• COVID-19的持续时间从研究开始（第0天）基于每日症状日记的自我评估。 [时间范围：56天]
  持续时间定义为任何症状得分为

  • 基线时中度或重度在第56天或
  • 在第56天，在研究进入时轻度或缺失的评分为轻度或更糟（即不存在）。
• 基于每日症状日记的自我评估，在研究开始（第0天）在研究开始时出现的共同症状的无症状天数。 [时间范围：56天]
  无症状的天数定义为在基线时为轻度，中度或重度评分的任何症状在第56天都没有（或无）的天数。
• 与基线相比，与基线相比，共同19-19相关症状的进展（或恶化）。 [时间范围：56天]
  进展或症状恶化定义为任何症状得分为

  • 基线时中度的评分为第56天的严重程度。
  • 在第56天之前，基线的轻度为中等或重度。
  • 在基线时缺席为第56天的轻度，中度或更糟。
• •在第28天和第56和56天的Promis®疲劳评分中的基线变化。[时间范围：第42天和56天]
• 在第28天和第56天的Promis®认知函数评分中的基线变化[时间范围：第42和56天]
• 在第28天和第56天的Promis®睡眠障碍评分中的基线变化。[时间范围：第42天和56天]
• 治疗阶段的住院持续时间（天数）[时间范围：56天]
• 治疗阶段住院的发生率[时间范围：56天]

• 在治疗阶段（56天），每日共同19-19相关的症状严重程度评分的变化。 [时间范围：56天]
  注意：无论受试者在基线时的症状如何
• 根据每日症状日记的自我评估，从研究开始（第0天）从研究开始（第0天）的靶向共同症状的持续时间。 [时间范围：56天]
  持续时间定义为学习第56次症状的最后一天或之前的最后一天

  • 研究进入时中度或重度（预处理）仍为中度或重度（即，不轻度或不存在），或
  • 在研究入口时，轻度或不存在的评分为轻度或更糟（即不存在）。
• 在研究日记的研究日记中，在研究日记中的一个或多个相关症状的一个或多个相关症状的状态（在开始研究之前）的状态差[时间范围：56天]
• 在第42天和第56天的疲劳严重程度评分中的基线变化。[时间范围：第42天和56天]
  该分数基于9个项目量表，该量表衡量疲劳的严重程度及其对人的活动和生活方式的影响。分数范围为9-63;得分较高=更大的疲劳严重程度。
• 精神疲劳问卷调查表的变化在第28、42和56天。[时间范围：第28、42和56天]
  分数范围为0-36。较高的分数=更大的疲劳严重程度。
• 在第7、14、21、28、35、42、49和56的第7、14、21、28、35、42、49和56的脉搏氧饱和度（SPO2）的基线变化。 。]。
• 在第28、42和56天的心率变异性的基线变化（选定地点的子研究）[时间范围：第28、42和56天]
• 治疗阶段住院的发生率[时间范围：56天]
• 治疗阶段的住院持续时间（天数）[时间范围：56天]
• 在第14、28、42和56天的转化因子β1（TGF BETA1）中的基线变化[时间范围：第14、28、42天和56天]
• 第14、28、42和56天的CRP的基线变化[时间范围：第14、28、42和56天]

• 在第7、14、21、28、35、42、49和56的第7、14、21、28、35、42、49和56的基线（SPO2）中的基线变化[时间框架：第7、14、21、28、35、42、42、49和56。这是给予的
  探索性结果
• 第28和第56天，血清细胞因子和趋化因子水平的基线变化。[时间范围：第28和56天]
  探索性结果
• 在第28和第56天，CD4+和CD8+ T细胞计数的基线变化。[时间范围：第28和56天]
  探索性结果
• 在第28天和第56天（时间范围：28和56）的转化因子β1（TGF BETA1）中的基线变化。
  探索性结果
• 在第28天和第56天的CRP中的基线变化[时间范围：第28天和56天]
  探索性结果
• 在第28天和第56天，CCR5受体占用率的基线变化。[时间范围：第28和56天]
  探索性结果
• 探索可能预测和/或充当莱隆limab药物活性的药效学指标的生物标志物。 [时间范围：91天]
  探索性结果
• 与治疗相关的不良事件的发生率（TEAES）[时间范围：91天]
  安全措施
• 治疗 - 伴随不良事件的发病率和严重程度（TEAES）[时间范围：91天]
  安全措施
• 严重不良事件的发生率（SAE）[时间范围：91天]
  安全措施
• 茶和SAE的发病率导致终止研究药物。 [时间范围：56天]
  安全措施
• 血液化学，血液学和凝结参数的变化结果[时间范围：91天]
  安全措施
• 生命体征的变化，包括温度，脉搏，呼吸频率，收缩压和舒张压[时间范围：91天]
  安全措施
• 体格检查结果的变化[时间范围：91天]
  安全措施
• 心电图（ECG）结果的变化[时间范围：91天]
  安全措施

这是一项第二阶段，两臂，随机，双盲，安慰剂控制的多中心研究，以评估莱隆利马布（Pro 140）对由Covid-19引起的长时间症状的患者的安全性和功效。患者将被随机接受每周接受700毫克Leronlimab（Pro 140）或安慰剂的剂量。 Leronlimab（Pro 140）和安慰剂将通过皮下注射进行。

该研究将有三个阶段：筛查期，治疗期和随访期。总研究持续时间为91天。该研究将在美国最多5个中心进行，计划的受试者数量为50名。

• 药物：安慰剂
  安慰剂
• 药物：Leronlimab（700mg）
  Leronlimab（Pro）140是一种人源化的IgG4，单克隆抗体（MAB），符合CC趋化因子受体5型（CCR5）

• 安慰剂比较器：安慰剂
  干预：药物：安慰剂
• 实验：700mg勒罗龙limab
  干预：药物：Leronlimab（700mg）

纳入标准：

1. 男性或女性成人≥18岁时入学时。
2. 通过标准RT-PCR分析或等效测试的事先确认的COVID-19诊断

3. 临床症状评分≥6，至少两种筛查时列出的中等或更高严重程度的症状，目前经历了以下两种或多种以下症状，这与COVID-19感染一致（> 12周） ）。

   临床症状包括以下内容：

   • 呼吸道症状，例如咳嗽，喉咙痛，鼻塞或流鼻涕，呼吸急促（呼吸困难），胸部紧绷。
   • 神经系统症状，例如浓度难度（脑雾），睡眠障碍/失眠，头痛，头晕，焦虑，刺痛或麻木，嗅觉或味道的丧失。
   • 心血管和胃肠道症状，例如快速心跳，恶心，呕吐，腹泻。
   • 肌肉骨骼症状，例如肌肉酸痛/抽筋，肌肉无力，关节疼痛/肿胀。
   • 一般的免疫反应症状，例如疲劳（低精力或疲倦），发冷或发抖，感觉炎热或发烧或不适（不适感，疾病或体育锻炼或精神压力后缺乏幸福感）。

   注意：临床症状评分是从患者日记中获得的（有关评分说明，请参阅附录1）。

4. 测试者评估的心电图（ECG）没有临床上显着的发现。

   注意：以下是临床上显着且非临床显着的心电图异常的例子：

   • ECG发现指示急性心肌梗塞或急性缺血性变化，将被认为是临床上显着的异常。
   • ECG发现诸如房颤，心房颤动，经历了永久性起搏器放置的个体中的节奏，先前梗塞的证据，不变的稳定传导异常，例如，右束分支块或任何其他发现无显着影响死亡率的发现都将被视为非显着影响死亡率。 - 具有这些异常发现的临床显着的发现和受试者将被允许参加该研究。
5. 在启动任何研究程序之前，主题（或法律授权代表）在启动任何研究程序之前提供了书面知情同意。
6. 有生育潜力及其伴侣的男性和女人必须同意使用两种被医学上接受的避孕方法（例如，屏障避孕药（雄性避孕套，女性避孕套或带有精子凝胶的隔膜），荷尔蒙避孕药，植入物，注射剂，注射剂，注射剂，结合口服避孕药，口服避孕药，口服避孕药，口服避孕药，口服避孕药，口服避孕药透皮斑块或避孕环]或以下节育方法之一（宫内装置，双侧输卵管闭塞或输精管切除术）或必须在研究期间进行完全的性欲经过消毒的男人）。
7. 育儿潜力的女性在筛查检查时必须进行负尿液妊娠试验，然后再接受研究药物的第一剂；男性参与者必须同意使用避孕措施，并避免在最后一次研究干预后至少90天内捐赠精子。
8. 受试者愿意并且能够遵守预定的访问，药物管理计划，实验室测试，其他研究程序和研究限制

排除标准：

1. 表现出中度或重度肺部疾病的迹象（例如COPD，哮喘或肺纤维化）
2. 氧疗法的持续需求
3. 筛查时，房间空气上的脉搏氧饱和度（SPO2）<94％
4. 脾切除术史
5. 肝脏肝硬化或患者在筛查时显示出临床黄疸的迹象
6. 慢性肾脏疾病阶段4或在筛查时需要透析
7. NYHA III类或IV心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭（CHF）
8. 在筛查时表现出不受控制的低甲状腺功能障碍的迹象
9. 筛查时不受控制的风湿病障碍
10. 器官移植的病史或筛查时器官移植的候选者
11. 慢性疲劳综合征在Covid-19感染之前
12. 纤维肌痛的史前19个感染之前
13. 重大精神疾病的病史，包括躁郁症，精神分裂症，精神分裂症，严重抑郁症。如果患者在过去一年内没有发作或被认为是缓解或受到治疗控制的，则可以招募严重抑郁症的患者。
14. 在过去的5年中，任何恶性肿瘤不包括成功治疗的基底细胞癌或鳞状细胞癌，没有转移迹象。
15. 根据研究者，任何其他具有临床意义的严重全身性疾病都会干扰研究行为或研究结果的解释。
16. 筛查前5个半衰期内用免疫抑制或免疫调节药物进行治疗。允许接受肾上腺功能不全的替代疗法的患者。将允许稳定（> 3个月）低剂量皮质类固醇≤5mg泼尼松。
17. 归因于leronlimab类似化学或生物学成分的化合物（Pro 140）的过敏反应史（Pro 140）不合格
18. 持续使用CCR5拮抗剂
19. 无法提供知情同意或遵守测试要求
20. 出于安全原因，研究人员的考虑是该受试者是不适合接受学习治疗的候选人
21. 怀孕或母乳喂养
22. 参加另一项研究治疗的研究

• COVID-19的持续时间从研究开始（第0天）基于每日症状日记的自我评估。 [时间范围：56天]
  持续时间定义为任何症状得分为

  • 基线时中度或重度在第56天或
  • 在第56天，在研究进入时轻度或缺失的评分为轻度或更糟（即不存在）。
• 基于每日症状日记的自我评估，在研究开始（第0天）在研究开始时出现的共同症状的无症状天数。 [时间范围：56天]
  无症状的天数定义为在基线时为轻度，中度或重度评分的任何症状在第56天都没有（或无）的天数。
• 与基线相比，与基线相比，共同19-19相关症状的进展（或恶化）。 [时间范围：56天]
  进展或症状恶化定义为任何症状得分为

  • 基线时中度的评分为第56天的严重程度。
  • 在第56天之前，基线的轻度为中等或重度。
  • 在基线时缺席为第56天的轻度，中度或更糟。
• •在第28天和第56和56天的Promis®疲劳评分中的基线变化。[时间范围：第42天和56天]
• 在第28天和第56天的Promis®认知函数评分中的基线变化[时间范围：第42和56天]
• 在第28天和第56天的Promis®睡眠障碍评分中的基线变化。[时间范围：第42天和56天]
• 治疗阶段的住院持续时间（天数）[时间范围：56天]
• 治疗阶段住院的发生率[时间范围：56天]

• 在治疗阶段（56天），每日共同19-19相关的症状严重程度评分的变化。 [时间范围：56天]
  注意：无论受试者在基线时的症状如何
• 根据每日症状日记的自我评估，从研究开始（第0天）从研究开始（第0天）的靶向共同症状的持续时间。 [时间范围：56天]
  持续时间定义为学习第56次症状的最后一天或之前的最后一天

  • 研究进入时中度或重度（预处理）仍为中度或重度（即，不轻度或不存在），或
  • 在研究入口时，轻度或不存在的评分为轻度或更糟（即不存在）。
• 在研究日记的研究日记中，在研究日记中的一个或多个相关症状的一个或多个相关症状的状态（在开始研究之前）的状态差[时间范围：56天]
• 在第42天和第56天的疲劳严重程度评分中的基线变化。[时间范围：第42天和56天]
  该分数基于9个项目量表，该量表衡量疲劳的严重程度及其对人的活动和生活方式的影响。分数范围为9-63;得分较高=更大的疲劳严重程度。
• 精神疲劳问卷调查表的变化在第28、42和56天。[时间范围：第28、42和56天]
  分数范围为0-36。较高的分数=更大的疲劳严重程度。
• 在第7、14、21、28、35、42、49和56的第7、14、21、28、35、42、49和56的脉搏氧饱和度（SPO2）的基线变化。 。]。
• 在第28、42和56天的心率变异性的基线变化（选定地点的子研究）[时间范围：第28、42和56天]
• 治疗阶段住院的发生率[时间范围：56天]
• 治疗阶段的住院持续时间（天数）[时间范围：56天]
• 在第14、28、42和56天的转化因子β1（TGF BETA1）中的基线变化[时间范围：第14、28、42天和56天]
• 第14、28、42和56天的CRP的基线变化[时间范围：第14、28、42和56天]

• 在第7、14、21、28、35、42、49和56的第7、14、21、28、35、42、49和56的基线（SPO2）中的基线变化[时间框架：第7、14、21、28、35、42、42、49和56。这是给予的
  探索性结果
• 第28和第56天，血清细胞因子和趋化因子水平的基线变化。[时间范围：第28和56天]
  探索性结果
• 在第28和第56天，CD4+和CD8+ T细胞计数的基线变化。[时间范围：第28和56天]
  探索性结果
• 在第28天和第56天（时间范围：28和56）的转化因子β1（TGF BETA1）中的基线变化。
  探索性结果
• 在第28天和第56天的CRP中的基线变化[时间范围：第28天和56天]
  探索性结果
• 在第28天和第56天，CCR5受体占用率的基线变化。[时间范围：第28和56天]
  探索性结果
• 探索可能预测和/或充当莱隆limab药物活性的药效学指标的生物标志物。 [时间范围：91天]
  探索性结果
• 与治疗相关的不良事件的发生率（TEAES）[时间范围：91天]
  安全措施
• 治疗 - 伴随不良事件的发病率和严重程度（TEAES）[时间范围：91天]
  安全措施
• 严重不良事件的发生率（SAE）[时间范围：91天]
  安全措施
• 茶和SAE的发病率导致终止研究药物。 [时间范围：56天]
  安全措施
• 血液化学，血液学和凝结参数的变化结果[时间范围：91天]
  安全措施
• 生命体征的变化，包括温度，脉搏，呼吸频率，收缩压和舒张压[时间范围：91天]
  安全措施
• 体格检查结果的变化[时间范围：91天]
  安全措施
• 心电图（ECG）结果的变化[时间范围：91天]
  安全措施

这是一项第二阶段，两臂，随机，双盲，安慰剂控制的多中心研究，以评估莱隆利马布（Pro 140）对由Covid-19引起的长时间症状的患者的安全性和功效。患者将被随机接受每周接受700毫克Leronlimab（Pro 140）或安慰剂的剂量。 Leronlimab（Pro 140）和安慰剂将通过皮下注射进行。

该研究将有三个阶段：筛查期，治疗期和随访期。总研究持续时间为91天。该研究将在美国最多5个中心进行，计划的受试者数量为50名。

• 药物：安慰剂
  安慰剂
• 药物：Leronlimab（700mg）
  Leronlimab（Pro）140是一种人源化的IgG4，单克隆抗体（MAB），符合CC趋化因子受体5型（CCR5）

• 安慰剂比较器：安慰剂
  干预：药物：安慰剂
• 实验：700mg勒罗龙limab
  干预：药物：Leronlimab（700mg）

纳入标准：

1. 男性或女性成人≥18岁时入学时。
2. 通过标准RT-PCR分析或等效测试的事先确认的COVID-19诊断

3. 临床症状评分≥6，至少两种筛查时列出的中等或更高严重程度的症状，目前经历了以下两种或多种以下症状，这与COVID-19感染一致（> 12周） ）。

   临床症状包括以下内容：

   • 呼吸道症状，例如咳嗽，喉咙痛，鼻塞或流鼻涕，呼吸急促（呼吸困难），胸部紧绷。
   • 神经系统症状，例如浓度难度（脑雾），睡眠障碍/失眠，头痛，头晕，焦虑，刺痛或麻木，嗅觉或味道的丧失。
   • 心血管和胃肠道症状，例如快速心跳，恶心，呕吐，腹泻。
   • 肌肉骨骼症状，例如肌肉酸痛/抽筋，肌肉无力，关节疼痛/肿胀。
   • 一般的免疫反应症状，例如疲劳（低精力或疲倦），发冷或发抖，感觉炎热或发烧或不适（不适感，疾病或体育锻炼或精神压力后缺乏幸福感）。

   注意：临床症状评分是从患者日记中获得的（有关评分说明，请参阅附录1）。

4. 测试者评估的心电图（ECG）没有临床上显着的发现。

   注意：以下是临床上显着且非临床显着的心电图异常的例子：

   • ECG发现指示急性心肌梗塞或急性缺血性变化，将被认为是临床上显着的异常。
   • ECG发现诸如房颤，心房颤动，经历了永久性起搏器放置的个体中的节奏，先前梗塞的证据，不变的稳定传导异常，例如，右束分支块或任何其他发现无显着影响死亡率的发现都将被视为非显着影响死亡率。 - 具有这些异常发现的临床显着的发现和受试者将被允许参加该研究。
5. 在启动任何研究程序之前，主题（或法律授权代表）在启动任何研究程序之前提供了书面知情同意。
6. 有生育潜力及其伴侣的男性和女人必须同意使用两种被医学上接受的避孕方法（例如，屏障避孕药（雄性避孕套，女性避孕套或带有精子凝胶的隔膜），荷尔蒙避孕药，植入物，注射剂，注射剂，注射剂，结合口服避孕药，口服避孕药，口服避孕药，口服避孕药，口服避孕药，口服避孕药透皮斑块或避孕环]或以下节育方法之一（宫内装置，双侧输卵管闭塞或输精管切除术）或必须在研究期间进行完全的性欲经过消毒的男人）。
7. 育儿潜力的女性在筛查检查时必须进行负尿液妊娠试验，然后再接受研究药物的第一剂；男性参与者必须同意使用避孕措施，并避免在最后一次研究干预后至少90天内捐赠精子。
8. 受试者愿意并且能够遵守预定的访问，药物管理计划，实验室测试，其他研究程序和研究限制

排除标准：

1. 表现出中度或重度肺部疾病的迹象（例如COPD，哮喘或肺纤维化）
2. 氧疗法的持续需求
3. 筛查时，房间空气上的脉搏氧饱和度（SPO2）<94％
4. 脾切除术史
5. 肝脏肝硬化或患者在筛查时显示出临床黄疸的迹象
6. 慢性肾脏疾病阶段4或在筛查时需要透析
7. NYHA III类或IV心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭（CHF）
8. 在筛查时表现出不受控制的低甲状腺功能障碍的迹象
9. 筛查时不受控制的风湿病' target='_blank'>风湿病障碍
10. 器官移植的病史或筛查时器官移植的候选者
11. 慢性疲劳综合征在Covid-19感染之前
12. 纤维肌痛的史前19个感染之前
13. 重大精神疾病的病史，包括躁郁症，精神分裂症，精神分裂症，严重抑郁症。如果患者在过去一年内没有发作或被认为是缓解或受到治疗控制的，则可以招募严重抑郁症的患者。
14. 在过去的5年中，任何恶性肿瘤不包括成功治疗的基底细胞癌或鳞状细胞癌，没有转移迹象。
15. 根据研究者，任何其他具有临床意义的严重全身性疾病都会干扰研究行为或研究结果的解释。
16. 筛查前5个半衰期内用免疫抑制或免疫调节药物进行治疗。允许接受肾上腺功能不全的替代疗法的患者。将允许稳定（> 3个月）低剂量皮质类固醇≤5mg泼尼松。
17. 归因于leronlimab类似化学或生物学成分的化合物（Pro 140）的过敏反应史（Pro 140）不合格
18. 持续使用CCR5拮抗剂
19. 无法提供知情同意或遵守测试要求
20. 出于安全原因，研究人员的考虑是该受试者是不适合接受学习治疗的候选人
21. 怀孕或母乳喂养
22. 参加另一项研究治疗的研究