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出境医 / 临床实验 / COVID-19和重要器官的组织损伤

COVID-19和重要器官的组织损伤

研究描述
简要摘要:

该研究将在Covid-19(2019年冠状病毒病)的DokuzEylül大学医院进行重症监护病房。参与者将寻求三个主要条件:

  1. 研究过程导致死亡的病例将包括在研究中。
  2. 必须通过RT-PCR(实时聚合酶链反应)测试对COVID-19的诊断来确认病例。
  3. 一级亲戚必须同意受试者的一级亲戚参与研究。

在研究中,样品将从肝脏,肾脏,肺和心脏中取。样品将存储在保护溶液中,并发送到病理单位。检查将确定由Covid-19引起的这些器官的微观损害。

此外,RT-PCR将研究SARS-COV-2(严重的急性呼吸综合征冠状病毒2)。 ACE-2(血管紧张素转化酶2)受体和SARS-COV-2核蛋白抗体的存在将通过组织中的组织化学检查研究。


病情或疾病 干预/治疗阶段
COVID19验尸发生变化程序:肝脏,肺,心脏和肾脏活检不适用

详细说明:

该病例在DokuzEylül大学研究和应用医院麻醉性重症监护病房以及其COVID-19诊断的病例已通过RT-PCR(实时聚合酶链反应)证实,并给予书面同意,并同意纳入患者。在研究中将包括一级亲戚的研究。在研究中,将总共10例采集样品。

年龄,性别,住院时间,住院时的呼吸率,ICU入院时的氧气饱和度以及ICU入院的Horwitz比率。此外,这些情况的合并症是,在COVID-19的首次入院时对医院进行的计算机断层扫描结果的解释,将在病例报告表中记录RT-PCR结果常规发送进行COVID-19 。此外,将记录在重症监护治疗期间应用的所有医学和支持治疗。将记录肝脏和肾功能测试,炎症和凝结标记,血红蛋白水平和心脏标记物,在患者进入重症监护病房时经常检查。

尸检样本将在诊断死亡后的1小时内进行,并由患者的医生确认。研究人员将在准备重症监护的介入程序的隔离室中执行这些程序。研究人员将在卫生部指示下的手术前佩戴个人防护设备(帽子,面具,护目镜,手套)。

活检标本将取自肺,肝脏,心脏和肾脏。在超声检查指导下,对心脏,肝脏和肾脏活检作为核心活检。将使用活检镊子通过气道进行肺活检。

每个活检样品将分别放入10 mL的10%磷酸盐缓冲福尔马林溶液中。这些容器将用80%的酒精消毒。它将放在封闭的拉链袋中,并保持在室温下。 24小时后将其交付给病理单位。该程序作为组织盒,扩展的组织追踪,石蜡阻塞,切片和苏木精 - 欧世蛋白染色将在病理学的生物安全2级规则下进行。这些病例将编码为CVDPM-1 ...(冠状病毒后1 ...)。案例报告表将与将通过互联网进行病理检查的研究人员共享。从患者亲戚那里收到的知情同意书将在COVID-19重症监护室提交。

常规病理切片将根据以下标准在光学显微镜下进行评估。

肺;肺泡上皮细胞损伤,透明膜形成,2型肺细胞增生,弥漫性肺泡损伤,成纤维细胞增殖,纤维蛋白积累,炎症性浸润以及炎症肝的性质;小叶淋巴细胞浸润,中心腔正弦扩张肾;弥漫性近端小管损伤,拉丝边缘损失,非等法液泡变性,坏死,血压蛋白,色素化铸件,毛细血管塞,血管炎血管炎,ca炎,炎症,出血,心脏;通过RT-PCR检测,将测试急性缺血性损伤,血管病理,炎症组织是否存在SARS-COV-2病毒。 ACE2受体和SARS-COV-2核蛋白抗体将通过免疫组织化学检查。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 10名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
掩蔽:无(开放标签)
主要意图:诊断
官方标题:评估COVID-19病例的死后活检标本
实际学习开始日期 2021年1月1日
估计初级完成日期 2021年6月1日
估计 学习完成日期 2022年1月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
COVID-19组
肝脏,肺,心脏和肾脏活检将在COVID-19组中的每例病例上进行。
程序:肝脏,肺,心脏和肾脏活检
肝脏,肺,心脏和肾脏活检将在COVID-19组中的每例病例上进行。

结果措施
主要结果指标
  1. 组织病理学变化的水平[时间范围:参与者死后三个月内]
    在肺部;肺泡上皮细胞损伤,透明膜形成,2型肺细胞增生,弥漫性肺泡损伤,成纤维细胞增殖,纤维蛋白积累,炎症性浸润和炎症的性质。在肝;小叶淋巴细胞浸润,中心腔正弦扩张。在肾脏;弥漫性近端小管损伤,拉丝边缘损失,非等法液泡变性,坏死,血压蛋白,色素铸件,毛细血管塞,血管炎,内部炎症,出血。在心里;急性缺血性损伤,血管病理,炎症。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 案例18岁以上18岁。
  • 通过PCR检验确认了被诊断为COVID-19的病例。
  • 治疗导致死亡的病例。
  • 允许通过一级亲戚签署知情同意书的案件。

排除标准:

  • 案件不到18岁。
  • 无法确认Covid-19诊断的病例。
  • 无法获得知情同意的案件。
  • 治疗持续或导致愈合的病例。
联系人和位置

位置
位置表的布局表
火鸡
Dokuz Eylul大学
伊兹密尔,土耳其Balçova,35330
赞助商和合作者
Dokuz Eylul大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:医学博士AliNGökmen,博士Dokuz Eylul University,麻醉与复兴系重症监护室
研究主任: Mehmet N Yakar,医学博士,博士Dokuz Eylul University,麻醉与复兴系重症监护室
研究主任: SafiyeAktaş,医学博士,博士Dokuz Eylul大学,肿瘤学研究所,基础肿瘤学系
研究主任: BilginCömert,医学博士,博士多库兹·艾卢尔大学(Dokuz Eylul University),重症监护室内医学系
研究主任: BegümErgan,医学博士,博士Dokuz Eylul大学,重症监护室胸部疾病系
研究主任: BişarErgün,医学博士,博士多库兹·艾卢尔大学(Dokuz Eylul University),重症监护室内医学系
学习主席: FıratBayraktar,医学博士,博士Dokuz Eylul大学,内科和代谢部内科学系
学习主席: Eyüpsuçan,医学博士,博士Dokuz Eylul大学,胸部疾病系
学习主席:艾琳erol Dokuz Eylul大学,肿瘤学研究所
学习主席: ÖzdeeGökbayrak Dokuz Eylul大学,肿瘤学研究所
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年12月2日
第一个发布日期ICMJE 2020年12月22日
最后更新发布日期2021年2月3日
实际学习开始日期ICMJE 2021年1月1日
估计初级完成日期2021年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年12月19日)
组织病理学变化的水平[时间范围:参与者死后三个月内]
在肺部;肺泡上皮细胞损伤,透明膜形成,2型肺细胞增生,弥漫性肺泡损伤,成纤维细胞增殖,纤维蛋白积累,炎症性浸润和炎症的性质。在肝;小叶淋巴细胞浸润,中心腔正弦扩张。在肾脏;弥漫性近端小管损伤,拉丝边缘损失,非等法液泡变性,坏死,血压蛋白,色素铸件,毛细血管塞,血管炎,内部炎症,出血。在心里;急性缺血性损伤,血管病理,炎症。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE COVID-19和重要器官的组织损伤
官方标题ICMJE评估COVID-19病例的死后活检标本
简要摘要

该研究将在Covid-19(2019年冠状病毒病)的DokuzEylül大学医院进行重症监护病房。参与者将寻求三个主要条件:

  1. 研究过程导致死亡的病例将包括在研究中。
  2. 必须通过RT-PCR(实时聚合酶链反应)测试对COVID-19的诊断来确认病例。
  3. 一级亲戚必须同意受试者的一级亲戚参与研究。

在研究中,样品将从肝脏,肾脏,肺和心脏中取。样品将存储在保护溶液中,并发送到病理单位。检查将确定由Covid-19引起的这些器官的微观损害。

此外,RT-PCR将研究SARS-COV-2(严重的急性呼吸综合征冠状病毒2)。 ACE-2(血管紧张素转化酶2)受体和SARS-COV-2核蛋白抗体的存在将通过组织中的组织化学检查研究。

详细说明

该病例在DokuzEylül大学研究和应用医院麻醉性重症监护病房以及其COVID-19诊断的病例已通过RT-PCR(实时聚合酶链反应)证实,并给予书面同意,并同意纳入患者。在研究中将包括一级亲戚的研究。在研究中,将总共10例采集样品。

年龄,性别,住院时间,住院时的呼吸率,ICU入院时的氧气饱和度以及ICU入院的Horwitz比率。此外,这些情况的合并症是,在COVID-19的首次入院时对医院进行的计算机断层扫描结果的解释,将在病例报告表中记录RT-PCR结果常规发送进行COVID-19 。此外,将记录在重症监护治疗期间应用的所有医学和支持治疗。将记录肝脏和肾功能测试,炎症和凝结标记,血红蛋白水平和心脏标记物,在患者进入重症监护病房时经常检查。

尸检样本将在诊断死亡后的1小时内进行,并由患者的医生确认。研究人员将在准备重症监护的介入程序的隔离室中执行这些程序。研究人员将在卫生部指示下的手术前佩戴个人防护设备(帽子,面具,护目镜,手套)。

活检标本将取自肺,肝脏,心脏和肾脏。在超声检查指导下,对心脏,肝脏和肾脏活检作为核心活检。将使用活检镊子通过气道进行肺活检。

每个活检样品将分别放入10 mL的10%磷酸盐缓冲福尔马林溶液中。这些容器将用80%的酒精消毒。它将放在封闭的拉链袋中,并保持在室温下。 24小时后将其交付给病理单位。该程序作为组织盒,扩展的组织追踪,石蜡阻塞,切片和苏木精 - 欧世蛋白染色将在病理学的生物安全2级规则下进行。这些病例将编码为CVDPM-1 ...(冠状病毒后1 ...)。案例报告表将与将通过互联网进行病理检查的研究人员共享。从患者亲戚那里收到的知情同意书将在COVID-19重症监护室提交。

常规病理切片将根据以下标准在光学显微镜下进行评估。

肺;肺泡上皮细胞损伤,透明膜形成,2型肺细胞增生,弥漫性肺泡损伤,成纤维细胞增殖,纤维蛋白积累,炎症性浸润以及炎症肝的性质;小叶淋巴细胞浸润,中心腔正弦扩张肾;弥漫性近端小管损伤,拉丝边缘损失,非等法液泡变性,坏死,血压蛋白,色素化铸件,毛细血管塞,血管炎血管炎,ca炎,炎症,出血,心脏;通过RT-PCR检测,将测试急性缺血性损伤,血管病理,炎症组织是否存在SARS-COV-2病毒。 ACE2受体和SARS-COV-2核蛋白抗体将通过免疫组织化学检查。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单个小组分配
蒙版:无(打开标签)
主要目的:诊断
条件ICMJE
  • 新冠肺炎
  • 验尸变化
干预ICMJE程序:肝脏,肺,心脏和肾脏活检
肝脏,肺,心脏和肾脏活检将在COVID-19组中的每例病例上进行。
研究臂ICMJE COVID-19组
肝脏,肺,心脏和肾脏活检将在COVID-19组中的每例病例上进行。
干预:程序:肝脏,肺,心脏和肾脏活检
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE活跃,不招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年12月19日)
10
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年1月1日
估计初级完成日期2021年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 案例18岁以上18岁。
  • 通过PCR检验确认了被诊断为COVID-19的病例。
  • 治疗导致死亡的病例。
  • 允许通过一级亲戚签署知情同意书的案件。

排除标准:

  • 案件不到18岁。
  • 无法确认Covid-19诊断的病例。
  • 无法获得知情同意的案件。
  • 治疗持续或导致愈合的病例。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04678687
其他研究ID编号ICMJE covid-199pmb
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方Mehmet Nuri Yakar,Dokuz Eylul大学
研究赞助商ICMJE Dokuz Eylul大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员:医学博士AliNGökmen,博士Dokuz Eylul University,麻醉与复兴系重症监护室
研究主任: Mehmet N Yakar,医学博士,博士Dokuz Eylul University,麻醉与复兴系重症监护室
研究主任: SafiyeAktaş,医学博士,博士Dokuz Eylul大学,肿瘤学研究所,基础肿瘤学系
研究主任: BilginCömert,医学博士,博士多库兹·艾卢尔大学(Dokuz Eylul University),重症监护室内医学系
研究主任: BegümErgan,医学博士,博士Dokuz Eylul大学,重症监护室胸部疾病系
研究主任: BişarErgün,医学博士,博士多库兹·艾卢尔大学(Dokuz Eylul University),重症监护室内医学系
学习主席: FıratBayraktar,医学博士,博士Dokuz Eylul大学,内科和代谢部内科学系
学习主席: Eyüpsuçan,医学博士,博士Dokuz Eylul大学,胸部疾病系
学习主席:艾琳erol Dokuz Eylul大学,肿瘤学研究所
学习主席: ÖzdeeGökbayrak Dokuz Eylul大学,肿瘤学研究所
PRS帐户Dokuz Eylul大学
验证日期2021年2月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:

该研究将在Covid-19(2019年冠状病毒病)的DokuzEylül大学医院进行重症监护病房。参与者将寻求三个主要条件:

  1. 研究过程导致死亡的病例将包括在研究中。
  2. 必须通过RT-PCR(实时聚合酶链反应)测试对COVID-19的诊断来确认病例。
  3. 一级亲戚必须同意受试者的一级亲戚参与研究。

在研究中,样品将从肝脏,肾脏,肺和心脏中取。样品将存储在保护溶液中,并发送到病理单位。检查将确定由Covid-19引起的这些器官的微观损害。

此外,RT-PCR将研究SARS-COV-2(严重的急性呼吸综合征冠状病毒2)。 ACE-2(血管紧张素转化酶2)受体和SARS-COV-2核蛋白抗体的存在将通过组织中的组织化学检查研究。


病情或疾病 干预/治疗阶段
COVID19验尸发生变化程序:肝脏,肺,心脏和肾脏活检不适用

详细说明:

该病例在DokuzEylül大学研究和应用医院麻醉性重症监护病房以及其COVID-19诊断的病例已通过RT-PCR(实时聚合酶链反应)证实,并给予书面同意,并同意纳入患者。在研究中将包括一级亲戚的研究。在研究中,将总共10例采集样品。

年龄,性别,住院时间,住院时的呼吸率,ICU入院时的氧气饱和度以及ICU入院的Horwitz比率。此外,这些情况的合并症是,在COVID-19的首次入院时对医院进行的计算机断层扫描结果的解释,将在病例报告表中记录RT-PCR结果常规发送进行COVID-19 。此外,将记录在重症监护治疗期间应用的所有医学和支持治疗。将记录肝脏和肾功能测试,炎症和凝结标记,血红蛋白水平和心脏标记物,在患者进入重症监护病房时经常检查。

尸检样本将在诊断死亡后的1小时内进行,并由患者的医生确认。研究人员将在准备重症监护的介入程序的隔离室中执行这些程序。研究人员将在卫生部指示下的手术前佩戴个人防护设备(帽子,面具,护目镜,手套)。

活检标本将取自肺,肝脏,心脏和肾脏。在超声检查指导下,对心脏,肝脏和肾脏活检作为核心活检。将使用活检镊子通过气道进行肺活检。

每个活检样品将分别放入10 mL的10%磷酸盐缓冲福尔马林溶液中。这些容器将用80%的酒精消毒。它将放在封闭的拉链袋中,并保持在室温下。 24小时后将其交付给病理单位。该程序作为组织盒,扩展的组织追踪,石蜡阻塞,切片和苏木精 - 欧世蛋白染色将在病理学的生物安全2级规则下进行。这些病例将编码为CVDPM-1 ...(冠状病毒后1 ...)。案例报告表将与将通过互联网进行病理检查的研究人员共享。从患者亲戚那里收到的知情同意书将在COVID-19重症监护室提交。

常规病理切片将根据以下标准在光学显微镜下进行评估。

肺;肺泡上皮细胞损伤,透明膜形成,2型肺细胞增生,弥漫性肺泡损伤,成纤维细胞增殖,纤维蛋白积累,炎症性浸润以及炎症肝的性质;小叶淋巴细胞浸润,中心腔正弦扩张肾;弥漫性近端小管损伤,拉丝边缘损失,非等法液泡变性,坏死,血压蛋白,色素化铸件,毛细血管塞,血管炎血管炎,ca炎,炎症,出血,心脏;通过RT-PCR检测,将测试急性缺血性损伤,血管病理,炎症组织是否存在SARS-COV-2病毒。 ACE2受体和SARS-COV-2核蛋白抗体将通过免疫组织化学检查。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 10名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
掩蔽:无(开放标签)
主要意图:诊断
官方标题:评估COVID-19病例的死后活检标本
实际学习开始日期 2021年1月1日
估计初级完成日期 2021年6月1日
估计 学习完成日期 2022年1月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
COVID-19组
肝脏,肺,心脏和肾脏活检将在COVID-19组中的每例病例上进行。
程序:肝脏,肺,心脏和肾脏活检
肝脏,肺,心脏和肾脏活检将在COVID-19组中的每例病例上进行。

结果措施
主要结果指标
  1. 组织病理学变化的水平[时间范围:参与者死后三个月内]
    在肺部;肺泡上皮细胞损伤,透明膜形成,2型肺细胞增生,弥漫性肺泡损伤,成纤维细胞增殖,纤维蛋白积累,炎症性浸润和炎症的性质。在肝;小叶淋巴细胞浸润,中心腔正弦扩张。在肾脏;弥漫性近端小管损伤,拉丝边缘损失,非等法液泡变性,坏死,血压蛋白,色素铸件,毛细血管塞,血管炎,内部炎症,出血。在心里;急性缺血性损伤,血管病理,炎症。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 案例18岁以上18岁。
  • 通过PCR检验确认了被诊断为COVID-19的病例。
  • 治疗导致死亡的病例。
  • 允许通过一级亲戚签署知情同意书的案件。

排除标准:

  • 案件不到18岁。
  • 无法确认Covid-19诊断的病例。
  • 无法获得知情同意的案件。
  • 治疗持续或导致愈合的病例。
联系人和位置

位置
位置表的布局表
火鸡
Dokuz Eylul大学
伊兹密尔,土耳其Balçova,35330
赞助商和合作者
Dokuz Eylul大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:医学博士AliNGökmen,博士Dokuz Eylul University,麻醉与复兴系重症监护室
研究主任: Mehmet N Yakar,医学博士,博士Dokuz Eylul University,麻醉与复兴系重症监护室
研究主任: SafiyeAktaş,医学博士,博士Dokuz Eylul大学,肿瘤学研究所,基础肿瘤学系
研究主任: BilginCömert,医学博士,博士多库兹·艾卢尔大学(Dokuz Eylul University),重症监护室内医学系
研究主任: BegümErgan,医学博士,博士Dokuz Eylul大学,重症监护室胸部疾病系
研究主任: BişarErgün,医学博士,博士多库兹·艾卢尔大学(Dokuz Eylul University),重症监护室内医学系
学习主席: FıratBayraktar,医学博士,博士Dokuz Eylul大学,内科和代谢部内科学系
学习主席: Eyüpsuçan,医学博士,博士Dokuz Eylul大学,胸部疾病系
学习主席:艾琳erol Dokuz Eylul大学,肿瘤学研究所
学习主席: ÖzdeeGökbayrak Dokuz Eylul大学,肿瘤学研究所
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年12月2日
第一个发布日期ICMJE 2020年12月22日
最后更新发布日期2021年2月3日
实际学习开始日期ICMJE 2021年1月1日
估计初级完成日期2021年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年12月19日)
组织病理学变化的水平[时间范围:参与者死后三个月内]
在肺部;肺泡上皮细胞损伤,透明膜形成,2型肺细胞增生,弥漫性肺泡损伤,成纤维细胞增殖,纤维蛋白积累,炎症性浸润和炎症的性质。在肝;小叶淋巴细胞浸润,中心腔正弦扩张。在肾脏;弥漫性近端小管损伤,拉丝边缘损失,非等法液泡变性,坏死,血压蛋白,色素铸件,毛细血管塞,血管炎,内部炎症,出血。在心里;急性缺血性损伤,血管病理,炎症。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE COVID-19和重要器官的组织损伤
官方标题ICMJE评估COVID-19病例的死后活检标本
简要摘要

该研究将在Covid-19(2019年冠状病毒病)的DokuzEylül大学医院进行重症监护病房。参与者将寻求三个主要条件:

  1. 研究过程导致死亡的病例将包括在研究中。
  2. 必须通过RT-PCR(实时聚合酶链反应)测试对COVID-19的诊断来确认病例。
  3. 一级亲戚必须同意受试者的一级亲戚参与研究。

在研究中,样品将从肝脏,肾脏,肺和心脏中取。样品将存储在保护溶液中,并发送到病理单位。检查将确定由Covid-19引起的这些器官的微观损害。

此外,RT-PCR将研究SARS-COV-2(严重的急性呼吸综合征冠状病毒2)。 ACE-2(血管紧张素转化酶2)受体和SARS-COV-2核蛋白抗体的存在将通过组织中的组织化学检查研究。

详细说明

该病例在DokuzEylül大学研究和应用医院麻醉性重症监护病房以及其COVID-19诊断的病例已通过RT-PCR(实时聚合酶链反应)证实,并给予书面同意,并同意纳入患者。在研究中将包括一级亲戚的研究。在研究中,将总共10例采集样品。

年龄,性别,住院时间,住院时的呼吸率,ICU入院时的氧气饱和度以及ICU入院的Horwitz比率。此外,这些情况的合并症是,在COVID-19的首次入院时对医院进行的计算机断层扫描结果的解释,将在病例报告表中记录RT-PCR结果常规发送进行COVID-19 。此外,将记录在重症监护治疗期间应用的所有医学和支持治疗。将记录肝脏和肾功能测试,炎症和凝结标记,血红蛋白水平和心脏标记物,在患者进入重症监护病房时经常检查。

尸检样本将在诊断死亡后的1小时内进行,并由患者的医生确认。研究人员将在准备重症监护的介入程序的隔离室中执行这些程序。研究人员将在卫生部指示下的手术前佩戴个人防护设备(帽子,面具,护目镜,手套)。

活检标本将取自肺,肝脏,心脏和肾脏。在超声检查指导下,对心脏,肝脏和肾脏活检作为核心活检。将使用活检镊子通过气道进行肺活检。

每个活检样品将分别放入10 mL的10%磷酸盐缓冲福尔马林溶液中。这些容器将用80%的酒精消毒。它将放在封闭的拉链袋中,并保持在室温下。 24小时后将其交付给病理单位。该程序作为组织盒,扩展的组织追踪,石蜡阻塞,切片和苏木精 - 欧世蛋白染色将在病理学的生物安全2级规则下进行。这些病例将编码为CVDPM-1 ...(冠状病毒后1 ...)。案例报告表将与将通过互联网进行病理检查的研究人员共享。从患者亲戚那里收到的知情同意书将在COVID-19重症监护室提交。

常规病理切片将根据以下标准在光学显微镜下进行评估。

肺;肺泡上皮细胞损伤,透明膜形成,2型肺细胞增生,弥漫性肺泡损伤,成纤维细胞增殖,纤维蛋白积累,炎症性浸润以及炎症肝的性质;小叶淋巴细胞浸润,中心腔正弦扩张肾;弥漫性近端小管损伤,拉丝边缘损失,非等法液泡变性,坏死,血压蛋白,色素化铸件,毛细血管塞,血管炎血管炎,ca炎,炎症,出血,心脏;通过RT-PCR检测,将测试急性缺血性损伤,血管病理,炎症组织是否存在SARS-COV-2病毒。 ACE2受体和SARS-COV-2核蛋白抗体将通过免疫组织化学检查。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单个小组分配
蒙版:无(打开标签)
主要目的:诊断
条件ICMJE
  • 新冠肺炎
  • 验尸变化
干预ICMJE程序:肝脏,肺,心脏和肾脏活检
肝脏,肺,心脏和肾脏活检将在COVID-19组中的每例病例上进行。
研究臂ICMJE COVID-19组
肝脏,肺,心脏和肾脏活检将在COVID-19组中的每例病例上进行。
干预:程序:肝脏,肺,心脏和肾脏活检
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE活跃,不招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年12月19日)
10
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年1月1日
估计初级完成日期2021年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 案例18岁以上18岁。
  • 通过PCR检验确认了被诊断为COVID-19的病例。
  • 治疗导致死亡的病例。
  • 允许通过一级亲戚签署知情同意书的案件。

排除标准:

  • 案件不到18岁。
  • 无法确认Covid-19诊断的病例。
  • 无法获得知情同意的案件。
  • 治疗持续或导致愈合的病例。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04678687
其他研究ID编号ICMJE covid-199pmb
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方Mehmet Nuri Yakar,Dokuz Eylul大学
研究赞助商ICMJE Dokuz Eylul大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员:医学博士AliNGökmen,博士Dokuz Eylul University,麻醉与复兴系重症监护室
研究主任: Mehmet N Yakar,医学博士,博士Dokuz Eylul University,麻醉与复兴系重症监护室
研究主任: SafiyeAktaş,医学博士,博士Dokuz Eylul大学,肿瘤学研究所,基础肿瘤学系
研究主任: BilginCömert,医学博士,博士多库兹·艾卢尔大学(Dokuz Eylul University),重症监护室内医学系
研究主任: BegümErgan,医学博士,博士Dokuz Eylul大学,重症监护室胸部疾病系
研究主任: BişarErgün,医学博士,博士多库兹·艾卢尔大学(Dokuz Eylul University),重症监护室内医学系
学习主席: FıratBayraktar,医学博士,博士Dokuz Eylul大学,内科和代谢部内科学系
学习主席: Eyüpsuçan,医学博士,博士Dokuz Eylul大学,胸部疾病系
学习主席:艾琳erol Dokuz Eylul大学,肿瘤学研究所
学习主席: ÖzdeeGökbayrak Dokuz Eylul大学,肿瘤学研究所
PRS帐户Dokuz Eylul大学
验证日期2021年2月

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