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髋部骨折患者的彭块和FICB的比较
研究描述
简要摘要：
Iliaca室室（FICB）被认为是髋部骨折患者的首选块。然而，腹部骨折患者的腹神经群（PENG）块是相对发达的块之一，也可用于镇痛。由于彭块可以阻止辅助闭孔神经，因此与FICB相比，彭块可能具有更大的镇痛作用。但是，在临床环境中尚未进行髋部骨折患者的这两个区块的比较。因此，我们旨在比较彭块和FICB的镇痛作用。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 髋部骨折区域麻醉 | 步骤：囊周神经群（PENG）块程序：Iliaca室室（FICB）筋膜 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 88名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 双重（参与者，结果评估者） |
| 主要意图： | 支持护理 |
| 官方标题： | 囊肿神经群阻滞和上语言筋膜iLiaca室室对接受髋部骨折手术的患者动态疼痛的镇痛作用的比较：一项随机对照试验 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年12月14日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年12月15日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年12月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：彭组 手术前神经群（PENG）块 | 步骤：周围神经群（PENG）块 超声引导的彭块，有0.3％ropivacaine 20cc |
| 主动比较器：FICB组 手术前的上筋膜上筋膜上筋膜室（FICB） | 程序：Iliaca室室（FICB） 超声引导的上语言FICB，ropivacaine 30cc |
结果措施
主要结果指标 ：
- 每个区块的功效（疼痛评分）[时间范围：手术前]
我们将使用NRS和20-30分钟后使用分配的块来评估动态疼痛（运动过程中的疼痛）。然后，我们将计算两个时间点处的NRS的变化。
NRS：数值等级量表（0，无疼痛； 10，最严重的疼痛可以想象）
次要结果度量 ：
- 血压的变化（收缩压，舒张期，平均血压）[时间范围：手术前]我们将在应用分配的块后评估血压和20-30分钟。然后，我们将计算两个时间点处的血压变化。
- 术后疼痛评分[时间范围：术后6，24，48小时]
术后6、24、48小时使用NRS的静止和动态疼痛
NRS：数值等级量表（0，无疼痛； 10，最严重的疼痛可以想象）
- 术后阿片类药物消费[时间范围：术后24，48小时]吗啡等效剂量
- 术后运动功能[时间范围：术后6，24，48小时]
股四头肌的运动功能
5年级：正常功率等级4：可能对某种阻力3级运动3：反对重力运动，但不抗性2级：如果重力消除级别1：收缩的闪烁，可能的级别可能是：完全瘫痪：
- 心率变化[时间范围：手术前]我们将在应用分配的块之前评估心率和20-30分钟。然后，我们将计算两个时间点处的心率变化。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 19岁及以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Ha-Jung Kim，医学博士，博士 | 82-2-3010-0338 | Alexakim06@gmail.com |
位置
| 韩国，共和国 | |
| 阿桑医疗中心 | |
| 首尔，韩国，共和国，05505 | |
赞助商和合作者
阿桑医疗中心
调查人员
| 首席研究员： | 赢得英国Koh，医学博士，博士 | 阿桑医疗中心 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年12月10日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年12月21日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月22日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年12月14日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 每个区块的功效（疼痛评分）[时间范围：手术前] 我们将使用NRS和20-30分钟后使用分配的块来评估动态疼痛（运动过程中的疼痛）。然后，我们将计算两个时间点处的NRS的变化。 NRS：数值等级量表（0，无疼痛； 10，最严重的疼痛可以想象） | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 每个区块的功效（疼痛评分）[时间范围：手术前] 我们将使用NRS和20-30分钟后使用分配的块来评估动态疼痛（运动过程中的疼痛）。然后，我们将计算两个时间点处的NRS的变化。 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始次要结果措施ICMJE |
| ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 髋部骨折患者的彭块和FICB的比较 | ||||
| 官方标题ICMJE | 囊肿神经群阻滞和上语言筋膜iLiaca室室对接受髋部骨折手术的患者动态疼痛的镇痛作用的比较：一项随机对照试验 | ||||
| 简要摘要 | Iliaca室室（FICB）被认为是髋部骨折患者的首选块。然而，腹部骨折患者的腹神经群（PENG）块是相对发达的块之一，也可用于镇痛。由于彭块可以阻止辅助闭孔神经，因此与FICB相比，彭块可能具有更大的镇痛作用。但是，在临床环境中尚未进行髋部骨折患者的这两个区块的比较。因此，我们旨在比较彭块和FICB的镇痛作用。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：双重（参与者，结果评估者） 主要目的：支持护理 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 88 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年12月31日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 19岁及以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 韩国，共和国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04677348 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2020-1822 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | Hajung Kim，阿桑医疗中心 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 阿桑医疗中心 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 阿桑医疗中心 | ||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
Iliaca室室（FICB）被认为是髋部骨折患者的首选块。然而，腹部骨折患者的腹神经群（PENG）块是相对发达的块之一，也可用于镇痛。由于彭块可以阻止辅助闭孔神经，因此与FICB相比，彭块可能具有更大的镇痛作用。但是，在临床环境中尚未进行髋部骨折患者的这两个区块的比较。因此，我们旨在比较彭块和FICB的镇痛作用。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 髋部骨折区域麻醉 | 步骤：囊周神经群（PENG）块程序：Iliaca室室（FICB）筋膜 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 88名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 双重（参与者，结果评估者） |
| 主要意图： | 支持护理 |
| 官方标题： | 囊肿神经群阻滞和上语言筋膜iLiaca室室对接受髋部骨折手术的患者动态疼痛的镇痛作用的比较：一项随机对照试验 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年12月14日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年12月15日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年12月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：彭组 手术前神经群（PENG）块 | 步骤：周围神经群（PENG）块 超声引导的彭块，有0.3％ropivacaine 20cc |
| 主动比较器：FICB组 手术前的上筋膜上筋膜上筋膜室（FICB） | 程序：Iliaca室室（FICB） 超声引导的上语言FICB，ropivacaine 30cc |
结果措施
主要结果指标 ：
- 每个区块的功效（疼痛评分）[时间范围：手术前]
我们将使用NRS和20-30分钟后使用分配的块来评估动态疼痛（运动过程中的疼痛）。然后，我们将计算两个时间点处的NRS的变化。
NRS：数值等级量表（0，无疼痛； 10，最严重的疼痛可以想象）
次要结果度量 ：
- 血压的变化（收缩压，舒张期，平均血压）[时间范围：手术前]我们将在应用分配的块后评估血压和20-30分钟。然后，我们将计算两个时间点处的血压变化。
- 术后疼痛评分[时间范围：术后6，24，48小时]
术后6、24、48小时使用NRS的静止和动态疼痛
NRS：数值等级量表（0，无疼痛； 10，最严重的疼痛可以想象）
- 术后阿片类药物消费[时间范围：术后24，48小时]吗啡等效剂量
- 术后运动功能[时间范围：术后6，24，48小时]
股四头肌的运动功能
5年级：正常功率等级4：可能对某种阻力3级运动3：反对重力运动，但不抗性2级：如果重力消除级别1：收缩的闪烁，可能的级别可能是：完全瘫痪：
- 心率变化[时间范围：手术前]我们将在应用分配的块之前评估心率和20-30分钟。然后，我们将计算两个时间点处的心率变化。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 19岁及以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年12月10日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年12月21日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月22日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年12月14日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 每个区块的功效（疼痛评分）[时间范围：手术前] 我们将使用NRS和20-30分钟后使用分配的块来评估动态疼痛（运动过程中的疼痛）。然后，我们将计算两个时间点处的NRS的变化。 NRS：数值等级量表（0，无疼痛； 10，最严重的疼痛可以想象） | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 每个区块的功效（疼痛评分）[时间范围：手术前] 我们将使用NRS和20-30分钟后使用分配的块来评估动态疼痛（运动过程中的疼痛）。然后，我们将计算两个时间点处的NRS的变化。 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始次要结果措施ICMJE |
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| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 髋部骨折患者的彭块和FICB的比较 | ||||
| 官方标题ICMJE | 囊肿神经群阻滞和上语言筋膜iLiaca室室对接受髋部骨折手术的患者动态疼痛的镇痛作用的比较：一项随机对照试验 | ||||
| 简要摘要 | Iliaca室室（FICB）被认为是髋部骨折患者的首选块。然而，腹部骨折患者的腹神经群（PENG）块是相对发达的块之一，也可用于镇痛。由于彭块可以阻止辅助闭孔神经，因此与FICB相比，彭块可能具有更大的镇痛作用。但是，在临床环境中尚未进行髋部骨折患者的这两个区块的比较。因此，我们旨在比较彭块和FICB的镇痛作用。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：双重（参与者，结果评估者） 主要目的：支持护理 | ||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 88 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年12月31日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 19岁及以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 韩国，共和国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04677348 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2020-1822 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Hajung Kim，阿桑医疗中心 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 阿桑医疗中心 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 阿桑医疗中心 | ||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
