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出境医 / 临床实验 / 主要血管手术后术前微循环和术后结局（Mapovas）
主要血管手术后术前微循环和术后结局（Mapovas）
研究描述
简要摘要：
该研究的目的是确定在接受大型血管手术的患者和住院期间术后死亡率术前测量的微循环之间是否存在相关性。微循环将通过细胞摄像头-IDF成像技术进行舌下测量。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 手术 - 简单 | 其他：Cytocam-IDF成像装置 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 干预模型描述： | 数据收集后，患者将分为两组。他们将在临床试验期间获得相同的治疗方法。 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 其他 |
| 官方标题： | 主要血管手术后术前微循环和术后结局：一项前瞻性队列研究 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年2月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年2月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| Cytocam-IDF成像 所有患者将接受相同的介入测试。 | 其他：Cytocam-IDF成像装置 观察微循环 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 术后高敏性肌钙蛋白T（HSTNT）[时间范围：30天]急性冠状动脉综合征的指标
次要结果度量 ：
- 死亡原因[时间范围：30天]死亡原因
- 非心血管不良事件和严重的不良事件[时间范围：30天]非心血管并发症的发生率
- 心血管不良事件和严重的不良事件[时间范围：30天]心血管并发症的发生率
- 在住院期间，术前微循环与术后结局之间的相关性。 [时间范围：30]此外，将考虑人口参数（年龄，体重，身高）和合并症。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
年龄≥18岁
- 男性和女性
- ASA III分类
- 患者获得的书面知情同意书
- 大型血管手术的选修医院入院
排除标准：
急诊手术
- 较小的血管过程（例如静脉曲张剥离；血栓栓塞术；血管通道形成）
- 怀孕
- 拒绝或无法提供书面知情同意（语言障碍，智力障碍）
联系人和位置
联系人
| 联系人：主人Evelien Vandeurzen | 024749237 | evelien.vandeurzen@uzbrussel.be |
位置
| 比利时 | |
| 乌兹布鲁塞尔 | |
| 杰特，布鲁塞尔，比利时，1090 | |
| 联系人：Evelien Vandeurzen，Master 024749237 Evelien.vandeurzen@uzbrussel.be | |
| 首席研究员：医学博士HélèneDeCuyper | |
| 次级评论者：Jan Poelaert，医学博士，博士 | |
赞助商和合作者
Ziekenhuis Brussel大学
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年12月9日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年12月22日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月22日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年2月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 术后高敏性肌钙蛋白T（HSTNT）[时间范围：30天] 急性冠状动脉综合征的指标 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 大型血管手术后术前微循环和术后结局 | ||||
| 官方标题ICMJE | 主要血管手术后术前微循环和术后结局：一项前瞻性队列研究 | ||||
| 简要摘要 | 该研究的目的是确定在接受大型血管手术的患者和住院期间术后死亡率术前测量的微循环之间是否存在相关性。微循环将通过细胞摄像头-IDF成像技术进行舌下测量。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 干预模型描述： 数据收集后，患者将分为两组。他们将在临床试验期间获得相同的治疗方法。 蒙版：无（打开标签）主要目的：其他 | ||||
| 条件ICMJE | 手术 - 简单 | ||||
| 干预ICMJE | 其他：Cytocam-IDF成像装置 观察微循环 | ||||
| 研究臂ICMJE | Cytocam-IDF成像 所有患者将接受相同的介入测试。 干预：其他：Cytocam-IDF成像装置 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 100 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年2月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 比利时 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04679077 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 马普瓦斯 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | Ziekenhuis Brussel大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Ziekenhuis Brussel大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Ziekenhuis Brussel大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
该研究的目的是确定在接受大型血管手术的患者和住院期间术后死亡率术前测量的微循环之间是否存在相关性。微循环将通过细胞摄像头-IDF成像技术进行舌下测量。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 手术 - 简单 | 其他：Cytocam-IDF成像装置 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 干预模型描述： | 数据收集后，患者将分为两组。他们将在临床试验期间获得相同的治疗方法。 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 其他 |
| 官方标题： | 主要血管手术后术前微循环和术后结局：一项前瞻性队列研究 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年2月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年2月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| Cytocam-IDF成像 所有患者将接受相同的介入测试。 | 其他：Cytocam-IDF成像装置 观察微循环 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 术后高敏性肌钙蛋白T（HSTNT）[时间范围：30天]急性冠状动脉综合征的指标
次要结果度量 ：
- 死亡原因[时间范围：30天]死亡原因
- 非心血管不良事件和严重的不良事件[时间范围：30天]非心血管并发症的发生率
- 心血管不良事件和严重的不良事件[时间范围：30天]心血管并发症的发生率
- 在住院期间，术前微循环与术后结局之间的相关性。 [时间范围：30]此外，将考虑人口参数（年龄，体重，身高）和合并症。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：主人Evelien Vandeurzen | 024749237 | evelien.vandeurzen@uzbrussel.be |
位置
| 比利时 | |
| 乌兹布鲁塞尔 | |
| 杰特，布鲁塞尔，比利时，1090 | |
| 联系人：Evelien Vandeurzen，Master 024749237 Evelien.vandeurzen@uzbrussel.be | |
| 首席研究员：医学博士HélèneDeCuyper | |
| 次级评论者：Jan Poelaert，医学博士，博士 | |
赞助商和合作者
Ziekenhuis Brussel大学
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年12月9日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年12月22日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月22日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年2月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 术后高敏性肌钙蛋白T（HSTNT）[时间范围：30天] 急性冠状动脉综合征的指标 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 大型血管手术后术前微循环和术后结局 | ||||
| 官方标题ICMJE | 主要血管手术后术前微循环和术后结局：一项前瞻性队列研究 | ||||
| 简要摘要 | 该研究的目的是确定在接受大型血管手术的患者和住院期间术后死亡率术前测量的微循环之间是否存在相关性。微循环将通过细胞摄像头-IDF成像技术进行舌下测量。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 干预模型描述： 数据收集后，患者将分为两组。他们将在临床试验期间获得相同的治疗方法。 蒙版：无（打开标签）主要目的：其他 | ||||
| 条件ICMJE | 手术 - 简单 | ||||
| 干预ICMJE | 其他：Cytocam-IDF成像装置 观察微循环 | ||||
| 研究臂ICMJE | Cytocam-IDF成像 所有患者将接受相同的介入测试。 干预：其他：Cytocam-IDF成像装置 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 100 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年2月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 比利时 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04679077 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 马普瓦斯 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Ziekenhuis Brussel大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Ziekenhuis Brussel大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Ziekenhuis Brussel大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
