• 在髋关节和/或膝关节中患有疼痛的患者（时间范围：从筛查访问访问到研究结束）（第45天）的患者中，OLP-1002的紧急不良事件（安全性和耐受性）发生率。这是给予的
  CTCAE评估的患有与治疗相关的不良事件的参与者数量
• 安全性和耐受性（治疗发射器不良事件的发生率）通过重要的签名 - 心率[时间范围：从筛查访问到研究结束时受到监控（第45天）。这是给予的
  通过生命迹象 - 心率衡量
• 安全性和耐受性（治疗发射器不良事件的发病率）通过重要的表征 - 血压[时间范围：从筛查访问到研究结束时受到监控（第45天）。这是给予的
  通过重要的表征血压测量
• 安全性和耐受性（治疗发射器不良事件的发生率）通过重要的签名口服温度进行测量[时间范围：从筛查访问到研究结束时受到监控（第45天）。这是给予的
  通过生命标志 - 口服温度衡量
• 安全性和耐受性（治疗发射器不良事件的发病率）通过12铅ECG进行测量[时间范围：从筛查访问到研究结束时（第45天）。这是给予的
  通过ECG测量和发现参数的结果测量：QRS，ST细分和QTCF。
• 通过身体检查的安全性和耐受性（治疗发射器不良事件的发生率）测量[时间范围：从筛查访问到研究结束（第45天）。这是给予的
  通过身体检查的结果衡量，包括一般外观，头部，耳朵，眼睛，鼻子，喉咙，牙齿，甲状腺，胸部（心脏，肺），腹部，皮肤，神经系统，四肢，背部，颈部，肌肉，肌肉，肌肉骨骼和淋巴结。
• 通过临床实验室结果[时间范围：从筛查访问到研究结束（第45天），安全性和耐受性（治疗发射器不良事件的发生率）测量[时间范围：从筛查中监视。这是给予的
  通过基线临床实验室结果的临床显着变化衡量

• 为了评估OLP-1002对疼痛的初步疗效，在治疗和通过WOMAC的随访期间。最小值和最大值，以及更高的分数意味着更好还是更糟的结果。 [时间范围：对第4、8、11、15、18、25、32和45的监视。]
  通过安大略省西部和麦克马斯特骨关节炎指数（WOMAC）疼痛，僵硬和身体功能子量表以及总WOMAC评分来衡量
• 为了评估OLP-1002对疼痛的初步疗效，在治疗和通过VAS的随访期内。最小值和最大值，以及更高的分数意味着更好还是更糟的结果。 [时间范围：对第4、8、11、15、18、25、32和45的监视。]
  通过视觉模拟量表（VAS）衡量 - 最坏的每日疼痛强度
• 为了表征OLP-1002槽浓度（CORTROUGH）的药代动力学（PK）（PK）[时间框架：PK样品将在第1、8和15天以及第45天收集PK样品。
  参数：槽浓度（cortrough）；用于这些分析的样品类型：血清样品
• 监测多种SC剂量的OLP-1002对通过评分（KOO）的生活质量（QOL）的影响。最小值和最大值，以及更高的分数意味着更好还是更糟的结果。 [时间范围：在第8、15、25、32和45天进行监视]
  通过膝关节损伤和骨关节炎结果评分（KOO）的基线变化来衡量
• 监测多种SC剂量的OLP-1002对通过评分（HOOS）QOL子量表的生活质量（QOL）的影响。最小值和最大值，以及更高的分数意味着更好还是更糟的结果。 [时间范围：在第8、15、25、32和45天进行监视]
  通过在髋关节损伤和骨关节炎结局评分（HOOS）QOL子量表中从基线变化来衡量

这是一项1B期，随机，双盲，安慰剂对照，并行研究，以评估多种SC剂量的OLP-1002的安全性，耐受性，药代动力学和初步性疗效，这些患者因中度至重度关节炎而导致疼痛（OA）（OA） ）在臀部和/或膝关节中。该研究包括：

• 筛查期：长达14天（定义为-23至-9）
• 冲洗期：5天（±1天）（定义为-8至-4）
• 基线周期：3天（±1天）（定义为-3至-1，在剂量前一天-1是-1）
• 治疗期：15天（±1天）（定义为第1至15天，其中第1天是初次剂量的一天）
• 随访期：30天（±5天）（定义为第16至45天，假设第15天是最后剂量的一天）

该研究最多将招募30名患者，并将以1：1：1的比率随机分配给以下部门：

• ARM A：10名患者将每周两次接受5 µg（BIW）OLP-1002
• 手臂B：10名患者将接受10 µg BIW OLP-1002
• 手臂C：10名患者将接受安慰剂BIW

研究药物：OLP-1002

拟议的剂量：

1. 每周两次5微克（BIW）15天（第1、4、8、11和15天）
2. 10微克BIW持续15天（第1、4、8、11和15天）

管理方式：皮下注射

该研究将包括5个时期：

• 筛查期：最多14天
• 冲洗期：5天（±1天）
• 基线期：3天（±1天）
• 治疗期：15天（±1天）
• 随访期：最后剂量（±5天）从30天（±5天）

该研究最多将招募30名患者，并将以1：1：1的比率随机分配给以下部门：

• ARM A：10名患者将接受5 µg BIW OLP-1002
• 手臂B：10名患者将接受10 µg BIW OLP-1002
• 手臂C：10名患者将接受安慰剂BIW

• 药物：A：OLP-1002
  10名患者将两次接受5 µg OLP-1002（BIW）OLP-1002
  其他名称：OLP-1002：A
• 药物：B：OLP-1002
  10名患者将接受10 µg OLP-1002 BIW OLP-1002
  其他名称：OLP-1002：B
• 药物：C：安慰剂
  10名患者将接受安慰剂BIW
  其他名称：安慰剂

• 实验：手臂A
  患者将接受5 µg OLP-1002 BIW 15天（第1、4、8、11和15天）。管理方式：皮下注射
  干预：药物：A：OLP-1002
• 实验：手臂B
  患者将接受10 µg OLP-1002 BIW 15天（第1、4、8、11和15天）。管理方式：皮下注射
  干预：药物：B：OLP-1002
• 实验：手臂C
  患者将接受稀释剂安慰剂BIW 15天（第1、4、8、11和15天）的给药方式：皮下注射
  干预：药物：C：安慰剂

纳入标准：

1. 截至研究入学之日起，男性或女性年龄大于或等于35岁至35岁或等于65岁；
2. 在解释了研究性质之后，并且在开始任何研究程序之前，患者必须愿意并且能够提供书面知情同意书；
3. 筛查时患者的BMI大于或等于18，小于40 kg/m2；
4. 筛查前三个月，患者每天至少一个月，患者（a）臀部或膝关节疼痛；
5. 患者根据美国风湿病学院（ACR）标准（凯尔格伦·劳伦斯（Kellgren Lawrence）X射线等级，诊断为至少3个，诊断为至少3级，诊断为中度至重度髋关节或膝盖的中度至重度OA：中度至重度骨关节炎；
6. 筛查时，索引髋关节或膝盖的WOMAC总疼痛子量表评分为≥10；
7. 愿意停止所有非研究止痛药的患者，除了在研究期间允许的救援止痛药；
8. 患者同意在整个研究过程中和研究结束（EOS）（第45天）中保持其通常的活动水平；
9. 在研究和EOS之前，愿意戒除关节和任何联合手术的所有其他关节内治疗的患者（第45天）；
10. 尽管身体的部分有纹身，但患者的注射部位清晰。
11. 愿意并且能够遵守研究程序的患者，包括记录日常问卷；

12. 女性必须是非妊娠和非诊断的，并且必须使用可接受的，高效的双避孕措施，从筛查到最后一次剂量的研究药物后90天。双重避孕被定义为避孕套，另一种形式为以下形式：

    1. 已建立的激素避孕药（例如，批准的口服避孕药（OCP），长效植入式激素，可注射的激素）；
    2. 阴道环或宫内装置（IUD）；或者
    3. 筛查前至少6个月的手术灭菌证据（例如，输卵管闭塞，子宫切除术，双边分式切除术或双侧卵巢切除术或双侧卵巢切除术或为男性提供相当的雌性骨切除术证明了精液中缺乏精子的情况]伴侣是唯一的合作伙伴）
    4. 没有生育潜力的妇女必须在绝经后≥12个月。绝经后状态将通过测试筛查女性患者筛查时测试卵泡刺激激素（FSH）水平≥40IU/mL。戒除异性交往的女性也将符合资格。
    5. 周期性的禁欲（例如，日历，排卵，症状，卵形后方法）和戒断不被认为是高效的节育方法。在研究期间，在上次研究治疗后的90天内，患者的完全禁欲是可以接受的。
    6. 处于同性关系的女性患者不需要避孕。
    7. 雄性必须是手术无菌的（自输精管切除术以来没有可行的精子以来），戒酒或与具有儿童承受潜力的妇女（WOCBP）发生性关系（WOCBP），患者及其伴侣必须进行手术无菌（例如闭塞，子宫切除术，双侧分析切除术，双侧卵巢切除术）或使用可接受的，高效的避孕方法从筛查到最后一剂研究药物后90天。可接受的避孕方法包括使用避孕套以及对女性伴侣的有效避孕方法，包括：OCP，长作用可植入的激素，可注射的激素，阴道环或宫内节育器。当他们的首选和通常的生活方式时，患有同性伴侣的患者（对阴道性交的禁欲）是符合条件的；
13. WOCBP在筛查和第1天必须进行负妊娠测试，并且在整个研究中都愿意进行额外的妊娠测试；
14. 最后剂量研究药物后至少90天，男性必须捐赠精子。

排除标准：

1. 以下任何内容：

   • QTCF大于450毫秒通过重复ECG测量确认
   • 通过重复ECG测量确认的QRS持续时间大于110毫秒
   • 通过重复ECG测量确认的PR间隔大于220毫秒
   • 使QTC测量困难或QTCF数据无法解释的发现
   • 扭转扭矩的其他危险因素的历史（例如，心力衰竭（根据纽约心脏协会[NYHA] [NYHA]级III/IV级），低钾血症，长QT综合征家族史）
2. 关节内治疗注射（包括但不限于皮质类固醇，透明质酸，富含血小板的血浆，肉毒杆菌毒素，局部麻醉药）
3. 截至研究期间的第一天，直到研究的第45天，无法或不愿意停止使用所有止痛药，处方，非处方和其他情况。这包括所有阿片类药物和抗炎药。这不包括对乙酰氨基酚的使用，但截至研究期间的第一天，直到研究的第45天，患者能够并且愿意每24小时每24小时使用2 g扑热息痛，除非PI，否则已批准提高4克的剂量；
4. 在研究期间使用或打算使用TENS机器，即从筛查到研究的第45天；

5. 在第一个治疗日的14天内，以下任何实验室异常。

   • 血小板计数小于100,000单元/mm3
   • 总嗜中性粒细胞计数小于1,500个细胞/mm3
   • 血清肌酐大于或等于1.5 x ULN
   • 丙氨酸氨基转移酶（ALT）大于3.0 x ULN
   • 天冬氨酸氨基转移酶（AST）大于3.0 x ULN
   • 碱性磷酸酶大于2.0 x ULN
   • 胆红素大于1.5 x ULN
   • 温度大于或等于38°C或任何其他感染的证据

6. 筛查前12个月的酒精或药物滥用或依赖病史

   • 在研究期间，男性每周的饮酒量超过21个单位，而女性每周不超过14个单位。一单位的酒精等于½品脱（285毫升）的啤酒或啤酒，1杯（125毫升）的葡萄酒或1/6吉尔（25毫升）的烈酒；
   • 如上所述，在筛查或基线的前3天内应排除尿液药物筛查（通过重复确认）或饮酒（自我报告）高于允许的极限。
7. 使用或打算使用与CYP3A4和/或CYP2D6相互作用的药物。
8. 对研究药物或其成分有过敏或超敏反应；
9. 在筛查时怀孕或计划怀孕或目前正在母乳喂养的女性患者；
10. 具有任何医疗状况或合并症的患者可能会对研究参与或安全，研究的进行或干扰疼痛评估产生不利影响；
11. 任何身体区域的活跃皮肤疾病，例如皮肤炎，过敏，湿疹，牛皮癣或异常皮肤愈合；
12. 研究人员认为，患有纹身，疤痕或痣的患者可能会干扰任何潜在注射部位的给药或研究评估；
13. 筛查访问期间，患者健康问卷的中度严重程度或更多严重程度（PHQ-9大于或等于10）；
14. 需要抗精神病药物治疗的精神病症状病史或在筛查前180天内进行自杀史；
15. 动脉或静脉血栓，心肌梗塞，不稳定心绞痛的住院，心脏血管成形术治疗或筛查前90天内的心脏血管支架；
16. 已知的人类免疫缺陷病毒（HIV）或获得的免疫缺陷综合症相关疾病，慢性乙型肝炎或C病史。HIV-1或-2抗体的阳性测试，丙型肝炎表面抗原或丙型肝炎抗体C抗体；
17. 当前可能干扰包括纤维肌痛，类风湿关节炎或其他炎症性关节炎的指数关节评估的医学或关节炎状况；
18. 在筛查后的180天内进行了关节镜或开放手术的患者；
19. 在筛查后的180天内进行了索引关节的替代手术的患者；
20. 在筛查后的180天内，将手术硬件或其他异物放置在治疗关节中；
21. 使用或打算使用任何已知的药物/产品来改变研究药物的吸收，代谢或消除过程，包括但不限于筛查访问前30天内，除非研究人员认为可以接受（除非被认为可以接受）或指定者）;
22. 除非调查员（或指定者）认为可以接受，否则使用或打算在筛查前14天内使用任何处方药/产品。注意：激素替代疗法或口服，可植入，注射剂或子宫内避孕伴随药物是可以接受的；
23. 除非研究人员（或指定人员）认为可以接受，否则使用或打算使用被认为仍在筛查前14天内仍处于活动状态的慢缓释药物/产品；
24. 使用或打算使用任何非处方药物/产品，包括筛查前14天内的植物治疗/草药/植物衍生的准备工作，除非调查员（或指定者）和赞助商或受让人可以接受，但已同意接受;
25. 在研究期间，无法或不愿意停止使用含烟草或尼古丁的产品的患者，并且在筛查前的90天内使用了含烟草或尼古丁的产品；
26. 筛查前60天内收到血液产品；
27. 筛查前90天，筛查前14天的血浆或筛查前42天的血小板捐赠血液；
28. 外围静脉通路不良；
29. 是赞助员员工；
30. 在过去的90天或5个半衰期中，涉及涉及研究药物的临床研究，以筛查前更长的培训药物；
31. 在筛查前30天内参加了任何设备，补充，认知/行为疗法，理疗或主动运动研究的试验；
32. 先前已经从本研究中完成或撤回了研究OLP-1002或以前接受过研究药物的任何其他研究；
33. 在研究人员（或指定人员）认为的患者不应参与这项研究。

• 在髋关节和/或膝关节中患有疼痛的患者（时间范围：从筛查访问访问到研究结束）（第45天）的患者中，OLP-1002的紧急不良事件（安全性和耐受性）发生率。这是给予的
  CTCAE评估的患有与治疗相关的不良事件的参与者数量
• 安全性和耐受性（治疗发射器不良事件的发生率）通过重要的签名 - 心率[时间范围：从筛查访问到研究结束时受到监控（第45天）。这是给予的
  通过生命迹象 - 心率衡量
• 安全性和耐受性（治疗发射器不良事件的发病率）通过重要的表征 - 血压[时间范围：从筛查访问到研究结束时受到监控（第45天）。这是给予的
  通过重要的表征血压测量
• 安全性和耐受性（治疗发射器不良事件的发生率）通过重要的签名口服温度进行测量[时间范围：从筛查访问到研究结束时受到监控（第45天）。这是给予的
  通过生命标志 - 口服温度衡量
• 安全性和耐受性（治疗发射器不良事件的发病率）通过12铅ECG进行测量[时间范围：从筛查访问到研究结束时（第45天）。这是给予的
  通过ECG测量和发现参数的结果测量：QRS，ST细分和QTCF。
• 通过身体检查的安全性和耐受性（治疗发射器不良事件的发生率）测量[时间范围：从筛查访问到研究结束（第45天）。这是给予的
  通过身体检查的结果衡量，包括一般外观，头部，耳朵，眼睛，鼻子，喉咙，牙齿，甲状腺，胸部（心脏，肺），腹部，皮肤，神经系统，四肢，背部，颈部，肌肉，肌肉，肌肉骨骼和淋巴结。
• 通过临床实验室结果[时间范围：从筛查访问到研究结束（第45天），安全性和耐受性（治疗发射器不良事件的发生率）测量[时间范围：从筛查中监视。这是给予的
  通过基线临床实验室结果的临床显着变化衡量

• 为了评估OLP-1002对疼痛的初步疗效，在治疗和通过WOMAC的随访期间。最小值和最大值，以及更高的分数意味着更好还是更糟的结果。 [时间范围：对第4、8、11、15、18、25、32和45的监视。]
  通过安大略省西部和麦克马斯特骨关节炎' target='_blank'>关节炎指数（WOMAC）疼痛，僵硬和身体功能子量表以及总WOMAC评分来衡量
• 为了评估OLP-1002对疼痛的初步疗效，在治疗和通过VAS的随访期内。最小值和最大值，以及更高的分数意味着更好还是更糟的结果。 [时间范围：对第4、8、11、15、18、25、32和45的监视。]
  通过视觉模拟量表（VAS）衡量 - 最坏的每日疼痛强度
• 为了表征OLP-1002槽浓度（CORTROUGH）的药代动力学（PK）（PK）[时间框架：PK样品将在第1、8和15天以及第45天收集PK样品。
  参数：槽浓度（cortrough）；用于这些分析的样品类型：血清样品
• 监测多种SC剂量的OLP-1002对通过评分（KOO）的生活质量（QOL）的影响。最小值和最大值，以及更高的分数意味着更好还是更糟的结果。 [时间范围：在第8、15、25、32和45天进行监视]
  通过膝关节损伤和骨关节炎' target='_blank'>关节炎结果评分（KOO）的基线变化来衡量
• 监测多种SC剂量的OLP-1002对通过评分（HOOS）QOL子量表的生活质量（QOL）的影响。最小值和最大值，以及更高的分数意味着更好还是更糟的结果。 [时间范围：在第8、15、25、32和45天进行监视]
  通过在髋关节损伤和骨关节炎' target='_blank'>关节炎结局评分（HOOS）QOL子量表中从基线变化来衡量

这是一项1B期，随机，双盲，安慰剂对照，并行研究，以评估多种SC剂量的OLP-1002的安全性，耐受性，药代动力学和初步性疗效，这些患者因中度至重度关节炎' target='_blank'>关节炎而导致疼痛（OA）（OA） ）在臀部和/或膝关节中。该研究包括：

• 筛查期：长达14天（定义为-23至-9）
• 冲洗期：5天（±1天）（定义为-8至-4）
• 基线周期：3天（±1天）（定义为-3至-1，在剂量前一天-1是-1）
• 治疗期：15天（±1天）（定义为第1至15天，其中第1天是初次剂量的一天）
• 随访期：30天（±5天）（定义为第16至45天，假设第15天是最后剂量的一天）

该研究最多将招募30名患者，并将以1：1：1的比率随机分配给以下部门：

• ARM A：10名患者将每周两次接受5 µg（BIW）OLP-1002
• 手臂B：10名患者将接受10 µg BIW OLP-1002
• 手臂C：10名患者将接受安慰剂BIW

研究药物：OLP-1002

拟议的剂量：

1. 每周两次5微克（BIW）15天（第1、4、8、11和15天）
2. 10微克BIW持续15天（第1、4、8、11和15天）

管理方式：皮下注射

该研究将包括5个时期：

• 筛查期：最多14天
• 冲洗期：5天（±1天）
• 基线期：3天（±1天）
• 治疗期：15天（±1天）
• 随访期：最后剂量（±5天）从30天（±5天）

该研究最多将招募30名患者，并将以1：1：1的比率随机分配给以下部门：

• ARM A：10名患者将接受5 µg BIW OLP-1002
• 手臂B：10名患者将接受10 µg BIW OLP-1002
• 手臂C：10名患者将接受安慰剂BIW

• 药物：A：OLP-1002
  10名患者将两次接受5 µg OLP-1002（BIW）OLP-1002
  其他名称：OLP-1002：A
• 药物：B：OLP-1002
  10名患者将接受10 µg OLP-1002 BIW OLP-1002
  其他名称：OLP-1002：B
• 药物：C：安慰剂
  10名患者将接受安慰剂BIW
  其他名称：安慰剂

• 实验：手臂A
  患者将接受5 µg OLP-1002 BIW 15天（第1、4、8、11和15天）。管理方式：皮下注射
  干预：药物：A：OLP-1002
• 实验：手臂B
  患者将接受10 µg OLP-1002 BIW 15天（第1、4、8、11和15天）。管理方式：皮下注射
  干预：药物：B：OLP-1002
• 实验：手臂C
  患者将接受稀释剂安慰剂BIW 15天（第1、4、8、11和15天）的给药方式：皮下注射
  干预：药物：C：安慰剂

纳入标准：

1. 截至研究入学之日起，男性或女性年龄大于或等于35岁至35岁或等于65岁；
2. 在解释了研究性质之后，并且在开始任何研究程序之前，患者必须愿意并且能够提供书面知情同意书；
3. 筛查时患者的BMI大于或等于18，小于40 kg/m2；
4. 筛查前三个月，患者每天至少一个月，患者（a）臀部或膝关节疼痛；
5. 患者根据美国风湿病' target='_blank'>风湿病学院（ACR）标准（凯尔格伦·劳伦斯（Kellgren Lawrence）X射线等级，诊断为至少3个，诊断为至少3级，诊断为中度至重度髋关节或膝盖的中度至重度OA：中度至重度骨关节炎' target='_blank'>关节炎；
6. 筛查时，索引髋关节或膝盖的WOMAC总疼痛子量表评分为≥10；
7. 愿意停止所有非研究止痛药的患者，除了在研究期间允许的救援止痛药；
8. 患者同意在整个研究过程中和研究结束（EOS）（第45天）中保持其通常的活动水平；
9. 在研究和EOS之前，愿意戒除关节和任何联合手术的所有其他关节内治疗的患者（第45天）；
10. 尽管身体的部分有纹身，但患者的注射部位清晰。
11. 愿意并且能够遵守研究程序的患者，包括记录日常问卷；

12. 女性必须是非妊娠和非诊断的，并且必须使用可接受的，高效的双避孕措施，从筛查到最后一次剂量的研究药物后90天。双重避孕被定义为避孕套，另一种形式为以下形式：

    1. 已建立的激素避孕药（例如，批准的口服避孕药（OCP），长效植入式激素，可注射的激素）；
    2. 阴道环或宫内装置（IUD）；或者
    3. 筛查前至少6个月的手术灭菌证据（例如，输卵管闭塞，子宫切除术，双边分式切除术或双侧卵巢切除术或双侧卵巢切除术或为男性提供相当的雌性骨切除术证明了精液中缺乏精子的情况]伴侣是唯一的合作伙伴）
    4. 没有生育潜力的妇女必须在绝经后≥12个月。绝经后状态将通过测试筛查女性患者筛查时测试卵泡刺激激素（FSH）水平≥40IU/mL。戒除异性交往的女性也将符合资格。
    5. 周期性的禁欲（例如，日历，排卵，症状，卵形后方法）和戒断不被认为是高效的节育方法。在研究期间，在上次研究治疗后的90天内，患者的完全禁欲是可以接受的。
    6. 处于同性关系的女性患者不需要避孕。
    7. 雄性必须是手术无菌的（自输精管切除术以来没有可行的精子以来），戒酒或与具有儿童承受潜力的妇女（WOCBP）发生性关系（WOCBP），患者及其伴侣必须进行手术无菌（例如闭塞，子宫切除术，双侧分析切除术，双侧卵巢切除术）或使用可接受的，高效的避孕方法从筛查到最后一剂研究药物后90天。可接受的避孕方法包括使用避孕套以及对女性伴侣的有效避孕方法，包括：OCP，长作用可植入的激素，可注射的激素，阴道环或宫内节育器。当他们的首选和通常的生活方式时，患有同性伴侣的患者（对阴道性交的禁欲）是符合条件的；
13. WOCBP在筛查和第1天必须进行负妊娠测试，并且在整个研究中都愿意进行额外的妊娠测试；
14. 最后剂量研究药物后至少90天，男性必须捐赠精子。

排除标准：

1. 以下任何内容：

   • QTCF大于450毫秒通过重复ECG测量确认
   • 通过重复ECG测量确认的QRS持续时间大于110毫秒
   • 通过重复ECG测量确认的PR间隔大于220毫秒
   • 使QTC测量困难或QTCF数据无法解释的发现
   • 扭转扭矩的其他危险因素的历史（例如，心力衰竭（根据纽约心脏协会[NYHA] [NYHA]级III/IV级），低钾血症，长QT综合征家族史）
2. 关节内治疗注射（包括但不限于皮质类固醇，透明质酸，富含血小板的血浆，肉毒杆菌毒素，局部麻醉药）
3. 截至研究期间的第一天，直到研究的第45天，无法或不愿意停止使用所有止痛药，处方，非处方和其他情况。这包括所有阿片类药物和抗炎药。这不包括对乙酰氨基酚的使用，但截至研究期间的第一天，直到研究的第45天，患者能够并且愿意每24小时每24小时使用2 g扑热息痛，除非PI，否则已批准提高4克的剂量；
4. 在研究期间使用或打算使用TENS机器，即从筛查到研究的第45天；

5. 在第一个治疗日的14天内，以下任何实验室异常。

   • 血小板计数小于100,000单元/mm3
   • 总嗜中性粒细胞计数小于1,500个细胞/mm3
   • 血清肌酐大于或等于1.5 x ULN
   • 丙氨酸氨基转移酶（ALT）大于3.0 x ULN
   • 天冬氨酸氨基转移酶（AST）大于3.0 x ULN
   • 碱性磷酸酶大于2.0 x ULN
   • 胆红素大于1.5 x ULN
   • 温度大于或等于38°C或任何其他感染的证据

6. 筛查前12个月的酒精或药物滥用或依赖病史

   • 在研究期间，男性每周的饮酒量超过21个单位，而女性每周不超过14个单位。一单位的酒精等于½品脱（285毫升）的啤酒或啤酒，1杯（125毫升）的葡萄酒或1/6吉尔（25毫升）的烈酒；
   • 如上所述，在筛查或基线的前3天内应排除尿液药物筛查（通过重复确认）或饮酒（自我报告）高于允许的极限。
7. 使用或打算使用与CYP3A4和/或CYP2D6相互作用的药物。
8. 对研究药物或其成分有过敏或超敏反应；
9. 在筛查时怀孕或计划怀孕或目前正在母乳喂养的女性患者；
10. 具有任何医疗状况或合并症的患者可能会对研究参与或安全，研究的进行或干扰疼痛评估产生不利影响；
11. 任何身体区域的活跃皮肤疾病，例如皮肤炎，过敏，湿疹，牛皮癣或异常皮肤愈合；
12. 研究人员认为，患有纹身，疤痕或痣的患者可能会干扰任何潜在注射部位的给药或研究评估；
13. 筛查访问期间，患者健康问卷的中度严重程度或更多严重程度（PHQ-9大于或等于10）；
14. 需要抗精神病药物治疗的精神病症状病史或在筛查前180天内进行自杀史；
15. 动脉或静脉血栓，心肌梗塞，不稳定心绞痛的住院，心脏血管成形术治疗或筛查前90天内的心脏血管支架；
16. 已知的人类免疫缺陷病毒（HIV）或获得的免疫缺陷综合症相关疾病，慢性乙型肝炎或C病史。HIV-1或-2抗体的阳性测试，丙型肝炎表面抗原或丙型肝炎抗体C抗体；
17. 当前可能干扰包括纤维肌痛，类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎或其他炎症性关节炎' target='_blank'>关节炎的指数关节评估的医学或关节炎' target='_blank'>关节炎状况；
18. 在筛查后的180天内进行了关节镜或开放手术的患者；
19. 在筛查后的180天内进行了索引关节的替代手术的患者；
20. 在筛查后的180天内，将手术硬件或其他异物放置在治疗关节中；
21. 使用或打算使用任何已知的药物/产品来改变研究药物的吸收，代谢或消除过程，包括但不限于筛查访问前30天内，除非研究人员认为可以接受（除非被认为可以接受）或指定者）;
22. 除非调查员（或指定者）认为可以接受，否则使用或打算在筛查前14天内使用任何处方药/产品。注意：激素替代疗法或口服，可植入，注射剂或子宫内避孕伴随药物是可以接受的；
23. 除非研究人员（或指定人员）认为可以接受，否则使用或打算使用被认为仍在筛查前14天内仍处于活动状态的慢缓释药物/产品；
24. 使用或打算使用任何非处方药物/产品，包括筛查前14天内的植物治疗/草药/植物衍生的准备工作，除非调查员（或指定者）和赞助商或受让人可以接受，但已同意接受;
25. 在研究期间，无法或不愿意停止使用含烟草或尼古丁的产品的患者，并且在筛查前的90天内使用了含烟草或尼古丁的产品；
26. 筛查前60天内收到血液产品；
27. 筛查前90天，筛查前14天的血浆或筛查前42天的血小板捐赠血液；
28. 外围静脉通路不良；
29. 是赞助员员工；
30. 在过去的90天或5个半衰期中，涉及涉及研究药物的临床研究，以筛查前更长的培训药物；
31. 在筛查前30天内参加了任何设备，补充，认知/行为疗法，理疗或主动运动研究的试验；
32. 先前已经从本研究中完成或撤回了研究OLP-1002或以前接受过研究药物的任何其他研究；
33. 在研究人员（或指定人员）认为的患者不应参与这项研究。