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出境医 / 临床实验 / Polatuzumab Vedotin与Richter转化的受试者中的化学疗法结合
Polatuzumab Vedotin与Richter转化的受试者中的化学疗法结合
研究描述
简要摘要：
这项研究评估了polatuzumab vedotin以及含有利妥昔单抗，依托泊苷，泼尼松，环磷酰胺和羟基糖蛋白糖蛋白的有效性和安全性。这是一项单臂研究。入学的患者将获得多达六个周期（21天）的治疗。在学习期间，将每周监测受试者，直到治疗结束，然后持续52周，或直到由于毒性或死亡而导致的疾病进展或中断。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 里奇特综合征慢性淋巴细胞性白血病 | 药物：polatuzumab vedotin药物：利妥昔单抗药物：依托泊苷药物：泼尼松药物：环磷酰胺药物：羟基霉素 | 阶段2 |
详细说明：
这是一个开放式标签，单臂，II期研究者启动临床试验，评估polatuzumab vedotin的疗效和安全性，添加到修改后的输液剂量调整后的R-Epoch中，如治疗方案，每21天，在患有Richter's的受试者中每21天给予。转型。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 20名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | Polatuzumab Vedotin与Richter转化受试者的化学疗法结合的II期研究 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年5月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2023年12月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2024年6月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：polatuzumab vedotin加R-Epch polatuzumab vedotin将与6个R-EPCH（利妥昔单抗，依托泊苷，泼尼松，环磷酰胺，羟基多糖蛋白）一起给出。 R-EPCH的剂量时间表和方案将遵循已建立的协议。 Polatuzumab Vedotin将在每个21天周期的第1天进行。 | 药物：polatuzumab vedotin polatuzumab vedotin将在每个周期的第1天，每21天以1.8mg/kg的速率作为IV输注。 其他名称：Polivy 药物：利妥昔单抗 利妥昔单抗将从商业供应中获得，并将为所有患者提供6个周期。该药物将由IV路线提供。 其他名称：
药物：依托泊苷 依托泊苷将从商业供应中获得，并将为所有患者提供6个周期。该药物将由IV路线提供。 其他名称：
药物：泼尼松 泼尼松将从商业供应中获得，并将为所有患者提供6个周期。泼尼松将口服。 其他名称：
药物：环磷酰胺 环磷酰胺将从商业供应中获得，并将为所有患者提供6个周期。该药物将由IV路线提供。 其他名称：Cytoxan 药物：羟基霉素 将从商业供应中获得羟基霉素，并将为所有患者提供6个周期。该药物将由IV路线提供。 其他名称：
|
结果措施
主要结果指标 ：
- 治疗结束时受试者的完全代谢缓解/完全缓解（CMR/CR）率（EOT）[时间范围：19周]在学习中实现CMR/CR的受试者的百分比。
次要结果度量 ：
- Polatuzumab Vedotin Plus Infusional化学免疫性疗法（CIT）的安全性，含有利妥昔单抗，依托泊苷，泼尼松，环磷酰胺和羟基多糖素对新诊断为Richter转化的患者。 [时间范围：1。5年]经历1个或更多不良事件的受试者的百分比。
- 总回应率（ORR）[时间范围：1。5年]实现部分或完全回应的受试者的速度。
- 无进展生存（PFS）[时间范围：1。5年]从初次研究药物管理时间到客观或有症状的进展或死亡。
- 总生存（OS）[时间范围：1。5年]从初次研究药物管理到任何原因的死亡。
- 合格患者的同种异体移植率[时间范围：1。5年]能够获得同种异体干细胞移植的合格患者的百分比。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 受试者必须根据2018年CLL（IWCLL）标准的国际研讨会确认CLL的诊断，活检证明了Richter对DLBCL亚型的转变。
- 受试者必须年龄≥18岁。
- 主题必须能够签署知情同意书
- 能够遵守研究协议程序的能力
- 预期寿命至少24周
- 受试者必须具有东部合作肿瘤学组绩效≤2。
受试者必须具有足够的骨髓功能，并在治疗前满足以下阈值。
- 绝对中性粒细胞计数≥1000细胞/ul
- 血红蛋白≥7g/dL
- 血小板计数≥30,000单元/UL
受试者必须具有足够的器官功能，并满足以下阈值：
- 总胆红素≤1.5倍正常（ULN）上限的1.5倍。吉尔伯特氏病的受试者将被授予该规则的例外。
- 肌酐清除率> 30 mL/min/1.73m2，按MDRD方程计算。
- 通过经胸超声心动图或MUGA扫描测量的射血分数≥50％
对于生育潜力的妇女：同意戒酒或使用避孕方法，在治疗期间，每年的失败率为每年<1％，最后剂量最后剂量的研究药物至少12个月。
如果妇女是少年后，她没有达到绝经后状态（即没有确定的原因，没有其他原因），并且没有进行手术绝育（去除卵巢和子宫以外，则没有确定的原因）被认为具有生育潜力。 ）
- 可接受的避孕形式是双侧管结扎，雄性灭菌或铜经经经仪；
- 对于被认为在研究入学和给药之前7天内的育种潜力的女性，需要进行阴性血清妊娠测试。
对于男性，同意在治疗期间以及最后剂量的研究药物后至少5个月内使用避孕套加上避孕套加上额外的避孕方法。
- 男人必须同意在此期间不捐赠精子。在入学和治疗启动之前，应建议对生育能力感兴趣的男性患者。
排除标准：
- Richter转化的诊断不是DLBCL亚型（包括但不限于Hodgkin淋巴瘤，PLL）
- 针对Richter转型的事先治疗。
- 在入学前启动有针对性药物的任何受试者，例如BTKI，venetoclax或pi3K（继续进行有针对性的CLL定向疗法，例如BTKI，Venetoclax或PI3K治疗将是排他性的。这些延续疗法将在研究开始前72小时允许上升。桥接疗法每天将允许每天进行40mg地塞米松的桥接治疗，并在研究治疗之前持续长达24小时，然后再进行研究治疗。 ）
- 在研究后6个月内，受试者对CLL进行了同种异体干细胞移植。
- 受试者在入学时患有主动或假定的继发性恶性肿瘤。如果以前的恶性肿瘤治疗先前的恶性肿瘤，并且在过去3年中没有疾病复发的证据，则将有资格。非黑质和鳞状细胞癌' target='_blank'>宫颈鳞状细胞癌是一个例外，如果切除时间如何，将允许切除。
- 已知受试者对艾滋病毒呈阳性。
- 病毒DNA/RNA阳性PCR定义的活性丙型肝炎或丙型肝炎。 HEP B核抗体和阴性PCR的受试者被允许参加（强烈鼓励预防，并且每月对HEP B PCR进行每月监测）。
- 受试者的基线≥2级或更高的周围神经病。
- 对人道化或鼠单克隆抗体的严重过敏或过敏反应的病史
- 临床证据或已知的中枢神经系统参与转化的大细胞
- 可能影响符合协议或解释结果的重大，不受控制的伴随性疾病的证据
- 严重的心血管疾病（例如纽约心脏协会III类或IV心脏病，心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭，心肌梗死在过去6个月内，不稳定的心律失常或不稳定的心绞痛）
- 在研究入学人数或任何需要在周期前4周内进行静脉内抗生素或住院治疗的人，已知的活性细菌，病毒，真菌，真菌，分枝杆菌，寄生虫或其他感染（不包括指甲床的真菌感染）或任何需要在4周内进行静脉内抗生素或住院治疗的感染事件。
- 在周期1天开始的4周内进行的主要手术1.浅表淋巴结活检或laprascopic淋巴结活检被排除在该规则中。
联系人和位置
联系人
| 联系人：RN的Amelyn Rodriguez | 2127461362 | amr2017@med.cornell.edu | |
| 联系人：凯瑟琳·格雷格（RN） | 2127466738 | kag9156@med.cornell.edu |
位置
| 美国，纽约 | |
| 威尔·康奈尔（Weill Cornell）医学 | |
| 纽约，纽约，美国，10065 | |
| 联系人：Amelyn Rodriguez，RN 212-746-1362 AMR2017@Med.cornell.edu | |
| 联系人：Katherine Greig，RN 2127466738 kag9156@med.cornell.edu | |
| 首席研究员：医学博士约翰·艾伦（John Allan） | |
赞助商和合作者
康奈尔大学威尔医学院
Genentech，Inc。
调查人员
| 首席研究员： | 约翰·艾伦（John Allan），医学博士 | 康奈尔大学威尔医学院 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年12月16日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年12月22日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月23日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年5月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 治疗结束时受试者的完全代谢缓解/完全缓解（CMR/CR）率（EOT）[时间范围：19周] 在学习中实现CMR/CR的受试者的百分比。 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | Polatuzumab Vedotin与Richter转化的受试者中的化学疗法结合 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | Polatuzumab Vedotin与Richter转化受试者的化学疗法结合的II期研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究评估了polatuzumab vedotin以及含有利妥昔单抗，依托泊苷，泼尼松，环磷酰胺和羟基糖蛋白糖蛋白的有效性和安全性。这是一项单臂研究。入学的患者将获得多达六个周期（21天）的治疗。在学习期间，将每周监测受试者，直到治疗结束，然后持续52周，或直到由于毒性或死亡而导致的疾病进展或中断。 | ||||||||
| 详细说明 | 这是一个开放式标签，单臂，II期研究者启动临床试验，评估polatuzumab vedotin的疗效和安全性，添加到修改后的输液剂量调整后的R-Epoch中，如治疗方案，每21天，在患有Richter's的受试者中每21天给予。转型。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段2 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：polatuzumab vedotin加R-Epch polatuzumab vedotin将与6个R-EPCH（利妥昔单抗，依托泊苷，泼尼松，环磷酰胺，羟基多糖蛋白）一起给出。 R-EPCH的剂量时间表和方案将遵循已建立的协议。 Polatuzumab Vedotin将在每个21天周期的第1天进行。 干预措施：
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 20 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2024年6月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04679012 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 20-08022533 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 康奈尔大学威尔医学院 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 康奈尔大学威尔医学院 | ||||||||
| 合作者ICMJE | Genentech，Inc。 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 康奈尔大学威尔医学院 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
研究描述
简要摘要：
这项研究评估了polatuzumab vedotin以及含有利妥昔单抗，依托泊苷，泼尼松，环磷酰胺和羟基糖蛋白糖蛋白的有效性和安全性。这是一项单臂研究。入学的患者将获得多达六个周期（21天）的治疗。在学习期间，将每周监测受试者，直到治疗结束，然后持续52周，或直到由于毒性或死亡而导致的疾病进展或中断。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 里奇特综合征慢性淋巴细胞性白血病 | 药物：polatuzumab vedotin药物：利妥昔单抗药物：依托泊苷药物：泼尼松药物：环磷酰胺药物：羟基霉素 | 阶段2 |
详细说明：
这是一个开放式标签，单臂，II期研究者启动临床试验，评估polatuzumab vedotin的疗效和安全性，添加到修改后的输液剂量调整后的R-Epoch中，如治疗方案，每21天，在患有Richter's的受试者中每21天给予。转型。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 20名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | Polatuzumab Vedotin与Richter转化受试者的化学疗法结合的II期研究 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年5月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2023年12月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2024年6月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：polatuzumab vedotin加R-Epch | 药物：polatuzumab vedotin polatuzumab vedotin将在每个周期的第1天，每21天以1.8mg/kg的速率作为IV输注。 其他名称：Polivy 药物：利妥昔单抗 利妥昔单抗将从商业供应中获得，并将为所有患者提供6个周期。该药物将由IV路线提供。 其他名称：
药物：依托泊苷 依托泊苷将从商业供应中获得，并将为所有患者提供6个周期。该药物将由IV路线提供。 其他名称：
药物：泼尼松 泼尼松将从商业供应中获得，并将为所有患者提供6个周期。泼尼松将口服。 其他名称：
药物：环磷酰胺 环磷酰胺将从商业供应中获得，并将为所有患者提供6个周期。该药物将由IV路线提供。 其他名称：Cytoxan 药物：羟基霉素 将从商业供应中获得羟基霉素，并将为所有患者提供6个周期。该药物将由IV路线提供。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 治疗结束时受试者的完全代谢缓解/完全缓解（CMR/CR）率（EOT）[时间范围：19周]在学习中实现CMR/CR的受试者的百分比。
次要结果度量 ：
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 受试者必须根据2018年CLL（IWCLL）标准的国际研讨会确认CLL的诊断，活检证明了Richter对DLBCL亚型的转变。
- 受试者必须年龄≥18岁。
- 主题必须能够签署知情同意书
- 能够遵守研究协议程序的能力
- 预期寿命至少24周
- 受试者必须具有东部合作肿瘤学组绩效≤2。
受试者必须具有足够的骨髓功能，并在治疗前满足以下阈值。
- 绝对中性粒细胞计数≥1000细胞/ul
- 血红蛋白≥7g/dL
- 血小板计数≥30,000单元/UL
受试者必须具有足够的器官功能，并满足以下阈值：
- 总胆红素≤1.5倍正常（ULN）上限的1.5倍。吉尔伯特氏病的受试者将被授予该规则的例外。
- 肌酐清除率> 30 mL/min/1.73m2，按MDRD方程计算。
- 通过经胸超声心动图或MUGA扫描测量的射血分数≥50％
对于生育潜力的妇女：同意戒酒或使用避孕方法，在治疗期间，每年的失败率为每年<1％，最后剂量最后剂量的研究药物至少12个月。
如果妇女是少年后，她没有达到绝经后状态（即没有确定的原因，没有其他原因），并且没有进行手术绝育（去除卵巢和子宫以外，则没有确定的原因）被认为具有生育潜力。 ）
- 可接受的避孕形式是双侧管结扎，雄性灭菌或铜经经经仪；
- 对于被认为在研究入学和给药之前7天内的育种潜力的女性，需要进行阴性血清妊娠测试。
对于男性，同意在治疗期间以及最后剂量的研究药物后至少5个月内使用避孕套加上避孕套加上额外的避孕方法。
- 男人必须同意在此期间不捐赠精子。在入学和治疗启动之前，应建议对生育能力感兴趣的男性患者。
排除标准：
- Richter转化的诊断不是DLBCL亚型（包括但不限于Hodgkin淋巴瘤，PLL）
- 针对Richter转型的事先治疗。
- 在入学前启动有针对性药物的任何受试者，例如BTKI，venetoclax或pi3K（继续进行有针对性的CLL定向疗法，例如BTKI，Venetoclax或PI3K治疗将是排他性的。这些延续疗法将在研究开始前72小时允许上升。桥接疗法每天将允许每天进行40mg地塞米松的桥接治疗，并在研究治疗之前持续长达24小时，然后再进行研究治疗。 ）
- 在研究后6个月内，受试者对CLL进行了同种异体干细胞移植。
- 受试者在入学时患有主动或假定的继发性恶性肿瘤。如果以前的恶性肿瘤治疗先前的恶性肿瘤，并且在过去3年中没有疾病复发的证据，则将有资格。非黑质和鳞状细胞癌' target='_blank'>宫颈鳞状细胞癌是一个例外，如果切除时间如何，将允许切除。
- 已知受试者对艾滋病毒呈阳性。
- 病毒DNA/RNA阳性PCR定义的活性丙型肝炎或丙型肝炎。 HEP B核抗体和阴性PCR的受试者被允许参加（强烈鼓励预防，并且每月对HEP B PCR进行每月监测）。
- 受试者的基线≥2级或更高的周围神经病。
- 对人道化或鼠单克隆抗体的严重过敏或过敏反应的病史
- 临床证据或已知的中枢神经系统参与转化的大细胞
- 可能影响符合协议或解释结果的重大，不受控制的伴随性疾病的证据
- 严重的心血管疾病（例如纽约心脏协会III类或IV心脏病，心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭，心肌梗死在过去6个月内，不稳定的心律失常或不稳定的心绞痛）
- 在研究入学人数或任何需要在周期前4周内进行静脉内抗生素或住院治疗的人，已知的活性细菌，病毒，真菌，真菌，分枝杆菌，寄生虫或其他感染（不包括指甲床的真菌感染）或任何需要在4周内进行静脉内抗生素或住院治疗的感染事件。
- 在周期1天开始的4周内进行的主要手术1.浅表淋巴结活检或laprascopic淋巴结活检被排除在该规则中。
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年12月16日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年12月22日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月23日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年5月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 治疗结束时受试者的完全代谢缓解/完全缓解（CMR/CR）率（EOT）[时间范围：19周] 在学习中实现CMR/CR的受试者的百分比。 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | |||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | Polatuzumab Vedotin与Richter转化的受试者中的化学疗法结合 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | Polatuzumab Vedotin与Richter转化受试者的化学疗法结合的II期研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究评估了polatuzumab vedotin以及含有利妥昔单抗，依托泊苷，泼尼松，环磷酰胺和羟基糖蛋白糖蛋白的有效性和安全性。这是一项单臂研究。入学的患者将获得多达六个周期（21天）的治疗。在学习期间，将每周监测受试者，直到治疗结束，然后持续52周，或直到由于毒性或死亡而导致的疾病进展或中断。 | ||||||||
| 详细说明 | 这是一个开放式标签，单臂，II期研究者启动临床试验，评估polatuzumab vedotin的疗效和安全性，添加到修改后的输液剂量调整后的R-Epoch中，如治疗方案，每21天，在患有Richter's的受试者中每21天给予。转型。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段2 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE | 实验：polatuzumab vedotin加R-Epch | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 20 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2024年6月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04679012 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 20-08022533 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 康奈尔大学威尔医学院 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 康奈尔大学威尔医学院 | ||||||||
| 合作者ICMJE | Genentech，Inc。 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 康奈尔大学威尔医学院 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
