病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
前庭神经炎 | 诊断测试:卡路里测试诊断测试:测量眼球震颤诊断测试的速度测量:福生诊断测试的偏差角度:Alexander的Alexander of nystagmus of nystagmus其他:EHTEV问卷:EEV问卷:EEV问卷:其他:焦虑VAS | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 51名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | 随机列表是由Brest Chru数据管理单元在试验开始之前建立的。基于比率(1:1:1),中间分层。 |
掩蔽: | 单人(调查员) |
掩盖说明: | 只有进行后续咨询的调查员才是盲目的。 在诊断出前庭神经炎的ENT专家(耳鼻喉科医生)检查后,患者将被随机分为三组之一。临床随访将由另一位从业人员进行,他不知道包括患者的哪个手臂(患者将在没有眼镜的情况下进行咨询)。只有意识到随机化和患者的从业者才能获得有关其所在手臂的信息。 |
主要意图: | 其他 |
官方标题: | 评估登机环玻璃治疗前庭神经炎的功效 |
实际学习开始日期 : | 2021年3月10日 |
估计初级完成日期 : | 2025年3月10日 |
估计 学习完成日期 : | 2025年3月10日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:登机环眼镜 用登机玻璃杯实现以下考试:
| 诊断测试:热量测试 撒谎,将患者放置,以便他可以将水(热和冷)引入外耳管中。这是前庭系统(负责平衡的感觉器官)的反应,然后用戴在他的眼睛上的头盔测量,并测量反映前庭活动的眼球震颤(眼睛的运动)。 其他名称:Barany测试 诊断测试:测量神经stagmus的速度 带有红外摄像头的头盔将放在耐心的眼睛前。这将允许在屏幕上可视化,并通过各种测试在黑暗中自发性或诱导眼睛运动。 诊断测试:福生的偏差角 将要求患者在现场践踏(30步),指向索引。如果发生前庭不对称性,患者与右侧或左侧的角度不同。然后,这将测量所谓的福生挠度角度。 诊断测试:Alexander的Nystagmus学位 有3度:
其他:EHTEV问卷 平衡障碍和眩晕的障碍量表 其他:EEV问卷 欧洲眩晕评估问卷 其他:焦虑VAS 焦虑的视觉模拟量表 |
安慰剂比较器:安慰剂眼镜 用安慰剂眼镜实现以下检查:
| 诊断测试:热量测试 撒谎,将患者放置,以便他可以将水(热和冷)引入外耳管中。这是前庭系统(负责平衡的感觉器官)的反应,然后用戴在他的眼睛上的头盔测量,并测量反映前庭活动的眼球震颤(眼睛的运动)。 其他名称:Barany测试 诊断测试:测量神经stagmus的速度 带有红外摄像头的头盔将放在耐心的眼睛前。这将允许在屏幕上可视化,并通过各种测试在黑暗中自发性或诱导眼睛运动。 诊断测试:福生的偏差角 将要求患者在现场践踏(30步),指向索引。如果发生前庭不对称性,患者与右侧或左侧的角度不同。然后,这将测量所谓的福生挠度角度。 诊断测试:Alexander的Nystagmus学位 有3度:
其他:EHTEV问卷 平衡障碍和眩晕的障碍量表 其他:EEV问卷 欧洲眩晕评估问卷 其他:焦虑VAS 焦虑的视觉模拟量表 |
没有眼镜 实现以下检查没有眼镜的检查:
| 诊断测试:热量测试 撒谎,将患者放置,以便他可以将水(热和冷)引入外耳管中。这是前庭系统(负责平衡的感觉器官)的反应,然后用戴在他的眼睛上的头盔测量,并测量反映前庭活动的眼球震颤(眼睛的运动)。 其他名称:Barany测试 诊断测试:测量神经stagmus的速度 带有红外摄像头的头盔将放在耐心的眼睛前。这将允许在屏幕上可视化,并通过各种测试在黑暗中自发性或诱导眼睛运动。 诊断测试:福生的偏差角 将要求患者在现场践踏(30步),指向索引。如果发生前庭不对称性,患者与右侧或左侧的角度不同。然后,这将测量所谓的福生挠度角度。 诊断测试:Alexander的Nystagmus学位 有3度:
其他:EHTEV问卷 平衡障碍和眩晕的障碍量表 其他:EEV问卷 欧洲眩晕评估问卷 其他:焦虑VAS 焦虑的视觉模拟量表 |
衡量眼球震颤强度的程度。有3度:
它有助于确定日常生活中遇到的身体,情感和功能困难。 EHTEV调查表的评分为100分。
身体得分从0到28分,情绪得分从0到36分,功能得分从0到36分。 (0 =无困难)。
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
联系人:Jean-Christophe Leclere,博士 | 02.98.22.33.78 | jean-christophe.leclere@chu-brest.fr |
法国 | |
CH PAYS DE MORLAIX | 招募 |
法国莫拉克斯,29672 | |
联系人:Matthieu Glikpo,DR 02.98.62.61.60 mglikpo@ch-morlaix.fr | |
首席研究员:Matthieu Glikpo,博士 | |
Ch de Cornouaille Quimper | 招募 |
Quimper,法国,29107 | |
联系人:Charlotte Mistretta Charlotte.mistretta@gmail.com | |
首席研究员:夏洛特·米斯特雷塔(Charlotte Mistretta) |
首席研究员: | Jean-Christophe Leclere,博士 | 布雷斯特大学医院 |
追踪信息 | |||||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年10月2日 | ||||||||||
第一个发布日期ICMJE | 2020年12月21日 | ||||||||||
最后更新发布日期 | 2021年6月4日 | ||||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2021年3月10日 | ||||||||||
估计初级完成日期 | 2025年3月10日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||
当前的主要结果度量ICMJE | J0和J7之间的福生测试中偏斜角的变化(j0下值为J7时值)。 [时间范围:7天] | ||||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||
改变历史 | |||||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||||
原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||
描述性信息 | |||||||||||
简短的标题ICMJE | 前庭神经炎治疗中的登机环玻璃与安慰剂眼镜或不是玻璃杯 | ||||||||||
官方标题ICMJE | 评估登机环玻璃治疗前庭神经炎的功效 | ||||||||||
简要摘要 | 前庭神经炎是一种残酷而连续的令人眼花cly乱的外周(前庭)起源综合征,而无需人工耳蜗或其他相关参与。具体而言,前庭神经炎是神经支配前庭管(内耳)的神经的炎症。它的特征是突然出现强烈和长时间的眩晕发作,伴随着姿势失衡,恶心和呕吐,而没有听力障碍或其他神经系统症状。前庭神经炎是良性阵发性位置眩晕之后的周围眩晕的第二个原因。它代表大约7%的患者咨询眩晕。这项研究的目的是评估是否可以加速前庭补偿。 | ||||||||||
详细说明 | 不提供 | ||||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 随机列表是由Brest Chru数据管理单元在试验开始之前建立的。基于比率(1:1:1),中间分层。 掩蔽:单人(调查员)掩盖说明: 只有进行后续咨询的调查员才是盲目的。 在诊断出前庭神经炎的ENT专家(耳鼻喉科医生)检查后,患者将被随机分为三组之一。临床随访将由另一位从业人员进行,他不知道包括患者的哪个手臂(患者将在没有眼镜的情况下进行咨询)。只有意识到随机化和患者的从业者才能获得有关其所在手臂的信息。 | ||||||||||
条件ICMJE | 前庭神经炎 | ||||||||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||||
招聘信息 | |||||||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||||
估计注册ICMJE | 51 | ||||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2025年3月10日 | ||||||||||
估计初级完成日期 | 2025年3月10日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准: 排除标准:
| ||||||||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 法国 | ||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||
管理信息 | |||||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04678167 | ||||||||||
其他研究ID编号ICMJE | 29BRC20.0040 | ||||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 布雷斯特大学医院 | ||||||||||
研究赞助商ICMJE | 布雷斯特大学医院 | ||||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 布雷斯特大学医院 | ||||||||||
验证日期 | 2021年6月 | ||||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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前庭神经炎 | 诊断测试:卡路里测试诊断测试:测量眼球震颤诊断测试的速度测量:福生诊断测试的偏差角度:Alexander的Alexander of nystagmus of nystagmus其他:EHTEV问卷:EEV问卷:EEV问卷:其他:焦虑VAS | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 51名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | 随机列表是由Brest Chru数据管理单元在试验开始之前建立的。基于比率(1:1:1),中间分层。 |
掩蔽: | 单人(调查员) |
掩盖说明: | 只有进行后续咨询的调查员才是盲目的。 在诊断出前庭神经炎的ENT专家(耳鼻喉科医生)检查后,患者将被随机分为三组之一。临床随访将由另一位从业人员进行,他不知道包括患者的哪个手臂(患者将在没有眼镜的情况下进行咨询)。只有意识到随机化和患者的从业者才能获得有关其所在手臂的信息。 |
主要意图: | 其他 |
官方标题: | 评估登机环玻璃治疗前庭神经炎的功效 |
实际学习开始日期 : | 2021年3月10日 |
估计初级完成日期 : | 2025年3月10日 |
估计 学习完成日期 : | 2025年3月10日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:登机环眼镜 用登机玻璃杯实现以下考试:
| 诊断测试:热量测试 撒谎,将患者放置,以便他可以将水(热和冷)引入外耳管中。这是前庭系统(负责平衡的感觉器官)的反应,然后用戴在他的眼睛上的头盔测量,并测量反映前庭活动的眼球震颤(眼睛的运动)。 其他名称:Barany测试 诊断测试:测量神经stagmus的速度 带有红外摄像头的头盔将放在耐心的眼睛前。这将允许在屏幕上可视化,并通过各种测试在黑暗中自发性或诱导眼睛运动。 诊断测试:福生的偏差角 将要求患者在现场践踏(30步),指向索引。如果发生前庭不对称性,患者与右侧或左侧的角度不同。然后,这将测量所谓的福生挠度角度。 诊断测试:Alexander的Nystagmus学位 有3度:
其他:EHTEV问卷 平衡障碍和眩晕的障碍量表 其他:EEV问卷 欧洲眩晕评估问卷 其他:焦虑VAS 焦虑的视觉模拟量表 |
安慰剂比较器:安慰剂眼镜 用安慰剂眼镜实现以下检查:
| 诊断测试:热量测试 撒谎,将患者放置,以便他可以将水(热和冷)引入外耳管中。这是前庭系统(负责平衡的感觉器官)的反应,然后用戴在他的眼睛上的头盔测量,并测量反映前庭活动的眼球震颤(眼睛的运动)。 其他名称:Barany测试 诊断测试:测量神经stagmus的速度 带有红外摄像头的头盔将放在耐心的眼睛前。这将允许在屏幕上可视化,并通过各种测试在黑暗中自发性或诱导眼睛运动。 诊断测试:福生的偏差角 将要求患者在现场践踏(30步),指向索引。如果发生前庭不对称性,患者与右侧或左侧的角度不同。然后,这将测量所谓的福生挠度角度。 诊断测试:Alexander的Nystagmus学位 有3度:
其他:EHTEV问卷 平衡障碍和眩晕的障碍量表 其他:EEV问卷 欧洲眩晕评估问卷 其他:焦虑VAS 焦虑的视觉模拟量表 |
没有眼镜 实现以下检查没有眼镜的检查:
| 诊断测试:热量测试 撒谎,将患者放置,以便他可以将水(热和冷)引入外耳管中。这是前庭系统(负责平衡的感觉器官)的反应,然后用戴在他的眼睛上的头盔测量,并测量反映前庭活动的眼球震颤(眼睛的运动)。 其他名称:Barany测试 诊断测试:测量神经stagmus的速度 带有红外摄像头的头盔将放在耐心的眼睛前。这将允许在屏幕上可视化,并通过各种测试在黑暗中自发性或诱导眼睛运动。 诊断测试:福生的偏差角 将要求患者在现场践踏(30步),指向索引。如果发生前庭不对称性,患者与右侧或左侧的角度不同。然后,这将测量所谓的福生挠度角度。 诊断测试:Alexander的Nystagmus学位 有3度:
其他:EHTEV问卷 平衡障碍和眩晕的障碍量表 其他:EEV问卷 欧洲眩晕评估问卷 其他:焦虑VAS 焦虑的视觉模拟量表 |
衡量眼球震颤强度的程度。有3度:
它有助于确定日常生活中遇到的身体,情感和功能困难。 EHTEV调查表的评分为100分。
身体得分从0到28分,情绪得分从0到36分,功能得分从0到36分。 (0 =无困难)。
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
法国 | |
CH PAYS DE MORLAIX | 招募 |
法国莫拉克斯,29672 | |
联系人:Matthieu Glikpo,DR 02.98.62.61.60 mglikpo@ch-morlaix.fr | |
首席研究员:Matthieu Glikpo,博士 | |
Ch de Cornouaille Quimper | 招募 |
Quimper,法国,29107 | |
联系人:Charlotte Mistretta Charlotte.mistretta@gmail.com | |
首席研究员:夏洛特·米斯特雷塔(Charlotte Mistretta) |
首席研究员: | Jean-Christophe Leclere,博士 | 布雷斯特大学医院 |
追踪信息 | |||||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年10月2日 | ||||||||||
第一个发布日期ICMJE | 2020年12月21日 | ||||||||||
最后更新发布日期 | 2021年6月4日 | ||||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2021年3月10日 | ||||||||||
估计初级完成日期 | 2025年3月10日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||
当前的主要结果度量ICMJE | J0和J7之间的福生测试中偏斜角的变化(j0下值为J7时值)。 [时间范围:7天] | ||||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||
改变历史 | |||||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||
描述性信息 | |||||||||||
简短的标题ICMJE | 前庭神经炎治疗中的登机环玻璃与安慰剂眼镜或不是玻璃杯 | ||||||||||
官方标题ICMJE | 评估登机环玻璃治疗前庭神经炎的功效 | ||||||||||
简要摘要 | 前庭神经炎是一种残酷而连续的令人眼花cly乱的外周(前庭)起源综合征,而无需人工耳蜗或其他相关参与。具体而言,前庭神经炎是神经支配前庭管(内耳)的神经的炎症。它的特征是突然出现强烈和长时间的眩晕发作,伴随着姿势失衡,恶心和呕吐,而没有听力障碍或其他神经系统症状。前庭神经炎是良性阵发性位置眩晕之后的周围眩晕的第二个原因。它代表大约7%的患者咨询眩晕。这项研究的目的是评估是否可以加速前庭补偿。 | ||||||||||
详细说明 | 不提供 | ||||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 随机列表是由Brest Chru数据管理单元在试验开始之前建立的。基于比率(1:1:1),中间分层。 掩蔽:单人(调查员)掩盖说明: 只有进行后续咨询的调查员才是盲目的。 在诊断出前庭神经炎的ENT专家(耳鼻喉科医生)检查后,患者将被随机分为三组之一。临床随访将由另一位从业人员进行,他不知道包括患者的哪个手臂(患者将在没有眼镜的情况下进行咨询)。只有意识到随机化和患者的从业者才能获得有关其所在手臂的信息。 | ||||||||||
条件ICMJE | 前庭神经炎 | ||||||||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||||
招聘信息 | |||||||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||||
估计注册ICMJE | 51 | ||||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2025年3月10日 | ||||||||||
估计初级完成日期 | 2025年3月10日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准: 排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 法国 | ||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||
管理信息 | |||||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04678167 | ||||||||||
其他研究ID编号ICMJE | 29BRC20.0040 | ||||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 布雷斯特大学医院 | ||||||||||
研究赞助商ICMJE | 布雷斯特大学医院 | ||||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 布雷斯特大学医院 | ||||||||||
验证日期 | 2021年6月 | ||||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |