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控制动脉粥样硬化的网络（整洁的注册表）（整洁）
研究描述
简要摘要：
Neat是在外经环境中的冠状动脉和周围动脉疾病患者的观察队列（现实世界数据的前瞻性注册表）。
| 病情或疾病 |
|---|
| 动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病周围动脉疾病动脉粥样硬化 |
详细说明：
巴西的国家多中心注册中心，最初有来自5个巴西地区的25个地点。它将由HCOR研究所进行协调，该研究所将在学术领导力之外执行监管，数据和现场管理。NEAT是一个冠状动脉和外围动脉疾病患者的观察群体（现实世界数据的前瞻性注册），在12个月的室外环境中在基线，6个月零12个月时收集数据。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 2000名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 12个月 |
| 官方标题： | 巴西动脉瘤疾病登记处 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年9月30日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年10月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年7月 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 接受基于证据的疗法以降低心血管风险的患者百分比[时间范围：基线]域1：适当使用抗血栓疗法
- 接受基于证据的疗法以降低心血管风险的患者百分比[时间范围：基线]域2：胆固醇控制
- 接受基于证据的疗法以降低心血管风险的患者百分比[时间范围：基线]域3：血压控制
- 接受基于证据的疗法以降低心血管风险的患者百分比[时间范围：基线]域4：血糖控制 /糖尿病治疗
- 接受基于证据的疗法以降低心血管风险的患者百分比[时间范围：基线]域5：体重控制
- 接受基于证据的疗法以降低心血管风险的患者百分比[时间范围：基线]领域6：非药理学干预：在该领域，有2个项目要评估：1）不吸烟； 2）体育锻炼≥150分钟每周。
次要结果度量 ：
- 接受完全证据疗法以降低心血管风险的患者百分比[时间范围：6和12个月]患者应接受以下所有内容以考虑基于证据的完整疗法：适当使用抗血栓疗法；胆固醇控制；血压控制；血糖控制 /糖尿病治疗；控制体重;非药理学干预
- 完全控制危险因素（血压，胆固醇和血糖）的患者百分比[时间范围：基线，06和12个月]基线时，06和12个月的血压，胆固醇和血糖水平
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Pedro de Barros E Silva，医学博士，MHS，博士 | +551130656611 | pgmelo@hcor.com.br | |
| 联系人：Flavia Kojima | +551130656611 | fkojima@hcor.com.br |
位置
| 巴西 | |
| 医院DoCoração | 招募 |
| 圣保罗，SP，巴西，05410001 | |
| 联系人：Pedro Gabriel Melo de Barros E Silva，医学博士，MHS，博士55113053-6611 pedro.barros@bcri.org.org.br.br.br.br | |
赞助商和合作者
医院做Coracao
拜耳
调查人员
| 首席研究员： | Pedro de Barros E Silva，医学博士，MHS，博士 | 学院 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年12月8日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年12月21日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月21日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年9月30日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年10月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 控制动脉粥样硬化的网络（整洁的注册表） | ||||||||
| 官方头衔 | 巴西动脉瘤疾病登记处 | ||||||||
| 简要摘要 | Neat是在外经环境中的冠状动脉和周围动脉疾病患者的观察队列（现实世界数据的前瞻性注册表）。 | ||||||||
| 详细说明 | 巴西的国家多中心注册中心，最初有来自5个巴西地区的25个地点。它将由HCOR研究所进行协调，该研究所将在学术领导力之外执行监管，数据和现场管理。NEAT是一个冠状动脉和外围动脉疾病患者的观察群体（现实世界数据的前瞻性注册），在12个月的室外环境中在基线，6个月零12个月时收集数据。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 12个月 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 在门诊环境中患有冠状动脉和动脉疾病' target='_blank'>外周动脉疾病的患者 | ||||||||
| 健康）状况 | |||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 2000 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年7月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年10月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准： 在门诊环境中，患者≥45岁，以下3个标准≥1：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 巴西 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04677725 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 整洁的 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 医院做Coracao | ||||||||
| 研究赞助商 | 医院做Coracao | ||||||||
| 合作者 | 拜耳 | ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | 医院做Coracao | ||||||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||||||
研究描述
简要摘要：
Neat是在外经环境中的冠状动脉和周围动脉疾病患者的观察队列（现实世界数据的前瞻性注册表）。
| 病情或疾病 |
|---|
| 动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病周围动脉疾病动脉粥样硬化 |
详细说明：
巴西的国家多中心注册中心，最初有来自5个巴西地区的25个地点。它将由HCOR研究所进行协调，该研究所将在学术领导力之外执行监管，数据和现场管理。NEAT是一个冠状动脉和外围动脉疾病患者的观察群体（现实世界数据的前瞻性注册），在12个月的室外环境中在基线，6个月零12个月时收集数据。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 2000名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 12个月 |
| 官方标题： | 巴西动脉瘤疾病登记处 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年9月30日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年10月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年7月 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 接受基于证据的疗法以降低心血管风险的患者百分比[时间范围：基线]域1：适当使用抗血栓疗法
- 接受基于证据的疗法以降低心血管风险的患者百分比[时间范围：基线]域2：胆固醇控制
- 接受基于证据的疗法以降低心血管风险的患者百分比[时间范围：基线]域3：血压控制
- 接受基于证据的疗法以降低心血管风险的患者百分比[时间范围：基线]域4：血糖控制 /糖尿病治疗
- 接受基于证据的疗法以降低心血管风险的患者百分比[时间范围：基线]域5：体重控制
- 接受基于证据的疗法以降低心血管风险的患者百分比[时间范围：基线]领域6：非药理学干预：在该领域，有2个项目要评估：1）不吸烟； 2）体育锻炼≥150分钟每周。
次要结果度量 ：
- 接受完全证据疗法以降低心血管风险的患者百分比[时间范围：6和12个月]患者应接受以下所有内容以考虑基于证据的完整疗法：适当使用抗血栓疗法；胆固醇控制；血压控制；血糖控制 /糖尿病治疗；控制体重;非药理学干预
- 完全控制危险因素（血压，胆固醇和血糖）的患者百分比[时间范围：基线，06和12个月]基线时，06和12个月的血压，胆固醇和血糖水平
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年12月8日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年12月21日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月21日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年9月30日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年10月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 控制动脉粥样硬化的网络（整洁的注册表） | ||||||||
| 官方头衔 | 巴西动脉瘤疾病登记处 | ||||||||
| 简要摘要 | Neat是在外经环境中的冠状动脉和周围动脉疾病患者的观察队列（现实世界数据的前瞻性注册表）。 | ||||||||
| 详细说明 | 巴西的国家多中心注册中心，最初有来自5个巴西地区的25个地点。它将由HCOR研究所进行协调，该研究所将在学术领导力之外执行监管，数据和现场管理。NEAT是一个冠状动脉和外围动脉疾病患者的观察群体（现实世界数据的前瞻性注册），在12个月的室外环境中在基线，6个月零12个月时收集数据。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 12个月 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 在门诊环境中患有冠状动脉和动脉疾病' target='_blank'>外周动脉疾病的患者 | ||||||||
| 健康）状况 | |||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 2000 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年7月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年10月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准： 在门诊环境中，患者≥45岁，以下3个标准≥1：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 巴西 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04677725 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 整洁的 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 医院做Coracao | ||||||||
| 研究赞助商 | 医院做Coracao | ||||||||
| 合作者 | 拜耳 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 医院做Coracao | ||||||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||||||
