随着新药的出现,骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤的短期生存率已显着增加。但是,在临床治疗中,医生发现使用标准治疗时,不同的患者可能会出现不同的临床功效和不良反应。一些研究表明,骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤患者的基因和代谢差异可能是影响临床功效的重要因素。
在该项目中,将使用基因组学,替代工具和分析OMIC的方法研究来自骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤患者的外周血样本。预计将发现与临床疗效,不良反应和血液中血液浓度有关的生物标志物和基因。如果样本量足够大,项目团队希望通过上述研究为多个骨髓瘤患者的硼替佐米的功效和安全性建立预测模型。研究人员希望评估系统可以为适当的药物输送方案的临床制定提供参考。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 多发性骨髓瘤 | 药物:硼替佐米 |
| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 350名参与者 |
| 观察模型: | 案例对照 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | 基于分析法的评估骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤的临床治疗研究 |
| 实际学习开始日期 : | 2019年5月16日 |
| 估计初级完成日期 : | 2022年12月 |
| 估计 学习完成日期 : | 2023年12月 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 卫生小组 | |
| 骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤组 | 药物:硼替佐米 目的观察硼替佐米相关的生物标志物的安全性和功效。包括基因,代谢物等 其他名称:
|
| 符合研究资格的年龄: | 18年至100年(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
在暴露组中,所有骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤的患者均符合纳入,并且不符合排除标准,包括计划自体干细胞移植。年龄,性别和国籍之间没有区别。
健康对照组主要收集患有其他慢性疾病或血液肿瘤的患者,这些患者不符合排除标准并且未被诊断出患有骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤。年龄,性别和国籍之间没有区别。
| 中国 | |
| 北京大阳医院 | |
| 中国北京,100020 | |
| 首席研究员: | Lihong Liu,医生 | 北京阳阳医院 |
| 追踪信息 | ||||
|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年11月19日 | |||
| 第一个发布日期 | 2020年12月21日 | |||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月21日 | |||
| 实际学习开始日期 | 2019年5月16日 | |||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月(主要结果度量的最终数据收集日期) | |||
| 当前的主要结果指标 |
| |||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | |||
| 改变历史 | 没有发布更改 | |||
| 当前的次要结果指标 |
| |||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | |||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||
| 描述性信息 | ||||
| 简短标题 | 基于多词的骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤的临床治疗评估 | |||
| 官方头衔 | 基于分析法的评估骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤的临床治疗研究 | |||
| 简要摘要 | 随着新药的出现,骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤的短期生存率已显着增加。但是,在临床治疗中,医生发现使用标准治疗时,不同的患者可能会出现不同的临床功效和不良反应。一些研究表明,骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤患者的基因和代谢差异可能是影响临床功效的重要因素。 在该项目中,将使用基因组学,替代工具和分析OMIC的方法研究来自骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤患者的外周血样本。预计将发现与临床疗效,不良反应和血液中血液浓度有关的生物标志物和基因。如果样本量足够大,项目团队希望通过上述研究为多个骨髓瘤患者的硼替佐米的功效和安全性建立预测模型。研究人员希望评估系统可以为适当的药物输送方案的临床制定提供参考。 | |||
| 详细说明 | 不提供 | |||
| 研究类型 | 观察 | |||
| 学习规划 | 观察模型:病例对照 时间观点:前瞻性 | |||
| 目标随访时间 | 不提供 | |||
| 生物测量 | 保留:DNA样品 描述: 外周血样本 | |||
| 采样方法 | 非概率样本 | |||
| 研究人群 | 在暴露组中,所有骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤的患者均符合纳入,并且不符合排除标准,包括计划自体干细胞移植。年龄,性别和国籍之间没有区别。 健康对照组主要收集患有其他慢性疾病或血液肿瘤的患者,这些患者不符合排除标准并且未被诊断出患有骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤。年龄,性别和国籍之间没有区别。 | |||
| 健康)状况 | ||||
| 干涉 | 药物:硼替佐米 目的观察硼替佐米相关的生物标志物的安全性和功效。包括基因,代谢物等 其他名称:
| |||
| 研究组/队列 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | |||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | ||||
| 招聘信息 | ||||
| 招聘状况 | 通过邀请注册 | |||
| 估计入学人数 | 350 | |||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | |||
| 估计学习完成日期 | 2023年12月 | |||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月(主要结果度量的最终数据收集日期) | |||
| 资格标准 | 纳入标准: 排除标准:
| |||
| 性别/性别 |
| |||
| 年龄 | 18年至100年(成人,老年人) | |||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | |||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | |||
| 列出的位置国家 | 中国 | |||
| 删除了位置国家 | ||||
| 管理信息 | ||||
| NCT编号 | NCT04678089 | |||
| 其他研究ID编号 | 2020-9-23-7 | |||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | |||
| 美国FDA调节的产品 | 不提供 | |||
| IPD共享声明 | 不提供 | |||
| 责任方 | Lihong Liu,北京Chao Yang医院 | |||
| 研究赞助商 | 北京阳阳医院 | |||
| 合作者 | 不提供 | |||
| 调查人员 |
| |||
| PRS帐户 | 北京阳阳医院 | |||
| 验证日期 | 2020年12月 | |||
随着新药的出现,骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤的短期生存率已显着增加。但是,在临床治疗中,医生发现使用标准治疗时,不同的患者可能会出现不同的临床功效和不良反应。一些研究表明,骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤患者的基因和代谢差异可能是影响临床功效的重要因素。
在该项目中,将使用基因组学,替代工具和分析OMIC的方法研究来自骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤患者的外周血样本。预计将发现与临床疗效,不良反应和血液中血液浓度有关的生物标志物和基因。如果样本量足够大,项目团队希望通过上述研究为多个骨髓瘤患者的硼替佐米的功效和安全性建立预测模型。研究人员希望评估系统可以为适当的药物输送方案的临床制定提供参考。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 多发性骨髓瘤 | 药物:硼替佐米 |
| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 350名参与者 |
| 观察模型: | 案例对照 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | 基于分析法的评估骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤的临床治疗研究 |
| 实际学习开始日期 : | 2019年5月16日 |
| 估计初级完成日期 : | 2022年12月 |
| 估计 学习完成日期 : | 2023年12月 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 卫生小组 | |
| 骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤组 | 药物:硼替佐米 目的观察硼替佐米相关的生物标志物的安全性和功效。包括基因,代谢物等 其他名称:
|
| 符合研究资格的年龄: | 18年至100年(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
在暴露组中,所有骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤的患者均符合纳入,并且不符合排除标准,包括计划自体干细胞移植。年龄,性别和国籍之间没有区别。
健康对照组主要收集患有其他慢性疾病或血液肿瘤的患者,这些患者不符合排除标准并且未被诊断出患有骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤。年龄,性别和国籍之间没有区别。
| 中国 | |
| 北京大阳医院 | |
| 中国北京,100020 | |
| 首席研究员: | Lihong Liu,医生 | 北京阳阳医院 |
| 追踪信息 | ||||
|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年11月19日 | |||
| 第一个发布日期 | 2020年12月21日 | |||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月21日 | |||
| 实际学习开始日期 | 2019年5月16日 | |||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月(主要结果度量的最终数据收集日期) | |||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | |||
| 改变历史 | 没有发布更改 | |||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | |||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||
| 描述性信息 | ||||
| 简短标题 | 基于多词的骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤的临床治疗评估 | |||
| 官方头衔 | 基于分析法的评估骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤的临床治疗研究 | |||
| 简要摘要 | 随着新药的出现,骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤的短期生存率已显着增加。但是,在临床治疗中,医生发现使用标准治疗时,不同的患者可能会出现不同的临床功效和不良反应。一些研究表明,骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤患者的基因和代谢差异可能是影响临床功效的重要因素。 在该项目中,将使用基因组学,替代工具和分析OMIC的方法研究来自骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤患者的外周血样本。预计将发现与临床疗效,不良反应和血液中血液浓度有关的生物标志物和基因。如果样本量足够大,项目团队希望通过上述研究为多个骨髓瘤患者的硼替佐米的功效和安全性建立预测模型。研究人员希望评估系统可以为适当的药物输送方案的临床制定提供参考。 | |||
| 详细说明 | 不提供 | |||
| 研究类型 | 观察 | |||
| 学习规划 | 观察模型:病例对照 时间观点:前瞻性 | |||
| 目标随访时间 | 不提供 | |||
| 生物测量 | 保留:DNA样品 描述: 外周血样本 | |||
| 采样方法 | 非概率样本 | |||
| 研究人群 | 在暴露组中,所有骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤的患者均符合纳入,并且不符合排除标准,包括计划自体干细胞移植。年龄,性别和国籍之间没有区别。 健康对照组主要收集患有其他慢性疾病或血液肿瘤的患者,这些患者不符合排除标准并且未被诊断出患有骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤。年龄,性别和国籍之间没有区别。 | |||
| 健康)状况 | ||||
| 干涉 | 药物:硼替佐米 目的观察硼替佐米相关的生物标志物的安全性和功效。包括基因,代谢物等 其他名称:
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| 研究组/队列 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | |||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | ||||
| 招聘信息 | ||||
| 招聘状况 | 通过邀请注册 | |||
| 估计入学人数 | 350 | |||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | |||
| 估计学习完成日期 | 2023年12月 | |||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月(主要结果度量的最终数据收集日期) | |||
| 资格标准 | 纳入标准: 排除标准:
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18年至100年(成人,老年人) | |||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | |||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | |||
| 列出的位置国家 | 中国 | |||
| 删除了位置国家 | ||||
| 管理信息 | ||||
| NCT编号 | NCT04678089 | |||
| 其他研究ID编号 | 2020-9-23-7 | |||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | |||
| 美国FDA调节的产品 | 不提供 | |||
| IPD共享声明 | 不提供 | |||
| 责任方 | Lihong Liu,北京Chao Yang医院 | |||
| 研究赞助商 | 北京阳阳医院 | |||
| 合作者 | 不提供 | |||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 北京阳阳医院 | |||
| 验证日期 | 2020年12月 | |||