该研究将在Covid-19(2019年冠状病毒病)的DokuzEylül大学医院进行重症监护病房。参与者将寻求三个主要条件:
在研究中,样品将从肝脏,肾脏,肺和心脏中取。样品将存储在保护溶液中,并发送到病理单位。检查将确定由Covid-19引起的这些器官的微观损害。
此外,RT-PCR将研究SARS-COV-2(严重的急性呼吸综合征冠状病毒2)。 ACE-2(血管紧张素转化酶2)受体和SARS-COV-2核蛋白抗体的存在将通过组织中的组织化学检查研究。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| COVID19验尸发生变化 | 程序:肝脏,肺,心脏和肾脏活检 | 不适用 |
该病例在DokuzEylül大学研究和应用医院麻醉性重症监护病房以及其COVID-19诊断的病例已通过RT-PCR(实时聚合酶链反应)证实,并给予书面同意,并同意纳入患者。在研究中将包括一级亲戚的研究。在研究中,将总共10例采集样品。
年龄,性别,住院时间,住院时的呼吸率,ICU入院时的氧气饱和度以及ICU入院的Horwitz比率。此外,这些情况的合并症是,在COVID-19的首次入院时对医院进行的计算机断层扫描结果的解释,将在病例报告表中记录RT-PCR结果常规发送进行COVID-19 。此外,将记录在重症监护治疗期间应用的所有医学和支持治疗。将记录肝脏和肾功能测试,炎症和凝结标记,血红蛋白水平和心脏标记物,在患者进入重症监护病房时经常检查。
尸检样本将在诊断死亡后的1小时内进行,并由患者的医生确认。研究人员将在准备重症监护的介入程序的隔离室中执行这些程序。研究人员将在卫生部指示下的手术前佩戴个人防护设备(帽子,面具,护目镜,手套)。
活检标本将取自肺,肝脏,心脏和肾脏。在超声检查指导下,对心脏,肝脏和肾脏活检作为核心活检。将使用活检镊子通过气道进行肺活检。
每个活检样品将分别放入10 mL的10%磷酸盐缓冲福尔马林溶液中。这些容器将用80%的酒精消毒。它将放在封闭的拉链袋中,并保持在室温下。 24小时后将其交付给病理单位。该程序作为组织盒,扩展的组织追踪,石蜡阻塞,切片和苏木精 - 欧世蛋白染色将在病理学的生物安全2级规则下进行。这些病例将编码为CVDPM-1 ...(冠状病毒后1 ...)。案例报告表将与将通过互联网进行病理检查的研究人员共享。从患者亲戚那里收到的知情同意书将在COVID-19重症监护室提交。
常规病理切片将根据以下标准在光学显微镜下进行评估。
肺;肺泡上皮细胞损伤,透明膜形成,2型肺细胞增生,弥漫性肺泡损伤,成纤维细胞增殖,纤维蛋白积累,炎症性浸润以及炎症肝的性质;小叶淋巴细胞浸润,中心腔正弦扩张肾;弥漫性近端小管损伤,拉丝边缘损失,非等法液泡变性,坏死,血压蛋白,色素化铸件,毛细血管塞,血管炎,血管炎,ca炎,炎症,出血,心脏;通过RT-PCR检测,将测试急性缺血性损伤,血管病理,炎症组织是否存在SARS-COV-2病毒。 ACE2受体和SARS-COV-2核蛋白抗体将通过免疫组织化学检查。
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 10名参与者 |
| 分配: | N/A。 |
| 干预模型: | 单组分配 |
| 掩蔽: | 无(开放标签) |
| 主要意图: | 诊断 |
| 官方标题: | 评估COVID-19病例的死后活检标本 |
| 实际学习开始日期 : | 2021年1月1日 |
| 估计初级完成日期 : | 2021年6月1日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2022年1月1日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| COVID-19组 肝脏,肺,心脏和肾脏活检将在COVID-19组中的每例病例上进行。 | 程序:肝脏,肺,心脏和肾脏活检 肝脏,肺,心脏和肾脏活检将在COVID-19组中的每例病例上进行。 |
| 符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
| 火鸡 | |
| Dokuz Eylul大学 | |
| 伊兹密尔,土耳其Balçova,35330 | |
| 首席研究员: | 医学博士AliNGökmen,博士 | Dokuz Eylul University,麻醉与复兴系重症监护室 | |
| 研究主任: | Mehmet N Yakar,医学博士,博士 | Dokuz Eylul University,麻醉与复兴系重症监护室 | |
| 研究主任: | SafiyeAktaş,医学博士,博士 | Dokuz Eylul大学,肿瘤学研究所,基础肿瘤学系 | |
| 研究主任: | BilginCömert,医学博士,博士 | 多库兹·艾卢尔大学(Dokuz Eylul University),重症监护室内医学系 | |
| 研究主任: | BegümErgan,医学博士,博士 | Dokuz Eylul大学,重症监护室胸部疾病系 | |
| 研究主任: | BişarErgün,医学博士,博士 | 多库兹·艾卢尔大学(Dokuz Eylul University),重症监护室内医学系 | |
| 学习主席: | FıratBayraktar,医学博士,博士 | Dokuz Eylul大学,内科和代谢部内科学系 | |
| 学习主席: | Eyüpsuçan,医学博士,博士 | Dokuz Eylul大学,胸部疾病系 | |
| 学习主席: | 艾琳erol | Dokuz Eylul大学,肿瘤学研究所 | |
| 学习主席: | ÖzdeeGökbayrak | Dokuz Eylul大学,肿瘤学研究所 |
| 追踪信息 | |||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年12月2日 | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年12月22日 | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月3日 | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年1月1日 | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 组织病理学变化的水平[时间范围:参与者死后三个月内] 在肺部;肺泡上皮细胞损伤,透明膜形成,2型肺细胞增生,弥漫性肺泡损伤,成纤维细胞增殖,纤维蛋白积累,炎症性浸润和炎症的性质。在肝;小叶淋巴细胞浸润,中心腔正弦扩张。在肾脏;弥漫性近端小管损伤,拉丝边缘损失,非等法液泡变性,坏死,血压蛋白,色素铸件,毛细血管塞,血管炎,内部炎症,出血。在心里;急性缺血性损伤,血管病理,炎症。 | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 改变历史 | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 描述性信息 | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 简短的标题ICMJE | COVID-19和重要器官的组织损伤 | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 官方标题ICMJE | 评估COVID-19病例的死后活检标本 | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 简要摘要 | 该研究将在Covid-19(2019年冠状病毒病)的DokuzEylül大学医院进行重症监护病房。参与者将寻求三个主要条件:
在研究中,样品将从肝脏,肾脏,肺和心脏中取。样品将存储在保护溶液中,并发送到病理单位。检查将确定由Covid-19引起的这些器官的微观损害。 此外,RT-PCR将研究SARS-COV-2(严重的急性呼吸综合征冠状病毒2)。 ACE-2(血管紧张素转化酶2)受体和SARS-COV-2核蛋白抗体的存在将通过组织中的组织化学检查研究。 | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 详细说明 | 该病例在DokuzEylül大学研究和应用医院麻醉性重症监护病房以及其COVID-19诊断的病例已通过RT-PCR(实时聚合酶链反应)证实,并给予书面同意,并同意纳入患者。在研究中将包括一级亲戚的研究。在研究中,将总共10例采集样品。 年龄,性别,住院时间,住院时的呼吸率,ICU入院时的氧气饱和度以及ICU入院的Horwitz比率。此外,这些情况的合并症是,在COVID-19的首次入院时对医院进行的计算机断层扫描结果的解释,将在病例报告表中记录RT-PCR结果常规发送进行COVID-19 。此外,将记录在重症监护治疗期间应用的所有医学和支持治疗。将记录肝脏和肾功能测试,炎症和凝结标记,血红蛋白水平和心脏标记物,在患者进入重症监护病房时经常检查。 尸检样本将在诊断死亡后的1小时内进行,并由患者的医生确认。研究人员将在准备重症监护的介入程序的隔离室中执行这些程序。研究人员将在卫生部指示下的手术前佩戴个人防护设备(帽子,面具,护目镜,手套)。 活检标本将取自肺,肝脏,心脏和肾脏。在超声检查指导下,对心脏,肝脏和肾脏活检作为核心活检。将使用活检镊子通过气道进行肺活检。 每个活检样品将分别放入10 mL的10%磷酸盐缓冲福尔马林溶液中。这些容器将用80%的酒精消毒。它将放在封闭的拉链袋中,并保持在室温下。 24小时后将其交付给病理单位。该程序作为组织盒,扩展的组织追踪,石蜡阻塞,切片和苏木精 - 欧世蛋白染色将在病理学的生物安全2级规则下进行。这些病例将编码为CVDPM-1 ...(冠状病毒后1 ...)。案例报告表将与将通过互联网进行病理检查的研究人员共享。从患者亲戚那里收到的知情同意书将在COVID-19重症监护室提交。 常规病理切片将根据以下标准在光学显微镜下进行评估。 肺;肺泡上皮细胞损伤,透明膜形成,2型肺细胞增生,弥漫性肺泡损伤,成纤维细胞增殖,纤维蛋白积累,炎症性浸润以及炎症肝的性质;小叶淋巴细胞浸润,中心腔正弦扩张肾;弥漫性近端小管损伤,拉丝边缘损失,非等法液泡变性,坏死,血压蛋白,色素化铸件,毛细血管塞,血管炎,血管炎,ca炎,炎症,出血,心脏;通过RT-PCR检测,将测试急性缺血性损伤,血管病理,炎症组织是否存在SARS-COV-2病毒。 ACE2受体和SARS-COV-2核蛋白抗体将通过免疫组织化学检查。 | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单个小组分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:诊断 | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||||||||||||||||||||||||||
| 干预ICMJE | 程序:肝脏,肺,心脏和肾脏活检 肝脏,肺,心脏和肾脏活检将在COVID-19组中的每例病例上进行。 | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 研究臂ICMJE | COVID-19组 肝脏,肺,心脏和肾脏活检将在COVID-19组中的每例病例上进行。 干预:程序:肝脏,肺,心脏和肾脏活检 | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||||||||||||||||||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 招聘信息 | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 招聘状态ICMJE | 活跃,不招募 | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 估计注册ICMJE | 10 | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年1月1日 | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||||||||||||||||||||||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||||||||||||||||||||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 管理信息 | |||||||||||||||||||||||||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04678687 | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | covid-199pmb | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||||||||||||||||||||||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 责任方 | Mehmet Nuri Yakar,Dokuz Eylul大学 | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 研究赞助商ICMJE | Dokuz Eylul大学 | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||||||||||||||||||||||||
| PRS帐户 | Dokuz Eylul大学 | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||||||||||||||||||||||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||||||||||||||||||||||||
该研究将在Covid-19(2019年冠状病毒病)的DokuzEylül大学医院进行重症监护病房。参与者将寻求三个主要条件:
在研究中,样品将从肝脏,肾脏,肺和心脏中取。样品将存储在保护溶液中,并发送到病理单位。检查将确定由Covid-19引起的这些器官的微观损害。
此外,RT-PCR将研究SARS-COV-2(严重的急性呼吸综合征冠状病毒2)。 ACE-2(血管紧张素转化酶2)受体和SARS-COV-2核蛋白抗体的存在将通过组织中的组织化学检查研究。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| COVID19验尸发生变化 | 程序:肝脏,肺,心脏和肾脏活检 | 不适用 |
该病例在DokuzEylül大学研究和应用医院麻醉性重症监护病房以及其COVID-19诊断的病例已通过RT-PCR(实时聚合酶链反应)证实,并给予书面同意,并同意纳入患者。在研究中将包括一级亲戚的研究。在研究中,将总共10例采集样品。
年龄,性别,住院时间,住院时的呼吸率,ICU入院时的氧气饱和度以及ICU入院的Horwitz比率。此外,这些情况的合并症是,在COVID-19的首次入院时对医院进行的计算机断层扫描结果的解释,将在病例报告表中记录RT-PCR结果常规发送进行COVID-19 。此外,将记录在重症监护治疗期间应用的所有医学和支持治疗。将记录肝脏和肾功能测试,炎症和凝结标记,血红蛋白水平和心脏标记物,在患者进入重症监护病房时经常检查。
尸检样本将在诊断死亡后的1小时内进行,并由患者的医生确认。研究人员将在准备重症监护的介入程序的隔离室中执行这些程序。研究人员将在卫生部指示下的手术前佩戴个人防护设备(帽子,面具,护目镜,手套)。
活检标本将取自肺,肝脏,心脏和肾脏。在超声检查指导下,对心脏,肝脏和肾脏活检作为核心活检。将使用活检镊子通过气道进行肺活检。
每个活检样品将分别放入10 mL的10%磷酸盐缓冲福尔马林溶液中。这些容器将用80%的酒精消毒。它将放在封闭的拉链袋中,并保持在室温下。 24小时后将其交付给病理单位。该程序作为组织盒,扩展的组织追踪,石蜡阻塞,切片和苏木精 - 欧世蛋白染色将在病理学的生物安全2级规则下进行。这些病例将编码为CVDPM-1 ...(冠状病毒后1 ...)。案例报告表将与将通过互联网进行病理检查的研究人员共享。从患者亲戚那里收到的知情同意书将在COVID-19重症监护室提交。
常规病理切片将根据以下标准在光学显微镜下进行评估。
肺;肺泡上皮细胞损伤,透明膜形成,2型肺细胞增生,弥漫性肺泡损伤,成纤维细胞增殖,纤维蛋白积累,炎症性浸润以及炎症肝的性质;小叶淋巴细胞浸润,中心腔正弦扩张肾;弥漫性近端小管损伤,拉丝边缘损失,非等法液泡变性,坏死,血压蛋白,色素化铸件,毛细血管塞,血管炎,血管炎,ca炎,炎症,出血,心脏;通过RT-PCR检测,将测试急性缺血性损伤,血管病理,炎症组织是否存在SARS-COV-2病毒。 ACE2受体和SARS-COV-2核蛋白抗体将通过免疫组织化学检查。
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 10名参与者 |
| 分配: | N/A。 |
| 干预模型: | 单组分配 |
| 掩蔽: | 无(开放标签) |
| 主要意图: | 诊断 |
| 官方标题: | 评估COVID-19病例的死后活检标本 |
| 实际学习开始日期 : | 2021年1月1日 |
| 估计初级完成日期 : | 2021年6月1日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2022年1月1日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| COVID-19组 肝脏,肺,心脏和肾脏活检将在COVID-19组中的每例病例上进行。 | 程序:肝脏,肺,心脏和肾脏活检 肝脏,肺,心脏和肾脏活检将在COVID-19组中的每例病例上进行。 |
| 符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
| 火鸡 | |
| Dokuz Eylul大学 | |
| 伊兹密尔,土耳其Balçova,35330 | |
| 首席研究员: | 医学博士AliNGökmen,博士 | Dokuz Eylul University,麻醉与复兴系重症监护室 | |
| 研究主任: | Mehmet N Yakar,医学博士,博士 | Dokuz Eylul University,麻醉与复兴系重症监护室 | |
| 研究主任: | SafiyeAktaş,医学博士,博士 | Dokuz Eylul大学,肿瘤学研究所,基础肿瘤学系 | |
| 研究主任: | BilginCömert,医学博士,博士 | 多库兹·艾卢尔大学(Dokuz Eylul University),重症监护室内医学系 | |
| 研究主任: | BegümErgan,医学博士,博士 | Dokuz Eylul大学,重症监护室胸部疾病系 | |
| 研究主任: | BişarErgün,医学博士,博士 | 多库兹·艾卢尔大学(Dokuz Eylul University),重症监护室内医学系 | |
| 学习主席: | FıratBayraktar,医学博士,博士 | Dokuz Eylul大学,内科和代谢部内科学系 | |
| 学习主席: | Eyüpsuçan,医学博士,博士 | Dokuz Eylul大学,胸部疾病系 | |
| 学习主席: | 艾琳erol | Dokuz Eylul大学,肿瘤学研究所 | |
| 学习主席: | ÖzdeeGökbayrak | Dokuz Eylul大学,肿瘤学研究所 |
| 追踪信息 | |||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年12月2日 | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年12月22日 | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月3日 | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年1月1日 | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 组织病理学变化的水平[时间范围:参与者死后三个月内] 在肺部;肺泡上皮细胞损伤,透明膜形成,2型肺细胞增生,弥漫性肺泡损伤,成纤维细胞增殖,纤维蛋白积累,炎症性浸润和炎症的性质。在肝;小叶淋巴细胞浸润,中心腔正弦扩张。在肾脏;弥漫性近端小管损伤,拉丝边缘损失,非等法液泡变性,坏死,血压蛋白,色素铸件,毛细血管塞,血管炎,内部炎症,出血。在心里;急性缺血性损伤,血管病理,炎症。 | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 改变历史 | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 描述性信息 | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 简短的标题ICMJE | COVID-19和重要器官的组织损伤 | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 官方标题ICMJE | 评估COVID-19病例的死后活检标本 | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 简要摘要 | 该研究将在Covid-19(2019年冠状病毒病)的DokuzEylül大学医院进行重症监护病房。参与者将寻求三个主要条件:
在研究中,样品将从肝脏,肾脏,肺和心脏中取。样品将存储在保护溶液中,并发送到病理单位。检查将确定由Covid-19引起的这些器官的微观损害。 此外,RT-PCR将研究SARS-COV-2(严重的急性呼吸综合征冠状病毒2)。 ACE-2(血管紧张素转化酶2)受体和SARS-COV-2核蛋白抗体的存在将通过组织中的组织化学检查研究。 | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 详细说明 | 该病例在DokuzEylül大学研究和应用医院麻醉性重症监护病房以及其COVID-19诊断的病例已通过RT-PCR(实时聚合酶链反应)证实,并给予书面同意,并同意纳入患者。在研究中将包括一级亲戚的研究。在研究中,将总共10例采集样品。 年龄,性别,住院时间,住院时的呼吸率,ICU入院时的氧气饱和度以及ICU入院的Horwitz比率。此外,这些情况的合并症是,在COVID-19的首次入院时对医院进行的计算机断层扫描结果的解释,将在病例报告表中记录RT-PCR结果常规发送进行COVID-19 。此外,将记录在重症监护治疗期间应用的所有医学和支持治疗。将记录肝脏和肾功能测试,炎症和凝结标记,血红蛋白水平和心脏标记物,在患者进入重症监护病房时经常检查。 尸检样本将在诊断死亡后的1小时内进行,并由患者的医生确认。研究人员将在准备重症监护的介入程序的隔离室中执行这些程序。研究人员将在卫生部指示下的手术前佩戴个人防护设备(帽子,面具,护目镜,手套)。 活检标本将取自肺,肝脏,心脏和肾脏。在超声检查指导下,对心脏,肝脏和肾脏活检作为核心活检。将使用活检镊子通过气道进行肺活检。 每个活检样品将分别放入10 mL的10%磷酸盐缓冲福尔马林溶液中。这些容器将用80%的酒精消毒。它将放在封闭的拉链袋中,并保持在室温下。 24小时后将其交付给病理单位。该程序作为组织盒,扩展的组织追踪,石蜡阻塞,切片和苏木精 - 欧世蛋白染色将在病理学的生物安全2级规则下进行。这些病例将编码为CVDPM-1 ...(冠状病毒后1 ...)。案例报告表将与将通过互联网进行病理检查的研究人员共享。从患者亲戚那里收到的知情同意书将在COVID-19重症监护室提交。 常规病理切片将根据以下标准在光学显微镜下进行评估。 肺;肺泡上皮细胞损伤,透明膜形成,2型肺细胞增生,弥漫性肺泡损伤,成纤维细胞增殖,纤维蛋白积累,炎症性浸润以及炎症肝的性质;小叶淋巴细胞浸润,中心腔正弦扩张肾;弥漫性近端小管损伤,拉丝边缘损失,非等法液泡变性,坏死,血压蛋白,色素化铸件,毛细血管塞,血管炎,血管炎,ca炎,炎症,出血,心脏;通过RT-PCR检测,将测试急性缺血性损伤,血管病理,炎症组织是否存在SARS-COV-2病毒。 ACE2受体和SARS-COV-2核蛋白抗体将通过免疫组织化学检查。 | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单个小组分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:诊断 | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||||||||||||||||||||||||||
| 干预ICMJE | 程序:肝脏,肺,心脏和肾脏活检 肝脏,肺,心脏和肾脏活检将在COVID-19组中的每例病例上进行。 | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 研究臂ICMJE | COVID-19组 肝脏,肺,心脏和肾脏活检将在COVID-19组中的每例病例上进行。 干预:程序:肝脏,肺,心脏和肾脏活检 | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||||||||||||||||||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 招聘信息 | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 招聘状态ICMJE | 活跃,不招募 | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 估计注册ICMJE | 10 | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年1月1日 | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||||||||||||||||||||||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||||||||||||||||||||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 管理信息 | |||||||||||||||||||||||||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04678687 | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | covid-199pmb | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||||||||||||||||||||||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 责任方 | Mehmet Nuri Yakar,Dokuz Eylul大学 | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 研究赞助商ICMJE | Dokuz Eylul大学 | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||||||||||||||||||||||||
| PRS帐户 | Dokuz Eylul大学 | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||||||||||||||||||||||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||||||||||||||||||||||||