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通过大桶切除肺切除后评估肺损伤（Thorus）
| 病情或疾病 |
|---|
| 肺肿瘤成人全肺损伤肺损伤，呼吸机诱导肺部炎症肺缺血/缺氧术后并发症术后呼吸道并发症肺癌肺癌胸腔肺癌 |
术后肺并发症（PPC）在肺切除手术后常见，发生率在11-32％之间。由于PPC与较差的结果有关，因此许多研究旨在找到识别高风险患者并促使特定干预措施和/或监测以及因此改善预后的预测因素。 PPC是由肺切除手术固有的肺损伤引起的。肺超声（LUS）看到的肺曝气变化可以检测到肺损伤，从而确定患有PPC高风险的患者。肺损伤的潜在机制在依赖和非依赖性肺中是不同的。两种肺部的氧化应激，与肺部肺部和缺血/再灌注或手术操纵的肺损伤相关的肺损伤。 LUS分别评估手术和非运动的肺部，因此它可以专门理解每个肺中肺损伤的特征和强度很有价值。
这是一项前瞻性，单中心的观察性研究，将招募30名非小细胞肺癌的参与者，该研究计划通过VATS进行肺部切除。参与者将根据切除的大小分为两组。第一组将是切除术小于叶切除术。第二组的切除等于或大于叶切除术。参与者将连续招募，直到每组有15名患者为止。 LUS将在每个参与者的依赖性和非依赖性肺部在三个预定义的时间点进行：手术前，拔管后和手术后24小时。每个半肌液将分为6个区域：前部，后部和后部，由前腋窝和后腋线隔开，每个线分为上部和下区域。对于每次检查学检查，每个区域中最病理性发现的电影院都将由两位独立和盲人麻醉学家离线存储和分析。从这些中，将计算每个半术在每个时间点评估肺曝气的半定量评分，即修饰的肺超声评分（MLUSS）。将测试MLUSS的协议水平。在相同的预定时间点，将收集血浆样品，闪光并存储，以测量炎症介质IL-6，IL-10和TNFα的水平。
反厌取物假设LUS可以在肺切除手术后检测到肺损伤。该研究的主要目的是评估用MLUSS切除肺部肺气的变化。首先是描述肺切除手术后的LUS发现，其次是评估MLUSS检测肺切除后检测氧合变化和第三次的能力，以比较血浆中炎症性介体的行为与MLUSS的变化。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 34名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 通过大桶切除后充气变化的超声评估：一项试点研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年12月20日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年8月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年10月 |
| 小组/队列 |
|---|
| 肺切除率小于肺切除术 计划进行肺切除术小于肺切除术的参与者 |
| 肺切除等于或大于肺切除术 计划进行肺切除术的参与者等于或大于叶切除术 |
- 肺切除术后MLUSS的变化[时间范围：术前与术后术后24小时术后的术前与术后术后立即发生术语]修饰的肺超声评分（MLUSS）范围为0-36；分数越高，通气越少（恶化）。
- 在依赖和非依赖性肺[时间范围：术前与术后术后24小时的术前与术后术前与立即术后的发现结果]每个肺中肺切除手术后的LUS发现的描述
- 肺切除后氧合（PAFI）的变化[时间范围：术前与术后24小时术后的术前与术后立即进行术后均变化]PAFI是PAO2和受启性氧的比例。较低，更糟。
- 肺切除后血浆细胞因子IL-6的变化[时间范围：术前与术后术后24小时的术后与术后立即进行术语]
- 肺切除后血浆细胞因子IL-10的变化[时间范围：术前与术后术后24小时的术后与术后立即进行术语]
- 肺切除后血浆TNFα的变化[时间范围：术前与术后术后24小时的术后与术后的立即进行]
- 肺切除术后血骨骨骼尿素肽（BNP）的变化。 [时间范围：术前与手术后24小时术后与术后立即进行
生物测量保留：没有DNA的样品
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
| 联系人：顾问AnaBrosetaLleó | 0034963187554 EXT 187554 | ana.broseta@gmail.com |
| 西班牙 | |
| 瓦伦西亚医院一般大学 | 招募 |
| 西班牙瓦伦西亚，46014 | |
| 联系人：anabrosetaLleó，顾问ana.broseta@gmail.com | |
| 首席研究员： | AnaBrosetaLleó，顾问 | 瓦伦西亚医院一般大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年11月24日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年12月21日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月15日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年12月20日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年8月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 肺切除术后MLUSS的变化[时间范围：术前与术后术后24小时术后的术前与术后术后立即发生术语] 修饰的肺超声评分（MLUSS）范围为0-36；分数越高，通气越少（恶化）。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 |
| ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 通过大桶切除肺切除后评估肺损伤 | ||||
| 官方头衔 | 通过大桶切除后充气变化的超声评估：一项试点研究 | ||||
| 简要摘要 | 该研究的目的是评估肺超声是否能够在肺切除手术后检测到肺损伤。 | ||||
| 详细说明 | 术后肺并发症（PPC）在肺切除手术后常见，发生率在11-32％之间。由于PPC与较差的结果有关，因此许多研究旨在找到识别高风险患者并促使特定干预措施和/或监测以及因此改善预后的预测因素。 PPC是由肺切除手术固有的肺损伤引起的。肺超声（LUS）看到的肺曝气变化可以检测到肺损伤，从而确定患有PPC高风险的患者。肺损伤的潜在机制在依赖和非依赖性肺中是不同的。两种肺部的氧化应激，与肺部肺部和缺血/再灌注或手术操纵的肺损伤相关的肺损伤。 LUS分别评估手术和非运动的肺部，因此它可以专门理解每个肺中肺损伤的特征和强度很有价值。 这是一项前瞻性，单中心的观察性研究，将招募30名非小细胞肺癌的参与者，该研究计划通过VATS进行肺部切除。参与者将根据切除的大小分为两组。第一组将是切除术小于叶切除术。第二组的切除等于或大于叶切除术。参与者将连续招募，直到每组有15名患者为止。 LUS将在每个参与者的依赖性和非依赖性肺部在三个预定义的时间点进行：手术前，拔管后和手术后24小时。每个半肌液将分为6个区域：前部，后部和后部，由前腋窝和后腋线隔开，每个线分为上部和下区域。对于每次检查学检查，每个区域中最病理性发现的电影院都将由两位独立和盲人麻醉学家离线存储和分析。从这些中，将计算每个半术在每个时间点评估肺曝气的半定量评分，即修饰的肺超声评分（MLUSS）。将测试MLUSS的协议水平。在相同的预定时间点，将收集血浆样品，闪光并存储，以测量炎症介质IL-6，IL-10和TNFα的水平。 反厌取物假设LUS可以在肺切除手术后检测到肺损伤。该研究的主要目的是评估用MLUSS切除肺部肺气的变化。首先是描述肺切除手术后的LUS发现，其次是评估MLUSS检测肺切除后检测氧合变化和第三次的能力，以比较血浆中炎症性介体的行为与MLUSS的变化。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 保留：没有DNA的样品 描述： 全血和血浆样品 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 分配到三级转诊医院的患者 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 34 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年10月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年8月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 西班牙 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04677309 | ||||
| 其他研究ID编号 | 胸部 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | AnaBrosetaLleó，医院一般大学瓦伦西亚 | ||||
| 研究赞助商 | AnaBrosetaLleó | ||||
| 合作者 | 瓦伦西亚医院一般大学 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 瓦伦西亚医院一般大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||
| 病情或疾病 |
|---|
| 肺肿瘤成人全肺损伤肺损伤，呼吸机诱导肺部炎症肺缺血/缺氧术后并发症术后呼吸道并发症肺癌肺癌胸腔肺癌 |
术后肺并发症（PPC）在肺切除手术后常见，发生率在11-32％之间。由于PPC与较差的结果有关，因此许多研究旨在找到识别高风险患者并促使特定干预措施和/或监测以及因此改善预后的预测因素。 PPC是由肺切除手术固有的肺损伤引起的。肺超声（LUS）看到的肺曝气变化可以检测到肺损伤，从而确定患有PPC高风险的患者。肺损伤的潜在机制在依赖和非依赖性肺中是不同的。两种肺部的氧化应激，与肺部肺部和缺血/再灌注或手术操纵的肺损伤相关的肺损伤。 LUS分别评估手术和非运动的肺部，因此它可以专门理解每个肺中肺损伤的特征和强度很有价值。
这是一项前瞻性，单中心的观察性研究，将招募30名非小细胞肺癌的参与者，该研究计划通过VATS进行肺部切除。参与者将根据切除的大小分为两组。第一组将是切除术小于叶切除术。第二组的切除等于或大于叶切除术。参与者将连续招募，直到每组有15名患者为止。 LUS将在每个参与者的依赖性和非依赖性肺部在三个预定义的时间点进行：手术前，拔管后和手术后24小时。每个半肌液将分为6个区域：前部，后部和后部，由前腋窝和后腋线隔开，每个线分为上部和下区域。对于每次检查学检查，每个区域中最病理性发现的电影院都将由两位独立和盲人麻醉学家离线存储和分析。从这些中，将计算每个半术在每个时间点评估肺曝气的半定量评分，即修饰的肺超声评分（MLUSS）。将测试MLUSS的协议水平。在相同的预定时间点，将收集血浆样品，闪光并存储，以测量炎症介质IL-6，IL-10和TNFα的水平。
反厌取物假设LUS可以在肺切除手术后检测到肺损伤。该研究的主要目的是评估用MLUSS切除肺部肺气的变化。首先是描述肺切除手术后的LUS发现，其次是评估MLUSS检测肺切除后检测氧合变化和第三次的能力，以比较血浆中炎症性介体的行为与MLUSS的变化。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 34名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 通过大桶切除后充气变化的超声评估：一项试点研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年12月20日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年8月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年10月 |
| 小组/队列 |
|---|
| 肺切除率小于肺切除术 计划进行肺切除术小于肺切除术的参与者 |
| 肺切除等于或大于肺切除术 计划进行肺切除术的参与者等于或大于叶切除术 |
- 肺切除术后MLUSS的变化[时间范围：术前与术后术后24小时术后的术前与术后术后立即发生术语]修饰的肺超声评分（MLUSS）范围为0-36；分数越高，通气越少（恶化）。
- 在依赖和非依赖性肺[时间范围：术前与术后术后24小时的术前与术后术前与立即术后的发现结果]每个肺中肺切除手术后的LUS发现的描述
- 肺切除后氧合（PAFI）的变化[时间范围：术前与术后24小时术后的术前与术后立即进行术后均变化]PAFI是PAO2和受启性氧的比例。较低，更糟。
- 肺切除后血浆细胞因子IL-6的变化[时间范围：术前与术后术后24小时的术后与术后立即进行术语]
- 肺切除后血浆细胞因子IL-10的变化[时间范围：术前与术后术后24小时的术后与术后立即进行术语]
- 肺切除后血浆TNFα的变化[时间范围：术前与术后术后24小时的术后与术后的立即进行]
- 肺切除术后血骨骨骼尿素肽（BNP）的变化。 [时间范围：术前与手术后24小时术后与术后立即进行
生物测量保留：没有DNA的样品
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年11月24日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年12月21日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月15日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年12月20日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年8月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 肺切除术后MLUSS的变化[时间范围：术前与术后术后24小时术后的术前与术后术后立即发生术语] 修饰的肺超声评分（MLUSS）范围为0-36；分数越高，通气越少（恶化）。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 |
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| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 通过大桶切除肺切除后评估肺损伤 | ||||
| 官方头衔 | 通过大桶切除后充气变化的超声评估：一项试点研究 | ||||
| 简要摘要 | 该研究的目的是评估肺超声是否能够在肺切除手术后检测到肺损伤。 | ||||
| 详细说明 | 术后肺并发症（PPC）在肺切除手术后常见，发生率在11-32％之间。由于PPC与较差的结果有关，因此许多研究旨在找到识别高风险患者并促使特定干预措施和/或监测以及因此改善预后的预测因素。 PPC是由肺切除手术固有的肺损伤引起的。肺超声（LUS）看到的肺曝气变化可以检测到肺损伤，从而确定患有PPC高风险的患者。肺损伤的潜在机制在依赖和非依赖性肺中是不同的。两种肺部的氧化应激，与肺部肺部和缺血/再灌注或手术操纵的肺损伤相关的肺损伤。 LUS分别评估手术和非运动的肺部，因此它可以专门理解每个肺中肺损伤的特征和强度很有价值。 这是一项前瞻性，单中心的观察性研究，将招募30名非小细胞肺癌的参与者，该研究计划通过VATS进行肺部切除。参与者将根据切除的大小分为两组。第一组将是切除术小于叶切除术。第二组的切除等于或大于叶切除术。参与者将连续招募，直到每组有15名患者为止。 LUS将在每个参与者的依赖性和非依赖性肺部在三个预定义的时间点进行：手术前，拔管后和手术后24小时。每个半肌液将分为6个区域：前部，后部和后部，由前腋窝和后腋线隔开，每个线分为上部和下区域。对于每次检查学检查，每个区域中最病理性发现的电影院都将由两位独立和盲人麻醉学家离线存储和分析。从这些中，将计算每个半术在每个时间点评估肺曝气的半定量评分，即修饰的肺超声评分（MLUSS）。将测试MLUSS的协议水平。在相同的预定时间点，将收集血浆样品，闪光并存储，以测量炎症介质IL-6，IL-10和TNFα的水平。 反厌取物假设LUS可以在肺切除手术后检测到肺损伤。该研究的主要目的是评估用MLUSS切除肺部肺气的变化。首先是描述肺切除手术后的LUS发现，其次是评估MLUSS检测肺切除后检测氧合变化和第三次的能力，以比较血浆中炎症性介体的行为与MLUSS的变化。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 保留：没有DNA的样品 描述： 全血和血浆样品 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 分配到三级转诊医院的患者 | ||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 34 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年10月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年8月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 西班牙 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04677309 | ||||
| 其他研究ID编号 | 胸部 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | AnaBrosetaLleó，医院一般大学瓦伦西亚 | ||||
| 研究赞助商 | AnaBrosetaLleó | ||||
| 合作者 | 瓦伦西亚医院一般大学 | ||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 瓦伦西亚医院一般大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||
