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出境医 / 临床实验 / 评估针对严重开放裂缝的方案化抗生素护理的新策略:六分

评估针对严重开放裂缝的方案化抗生素护理的新策略:六分

研究描述
简要摘要:
拟议的研究是一项多中心的前瞻性随机对照试验,将当前的护理治疗标准与胫骨和IIIB骨折的III型开放性骨折患者的六型治疗方案进行了比较。

病情或疾病 干预/治疗阶段
手术后手术部位感染药物:护理标准药物:万古霉素和毒素阶段3

详细说明:

具体目的1:比较当前严重开放裂缝抗生素策略的手术部位感染(SSI)与修订后的六分裂治疗策略,旨在解决伤口闭合或覆盖范围时现代伤口的生物毛。

具体目的2:比较标准组织微生物学取样的明确闭合或覆盖范围时伤口的末端生物负荷。

特定目的3:比较两个治疗组的抗生素相关严重不良事件(SAE)的发生率。

探索目的4:试行使用可用和新兴的快速PCR平台在一系列患者中进行病原体鉴定。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 1200名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:无(开放标签)
主要意图:治疗
官方标题:评估针对严重开放性裂缝的方案化抗生素护理的新策略:六分 - 多中心随机对照试验
估计研究开始日期 2021年6月1日
估计初级完成日期 2023年2月28日
估计 学习完成日期 2024年10月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器:控制
对照组的参与者将获得受伤的护理治疗标准,以包括所有机构特定的标准治疗(预防性和其他方面),以防止和治疗感染。
药物:护理标准
对照组的参与者将获得受伤的护理治疗标准,以包括所有机构特定的标准治疗(预防性和其他方面),以防止和治疗感染。

实验:治疗
六组中的患者将有1000毫克的万古霉素和1200 mg的毒素,该霉素在伤口表面,裂缝部位和暴露的硬件(如果有的话)上(如果有的话),就在伤口或皮瓣缝合之前。然后,六粒同类群将至少接受针对现代伤口生物负责的系统性抗生素疗法。
药物:万古霉素和毒素
六组中的患者将有1000毫克的万古霉素和1200 mg的毒素,该霉素在伤口表面,裂缝部位和暴露的硬件(如果有的话)上(如果有的话),就在伤口或皮瓣缝合之前。然后,六粒同类群将至少接受针对现代伤口生物负责的系统性抗生素疗法。

结果措施
主要结果指标
  1. 深层手术部位感染[时间范围:受伤182天]
    为了比较当前严重开放裂缝抗生素策略的手术部位感染(SSI)与修订后的六分裂治疗策略,旨在解决伤口闭合或覆盖范围时现代伤口生物负担。


次要结果度量
  1. 深层手术部位感染[时间范围:受伤365天]
    为了比较当前严重开放裂缝抗生素策略的手术部位感染(SSI)与修订后的六分裂治疗策略,旨在解决伤口闭合或覆盖范围时现代伤口生物负担。

  2. 断裂修订率[时间范围:受伤后365天]
    非工会,皮瓣衰竭,截肢,在翻修手术中发现的抗性细菌的发展和抗生素相关并发症(艰难梭菌,肾毒性,耳毒性)的断裂修订率。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至64岁(成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  1. 受伤至少符合以下标准:

    • Gustilo III型胫骨(OTA 41高原,OTA 42轴和OTA 43 PILON)需要第二个程序,以进行最终清理和确定性覆盖 /闭合索引稳定后
    • Gustilo型IIIB踝骨折(OTA 44)
    • Gustilo型IIIB Calcaneus骨折(OTA 82)
    • Gustilo型IIIB距骨骨折(OTA 81)
    • 需要DPC的创伤性“伤害区”跨内侧截肢和/或襟翼覆盖率
  2. 年龄18至64岁
  3. 患者可能有感染的危险因素,包括糖尿病,类固醇或其他药物,HIV或其他感染的免疫抑制。
  4. 患者可能脑部受伤。
  5. 患者可能还有其他骨折,包括脊柱,上肢骨折,对侧下肢损伤,同侧骨盆,臀部,股骨或足部受伤。
  6. 只要在进行研究之前就没有进行确定的伤口闭合或覆盖范围,就可以在转移到研究机构之前先在外部机构进行治疗。
  7. 可以包括符合纳入标准的双侧损伤的患者,但只有治疗外科医生将其称为“更严重”的肢体才会纳入研究。
  8. 患者可能患有或不接受抗生素治疗的非腹膜或后足感染。
  9. 患者可以使用任何方法(指甲,板,固定或铸造)明确稳定。
  10. 患者可能患有筋膜切开术。

排除标准:

  1. 患者接受与研究部位有关的伤口,植入物或断裂部位感染的患者。
  2. 患者可能难以维持随访,包括:

    • 严重的精神病诊断
    • 在没有足够家庭支持的情况下智力挑战
    • 居住在医院集水区外
    • 计划在另一个医疗中心进行跟进
    • 作为囚犯
    • 没有联系方式(地址,手机,家庭电话,电子邮件)
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Suna Chung,MPH 4105023357 schung60@jhu.edu
联系人:Susan C Collins,MSC 410-502-8966 scolli21@jhu.edu

赞助商和合作者
主要末端创伤研究联盟
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Micahel J Bosse,医学博士卡罗来纳州医疗中心
首席研究员:雷切尔·西摩(Rachel Seymour),博士心脏健康肌肉骨骼研究所研究
首席研究员: Renan C Castillo博士约翰·霍普金斯彭博公共卫生学院
首席研究员: Anthony R Carlini,女士约翰·霍普金斯彭博公共卫生学院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年12月11日
第一个发布日期ICMJE 2020年12月21日
最后更新发布日期2021年5月7日
估计研究开始日期ICMJE 2021年6月1日
估计初级完成日期2023年2月28日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年12月18日)
深层手术部位感染[时间范围:受伤182天]
为了比较当前严重开放裂缝抗生素策略的手术部位感染(SSI)与修订后的六分裂治疗策略,旨在解决伤口闭合或覆盖范围时现代伤口生物负担。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年12月18日)
  • 深层手术部位感染[时间范围:受伤365天]
    为了比较当前严重开放裂缝抗生素策略的手术部位感染(SSI)与修订后的六分裂治疗策略,旨在解决伤口闭合或覆盖范围时现代伤口生物负担。
  • 断裂修订率[时间范围:受伤后365天]
    非工会,皮瓣衰竭,截肢,在翻修手术中发现的抗性细菌的发展和抗生素相关并发症(艰难梭菌,肾毒性,耳毒性)的断裂修订率。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE评估针对严重开放裂缝的方案化抗生素护理的新策略:六分
官方标题ICMJE评估针对严重开放性裂缝的方案化抗生素护理的新策略:六分 - 多中心随机对照试验
简要摘要拟议的研究是一项多中心的前瞻性随机对照试验,将当前的护理治疗标准与胫骨和IIIB骨折的III型开放性骨折患者的六型治疗方案进行了比较。
详细说明

具体目的1:比较当前严重开放裂缝抗生素策略的手术部位感染(SSI)与修订后的六分裂治疗策略,旨在解决伤口闭合或覆盖范围时现代伤口的生物毛。

具体目的2:比较标准组织微生物学取样的明确闭合或覆盖范围时伤口的末端生物负荷。

特定目的3:比较两个治疗组的抗生素相关严重不良事件(SAE)的发生率。

探索目的4:试行使用可用和新兴的快速PCR平台在一系列患者中进行病原体鉴定。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE阶段3
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
蒙版:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE手术后手术部位感染
干预ICMJE
  • 药物:护理标准
    对照组的参与者将获得受伤的护理治疗标准,以包括所有机构特定的标准治疗(预防性和其他方面),以防止和治疗感染。
  • 药物:万古霉素和毒素
    六组中的患者将有1000毫克的万古霉素和1200 mg的毒素,该霉素在伤口表面,裂缝部位和暴露的硬件(如果有的话)上(如果有的话),就在伤口或皮瓣缝合之前。然后,六粒同类群将至少接受针对现代伤口生物负责的系统性抗生素疗法。
研究臂ICMJE
  • 主动比较器:控制
    对照组的参与者将获得受伤的护理治疗标准,以包括所有机构特定的标准治疗(预防性和其他方面),以防止和治疗感染。
    干预:药物:护理标准
  • 实验:治疗
    六组中的患者将有1000毫克的万古霉素和1200 mg的毒素,该霉素在伤口表面,裂缝部位和暴露的硬件(如果有的话)上(如果有的话),就在伤口或皮瓣缝合之前。然后,六粒同类群将至少接受针对现代伤口生物负责的系统性抗生素疗法。
    干预:药物:万古霉素和毒素
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年12月18日)
1200
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2024年10月1日
估计初级完成日期2023年2月28日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  1. 受伤至少符合以下标准:

    • Gustilo III型胫骨(OTA 41高原,OTA 42轴和OTA 43 PILON)需要第二个程序,以进行最终清理和确定性覆盖 /闭合索引稳定后
    • Gustilo型IIIB踝骨折(OTA 44)
    • Gustilo型IIIB Calcaneus骨折(OTA 82)
    • Gustilo型IIIB距骨骨折(OTA 81)
    • 需要DPC的创伤性“伤害区”跨内侧截肢和/或襟翼覆盖率
  2. 年龄18至64岁
  3. 患者可能有感染的危险因素,包括糖尿病,类固醇或其他药物,HIV或其他感染的免疫抑制。
  4. 患者可能脑部受伤。
  5. 患者可能还有其他骨折,包括脊柱,上肢骨折,对侧下肢损伤,同侧骨盆,臀部,股骨或足部受伤。
  6. 只要在进行研究之前就没有进行确定的伤口闭合或覆盖范围,就可以在转移到研究机构之前先在外部机构进行治疗。
  7. 可以包括符合纳入标准的双侧损伤的患者,但只有治疗外科医生将其称为“更严重”的肢体才会纳入研究。
  8. 患者可能患有或不接受抗生素治疗的非腹膜或后足感染。
  9. 患者可以使用任何方法(指甲,板,固定或铸造)明确稳定。
  10. 患者可能患有筋膜切开术。

排除标准:

  1. 患者接受与研究部位有关的伤口,植入物或断裂部位感染的患者。
  2. 患者可能难以维持随访,包括:

    • 严重的精神病诊断
    • 在没有足够家庭支持的情况下智力挑战
    • 居住在医院集水区外
    • 计划在另一个医疗中心进行跟进
    • 作为囚犯
    • 没有联系方式(地址,手机,家庭电话,电子邮件)
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至64岁(成人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Suna Chung,MPH 4105023357 schung60@jhu.edu
联系人:Susan C Collins,MSC 410-502-8966 scolli21@jhu.edu
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04678154
其他研究ID编号ICMJE W81XWH-19-2-0062
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:是的
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方主要末端创伤研究联盟
研究赞助商ICMJE主要末端创伤研究联盟
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Micahel J Bosse,医学博士卡罗来纳州医疗中心
首席研究员:雷切尔·西摩(Rachel Seymour),博士心脏健康肌肉骨骼研究所研究
首席研究员: Renan C Castillo博士约翰·霍普金斯彭博公共卫生学院
首席研究员: Anthony R Carlini,女士约翰·霍普金斯彭博公共卫生学院
PRS帐户主要末端创伤研究联盟
验证日期2021年5月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
拟议的研究是一项多中心的前瞻性随机对照试验,将当前的护理治疗标准与胫骨和IIIB骨折的III型开放性骨折患者的六型治疗方案进行了比较。

病情或疾病 干预/治疗阶段
手术后手术部位感染药物:护理标准药物:万古霉素和毒素阶段3

详细说明:

具体目的1:比较当前严重开放裂缝抗生素策略的手术部位感染(SSI)与修订后的六分裂治疗策略,旨在解决伤口闭合或覆盖范围时现代伤口的生物毛。

具体目的2:比较标准组织微生物学取样的明确闭合或覆盖范围时伤口的末端生物负荷。

特定目的3:比较两个治疗组的抗生素相关严重不良事件(SAE)的发生率。

探索目的4:试行使用可用和新兴的快速PCR平台在一系列患者中进行病原体鉴定。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 1200名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:无(开放标签)
主要意图:治疗
官方标题:评估针对严重开放性裂缝的方案化抗生素护理的新策略:六分 - 多中心随机对照试验
估计研究开始日期 2021年6月1日
估计初级完成日期 2023年2月28日
估计 学习完成日期 2024年10月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器:控制
对照组的参与者将获得受伤的护理治疗标准,以包括所有机构特定的标准治疗(预防性和其他方面),以防止和治疗感染。
药物:护理标准
对照组的参与者将获得受伤的护理治疗标准,以包括所有机构特定的标准治疗(预防性和其他方面),以防止和治疗感染。

实验:治疗
六组中的患者将有1000毫克的万古霉素和1200 mg的毒素,该霉素在伤口表面,裂缝部位和暴露的硬件(如果有的话)上(如果有的话),就在伤口或皮瓣缝合之前。然后,六粒同类群将至少接受针对现代伤口生物负责的系统性抗生素疗法。
药物:万古霉素和毒素
六组中的患者将有1000毫克的万古霉素和1200 mg的毒素,该霉素在伤口表面,裂缝部位和暴露的硬件(如果有的话)上(如果有的话),就在伤口或皮瓣缝合之前。然后,六粒同类群将至少接受针对现代伤口生物负责的系统性抗生素疗法。

结果措施
主要结果指标
  1. 深层手术部位感染[时间范围:受伤182天]
    为了比较当前严重开放裂缝抗生素策略的手术部位感染(SSI)与修订后的六分裂治疗策略,旨在解决伤口闭合或覆盖范围时现代伤口生物负担。


次要结果度量
  1. 深层手术部位感染[时间范围:受伤365天]
    为了比较当前严重开放裂缝抗生素策略的手术部位感染(SSI)与修订后的六分裂治疗策略,旨在解决伤口闭合或覆盖范围时现代伤口生物负担。

  2. 断裂修订率[时间范围:受伤后365天]
    非工会,皮瓣衰竭,截肢,在翻修手术中发现的抗性细菌的发展和抗生素相关并发症(艰难梭菌,肾毒性,耳毒性)的断裂修订率。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至64岁(成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  1. 受伤至少符合以下标准:

    • Gustilo III型胫骨(OTA 41高原,OTA 42轴和OTA 43 PILON)需要第二个程序,以进行最终清理和确定性覆盖 /闭合索引稳定后
    • Gustilo型IIIB踝骨折(OTA 44)
    • Gustilo型IIIB Calcaneus骨折(OTA 82)
    • Gustilo型IIIB距骨骨折(OTA 81)
    • 需要DPC的创伤性“伤害区”跨内侧截肢和/或襟翼覆盖率
  2. 年龄18至64岁
  3. 患者可能有感染的危险因素,包括糖尿病,类固醇或其他药物,HIV或其他感染的免疫抑制。
  4. 患者可能脑部受伤。
  5. 患者可能还有其他骨折,包括脊柱,上肢骨折,对侧下肢损伤,同侧骨盆,臀部,股骨或足部受伤。
  6. 只要在进行研究之前就没有进行确定的伤口闭合或覆盖范围,就可以在转移到研究机构之前先在外部机构进行治疗。
  7. 可以包括符合纳入标准的双侧损伤的患者,但只有治疗外科医生将其称为“更严重”的肢体才会纳入研究。
  8. 患者可能患有或不接受抗生素治疗的非腹膜或后足感染。
  9. 患者可以使用任何方法(指甲,板,固定或铸造)明确稳定。
  10. 患者可能患有筋膜切开术。

排除标准:

  1. 患者接受与研究部位有关的伤口,植入物或断裂部位感染的患者。
  2. 患者可能难以维持随访,包括:

    • 严重的精神病诊断
    • 在没有足够家庭支持的情况下智力挑战
    • 居住在医院集水区外
    • 计划在另一个医疗中心进行跟进
    • 作为囚犯
    • 没有联系方式(地址,手机,家庭电话,电子邮件)
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Suna Chung,MPH 4105023357 schung60@jhu.edu
联系人:Susan C Collins,MSC 410-502-8966 scolli21@jhu.edu

赞助商和合作者
主要末端创伤研究联盟
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Micahel J Bosse,医学博士卡罗来纳州医疗中心
首席研究员:雷切尔·西摩(Rachel Seymour),博士心脏健康肌肉骨骼研究所研究
首席研究员: Renan C Castillo博士约翰·霍普金斯彭博公共卫生学院
首席研究员: Anthony R Carlini,女士约翰·霍普金斯彭博公共卫生学院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年12月11日
第一个发布日期ICMJE 2020年12月21日
最后更新发布日期2021年5月7日
估计研究开始日期ICMJE 2021年6月1日
估计初级完成日期2023年2月28日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年12月18日)
深层手术部位感染[时间范围:受伤182天]
为了比较当前严重开放裂缝抗生素策略的手术部位感染(SSI)与修订后的六分裂治疗策略,旨在解决伤口闭合或覆盖范围时现代伤口生物负担。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年12月18日)
  • 深层手术部位感染[时间范围:受伤365天]
    为了比较当前严重开放裂缝抗生素策略的手术部位感染(SSI)与修订后的六分裂治疗策略,旨在解决伤口闭合或覆盖范围时现代伤口生物负担。
  • 断裂修订率[时间范围:受伤后365天]
    非工会,皮瓣衰竭,截肢,在翻修手术中发现的抗性细菌的发展和抗生素相关并发症(艰难梭菌,肾毒性,耳毒性)的断裂修订率。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE评估针对严重开放裂缝的方案化抗生素护理的新策略:六分
官方标题ICMJE评估针对严重开放性裂缝的方案化抗生素护理的新策略:六分 - 多中心随机对照试验
简要摘要拟议的研究是一项多中心的前瞻性随机对照试验,将当前的护理治疗标准与胫骨和IIIB骨折的III型开放性骨折患者的六型治疗方案进行了比较。
详细说明

具体目的1:比较当前严重开放裂缝抗生素策略的手术部位感染(SSI)与修订后的六分裂治疗策略,旨在解决伤口闭合或覆盖范围时现代伤口的生物毛。

具体目的2:比较标准组织微生物学取样的明确闭合或覆盖范围时伤口的末端生物负荷。

特定目的3:比较两个治疗组的抗生素相关严重不良事件(SAE)的发生率。

探索目的4:试行使用可用和新兴的快速PCR平台在一系列患者中进行病原体鉴定。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE阶段3
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
蒙版:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE手术后手术部位感染
干预ICMJE
  • 药物:护理标准
    对照组的参与者将获得受伤的护理治疗标准,以包括所有机构特定的标准治疗(预防性和其他方面),以防止和治疗感染。
  • 药物:万古霉素和毒素
    六组中的患者将有1000毫克的万古霉素和1200 mg的毒素,该霉素在伤口表面,裂缝部位和暴露的硬件(如果有的话)上(如果有的话),就在伤口或皮瓣缝合之前。然后,六粒同类群将至少接受针对现代伤口生物负责的系统性抗生素疗法。
研究臂ICMJE
  • 主动比较器:控制
    对照组的参与者将获得受伤的护理治疗标准,以包括所有机构特定的标准治疗(预防性和其他方面),以防止和治疗感染。
    干预:药物:护理标准
  • 实验:治疗
    六组中的患者将有1000毫克的万古霉素和1200 mg的毒素,该霉素在伤口表面,裂缝部位和暴露的硬件(如果有的话)上(如果有的话),就在伤口或皮瓣缝合之前。然后,六粒同类群将至少接受针对现代伤口生物负责的系统性抗生素疗法。
    干预:药物:万古霉素和毒素
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年12月18日)
1200
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2024年10月1日
估计初级完成日期2023年2月28日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  1. 受伤至少符合以下标准:

    • Gustilo III型胫骨(OTA 41高原,OTA 42轴和OTA 43 PILON)需要第二个程序,以进行最终清理和确定性覆盖 /闭合索引稳定后
    • Gustilo型IIIB踝骨折(OTA 44)
    • Gustilo型IIIB Calcaneus骨折(OTA 82)
    • Gustilo型IIIB距骨骨折(OTA 81)
    • 需要DPC的创伤性“伤害区”跨内侧截肢和/或襟翼覆盖率
  2. 年龄18至64岁
  3. 患者可能有感染的危险因素,包括糖尿病,类固醇或其他药物,HIV或其他感染的免疫抑制。
  4. 患者可能脑部受伤。
  5. 患者可能还有其他骨折,包括脊柱,上肢骨折,对侧下肢损伤,同侧骨盆,臀部,股骨或足部受伤。
  6. 只要在进行研究之前就没有进行确定的伤口闭合或覆盖范围,就可以在转移到研究机构之前先在外部机构进行治疗。
  7. 可以包括符合纳入标准的双侧损伤的患者,但只有治疗外科医生将其称为“更严重”的肢体才会纳入研究。
  8. 患者可能患有或不接受抗生素治疗的非腹膜或后足感染。
  9. 患者可以使用任何方法(指甲,板,固定或铸造)明确稳定。
  10. 患者可能患有筋膜切开术。

排除标准:

  1. 患者接受与研究部位有关的伤口,植入物或断裂部位感染的患者。
  2. 患者可能难以维持随访,包括:

    • 严重的精神病诊断
    • 在没有足够家庭支持的情况下智力挑战
    • 居住在医院集水区外
    • 计划在另一个医疗中心进行跟进
    • 作为囚犯
    • 没有联系方式(地址,手机,家庭电话,电子邮件)
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至64岁(成人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Suna Chung,MPH 4105023357 schung60@jhu.edu
联系人:Susan C Collins,MSC 410-502-8966 scolli21@jhu.edu
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04678154
其他研究ID编号ICMJE W81XWH-19-2-0062
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:是的
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方主要末端创伤研究联盟
研究赞助商ICMJE主要末端创伤研究联盟
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Micahel J Bosse,医学博士卡罗来纳州医疗中心
首席研究员:雷切尔·西摩(Rachel Seymour),博士心脏健康肌肉骨骼研究所研究
首席研究员: Renan C Castillo博士约翰·霍普金斯彭博公共卫生学院
首席研究员: Anthony R Carlini,女士约翰·霍普金斯彭博公共卫生学院
PRS帐户主要末端创伤研究联盟
验证日期2021年5月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

治疗医院