4006 776 356
免费咨询 9:00-18:00
免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
在非侵入性通风下呼吸的呼吸（支气管-VNI）
严重的急性病毒细支气管炎是小儿重症监护入院的主要原因。一线建议的通风支持是连续的正气道压力（CPAP），可减少呼吸（WOB）并改善气体交换。尽管在CPAP失败以避免插管的情况下，越来越多地使用了非侵入性正压通风（NIPPV），但尚无研究评估该支持是否可以有效地减少呼吸的努力。
我们的假设是，NIPPV可以比单独使用CPAP更有效地减少WOB，并可能导致最严重的细支气管炎中的插管。
这项研究的目的是通过食管压力测量，在严重的气管炎' target='_blank'>急性细支气管炎住院的婴儿中比较CPAP和NIPPV之间的WOB。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 严重的病毒支气管炎 | 其他：Esogastric压力测量 | 不适用 |
严重的急性病毒细支气管炎是小儿重症监护入院的主要原因。一线推荐的通风支持是不连续气道压力（CPAP）的非侵入性通风（NIV），已被证明可以减少呼吸工作（WOB）并改善气体交换。在CPAP失败以避免插管的情况下，越来越多地使用非侵入性正压通风（NIPPV）。然而，尚无研究评估其在严重细支气管炎中呼吸肌排出的有效性。
通过计算食管压力时产物（PTPE）的计算，用埃斯胃导管对食管和胃压的测量允许估计WOB，并计算出频率（PDI）作为胃压力和食道压力之间的差异。这种微创技术可在床边使用，以评估通风支持的功效，现在越来越多地用于重症监护病房，以协助靶向通风的策略。
我们的假设是，NIPPV可以比单独使用CPAP更有效地减少WOB，并可能导致最严重的细支气管炎中的插管。
这项研究的主要目的是比较住院治疗严重气管炎' target='_blank'>急性细支气管炎的婴儿CPAP和NIPPV之间的PTPE/min。
次要目标是i）比较两个呼吸机支持的WOB，气体交换和呼吸模式的其他参数ii）比较在2种不同的NIPPV（“临床”和“生理”）中，比较患者 - 视频器异步的速率评估与CPAP相比，NIPPV是否与插管速率降低，镇静和通风时间以及住院时间有关。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 50名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 在非侵入性通气下，连续正气道压力（CPAP）和非侵入性正压通气（NIPPV）之间的比较 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年1月5日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2023年1月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年1月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 严重的急性支气管炎 在小儿重症监护病房中接受NIV的严重急性支气管炎的儿童重症监护病房（修饰Woof临床哮喘评分（WCAS）> 4和/或过度capniccicosis（pH <7,3和/或PCO2> 50mmHg） | 其他：Esogastric压力测量 导管放置：在初始通风支持建立后至少2小时后2小时（根据通常的实践和临床条件，CPAP或NIPPV）。 2个测量周期：在初始和第二通气支持的情况下，使用每个患者的交叉。对于每个时期，将在不修改支撑设置（“临床”设置）的情况下执行第一个测量值，以及通过调整通风支撑的设置以获得最佳归一化或最佳标准化或使用ESOGASTRIC压力的第二款。 PES和PDI三角洲（“生理”设置）的幅度降低。 5分钟的自发呼吸，在1到2期间，有/没有氧气（取决于患者的状况）。 15分钟安静的呼吸后，所有测量都将进行5分钟。测量后，将继续进行最佳的呼吸支持。 |
- 食道压力时间每分钟（PTPE/min）[时间范围：20分钟]
食管压力时间每分钟（PTPES / min）由PES曲线下的面积计算在cmh2o.s / min中的PES曲线下。
PTPE/min将在CPAP（“临床”和“生理”设置）和NIPPV（“临床”和“生理”环境）下进行测量。
- 呼吸率（RR）[时间范围：20分钟]呼吸模式参数将在CPAP（“临床”和“生理”设置）和NIPPV（“临床”和“生理”环境）下测量。
- 心率（HR）[时间范围：20分钟]在CPAP（“临床”和“生理”设置）和NIPPV（“临床”和“生理”环境）中，将测量每分钟呼吸模式参数的脉冲。
- 灵感时间（TI）[时间范围：20分钟]在SEC呼吸模式中，参数将在CPAP（“临床”和“生理”设置）和NIPPV（“临床”和“生理”环境）下进行测量。
- 总呼吸周期时间（TTOT）[时间范围：20分钟]在SEC呼吸模式中，参数将在CPAP（“临床”和“生理”设置）和NIPPV（“临床”和“生理”环境）下进行测量。
- 潮汐卷（VT）[时间范围：20分钟]在ML呼吸模式中，将在CPAP（“临床”和“生理”设置）和NIPPV（“临床”和“生理”环境）下测量参数。
- 天然气交换[时间范围：3小时]SPO2和PTCCO2，在MMHG中，由于脉搏氧气表和经皮旋转术（sendectm），将连续监测3小时
- 修饰的木材的临床哮喘评分（M-WCA）[时间范围：纳入和测量结束时，即纳入3小时]修饰的木材的临床哮喘评分（M-WCA）是一种呼吸衰竭评分，其中包括3个对应于5个呼吸窘迫临床体征的重力。值范围从0（最佳分数）到10（最差得分）
- 小儿逻辑器官功能障碍-2评分（Pelod-2）[时间范围：纳入和测量结束时，即包含3个小时]儿科器官功能障碍评分是一种特定的小儿多器官功能障碍评分，其中包括10个对应于5个器官功能障碍的变量。值从0（最佳结果）延伸到33（最坏结果）。
- 呼吸的工作[时间范围：20分钟]
食道压力增量（ΔPES，正常在5至8 cmh2O之间）跨磁压三角洲（ΔPDI）。 PDI是通过从每分钟（PTPDDI/min）的PGAS压力时间产物中减去PES获得的。
参数将在CPAP（“临床”和“生理”设置）和NIPPV（“临床”和“生理”环境）下进行测量。
- 需要插管[时间范围：通过研究完成，平均2年]
- 米唑仑IV的镇静天数或医院出院时的每OS [时间范围：通过研究完成，平均2年]
- NIV下的天数[时间范围：通过研究完成，平均2年]
- 在侵入性通风下的天数[时间范围：通过研究完成，平均2年]
- 重症监护室的天数[时间范围：通过学习完成，平均2年]
- 住院天数[时间范围：通过学习完成，平均2年]
- 患者 - 温饮异步（在NIPPV下）[时间范围：通过研究完成，平均2年]
将使用呼吸机和患者（PES）的流量和压力曲线（PES）分析患者 - 温ven剂异步，然后分为4组：
- 自动触发（由呼吸机提供的循环而无需患者的灵感努力），
- 双触发器（呼吸机提供了2个连续的周期，用于患者的单个灵感努力），
- 浪费的努力（患者的灵感努力不会遵循呼吸机提供的周期），
- Daly异步（与患者的灵感或到期的开始相比，呼吸机交付的周期的预先或延迟）将在NIPPV（“临床”设置和“生理”环境）下分析患者 - 通用器异步的百分比安静的呼吸5分钟。
| 符合研究资格的年龄： | 最多6个月（孩子） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 联系人：MERYL VEDRENNE-CLELEQUET，医学博士 | 1 71 39 68 43 ext +33 | Meryl.vedrenne-ext@aphp.fr | |
| 联系人：HélèneMorel | 1 71 19 63 46 ext +33 | helene.morel@aphp.fr |
| 法国 | |
| hôpital颈部肉体 | 招募 |
| 法国巴黎，75015 | |
| 联系人：MERYL VEDRENNE-CLOQUET，MD 1 71 39 68 43 EXT +33 MERYL.VEDRENNE-EXT@APHP.FR | |
| 首席研究员： | 马里兰州的Meryl Vedrenne-Cloquet | 援助公共场所-Hôpitauxde Paris | |
| 研究主任： | Brigitte Fauroux，医学博士，博士 | 援助公共场所-Hôpitauxde Paris |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年12月3日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年12月21日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月17日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年1月5日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年1月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 食道压力时间每分钟（PTPE/min）[时间范围：20分钟] 食管压力时间每分钟（PTPES / min）由PES曲线下的面积计算在cmh2o.s / min中的PES曲线下。 PTPE/min将在CPAP（“临床”和“生理”设置）和NIPPV（“临床”和“生理”环境）下进行测量。 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 在非侵入性通风下呼吸的呼吸器 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 在非侵入性通气下，连续正气道压力（CPAP）和非侵入性正压通气（NIPPV）之间的比较 | ||||||||
| 简要摘要 | 严重的急性病毒细支气管炎是小儿重症监护入院的主要原因。一线建议的通风支持是连续的正气道压力（CPAP），可减少呼吸（WOB）并改善气体交换。尽管在CPAP失败以避免插管的情况下，越来越多地使用了非侵入性正压通风（NIPPV），但尚无研究评估该支持是否可以有效地减少呼吸的努力。 我们的假设是，NIPPV可以比单独使用CPAP更有效地减少WOB，并可能导致最严重的细支气管炎中的插管。 这项研究的目的是通过食管压力测量，在严重的气管炎' target='_blank'>急性细支气管炎住院的婴儿中比较CPAP和NIPPV之间的WOB。 | ||||||||
| 详细说明 | 严重的急性病毒细支气管炎是小儿重症监护入院的主要原因。一线推荐的通风支持是不连续气道压力（CPAP）的非侵入性通风（NIV），已被证明可以减少呼吸工作（WOB）并改善气体交换。在CPAP失败以避免插管的情况下，越来越多地使用非侵入性正压通风（NIPPV）。然而，尚无研究评估其在严重细支气管炎中呼吸肌排出的有效性。 通过计算食管压力时产物（PTPE）的计算，用埃斯胃导管对食管和胃压的测量允许估计WOB，并计算出频率（PDI）作为胃压力和食道压力之间的差异。这种微创技术可在床边使用，以评估通风支持的功效，现在越来越多地用于重症监护病房，以协助靶向通风的策略。 我们的假设是，NIPPV可以比单独使用CPAP更有效地减少WOB，并可能导致最严重的细支气管炎中的插管。 这项研究的主要目的是比较住院治疗严重气管炎' target='_blank'>急性细支气管炎的婴儿CPAP和NIPPV之间的PTPE/min。 次要目标是i）比较两个呼吸机支持的WOB，气体交换和呼吸模式的其他参数ii）比较在2种不同的NIPPV（“临床”和“生理”）中，比较患者 - 视频器异步的速率评估与CPAP相比，NIPPV是否与插管速率降低，镇静和通风时间以及住院时间有关。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 严重的病毒支气管炎 | ||||||||
| 干预ICMJE | 其他：Esogastric压力测量 导管放置：在初始通风支持建立后至少2小时后2小时（根据通常的实践和临床条件，CPAP或NIPPV）。 2个测量周期：在初始和第二通气支持的情况下，使用每个患者的交叉。对于每个时期，将在不修改支撑设置（“临床”设置）的情况下执行第一个测量值，以及通过调整通风支撑的设置以获得最佳归一化或最佳标准化或使用ESOGASTRIC压力的第二款。 PES和PDI三角洲（“生理”设置）的幅度降低。 5分钟的自发呼吸，在1到2期间，有/没有氧气（取决于患者的状况）。 15分钟安静的呼吸后，所有测量都将进行5分钟。测量后，将继续进行最佳的呼吸支持。 | ||||||||
| 研究臂ICMJE | 严重的急性支气管炎 在小儿重症监护病房中接受NIV的严重急性支气管炎的儿童重症监护病房（修饰Woof临床哮喘评分（WCAS）> 4和/或过度capniccicosis（pH <7,3和/或PCO2> 50mmHg） 干预：其他：Esogastric压力测量 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 50 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年1月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年1月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 最多6个月（孩子） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 法国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04677556 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | APHP200838 2020-A01419-30（其他标识符：ID-RCB编号） | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 援助公共场所-Hôpitauxde Paris | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 援助公共场所-Hôpitauxde Paris | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 援助公共场所-Hôpitauxde Paris | ||||||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
严重的急性病毒细支气管炎是小儿重症监护入院的主要原因。一线建议的通风支持是连续的正气道压力（CPAP），可减少呼吸（WOB）并改善气体交换。尽管在CPAP失败以避免插管的情况下，越来越多地使用了非侵入性正压通风（NIPPV），但尚无研究评估该支持是否可以有效地减少呼吸的努力。
我们的假设是，NIPPV可以比单独使用CPAP更有效地减少WOB，并可能导致最严重的细支气管炎中的插管。
这项研究的目的是通过食管压力测量，在严重的气管炎' target='_blank'>急性细支气管炎住院的婴儿中比较CPAP和NIPPV之间的WOB。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 严重的病毒支气管炎 | 其他：Esogastric压力测量 | 不适用 |
严重的急性病毒细支气管炎是小儿重症监护入院的主要原因。一线推荐的通风支持是不连续气道压力（CPAP）的非侵入性通风（NIV），已被证明可以减少呼吸工作（WOB）并改善气体交换。在CPAP失败以避免插管的情况下，越来越多地使用非侵入性正压通风（NIPPV）。然而，尚无研究评估其在严重细支气管炎中呼吸肌排出的有效性。
通过计算食管压力时产物（PTPE）的计算，用埃斯胃导管对食管和胃压的测量允许估计WOB，并计算出频率（PDI）作为胃压力和食道压力之间的差异。这种微创技术可在床边使用，以评估通风支持的功效，现在越来越多地用于重症监护病房，以协助靶向通风的策略。
我们的假设是，NIPPV可以比单独使用CPAP更有效地减少WOB，并可能导致最严重的细支气管炎中的插管。
这项研究的主要目的是比较住院治疗严重气管炎' target='_blank'>急性细支气管炎的婴儿CPAP和NIPPV之间的PTPE/min。
次要目标是i）比较两个呼吸机支持的WOB，气体交换和呼吸模式的其他参数ii）比较在2种不同的NIPPV（“临床”和“生理”）中，比较患者 - 视频器异步的速率评估与CPAP相比，NIPPV是否与插管速率降低，镇静和通风时间以及住院时间有关。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 50名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 在非侵入性通气下，连续正气道压力（CPAP）和非侵入性正压通气（NIPPV）之间的比较 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年1月5日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2023年1月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年1月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 严重的急性支气管炎 在小儿重症监护病房中接受NIV的严重急性支气管炎的儿童重症监护病房（修饰Woof临床哮喘评分（WCAS）> 4和/或过度capniccicosis（pH <7,3和/或PCO2> 50mmHg） | 其他：Esogastric压力测量 导管放置：在初始通风支持建立后至少2小时后2小时（根据通常的实践和临床条件，CPAP或NIPPV）。 2个测量周期：在初始和第二通气支持的情况下，使用每个患者的交叉。对于每个时期，将在不修改支撑设置（“临床”设置）的情况下执行第一个测量值，以及通过调整通风支撑的设置以获得最佳归一化或最佳标准化或使用ESOGASTRIC压力的第二款。 PES和PDI三角洲（“生理”设置）的幅度降低。 5分钟的自发呼吸，在1到2期间，有/没有氧气（取决于患者的状况）。 15分钟安静的呼吸后，所有测量都将进行5分钟。测量后，将继续进行最佳的呼吸支持。 |
- 呼吸率（RR）[时间范围：20分钟]呼吸模式参数将在CPAP（“临床”和“生理”设置）和NIPPV（“临床”和“生理”环境）下测量。
- 心率（HR）[时间范围：20分钟]在CPAP（“临床”和“生理”设置）和NIPPV（“临床”和“生理”环境）中，将测量每分钟呼吸模式参数的脉冲。
- 灵感时间（TI）[时间范围：20分钟]在SEC呼吸模式中，参数将在CPAP（“临床”和“生理”设置）和NIPPV（“临床”和“生理”环境）下进行测量。
- 总呼吸周期时间（TTOT）[时间范围：20分钟]在SEC呼吸模式中，参数将在CPAP（“临床”和“生理”设置）和NIPPV（“临床”和“生理”环境）下进行测量。
- 潮汐卷（VT）[时间范围：20分钟]在ML呼吸模式中，将在CPAP（“临床”和“生理”设置）和NIPPV（“临床”和“生理”环境）下测量参数。
- 天然气交换[时间范围：3小时]SPO2和PTCCO2，在MMHG中，由于脉搏氧气表和经皮旋转术（sendectm），将连续监测3小时
- 修饰的木材的临床哮喘评分（M-WCA）[时间范围：纳入和测量结束时，即纳入3小时]修饰的木材的临床哮喘评分（M-WCA）是一种呼吸衰竭评分，其中包括3个对应于5个呼吸窘迫临床体征的重力。值范围从0（最佳分数）到10（最差得分）
- 小儿逻辑器官功能障碍-2评分（Pelod-2）[时间范围：纳入和测量结束时，即包含3个小时]儿科器官功能障碍评分是一种特定的小儿多器官功能障碍评分，其中包括10个对应于5个器官功能障碍的变量。值从0（最佳结果）延伸到33（最坏结果）。
- 呼吸的工作[时间范围：20分钟]
食道压力增量（ΔPES，正常在5至8 cmh2O之间）跨磁压三角洲（ΔPDI）。 PDI是通过从每分钟（PTPDDI/min）的PGAS压力时间产物中减去PES获得的。
参数将在CPAP（“临床”和“生理”设置）和NIPPV（“临床”和“生理”环境）下进行测量。
- 需要插管[时间范围：通过研究完成，平均2年]
- 米唑仑IV的镇静天数或医院出院时的每OS [时间范围：通过研究完成，平均2年]
- NIV下的天数[时间范围：通过研究完成，平均2年]
- 在侵入性通风下的天数[时间范围：通过研究完成，平均2年]
- 重症监护室的天数[时间范围：通过学习完成，平均2年]
- 住院天数[时间范围：通过学习完成，平均2年]
- 患者 - 温饮异步（在NIPPV下）[时间范围：通过研究完成，平均2年]
将使用呼吸机和患者（PES）的流量和压力曲线（PES）分析患者 - 温ven剂异步，然后分为4组：
- 自动触发（由呼吸机提供的循环而无需患者的灵感努力），
- 双触发器（呼吸机提供了2个连续的周期，用于患者的单个灵感努力），
- 浪费的努力（患者的灵感努力不会遵循呼吸机提供的周期），
- Daly异步（与患者的灵感或到期的开始相比，呼吸机交付的周期的预先或延迟）将在NIPPV（“临床”设置和“生理”环境）下分析患者 - 通用器异步的百分比安静的呼吸5分钟。
| 符合研究资格的年龄： | 最多6个月（孩子） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 联系人：MERYL VEDRENNE-CLELEQUET，医学博士 | 1 71 39 68 43 ext +33 | Meryl.vedrenne-ext@aphp.fr | |
| 联系人：HélèneMorel | 1 71 19 63 46 ext +33 | helene.morel@aphp.fr |
| 法国 | |
| hôpital颈部肉体 | 招募 |
| 法国巴黎，75015 | |
| 联系人：MERYL VEDRENNE-CLOQUET，MD 1 71 39 68 43 EXT +33 MERYL.VEDRENNE-EXT@APHP.FR | |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年12月3日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年12月21日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月17日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年1月5日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年1月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 食道压力时间每分钟（PTPE/min）[时间范围：20分钟] | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 在非侵入性通风下呼吸的呼吸器 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 在非侵入性通气下，连续正气道压力（CPAP）和非侵入性正压通气（NIPPV）之间的比较 | ||||||||
| 简要摘要 | 严重的急性病毒细支气管炎是小儿重症监护入院的主要原因。一线建议的通风支持是连续的正气道压力（CPAP），可减少呼吸（WOB）并改善气体交换。尽管在CPAP失败以避免插管的情况下，越来越多地使用了非侵入性正压通风（NIPPV），但尚无研究评估该支持是否可以有效地减少呼吸的努力。 我们的假设是，NIPPV可以比单独使用CPAP更有效地减少WOB，并可能导致最严重的细支气管炎中的插管。 这项研究的目的是通过食管压力测量，在严重的气管炎' target='_blank'>急性细支气管炎住院的婴儿中比较CPAP和NIPPV之间的WOB。 | ||||||||
| 详细说明 | 严重的急性病毒细支气管炎是小儿重症监护入院的主要原因。一线推荐的通风支持是不连续气道压力（CPAP）的非侵入性通风（NIV），已被证明可以减少呼吸工作（WOB）并改善气体交换。在CPAP失败以避免插管的情况下，越来越多地使用非侵入性正压通风（NIPPV）。然而，尚无研究评估其在严重细支气管炎中呼吸肌排出的有效性。 通过计算食管压力时产物（PTPE）的计算，用埃斯胃导管对食管和胃压的测量允许估计WOB，并计算出频率（PDI）作为胃压力和食道压力之间的差异。这种微创技术可在床边使用，以评估通风支持的功效，现在越来越多地用于重症监护病房，以协助靶向通风的策略。 我们的假设是，NIPPV可以比单独使用CPAP更有效地减少WOB，并可能导致最严重的细支气管炎中的插管。 这项研究的主要目的是比较住院治疗严重气管炎' target='_blank'>急性细支气管炎的婴儿CPAP和NIPPV之间的PTPE/min。 次要目标是i）比较两个呼吸机支持的WOB，气体交换和呼吸模式的其他参数ii）比较在2种不同的NIPPV（“临床”和“生理”）中，比较患者 - 视频器异步的速率评估与CPAP相比，NIPPV是否与插管速率降低，镇静和通风时间以及住院时间有关。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 严重的病毒支气管炎 | ||||||||
| 干预ICMJE | 其他：Esogastric压力测量 导管放置：在初始通风支持建立后至少2小时后2小时（根据通常的实践和临床条件，CPAP或NIPPV）。 2个测量周期：在初始和第二通气支持的情况下，使用每个患者的交叉。对于每个时期，将在不修改支撑设置（“临床”设置）的情况下执行第一个测量值，以及通过调整通风支撑的设置以获得最佳归一化或最佳标准化或使用ESOGASTRIC压力的第二款。 PES和PDI三角洲（“生理”设置）的幅度降低。 5分钟的自发呼吸，在1到2期间，有/没有氧气（取决于患者的状况）。 15分钟安静的呼吸后，所有测量都将进行5分钟。测量后，将继续进行最佳的呼吸支持。 | ||||||||
| 研究臂ICMJE | 严重的急性支气管炎 在小儿重症监护病房中接受NIV的严重急性支气管炎的儿童重症监护病房（修饰Woof临床哮喘评分（WCAS）> 4和/或过度capniccicosis（pH <7,3和/或PCO2> 50mmHg） 干预：其他：Esogastric压力测量 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 50 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年1月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年1月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 最多6个月（孩子） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 法国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04677556 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | APHP200838 2020-A01419-30（其他标识符：ID-RCB编号） | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 援助公共场所-Hôpitauxde Paris | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 援助公共场所-Hôpitauxde Paris | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 援助公共场所-Hôpitauxde Paris | ||||||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
