免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
用于NASH和肝纤维化的液体活检（天秤座）
非脂肪肝' target='_blank'>酒精性脂肪肝疾病（NAFLD）已演变为全球慢性肝病的最常见原因。如今，NAFLD已成为美国肝移植和肝细胞癌（HCC）的主要病因的主要迹象。 NAFLD的特征是脂质在肝脏内的过量积累，范围从孤立的脂肪变性到非酒精性脂肪性肝炎（NASH），其特征在于存在肝坏死，肝细胞球囊和纤维化进展。
目前，肝活检仍然是诊断各种慢性肝病的金标准，并确定肝损伤，炎症和纤维化阶段的严重程度。但是，此过程是侵入性的，容易发生出血，例如出血，并且与抽样变异性和整个肝脏的有限表示有关。其他局限性包括，随着时间的推移和低估疾病严重程度的低估，难以监测肝损伤的进展。
尽管进行了深入的研究，但目前可用的非侵入性血液测试不足以敏感或具体，因此使用有限。血液生物标志物可能在诊断和监测临床环境中的疾病进展和消退方面可以带来重大进展。
最近，液体活检已成为肝活检的潜力，侵入性较小，替代方案。实际上，它解决了几种未满足的临床需求，包括灵敏度，特异性，预后的确定以及治疗反应的预测。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| NASH-非酒精性脂肪性肝炎肝纤维 | 诊断测试：肝活检 |
这是一项多中心的前瞻性观察研究，旨在验证血液非侵入性生物标志物用于NASH和纤维化阶段。
将招收150名受试者；有活检证实的NASH和50名患有正常肝脏的受试者将用作对照。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 150名参与者 |
| 观察模型： | 案例对照 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 液体活检作为诊断NASH和肝纤维化的非侵入性工具 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年12月16日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2021年3月16日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2021年4月16日 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 肝活检记录的纳什的受试者 肝活检记录的一百个受试者，没有其他形式的肝病，BMI≥30和≤55kg/m2。 | 诊断测试：肝活检 细针肝活检 |
| Healhy供体 接受腹腔镜胆囊切除术，但在健康状况下的五十名患有正常肝脏的受试者将被用作对照。 | 诊断测试：肝活检 细针肝活检 |
- 我们研究的主要目的是验证血液中非侵入性的敏感性和预测NASH和纤维化阶段的准确性。 [时间范围：2个月]
| 符合研究资格的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 采样方法： | 概率样本 |
肝活检记录的一百个受试者，没有其他形式的肝病，BMI≥30和≤55kg/m2。
接受腹腔镜胆囊切除术，但在健康状况下的五十名患有正常肝脏的受试者将被用作对照。
| 意大利 | |
| 罗马大学萨皮恩扎 | |
| 罗马，意大利 | |
| 天主教大学医学院 | |
| 罗马，意大利，00168 | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年12月16日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年12月21日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月19日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年12月16日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年3月16日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 我们研究的主要目的是验证血液中非侵入性的敏感性和预测NASH和纤维化阶段的准确性。 [时间范围：2个月] | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 用于NASH和肝纤维化的液体活检 | ||||
| 官方头衔 | 液体活检作为诊断NASH和肝纤维化的非侵入性工具 | ||||
| 简要摘要 | 非脂肪肝' target='_blank'>酒精性脂肪肝疾病（NAFLD）已演变为全球慢性肝病的最常见原因。如今，NAFLD已成为美国肝移植和肝细胞癌（HCC）的主要病因的主要迹象。 NAFLD的特征是脂质在肝脏内的过量积累，范围从孤立的脂肪变性到非酒精性脂肪性肝炎（NASH），其特征在于存在肝坏死，肝细胞球囊和纤维化进展。 目前，肝活检仍然是诊断各种慢性肝病的金标准，并确定肝损伤，炎症和纤维化阶段的严重程度。但是，此过程是侵入性的，容易发生出血，例如出血，并且与抽样变异性和整个肝脏的有限表示有关。其他局限性包括，随着时间的推移和低估疾病严重程度的低估，难以监测肝损伤的进展。 尽管进行了深入的研究，但目前可用的非侵入性血液测试不足以敏感或具体，因此使用有限。血液生物标志物可能在诊断和监测临床环境中的疾病进展和消退方面可以带来重大进展。 最近，液体活检已成为肝活检的潜力，侵入性较小，替代方案。实际上，它解决了几种未满足的临床需求，包括灵敏度，特异性，预后的确定以及治疗反应的预测。 | ||||
| 详细说明 | 这是一项多中心的前瞻性观察研究，旨在验证血液非侵入性生物标志物用于NASH和纤维化阶段。 将招收150名受试者；有活检证实的NASH和50名患有正常肝脏的受试者将用作对照。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 肝活检记录的一百个受试者，没有其他形式的肝病，BMI≥30和≤55kg/m2。 接受腹腔镜胆囊切除术，但在健康状况下的五十名患有正常肝脏的受试者将被用作对照。 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 | 诊断测试：肝活检 细针肝活检 | ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 150 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2021年4月16日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年3月16日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准： 肝活检记录的一百个受试者，没有其他形式的肝病，BMI≥30和≤55kg/m2。 接受腹腔镜胆囊切除术，但在健康状况下的五十名患有正常肝脏的受试者将被用作对照。 排除标准： 在过去的6个月中肝肝硬化；末期肾衰竭；参加任何其他并发治疗临床试验；任何其他威胁生命的非心脏疾病；怀孕;无法给予知情同意；大量的饮酒量（女性> 20 g/天，男性> 30 g/天）；威尔逊氏病；营养不良' target='_blank'>脂肪营养不良；肠胃外营养；干扰药物（例如，胺碘酮，甲氨蝶呤，他莫昔芬，皮质类固醇）。 | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 儿童，成人，老年人 | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 意大利 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04677101 | ||||
| 其他研究ID编号 | 20201612 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | Geltrude Mingrone，圣心天主教大学 | ||||
| 研究赞助商 | 圣心天主教大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 圣心天主教大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||
非脂肪肝' target='_blank'>酒精性脂肪肝疾病（NAFLD）已演变为全球慢性肝病的最常见原因。如今，NAFLD已成为美国肝移植和肝细胞癌（HCC）的主要病因的主要迹象。 NAFLD的特征是脂质在肝脏内的过量积累，范围从孤立的脂肪变性到非酒精性脂肪性肝炎（NASH），其特征在于存在肝坏死，肝细胞球囊和纤维化进展。
目前，肝活检仍然是诊断各种慢性肝病的金标准，并确定肝损伤，炎症和纤维化阶段的严重程度。但是，此过程是侵入性的，容易发生出血，例如出血，并且与抽样变异性和整个肝脏的有限表示有关。其他局限性包括，随着时间的推移和低估疾病严重程度的低估，难以监测肝损伤的进展。
尽管进行了深入的研究，但目前可用的非侵入性血液测试不足以敏感或具体，因此使用有限。血液生物标志物可能在诊断和监测临床环境中的疾病进展和消退方面可以带来重大进展。
最近，液体活检已成为肝活检的潜力，侵入性较小，替代方案。实际上，它解决了几种未满足的临床需求，包括灵敏度，特异性，预后的确定以及治疗反应的预测。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| NASH-非酒精性脂肪性肝炎肝纤维 | 诊断测试：肝活检 |
这是一项多中心的前瞻性观察研究，旨在验证血液非侵入性生物标志物用于NASH和纤维化阶段。
将招收150名受试者；有活检证实的NASH和50名患有正常肝脏的受试者将用作对照。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 150名参与者 |
| 观察模型： | 案例对照 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 液体活检作为诊断NASH和肝纤维化的非侵入性工具 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年12月16日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2021年3月16日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2021年4月16日 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 肝活检记录的纳什的受试者 肝活检记录的一百个受试者，没有其他形式的肝病，BMI≥30和≤55kg/m2。 | 诊断测试：肝活检 细针肝活检 |
| Healhy供体 接受腹腔镜胆囊切除术，但在健康状况下的五十名患有正常肝脏的受试者将被用作对照。 | 诊断测试：肝活检 细针肝活检 |
- 我们研究的主要目的是验证血液中非侵入性的敏感性和预测NASH和纤维化阶段的准确性。 [时间范围：2个月]
| 符合研究资格的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 采样方法： | 概率样本 |
肝活检记录的一百个受试者，没有其他形式的肝病，BMI≥30和≤55kg/m2。
接受腹腔镜胆囊切除术，但在健康状况下的五十名患有正常肝脏的受试者将被用作对照。
| 意大利 | |
| 罗马大学萨皮恩扎 | |
| 罗马，意大利 | |
| 天主教大学医学院 | |
| 罗马，意大利，00168 | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年12月16日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年12月21日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月19日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年12月16日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年3月16日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 我们研究的主要目的是验证血液中非侵入性的敏感性和预测NASH和纤维化阶段的准确性。 [时间范围：2个月] | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 用于NASH和肝纤维化的液体活检 | ||||
| 官方头衔 | 液体活检作为诊断NASH和肝纤维化的非侵入性工具 | ||||
| 简要摘要 | 非脂肪肝' target='_blank'>酒精性脂肪肝疾病（NAFLD）已演变为全球慢性肝病的最常见原因。如今，NAFLD已成为美国肝移植和肝细胞癌（HCC）的主要病因的主要迹象。 NAFLD的特征是脂质在肝脏内的过量积累，范围从孤立的脂肪变性到非酒精性脂肪性肝炎（NASH），其特征在于存在肝坏死，肝细胞球囊和纤维化进展。 目前，肝活检仍然是诊断各种慢性肝病的金标准，并确定肝损伤，炎症和纤维化阶段的严重程度。但是，此过程是侵入性的，容易发生出血，例如出血，并且与抽样变异性和整个肝脏的有限表示有关。其他局限性包括，随着时间的推移和低估疾病严重程度的低估，难以监测肝损伤的进展。 尽管进行了深入的研究，但目前可用的非侵入性血液测试不足以敏感或具体，因此使用有限。血液生物标志物可能在诊断和监测临床环境中的疾病进展和消退方面可以带来重大进展。 最近，液体活检已成为肝活检的潜力，侵入性较小，替代方案。实际上，它解决了几种未满足的临床需求，包括灵敏度，特异性，预后的确定以及治疗反应的预测。 | ||||
| 详细说明 | 这是一项多中心的前瞻性观察研究，旨在验证血液非侵入性生物标志物用于NASH和纤维化阶段。 将招收150名受试者；有活检证实的NASH和50名患有正常肝脏的受试者将用作对照。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 肝活检记录的一百个受试者，没有其他形式的肝病，BMI≥30和≤55kg/m2。 接受腹腔镜胆囊切除术，但在健康状况下的五十名患有正常肝脏的受试者将被用作对照。 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 | 诊断测试：肝活检 细针肝活检 | ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 150 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2021年4月16日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年3月16日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准： 肝活检记录的一百个受试者，没有其他形式的肝病，BMI≥30和≤55kg/m2。 接受腹腔镜胆囊切除术，但在健康状况下的五十名患有正常肝脏的受试者将被用作对照。 排除标准： 在过去的6个月中肝肝硬化；末期肾衰竭；参加任何其他并发治疗临床试验；任何其他威胁生命的非心脏疾病；怀孕;无法给予知情同意；大量的饮酒量（女性> 20 g/天，男性> 30 g/天）；威尔逊氏病；营养不良' target='_blank'>脂肪营养不良；肠胃外营养；干扰药物（例如，胺碘酮，甲氨蝶呤，他莫昔芬，皮质类固醇）。 | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 儿童，成人，老年人 | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 意大利 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04677101 | ||||
| 其他研究ID编号 | 20201612 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | Geltrude Mingrone，圣心天主教大学 | ||||
| 研究赞助商 | 圣心天主教大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 圣心天主教大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||