• 体重指数（BMI）的变化[时间范围：52周]
  确定苯丁胺与安慰剂对减少体重指数的影响
• 收缩压和舒张压的变化[时间范围：52周]
  确定苯丁胺与安慰剂对收缩压和舒张压的影响

• 甘油三酸酯/HDL比的变化[时间范围：52周]
  确定苯丁胺与安慰剂对Mg/dl甘油三酸酯和HDL水平的影响
• 炎症的变化[时间范围：52周]
  确定苯丁胺与安慰剂对Mg/L中C反应蛋白的影响
• 氧化应激的变化[时间范围：52周]
  确定苯丁胺与安慰剂对Mg/dl氧化LDL胆固醇的影响
• 生活质量的变化[时间范围：52周]
  通过重量对生活质量的影响（IWQOL）的影响，确定芬特明与安慰剂对生活质量的影响。该问卷有四个领域：身体舒适（6个项目），身体自尊（9个项目），社交生活（6个项目）和家庭关系（6个项目）。分数从0到100不等，有100个代表最佳生活质量。

• 甘油三酸酯/HDL比的变化[时间范围：52周]
  确定苯丁胺与安慰剂对Mg/dl甘油三酸酯和HDL水平的影响
• 炎症的变化[时间范围：52周]
  确定苯丁胺与安慰剂对Mg/L中C反应蛋白的影响
• 氧化应激的变化[时间范围：52周]
  确定苯丁胺与安慰剂对Mg/dl氧化LDL胆固醇的影响
• 生活质量的变化[时间范围：52周]
  确定苯丁胺与安慰剂对使用QOL-KIDS测量的生活质量的影响

儿童和青少年的肥胖症（体重指数[BMI]≥95％）是一种慢性，进行性和使人衰弱的疾病，在US1心血管（CV）肥胖症中，该人群中的肥胖症患病率为20％，在该人群中是常见的，2很常见，为2近40％的年轻人患有≥2个CV风险因素。此外，青年的肥胖使成年后的简历死亡率增加了近5倍。青少年肥胖症的治疗包括生活方式疗法（LST），当建议这样做无效时，建议进行辅助药物治疗。5然而，即使初级保健儿科医生，肥胖症' target='_blank'>小儿肥胖症的药理学选择很少，也没有任何重要程度的使用。肥胖是最常见的儿童慢性疾病。

目前，Orlistat是美国食品药品监督管理局（FDA）批准的唯一一种用于≥12岁青年肥胖症治疗的药物。但是，由于高成本和保险范围不佳，因此在临床环境中采用Orlistat在临床环境中受到了巨大的副作用和不良的可及性的阻碍。在FDA批准管道中，其他两种抗肥胖药物（liraglutide和phentermine---------苯甲酸酯）的儿科肥胖管中有两种，但这些药物也不太可能被初级保健儿科医生广泛开处方。这两种药物都很昂贵，并且不太可能被许多保险计划覆盖。此外，利拉鲁肽是通过注射递送的，托吡酯具有相关的认知副作用。安全，有效且可及的药理学选择的匮乏使小儿肥胖专家通过以“非标签”方式使用药物即兴创作，以推外成人临床试验的安全性和有效性数据，并选择涵盖的药物通过保险或便宜。以“标签”方式处方的最常用药物之一是苯丁胺。

芬特明（Phentermine）是一种交感神经，在1959年被FDA批准为肥胖症，然后肥胖被认为是一种慢性疾病，并且当临床试验标准低于今天时。因此，它被批准用于短期使用，通常在16岁时被解释为≤12周。小儿肥胖专家中苯丁胺的受欢迎程度可能是由于其在成年人中表现出的安全性和疗效所驱动的（4-5％的平均安慰剂减肥体重减轻了26-28周），口服给药途径以及负担能力。然而，尽管它的受欢迎程度和常规使用超过12周，但我们关于其在儿童和青少年的安全性和功效的知识中仍然存在巨大差距，其中许多人可能在基线时具有异常的CV概况。实际上，有关苯丁胺使用的小儿数据很少：只有一份回顾性临床报告（由我们的小组出版），显示在6个月时BMI降低了4％，血压没有显着升高。

为了解决这些重要差距并产生直接为临床护理提供信息的证据，我们提出了这项多站点，随机，安慰剂对照的临床试验，以检查芬特明每天15毫克的减肥功效和简历安全性，加上LST vs. LST vs. LST vs.肥胖症的200名青少年≥10至18岁。为了最大化整体影响和临床可伸缩性，我们的明确目标是生成所需的数据，以支持FDA标签的变化芬特明，以包括儿科指示（降至10岁），并消除对使用时间的限制，从而设置在初级保健环境中使用的阶段。

• 主动比较器：苯丁胺加上生活方式疗法
  该手臂的参与者将在52周内获得15毫克的芬特明和生活方式疗法。
  干预：药物：生活方式管理
• 安慰剂比较器：安慰剂加上生活方式疗法
  该手臂的参与者将在52周内接受匹配的安慰剂加上生活方式疗法。
  干预：药物：生活方式管理

纳入标准：

• 表示愿意遵守研究期间的所有研究程序和可用性。
• 男性或女性，年龄10至18岁
• BMI≥95年龄和性别特异性疾病控制中心（CDC）百分位数
• 坦纳阶段≥1
• 能够服用口服药物并愿意遵守生活方式治疗方案

排除标准：

• 苯胺的禁忌症包括：心血管疾病的史（包括动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病，中风，临床上明显的心脏病' target='_blank'>先天性心脏病，临床上意义的心律不齐，心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭）；青光眼;当前或最近（<14天）使用MAO抑制剂；或当前化学依赖的历史；当前的怀孕或计划在学习或哺乳过程中怀孕；已知对交感神经的超敏反应。
• 高血压
• 心脏起搏器
• 类型1或类型2糖尿病
• 当前或最近（入学前6个月）使用减肥药物
• 当前使用其他交感神经胺，例如ADHD刺激剂
• 减肥手术史
• 精神分裂症，精神病或躁狂症
• 自杀未遂的任何历史
• 筛查前12个月内自我伤害
• 筛查时的PHQ-9评分≥15
• 在过去一个月中，C-SSR的4或5型自杀构想
• 甲状腺功能亢进

• 体重指数（BMI）的变化[时间范围：52周]
  确定苯丁胺与安慰剂对减少体重指数的影响
• 收缩压和舒张压的变化[时间范围：52周]
  确定苯丁胺与安慰剂对收缩压和舒张压的影响

• 甘油三酸酯/HDL比的变化[时间范围：52周]
  确定苯丁胺与安慰剂对Mg/dl甘油三酸酯和HDL水平的影响
• 炎症的变化[时间范围：52周]
  确定苯丁胺与安慰剂对Mg/L中C反应蛋白的影响
• 氧化应激的变化[时间范围：52周]
  确定苯丁胺与安慰剂对Mg/dl氧化LDL胆固醇的影响
• 生活质量的变化[时间范围：52周]
  通过重量对生活质量的影响（IWQOL）的影响，确定芬特明与安慰剂对生活质量的影响。该问卷有四个领域：身体舒适（6个项目），身体自尊（9个项目），社交生活（6个项目）和家庭关系（6个项目）。分数从0到100不等，有100个代表最佳生活质量。

• 甘油三酸酯/HDL比的变化[时间范围：52周]
  确定苯丁胺与安慰剂对Mg/dl甘油三酸酯和HDL水平的影响
• 炎症的变化[时间范围：52周]
  确定苯丁胺与安慰剂对Mg/L中C反应蛋白的影响
• 氧化应激的变化[时间范围：52周]
  确定苯丁胺与安慰剂对Mg/dl氧化LDL胆固醇的影响
• 生活质量的变化[时间范围：52周]
  确定苯丁胺与安慰剂对使用QOL-KIDS测量的生活质量的影响

儿童和青少年的肥胖症' target='_blank'>肥胖症（体重指数[BMI]≥95％）是一种慢性，进行性和使人衰弱的疾病，在US1心血管（CV）肥胖症' target='_blank'>肥胖症中，该人群中的肥胖症' target='_blank'>肥胖症患病率为20％，在该人群中是常见的，2很常见，为2近40％的年轻人患有≥2个CV风险因素。此外，青年的肥胖使成年后的简历死亡率增加了近5倍。青少年肥胖症' target='_blank'>肥胖症的治疗包括生活方式疗法（LST），当建议这样做无效时，建议进行辅助药物治疗。5然而，即使初级保健儿科医生，肥胖症' target='_blank'>肥胖症' target='_blank'>小儿肥胖症' target='_blank'>肥胖症的药理学选择很少，也没有任何重要程度的使用。肥胖是最常见的儿童慢性疾病。

目前，Orlistat是美国食品药品监督管理局（FDA）批准的唯一一种用于≥12岁青年肥胖症' target='_blank'>肥胖症治疗的药物。但是，由于高成本和保险范围不佳，因此在临床环境中采用Orlistat在临床环境中受到了巨大的副作用和不良的可及性的阻碍。在FDA批准管道中，其他两种抗肥胖药物（liraglutide和phentermine---------苯甲酸酯）的儿科肥胖管中有两种，但这些药物也不太可能被初级保健儿科医生广泛开处方。这两种药物都很昂贵，并且不太可能被许多保险计划覆盖。此外，利拉鲁肽是通过注射递送的，托吡酯具有相关的认知副作用。安全，有效且可及的药理学选择的匮乏使小儿肥胖专家通过以“非标签”方式使用药物即兴创作，以推外成人临床试验的安全性和有效性数据，并选择涵盖的药物通过保险或便宜。以“标签”方式处方的最常用药物之一是苯丁胺。

芬特明（mine' target='_blank'>Phentermine）是一种交感神经，在1959年被FDA批准为肥胖症' target='_blank'>肥胖症，然后肥胖被认为是一种慢性疾病，并且当临床试验标准低于今天时。因此，它被批准用于短期使用，通常在16岁时被解释为≤12周。小儿肥胖专家中苯丁胺的受欢迎程度可能是由于其在成年人中表现出的安全性和疗效所驱动的（4-5％的平均安慰剂减肥体重减轻了26-28周），口服给药途径以及负担能力。然而，尽管它的受欢迎程度和常规使用超过12周，但我们关于其在儿童和青少年的安全性和功效的知识中仍然存在巨大差距，其中许多人可能在基线时具有异常的CV概况。实际上，有关苯丁胺使用的小儿数据很少：只有一份回顾性临床报告（由我们的小组出版），显示在6个月时BMI降低了4％，血压没有显着升高。

为了解决这些重要差距并产生直接为临床护理提供信息的证据，我们提出了这项多站点，随机，安慰剂对照的临床试验，以检查芬特明每天15毫克的减肥功效和简历安全性，加上LST vs. LST vs. LST vs.肥胖症' target='_blank'>肥胖症的200名青少年≥10至18岁。为了最大化整体影响和临床可伸缩性，我们的明确目标是生成所需的数据，以支持FDA标签的变化芬特明，以包括儿科指示（降至10岁），并消除对使用时间的限制，从而设置在初级保健环境中使用的阶段。

• 主动比较器：苯丁胺加上生活方式疗法
  该手臂的参与者将在52周内获得15毫克的芬特明和生活方式疗法。
  干预：药物：生活方式管理
• 安慰剂比较器：安慰剂加上生活方式疗法
  该手臂的参与者将在52周内接受匹配的安慰剂加上生活方式疗法。
  干预：药物：生活方式管理

纳入标准：

• 表示愿意遵守研究期间的所有研究程序和可用性。
• 男性或女性，年龄10至18岁
• BMI≥95年龄和性别特异性疾病控制中心（CDC）百分位数
• 坦纳阶段≥1
• 能够服用口服药物并愿意遵守生活方式治疗方案

排除标准：

• 苯胺的禁忌症包括：心血管疾病的史（包括动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病，中风，临床上明显的先天性心脏病' target='_blank'>先天性心脏病，临床上意义的心律不齐，心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭）；青光眼;当前或最近（<14天）使用MAO抑制剂；或当前化学依赖的历史；当前的怀孕或计划在学习或哺乳过程中怀孕；已知对交感神经的超敏反应。
• 高血压
• 心脏起搏器
• 类型1或类型2糖尿病
• 当前或最近（入学前6个月）使用减肥药物
• 当前使用其他交感神经胺，例如ADHD刺激剂
• 减肥手术史
• 精神分裂症，精神病或躁狂症
• 自杀未遂的任何历史
• 筛查前12个月内自我伤害
• 筛查时的PHQ-9评分≥15
• 在过去一个月中，C-SSR的4或5型自杀构想
• 甲状腺功能亢进' target='_blank'>甲状腺功能亢进