境有害因素(例如疾病患病率,肾小球滤过率和尿液蛋白/肌酐比率)的可能性。


生物测量保留:没有DNA的样品
  • 获得人类衍生材料样品的方法:获取约10 ml尿液和1 mL或更多和更少的血清样品
  • 对于血液(血清)样品,使用用于诊所检查的测试后的残留样品,并且在诊所就诊时新收集尿液样本

资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 19岁及以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:概率样本
研究人群
  • 目标编号:大约310
  • 该研究的参与者总数约为300-350。为了了解结果,使用了有关国家环境健康基本调查的数据,并提到了前面的研究(干预研究)。
  • 在多元回归分析中,通过调整年龄,BMI,吸烟史和饮酒史来检查EGFR和乙基苯甲酸酯(ETP)(ETP)之间的相关性。在完整的模型中,在所有变量校正的情况下,R2为0.478,当排除自变量ETP时,R2降低了0.012。基于这些值,由于在多元回归模型中设置了0.7、0.8和0.9的结果,分别为n = 283、359和479。基于此结果,研究参与者的数量设置为约300-350。
标准

纳入标准:

  • 年龄19岁或以上
  • 在肾脏医学部门的慢性肾脏疾病中接受了两次或以上的慢性肾脏疾病的治疗,已有3个月以上

排除标准:

  • 未观察到肾功能快速恶化(AKI)的患者
  • 由于疾病本身的迅速发展,可能会显着改变其生活方式和暴露水平的环境危害化学物质水平,并伴随着以下慢性疾病(恶性肿瘤,痴呆,痴呆,免疫抑制剂,使用中风,在1年内,大脑出血,心肌心肌,心肌心脏病,心肌心肌。梗塞)
  • 在一般沟通中遇到困难或无法自行开展日常生活的其他患者
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Jung Pyo Lee,医学博士,博士+82-2-870-3206 nephrolee@gmail.com
联系人:Jeonghwan Lee,博士woogaelee@naver.com

位置
位置表的布局表
韩国,共和国
首尔国立大学boramae医学中心招募
首尔,韩国,共和国,07061
联系人:Jeonghwan Lee,教授,82-2-870-3243 woogaelee@naver.com
联系人:Yaerim Kim,教授,82-53-258-7745 yaerim86@gmail.com
赞助商和合作者
首尔国立大学医院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Jung Pyo Lee,医学博士,博士SMG-SNU Boramae医疗中心
追踪信息
首先提交日期2020年12月17日
第一个发布日期2020年12月22日
最后更新发布日期2020年12月23日
实际学习开始日期2020年6月1日
估计初级完成日期2021年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年12月20日)
  • 识别环境危害暴露水平和影响因素[时间范围:从初始招募到21(+/- 3)月之后]
    • 收集和组织调查数据
    • 计算暴露于重大环境危害的技术统计数据
    • 确定影响环境危险物质暴露水平的决定因素
  • 暴露与健康相关行为改变之间的关系[时间范围:从初始招聘到21(+/- 3)月之后]
    • 根据暴露于有害物质的相关性分析肾脏疾病发生的相关性
    • 根据慢性肾脏疾病的定义,从暴露于疾病患病率,肾小球滤过率和尿液蛋白/肌酐比率等环境有害因素(例如疾病患病率,肾小球滤过率和尿液蛋白/肌酐比率)的可能性。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题肾脏疾病和环境化学研究
官方头衔SARS-COV-2流行病学扩散后,环境化学暴露的变化和慢性肾脏疾病的患病率(Covid-19)
简要摘要
  1. 目的:确认因199年大流行后感染性疾病风险的看法的差异而导致的生活方式变化,降低了环境危险化学物质的暴露水平以及与慢性肾脏疾病有关的指标的变化
  2. 方法:

    • 关于COVID-19的健康风险意识和生活方式的调查-19
    • 暴露于环境危险化学物质的血液和尿液测试
    • 收集与慢性肾脏疾病有关的指标的医院临床数据利用
  3. 临床终点:

    • 验证健康风险感知水平和生活方式变化的差异
    • 验证生活方式改变和暴露于环境危险化学物质的变化
    • 根据暴露于环境危险化学物质的变化,验证与肾脏疾病有关的指标变化
  4. 统计方法:卡方检验,独立平均比较t检验,方差分析测试,回归分析
详细说明
  1. 日常生活的背景,人们暴露于各种环境激素(内分泌破坏化学物质),例如邻苯二甲酸盐,双苯酚,重金属和全氟化合物。由于Covid-19最近的大流行,诸如戴口罩和避免在日常生活中出门之类的行为模式发生了变化。这种行为变化有可能改变对环境危害的暴露水平,例如干预研究。此外,已经据报道,暴露于各种环境激素会影响肾脏功能,但是流行病学研究不足。因此,研究小组正在尝试确定由于新的电晕流行病的行为模式变化而导致的环境激素的暴露是否变化,并确定对慢性肾脏疾病患者肾功能指数的影响。
  2. 假设和目的

    • COVID-19-19大流行后疾病风险感知的差异可以解释生活方式的变化程度。
    • 改变的生活方式将导致暴露于环境危险物质。
    • 减少对环境有害物质的暴露将降低与肾脏疾病有关的有害物质的暴露水平,这将导致肾脏疾病患病率的变化和与肾脏疾病有关的指标。
    • 在19日大流行后,由于生活方式的变化和感知感知风险的差异,环境危险化学物质的暴露水平是否会降低,并确认哪些指标与慢性肾脏疾病有关。确定角色。
  3. 在COVID-19大流行期间的方法(1)

    • 通过解释研究目的和方法来获取同意书(使用说明和海报)
    • 对自19岁大流行以来疾病意识和卫生活动变化的变化的调查与以前相比
    • 通过获取血液(血清,血液测试后的残留样品)和通常在办公室中进行的尿液样本(3个月周期,4次),测量环境危险物质的浓度(血清,血液测试后残留样品)
    • 获得与肾脏疾病有关的临床信息(2)COVID-19大流行期的恢复期
    • 自19岁爆发结束以来疾病和卫生活动意识的变化调查
    • 通过获得血液(血清,血液检查后的血清样本)和尿液样本(终止6个月后一次),测量环境有害物质的浓度
    • 获取与肾脏疾病有关的临床信息(3)调查变量

      一项调查

    • 人口统计信息
    • 人体测量信息
    • COVID-19的风险感知
    • 与卫生相关的个人行为
    • 社交距离模式b)人类样品中的化学材料(血液,尿液)
    • 邻苯二甲酸盐代谢物
    • 对羟基苯甲酸酯代谢物
    • 苯甲酮
    • 三氯生和三氯马班
    • 双酚
    • 磷酸盐代谢产物
    • 有机氯农药
    • 多氯联苯c)临床信息,包括估计的肾小球滤过率,尿液蛋白/肌酐比率
研究类型观察性[患者注册表]
学习规划观察模型:队列
时间观点:前瞻性
目标随访时间24个月
生物测量保留:没有DNA的样品
描述:
  • 获得人类衍生材料样品的方法:获取约10 ml尿液和1 mL或更多和更少的血清样品
  • 对于血液(血清)样品,使用用于诊所检查的测试后的残留样品,并且在诊所就诊时新收集尿液样本
采样方法概率样本
研究人群
  • 目标编号:大约310
  • 该研究的参与者总数约为300-350。为了了解结果,使用了有关国家环境健康基本调查的数据,并提到了前面的研究(干预研究)。
  • 在多元回归分析中,通过调整年龄,BMI,吸烟史和饮酒史来检查EGFR和乙基苯甲酸酯(ETP)(ETP)之间的相关性。在完整的模型中,在所有变量校正的情况下,R2为0.478,当排除自变量ETP时,R2降低了0.012。基于这些值,由于在多元回归模型中设置了0.7、0.8和0.9的结果,分别为n = 283、359和479。基于此结果,研究参与者的数量设置为约300-350。
健康)状况
  • 新冠肺炎
  • 环境暴露
  • 慢性肾脏疾病
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *
  • Street ME, Angelini S, Bernasconi S, Burgio E, Cassio A, Catellani C, Cirillo F, Deodati A, Fabbrizi E, Fanos V, Gargano G, Grossi E, Iughetti L, Lazzeroni P, Mantovani A, Migliore L, Palanza P ,Panzica G,Papini AM,Parmigiani S,Predieri B,Sartori C,Tridenti G,AmarriS。从动物生物学到人类的内分泌干扰化学物质(EDC)的最新知识,从怀孕到成年:来自全国意大利会议的亮点。 Int J Mol Sci。 2018年6月2日; 19(6)。 PII:E1647。 doi:10.3390/ijms19061647。审查。
  • Grandjean P,BellangerM。与环境化学暴露相关的疾病负担的计算:毒理学信息在健康经济估计中的应用。环境健康。 2017年12月5日; 16(1):123。 doi:10.1186/s12940-017-0340-3。审查。
  • Mascarelli A.环境:有毒作用。自然。 2012年3月15日; 483(7389):363-5。
  • Watts N,Amann M,Ayeb-Karlsson S,Belesova K,Bouley T,Boykoff M,Byass P,Cai W,Campbell-Lendrum D,Chambers J,Cox J,Cox PM,Daly M,Daly M,Dasandi N,Dasandi N,Davies N,Davies M,Depledeed M,Depledge M,Depledge M,Depoux,Depoux A,Dominguez-Salas P,Drummond P,Ekins P,Flahault A,Frumkin H,Georgeson L,Ghanei M,Ghanei M,Grace D,Graham H,Grojsman R,Haines A,Haines A,Hainlton I,Hamilton I,Hartinger S,Hartinger S,Johnson A,Kelman A,Kelman I,Kelman I,Kiesewetter,Kiesewetter G,Kniveton D,Liang L,Lott M,Lowe R,Mace G,Odhiambo Sewe M,Maslin M,Mikhaylov S,Milner J,Latifi AM,Moradi-Lakeh M,Morrissey K,Morrissey K,Murray K,Neville T,Neville T,Nilsson M,,Nilsson M,,Nilsson M,,,Nilsson M,,,,地Oreszczyn T,Owfi F,Pencheon D,Pye S,Rabbaniha M,Robinson E,RocklövJ,SchütteS,Shumake-Guillemot J,Steinbach R,Tabatabaei M,Wheeler N,Wheeler N,Weller N,Wilkinson P,Wilkinson P,Gong P,Gong P,Gong P,Montgomery H,Costello A. A. A. A. A. A. A.关于健康和气候变化的柳叶刀倒计时:从25年的无所作为到全球公共卫生转型。柳叶刀。 2018年2月10日; 391(10120):581-630。 doi:10.1016/s0140-6736(17)32464-9。 EPUB 2017年10月30日。 Erratum in:柳叶刀。 2017年11月23日;:。柳叶刀。 2020年6月6日; 395(10239):1762。
  • Obrador GT,Schultheiss UT,Kretzler M,Langham RG,Nangaku M,Pecoits-Filho R,Pollock C,Rossert J,Rossert J,Correa-Rotter R R,Stenvinkel P,Walker R,Walker R,Yang CW,Fox CS,KöttgenA.遗传和环境风险A.遗传和环境风险慢性肾脏疾病的因素。肾脏INT Suppl(2011)。 2017年10月; 7(2):88-106。 doi:10.1016/j.kisu.2017.07.004。 EPUB 2017年9月20日。
  • Song JY,Yun JG,Noh JY,Cheong HJ,Kim WJ。 COVID -19在韩国 - 亚临床表现的挑战。 N Engl J Med。 2020年5月7日; 382(19):1858-1859。 doi:10.1056/nejmc2001801。 EPUB 2020年4月6日。
  • Kang H,Kim S,Lee G,Lee I,Lee JP,Lee J,Park H,Moon HB,Park J,Kim S,Choi G,ChoiK。健康女性的慢性肾功能标记。环境int。 2019年3月; 124:354-360。 doi:10.1016/j.envint.2019.01.028。 EPUB 2019年1月17日。
  • Kang H,Lee J,Lee JP,Choi K.有机磷酸酯(OPES)的尿代谢物与美国普通人群中的慢性肾脏疾病有关,NHANES 2013-2014。环境int。 2019年10月; 131:105034。 doi:10.1016/j.envint.2019.105034。 EPUB 2019年7月30日。
  • Lee J,Oh S,Kang H,Kim S,Lee G,Li L,Kim CT,An Jn,Oh YK,Lim CS,Kim DK,Kim YS,Kim YS,Choi K,Lee JP。 CKD的环境协会研究。 Clin J Am Soc Nephrol。 2020 Jun 8; 15(6):766-775。 doi:10.2215/cjn.06780619。 EPUB 2020 5月22日。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年12月20日)
310
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年12月31日
估计初级完成日期2021年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 年龄19岁或以上
  • 在肾脏医学部门的慢性肾脏疾病中接受了两次或以上的慢性肾脏疾病的治疗,已有3个月以上

排除标准:

  • 未观察到肾功能快速恶化(AKI)的患者
  • 由于疾病本身的迅速发展,可能会显着改变其生活方式和暴露水平的环境危害化学物质水平,并伴随着以下慢性疾病(恶性肿瘤,痴呆,痴呆,免疫抑制剂,使用中风,在1年内,大脑出血,心肌心肌,心肌心脏病,心肌心肌。梗塞)
  • 在一般沟通中遇到困难或无法自行开展日常生活的其他患者
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄19岁及以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:Jung Pyo Lee,医学博士,博士+82-2-870-3206 nephrolee@gmail.com
联系人:Jeonghwan Lee,博士 woogaelee@naver.com
列出的位置国家韩国,共和国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04679168
其他研究ID编号草图
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方首尔国立大学医院荣格·李(Jung Pyo)
研究赞助商首尔国立大学医院
合作者不提供
调查人员
首席研究员: Jung Pyo Lee,医学博士,博士SMG-SNU Boramae医疗中心
PRS帐户首尔国立大学医院
验证日期2020年12月
研究描述
简要摘要:
  1. 目的:确认因199年大流行后感染性疾病风险的看法的差异而导致的生活方式变化,降低了环境危险化学物质的暴露水平以及与慢性肾脏疾病有关的指标的变化
  2. 方法:

    • 关于COVID-19的健康风险意识和生活方式的调查-19
    • 暴露于环境危险化学物质的血液和尿液测试
    • 收集与慢性肾脏疾病有关的指标的医院临床数据利用
  3. 临床终点:

    • 验证健康风险感知水平和生活方式变化的差异
    • 验证生活方式改变和暴露于环境危险化学物质的变化
    • 根据暴露于环境危险化学物质的变化,验证与肾脏疾病有关的指标变化
  4. 统计方法:卡方检验,独立平均比较t检验,方差分析测试,回归分析

病情或疾病
COVID19环境暴露慢性肾脏疾病

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察性[患者注册表]
估计入学人数 310名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
目标随访时间: 24个月
官方标题: SARS-COV-2流行病学扩散后,环境化学暴露的变化和慢性肾脏疾病的患病率(Covid-19)
实际学习开始日期 2020年6月1日
估计初级完成日期 2021年12月31日
估计 学习完成日期 2021年12月31日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 识别环境危害暴露水平和影响因素[时间范围:从初始招募到21(+/- 3)月之后]
    • 收集和组织调查数据
    • 计算暴露于重大环境危害的技术统计数据
    • 确定影响环境危险物质暴露水平的决定因素

  2. 暴露与健康相关行为改变之间的关系[时间范围:从初始招聘到21(+/- 3)月之后]
    • 根据暴露于有害物质的相关性分析肾脏疾病发生的相关性
    • 根据慢性肾脏疾病的定义,从暴露于疾病患病率,肾小球滤过率和尿液蛋白/肌酐比率等环境有害因素(例如疾病患病率,肾小球滤过率和尿液蛋白/肌酐比率)的可能性。


生物测量保留:没有DNA的样品
  • 获得人类衍生材料样品的方法:获取约10 ml尿液和1 mL或更多和更少的血清样品
  • 对于血液(血清)样品,使用用于诊所检查的测试后的残留样品,并且在诊所就诊时新收集尿液样本

资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 19岁及以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:概率样本
研究人群
  • 目标编号:大约310
  • 该研究的参与者总数约为300-350。为了了解结果,使用了有关国家环境健康基本调查的数据,并提到了前面的研究(干预研究)。
  • 在多元回归分析中,通过调整年龄,BMI,吸烟史和饮酒史来检查EGFR和乙基苯甲酸酯(ETP)(ETP)之间的相关性。在完整的模型中,在所有变量校正的情况下,R2为0.478,当排除自变量ETP时,R2降低了0.012。基于这些值,由于在多元回归模型中设置了0.7、0.8和0.9的结果,分别为n = 283、359和479。基于此结果,研究参与者的数量设置为约300-350。
标准

纳入标准:

  • 年龄19岁或以上
  • 在肾脏医学部门的慢性肾脏疾病中接受了两次或以上的慢性肾脏疾病的治疗,已有3个月以上

排除标准:

  • 未观察到肾功能快速恶化(AKI)的患者
  • 由于疾病本身的迅速发展,可能会显着改变其生活方式和暴露水平的环境危害化学物质水平,并伴随着以下慢性疾病(恶性肿瘤,痴呆,痴呆,免疫抑制剂,使用中风,在1年内,大脑出血,心肌心肌,心肌心脏病,心肌心肌。梗塞)
  • 在一般沟通中遇到困难或无法自行开展日常生活的其他患者
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Jung Pyo Lee,医学博士,博士+82-2-870-3206 nephrolee@gmail.com
联系人:Jeonghwan Lee,博士woogaelee@naver.com

位置
位置表的布局表
韩国,共和国
首尔国立大学boramae医学中心招募
首尔,韩国,共和国,07061
联系人:Jeonghwan Lee,教授,82-2-870-3243 woogaelee@naver.com
联系人:Yaerim Kim,教授,82-53-258-7745 yaerim86@gmail.com
赞助商和合作者
首尔国立大学医院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Jung Pyo Lee,医学博士,博士SMG-SNU Boramae医疗中心
追踪信息
首先提交日期2020年12月17日
第一个发布日期2020年12月22日
最后更新发布日期2020年12月23日
实际学习开始日期2020年6月1日
估计初级完成日期2021年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年12月20日)
  • 识别环境危害暴露水平和影响因素[时间范围:从初始招募到21(+/- 3)月之后]
    • 收集和组织调查数据
    • 计算暴露于重大环境危害的技术统计数据
    • 确定影响环境危险物质暴露水平的决定因素
  • 暴露与健康相关行为改变之间的关系[时间范围:从初始招聘到21(+/- 3)月之后]
    • 根据暴露于有害物质的相关性分析肾脏疾病发生的相关性
    • 根据慢性肾脏疾病的定义,从暴露于疾病患病率,肾小球滤过率和尿液蛋白/肌酐比率等环境有害因素(例如疾病患病率,肾小球滤过率和尿液蛋白/肌酐比率)的可能性。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题肾脏疾病和环境化学研究
官方头衔SARS-COV-2流行病学扩散后,环境化学暴露的变化和慢性肾脏疾病的患病率(Covid-19)
简要摘要
  1. 目的:确认因199年大流行后感染性疾病风险的看法的差异而导致的生活方式变化,降低了环境危险化学物质的暴露水平以及与慢性肾脏疾病有关的指标的变化
  2. 方法:

    • 关于COVID-19的健康风险意识和生活方式的调查-19
    • 暴露于环境危险化学物质的血液和尿液测试
    • 收集与慢性肾脏疾病有关的指标的医院临床数据利用
  3. 临床终点:

    • 验证健康风险感知水平和生活方式变化的差异
    • 验证生活方式改变和暴露于环境危险化学物质的变化
    • 根据暴露于环境危险化学物质的变化,验证与肾脏疾病有关的指标变化
  4. 统计方法:卡方检验,独立平均比较t检验,方差分析测试,回归分析
详细说明
  1. 日常生活的背景,人们暴露于各种环境激素(内分泌破坏化学物质),例如邻苯二甲酸盐,双苯酚,重金属和全氟化合物。由于Covid-19最近的大流行,诸如戴口罩和避免在日常生活中出门之类的行为模式发生了变化。这种行为变化有可能改变对环境危害的暴露水平,例如干预研究。此外,已经据报道,暴露于各种环境激素会影响肾脏功能,但是流行病学研究不足。因此,研究小组正在尝试确定由于新的电晕流行病的行为模式变化而导致的环境激素的暴露是否变化,并确定对慢性肾脏疾病患者肾功能指数的影响。
  2. 假设和目的

    • COVID-19-19大流行后疾病风险感知的差异可以解释生活方式的变化程度。
    • 改变的生活方式将导致暴露于环境危险物质。
    • 减少对环境有害物质的暴露将降低与肾脏疾病有关的有害物质的暴露水平,这将导致肾脏疾病患病率的变化和与肾脏疾病有关的指标。
    • 在19日大流行后,由于生活方式的变化和感知感知风险的差异,环境危险化学物质的暴露水平是否会降低,并确认哪些指标与慢性肾脏疾病有关。确定角色。
  3. 在COVID-19大流行期间的方法(1)

    • 通过解释研究目的和方法来获取同意书(使用说明和海报)
    • 对自19岁大流行以来疾病意识和卫生活动变化的变化的调查与以前相比
    • 通过获取血液(血清,血液测试后的残留样品)和通常在办公室中进行的尿液样本(3个月周期,4次),测量环境危险物质的浓度(血清,血液测试后残留样品)
    • 获得与肾脏疾病有关的临床信息(2)COVID-19大流行期的恢复期
    • 自19岁爆发结束以来疾病和卫生活动意识的变化调查
    • 通过获得血液(血清,血液检查后的血清样本)和尿液样本(终止6个月后一次),测量环境有害物质的浓度
    • 获取与肾脏疾病有关的临床信息(3)调查变量

      一项调查

    • 人口统计信息
    • 人体测量信息
    • COVID-19的风险感知
    • 与卫生相关的个人行为
    • 社交距离模式b)人类样品中的化学材料(血液,尿液)
    • 邻苯二甲酸盐代谢物
    • 对羟基苯甲酸酯代谢物
    • 苯甲酮
    • 三氯生和三氯马班
    • 双酚
    • 磷酸盐代谢产物
    • 有机氯农药
    • 多氯联苯c)临床信息,包括估计的肾小球滤过率,尿液蛋白/肌酐比率
研究类型观察性[患者注册表]
学习规划观察模型:队列
时间观点:前瞻性
目标随访时间24个月
生物测量保留:没有DNA的样品
描述:
  • 获得人类衍生材料样品的方法:获取约10 ml尿液和1 mL或更多和更少的血清样品
  • 对于血液(血清)样品,使用用于诊所检查的测试后的残留样品,并且在诊所就诊时新收集尿液样本
采样方法概率样本
研究人群
  • 目标编号:大约310
  • 该研究的参与者总数约为300-350。为了了解结果,使用了有关国家环境健康基本调查的数据,并提到了前面的研究(干预研究)。
  • 在多元回归分析中,通过调整年龄,BMI,吸烟史和饮酒史来检查EGFR和乙基苯甲酸酯(ETP)(ETP)之间的相关性。在完整的模型中,在所有变量校正的情况下,R2为0.478,当排除自变量ETP时,R2降低了0.012。基于这些值,由于在多元回归模型中设置了0.7、0.8和0.9的结果,分别为n = 283、359和479。基于此结果,研究参与者的数量设置为约300-350。
健康)状况
  • 新冠肺炎
  • 环境暴露
  • 慢性肾脏疾病
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *
  • Street ME, Angelini S, Bernasconi S, Burgio E, Cassio A, Catellani C, Cirillo F, Deodati A, Fabbrizi E, Fanos V, Gargano G, Grossi E, Iughetti L, Lazzeroni P, Mantovani A, Migliore L, Palanza P ,Panzica G,Papini AM,Parmigiani S,Predieri B,Sartori C,Tridenti G,AmarriS。从动物生物学到人类的内分泌干扰化学物质(EDC)的最新知识,从怀孕到成年:来自全国意大利会议的亮点。 Int J Mol Sci。 2018年6月2日; 19(6)。 PII:E1647。 doi:10.3390/ijms19061647。审查。
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  • Watts N,Amann M,Ayeb-Karlsson S,Belesova K,Bouley T,Boykoff M,Byass P,Cai W,Campbell-Lendrum D,Chambers J,Cox J,Cox PM,Daly M,Daly M,Dasandi N,Dasandi N,Davies N,Davies M,Depledeed M,Depledge M,Depledge M,Depoux,Depoux A,Dominguez-Salas P,Drummond P,Ekins P,Flahault A,Frumkin H,Georgeson L,Ghanei M,Ghanei M,Grace D,Graham H,Grojsman R,Haines A,Haines A,Hainlton I,Hamilton I,Hartinger S,Hartinger S,Johnson A,Kelman A,Kelman I,Kelman I,Kiesewetter,Kiesewetter G,Kniveton D,Liang L,Lott M,Lowe R,Mace G,Odhiambo Sewe M,Maslin M,Mikhaylov S,Milner J,Latifi AM,Moradi-Lakeh M,Morrissey K,Morrissey K,Murray K,Neville T,Neville T,Nilsson M,,Nilsson M,,Nilsson M,,,Nilsson M,,,,地Oreszczyn T,Owfi F,Pencheon D,Pye S,Rabbaniha M,Robinson E,RocklövJ,SchütteS,Shumake-Guillemot J,Steinbach R,Tabatabaei M,Wheeler N,Wheeler N,Weller N,Wilkinson P,Wilkinson P,Gong P,Gong P,Gong P,Montgomery H,Costello A. A. A. A. A. A. A.关于健康和气候变化的柳叶刀倒计时:从25年的无所作为到全球公共卫生转型。柳叶刀。 2018年2月10日; 391(10120):581-630。 doi:10.1016/s0140-6736(17)32464-9。 EPUB 2017年10月30日。 Erratum in:柳叶刀。 2017年11月23日;:。柳叶刀。 2020年6月6日; 395(10239):1762。
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年12月20日)
310
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年12月31日
估计初级完成日期2021年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 年龄19岁或以上
  • 在肾脏医学部门的慢性肾脏疾病中接受了两次或以上的慢性肾脏疾病的治疗,已有3个月以上

排除标准:

  • 未观察到肾功能快速恶化(AKI)的患者
  • 由于疾病本身的迅速发展,可能会显着改变其生活方式和暴露水平的环境危害化学物质水平,并伴随着以下慢性疾病(恶性肿瘤,痴呆,痴呆,免疫抑制剂,使用中风,在1年内,大脑出血,心肌心肌,心肌心脏病,心肌心肌。梗塞)
  • 在一般沟通中遇到困难或无法自行开展日常生活的其他患者
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄19岁及以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:Jung Pyo Lee,医学博士,博士+82-2-870-3206 nephrolee@gmail.com
联系人:Jeonghwan Lee,博士 woogaelee@naver.com
列出的位置国家韩国,共和国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04679168
其他研究ID编号草图
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方首尔国立大学医院荣格·李(Jung Pyo)
研究赞助商首尔国立大学医院
合作者不提供
调查人员
首席研究员: Jung Pyo Lee,医学博士,博士SMG-SNU Boramae医疗中心
PRS帐户首尔国立大学医院
验证日期2020年12月