• 通过监测不良事件，在轻度认知障碍（MCI）或阿尔茨海默氏病的患者中确定SNK01单药治疗的安全性。 [时间范围：最多6个月]
  通过国家癌症研究所的不良事件（CTCAE）v5.0的常见术语标准，通过被认为与SNK01相关的3级或更高级别的3级或更高级别的3级或更高级别的治疗急性不良事件（TEEE）评估。 ，测量生命体征，临床实验室测试和体格检查。
• 通过监测不良事件，确定SNK01单一疗法对轻度认知障碍（MCI）或阿尔茨海默氏病的耐受性。 [时间范围：最多6个月]
  通过国家癌症研究所的不良事件（CTCAE）v5.0的常见术语标准，通过被认为与SNK01相关的3级或更高级别的3级或更高级别的3级或更高级别的治疗急性不良事件（TEEE）评估。 ，测量生命体征，临床实验室测试和体格检查。
• 确定SNK01单一疗法的最大耐受剂量（MTD）/推荐阶段2剂量（RP2D）。 [时间范围：最多6个月]
  通过剂量限制毒性的发生率进行评估，该毒性是由每种剂量水平在每个剂量水平上被视为与SNK01相关的3级或更高级的治疗不良事件定义的。

• 评估由阿尔茨海默氏病评估量表认知子量表（ADAS-COG）测量的SNK01的初步疗效。 [时间范围：基线，第11周，研究结束（第22周）]
• 评估通过迷你门会状态考试（MMSE）测量的SNK01的初步疗效。 [时间范围：基线，第11周，研究结束（第22周）]
• 评估通过临床痴呆评级量表测量的SNK01的初步疗效：盒子总和（CDR-SB）。 [时间范围：基线，第11周，研究结束（第22周）]
• 评估通过阿尔茨海默氏病综合评分（ADCOMS）测量的SNK01的初步疗效。 [时间范围：基线，第11周，研究结束（第22周）]
• 评估通过脑脊液（CSF）生物标志物测量的SNK01的初步疗效：淀粉样蛋白β42，T-TAU和P-TAU。 [时间范围：基线，第11周，研究结束（第22周）]

• 阿尔茨海默氏病
• 轻度认知障碍
• 神经化学疾病

• 实验：队列1-低剂量SNK01
  SNK01（低剂量）每三周一次给药一次（Q3W），以进行四个周期。
  干预：生物学：SNK01
• 实验：队列2-中剂量SNK01
  SNK01（中剂量）用于四个周期的Q3W。
  干预：生物学：SNK01
• 实验：队列3-高剂量SNK01
  SNK01（高剂量）用于四个周期的Q3W。
  干预：生物学：SNK01
• 实验：队列4 -SNK01以最大耐受剂量（MTD） /推荐阶段2剂量（RP2D）
  SNK01（在MTD/RP2D）对四个周期进行了Q3W。
  干预：生物学：SNK01

纳入标准：

• 能够给予签署的知情同意书，其中包括遵守知情同意书和协议中列出的要求和限制。如果主题无法给予或签署知情同意，则该主题必须具有法律授权的代表，愿意代表他们同意。
• 同意时，受试者必须≥55至85岁。
• 在过去的六个月中，大脑的磁共振成像（MRI）扫描揭示了与阿尔茨海默氏病相一致的证据和发现，包括海马体积损失和/或整体大脑萎缩（脑体积损失）。
• 在过去的六个月中，大脑的氟氧化葡萄糖 - 蛋白质发射断层扫描（FDG-PET）扫描揭示了与轻度认知障碍或阿尔茨海默氏病一致的证据和发现。
• 在研究研究者评估期间，主题出现在早期筛查中具有自发记忆丧失或表现异常的记忆功能。
• 主题必须身体健康，并有足够的听力和远见。
• 受试者必须有一个可靠的照顾者。
• 不戒酒且打算与非伴侣进行性活跃的育种潜力的妇女必须愿意在整个研究中使用适当的避孕方法，以及最后一次最终研究药物剂量的最后一天。可接受的方法包括荷尔蒙避孕药（口服避孕药[在研究药物之前90天服用]，宫内装置（IUD）或双重屏障方法（例如，阴道隔膜/阴道海绵和同种物，或避孕套，或避孕套加避孕套，以及精子果冻），性欲的果冻，性欲。 ，或流动性合作伙伴。

排除标准：

• 除阿尔茨海默氏病外，任何医学或神经系统疾病都可能导致该受试者认知障碍的原因。 Examples include, but are not limited to, frontotemporal dementia (FTD), Lewy body dementia, vascular dementia, Parkinson's disease, corticobasal degeneration, Creutzfeldt-Jakob disease, progressive supranuclear palsy, Huntington's disease, normal pressure hydrocephalus, seizure disorders or cerebral hypoxia,创伤后应激障碍（PTSD），或酒精或药物使用或滥用。
• 受试者在筛查时或研究研究者评估期间没有出现轻度认知障碍或阿尔茨海默氏病的迹象。
• 受试者出现严重的脑部疾病，包括出血或梗塞。
• 受试者有脑血管事故或短暂性缺血性发作（TIA）的病史，或者在过去一年中无法解释的意识丧失。
• 受试者有精神分裂症，精神分裂症，重度抑郁症（MDD），双相情感障碍或任何其他临床相关的精神病病史。
• 在过去三年中，主题有癫痫发作的历史。
• 受试者患有不受控制的糖尿病。
• 筛查前一年，受试者具有不稳定的心绞痛，心肌梗塞，心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭或临床相关传导异常的病史。
• 受试者患有肾脏或肝衰竭。
• 受试者感染了人类免疫缺陷病毒（HIV），丙型肝炎（HEP B），丙型肝炎（HEP C）或任何其他感染或活动性全身性疾病。
• 受试者使用抗凝剂（除了预防剂量或低于预防剂量的阿司匹林）。
• 目前，受试者已超过用于治疗阿尔茨海默氏病的任何药物的正常建议剂量（例如，美金刚或乙酰胆碱酯酶抑制剂[ACHEI]）。
• 受试者禁忌MRI扫描，FDG-PET扫描或腰脊髓龙头。
• 该研究人员确定，其安全性被认为受到试验干预的风险。
• 怀孕或哺乳的女性受试者。

• 通过监测不良事件，在轻度认知障碍（MCI）或阿尔茨海默氏病的患者中确定SNK01单药治疗的安全性。 [时间范围：最多6个月]
  通过国家癌症研究所的不良事件（CTCAE）v5.0的常见术语标准，通过被认为与SNK01相关的3级或更高级别的3级或更高级别的3级或更高级别的治疗急性不良事件（TEEE）评估。 ，测量生命体征，临床实验室测试和体格检查。
• 通过监测不良事件，确定SNK01单一疗法对轻度认知障碍（MCI）或阿尔茨海默氏病的耐受性。 [时间范围：最多6个月]
  通过国家癌症研究所的不良事件（CTCAE）v5.0的常见术语标准，通过被认为与SNK01相关的3级或更高级别的3级或更高级别的3级或更高级别的治疗急性不良事件（TEEE）评估。 ，测量生命体征，临床实验室测试和体格检查。
• 确定SNK01单一疗法的最大耐受剂量（MTD）/推荐阶段2剂量（RP2D）。 [时间范围：最多6个月]
  通过剂量限制毒性的发生率进行评估，该毒性是由每种剂量水平在每个剂量水平上被视为与SNK01相关的3级或更高级的治疗不良事件定义的。

• 评估由阿尔茨海默氏病评估量表认知子量表（ADAS-COG）测量的SNK01的初步疗效。 [时间范围：基线，第11周，研究结束（第22周）]
• 评估通过迷你门会状态考试（MMSE）测量的SNK01的初步疗效。 [时间范围：基线，第11周，研究结束（第22周）]
• 评估通过临床痴呆评级量表测量的SNK01的初步疗效：盒子总和（CDR-SB）。 [时间范围：基线，第11周，研究结束（第22周）]
• 评估通过阿尔茨海默氏病综合评分（ADCOMS）测量的SNK01的初步疗效。 [时间范围：基线，第11周，研究结束（第22周）]
• 评估通过脑脊液（CSF）生物标志物测量的SNK01的初步疗效：淀粉样蛋白β42，T-TAU和P-TAU。 [时间范围：基线，第11周，研究结束（第22周）]

• 阿尔茨海默氏病
• 轻度认知障碍
• 神经化学疾病

• 实验：队列1-低剂量SNK01
  SNK01（低剂量）每三周一次给药一次（Q3W），以进行四个周期。
  干预：生物学：SNK01
• 实验：队列2-中剂量SNK01
  SNK01（中剂量）用于四个周期的Q3W。
  干预：生物学：SNK01
• 实验：队列3-高剂量SNK01
  SNK01（高剂量）用于四个周期的Q3W。
  干预：生物学：SNK01
• 实验：队列4 -SNK01以最大耐受剂量（MTD） /推荐阶段2剂量（RP2D）
  SNK01（在MTD/RP2D）对四个周期进行了Q3W。
  干预：生物学：SNK01

纳入标准：

• 能够给予签署的知情同意书，其中包括遵守知情同意书和协议中列出的要求和限制。如果主题无法给予或签署知情同意，则该主题必须具有法律授权的代表，愿意代表他们同意。
• 同意时，受试者必须≥55至85岁。
• 在过去的六个月中，大脑的磁共振成像（MRI）扫描揭示了与阿尔茨海默氏病相一致的证据和发现，包括海马体积损失和/或整体大脑萎缩（脑体积损失）。
• 在过去的六个月中，大脑的氟氧化葡萄糖 - 蛋白质发射断层扫描（FDG-PET）扫描揭示了与轻度认知障碍或阿尔茨海默氏病一致的证据和发现。
• 在研究研究者评估期间，主题出现在早期筛查中具有自发记忆丧失或表现异常的记忆功能。
• 主题必须身体健康，并有足够的听力和远见。
• 受试者必须有一个可靠的照顾者。
• 不戒酒且打算与非伴侣进行性活跃的育种潜力的妇女必须愿意在整个研究中使用适当的避孕方法，以及最后一次最终研究药物剂量的最后一天。可接受的方法包括荷尔蒙避孕药（口服避孕药[在研究药物之前90天服用]，宫内装置（IUD）或双重屏障方法（例如，阴道隔膜/阴道海绵和同种物，或避孕套，或避孕套加避孕套，以及精子果冻），性欲的果冻，性欲。 ，或流动性合作伙伴。

排除标准：

• 除阿尔茨海默氏病外，任何医学或神经系统疾病都可能导致该受试者认知障碍的原因。 Examples include, but are not limited to, frontotemporal dementia (FTD), Lewy body dementia, vascular dementia, Parkinson's disease, corticobasal degeneration, Creutzfeldt-Jakob disease, progressive supranuclear palsy, Huntington's disease, normal pressure hydrocephalus, seizure disorders or cerebral hypoxia,创伤后应激障碍（PTSD），或酒精或药物使用或滥用。
• 受试者在筛查时或研究研究者评估期间没有出现轻度认知障碍或阿尔茨海默氏病的迹象。
• 受试者出现严重的脑部疾病，包括出血或梗塞。
• 受试者有脑血管事故或短暂性缺血性发作（TIA）的病史，或者在过去一年中无法解释的意识丧失。
• 受试者有精神分裂症，精神分裂症，重度抑郁症（MDD），双相情感障碍或任何其他临床相关的精神病病史。
• 在过去三年中，主题有癫痫发作的历史。
• 受试者患有不受控制的糖尿病。
• 筛查前一年，受试者具有不稳定的心绞痛，心肌梗塞，心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭或临床相关传导异常的病史。
• 受试者患有肾脏或肝衰竭。
• 受试者感染了人类免疫缺陷病毒（HIV），丙型肝炎（HEP B），丙型肝炎（HEP C）或任何其他感染或活动性全身性疾病。
• 受试者使用抗凝剂（除了预防剂量或低于预防剂量的阿司匹林）。
• 目前，受试者已超过用于治疗阿尔茨海默氏病的任何药物的正常建议剂量（例如，美金刚或乙酰胆碱酯酶抑制剂[ACHEI]）。
• 受试者禁忌MRI扫描，FDG-PET扫描或腰脊髓龙头。
• 该研究人员确定，其安全性被认为受到试验干预的风险。
• 怀孕或哺乳的女性受试者。