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烟酸研究胶质母细胞瘤
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 胶质母细胞瘤IDH（异氯酸酯脱氢酶）野生型 | 药物：烟酸CRT | 第1阶段2 |
在第一阶段，烟酸CRT™剂量将每4周升级，直到确定最大耐受剂量（MTD）。 MTD剂量将在II期阶段向患者开处方。
在第一阶段，在基线时研究了一个血液样本，在烟酸CRT™的每个水平剂量下，在维持阶段的每两个月，烟酸蛋白CRTTM的每两个月都会发送到实验室，以评估先天性烟酸niacin CRT™的外围活动免疫系统细胞。这些样本将在常规护理实验室工作时进行。
基于先前评估烟酸扩展释放制剂的临床试验，用于治疗血脂异常，因此在烟酸的剂量升级方面具有丰富的经验。主要的副作用之一是冲洗，通过不短于4周的间隔升级剂量来改善，通常会随着时间而减少。
遵循此模式，在5/28天的时间表（每天28天周期的每天给予5天）时，剂量与TMZ一致。这不仅可以提高耐受性，而且还可以使我们能够将潜在的不良事件与化学疗法与NIACIN CRT™的不良疗法区分开。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 59名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 烟酸对新诊断的胶质母细胞瘤患者的II期研究，接受放射疗法和替莫唑胺，然后每月进行替莫唑胺 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年3月18日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2026年1月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2026年1月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：烟酸 烟酸控制的释放技术（CRT）： 烟酸CRT™应在并发放射治疗（RT） - 替莫唑胺（TMZ）治疗之前开始7天。 化学/放射疗法： 对于所有患者，无论研究阶段如何，将同时进行6周的RT和TMZ，然后给出6-12个每月TMZ的周期。 并发替莫唑胺： TMZ将以75 mg/m2口服（PO）为75 mg/m2的第一天至最后一天，最多49天。 每月替莫唑胺： RT-TMZ结束后，化学疗法第1天到第5天的第5天（+/- 2天）将开始28天（+/- 2天）。 TMZ的第一个周期以150 mg/m2天的1天（PO）为150 mg/m2天（PO），如果耐受性良好，则从周期2开始增加到200 mg/m2天1天PO。虽然6个周期是护理标准，但如果临床合适，神经肿瘤学家可能会继续多达12个周期。 | 药物：烟酸CRT 烟酸的受控释放技术（CRT）平板电脑 其他名称：
|
- 烟酸CRT在外周单核细胞中的影响[时间范围：从注册日期到首先记录了疾病进展的日期或任何原因的死亡日期，以最高为准，最多可评估5年。这是给予的通过将对照单核细胞与已接受烟酸治疗的单核细胞进行比较，评估烟酸CRT在外周单核细胞中的作用。
- 与烟酸相关的答复率[时间范围：从注册日期到首次记录疾病进展的日期或任何原因的死亡日期，以最高为准的任何原因，最多可评估5年。这是给予的确定与研究方案相关的应答率。
- 与烟酸相关的总生存率[时间范围：从注册日期到首次记录的疾病进展日期或任何原因的死亡日期，以最高为准，最多可评估5年。这是给予的确定与研究方案相关的总生存率（OS）。
- 使用EORTC QLQ-C30问卷进行研究时的生活质量[时间范围：从注册日期到首先记录了疾病进展的日期或死亡日期或任何原因的死亡日期，以最高为准，最多可评估5年。这是给予的确定将在整个研究中使用EORTC QLQ-C30问卷进行评估的生活质量（QOL）。
- 使用EORTC BN-20问卷进行研究时的生活质量[时间范围：从注册日期到首先记录了疾病进展的日期或任何原因的死亡日期，以最高为准，最高为5年。这是给予的确定将在整个研究中使用EORTC BN-20问卷进行评估的生活质量（QOL）。
| 符合研究资格的年龄： | 18年至75岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
- 成人，18岁至75岁，包括。
- 胶质母细胞瘤IDH野生型的新诊断。
- ECOG 0-2（附录I）。
- 根据最大安全性脱发神经外科手术后，根据其神经肿瘤学家和放射疗法肿瘤学家的同时进行标准第一线治疗的候选者。
- 充分的血液学，肾脏和肝功能（请参阅协议第4.1节中的详细信息）。
- 缺乏已知的人类免疫缺陷病毒（HIV）感染，慢性丙型肝炎或丙型肝炎感染。
- 在注册之前，根据合格研究者的医学判断，没有任何其他严重的医疗状况。
- 没有任何医疗状况，可能会干扰口服药物摄入量。
- 签署的知情同意。
- 患者必须可以接受治疗和随访。在此试验中注册的患者必须在参与中心进行治疗并遵循。
- 有生育潜力的女性/男性必须同意使用一种高效的避孕方法。
排除标准：
- 胶质母细胞瘤，IDH突变。
- 患有其他恶性肿瘤病史的患者除外：经过足够治疗的非黑色素瘤皮肤癌，经过治疗的子宫颈原位癌或其他经过治疗的实体瘤≥5年没有疾病的证据。
- 已知对烟酸的超敏反应。
- 无法提供知情同意。
- 活性肝病或无法解释的血清转氨酶的持续升高。
- 活跃的消化性溃疡或活动性胃肠道出血。
- 不稳定的心绞痛或心肌梗塞在6个月内。
- 有症状的痛风。
- 3-羟基-3-甲基戊二酰辅酶（HMG-COA还原酶）抑制剂的患者在启动NIACIN CRT™之前至少无法停止它们。
- 任何先前用于胶质母细胞瘤（标准，基于证据或实验）或放疗/放射外科手术的全身治疗。
- 体内MRI非兼容金属的个体，或者无法接受MRI手术，包括对Gadolinium过敏。
- 患者不适合任何治疗成分，包括放射疗法或结缔组织疾病的禁忌症。
- 目前正在参加和接受研究疗法，或者参加了研究剂的研究，并接受了研究疗法或在第一次治疗后4周内使用了研究装置。
- 患有已知的精神病或药物滥用障碍，会干扰遵守试验的要求。
- 怀孕，母乳喂养，无法和/或不愿使用避孕方法。
| 联系人：Gloria Roldan Urgoiti，医学博士 | 403-521-3688 | gloria.roldanurgoiti@ahs.ca | |
| 联系人：希瑟·库珀 | 403-476-2506 | heather.cooper@ahs.ca |
| 加拿大，艾伯塔省 | |
| 汤姆·贝克癌症中心 | 招募 |
| 卡尔加里，加拿大艾伯塔省，T2N 4N2 | |
| 联系人：Gloria Roldan Urgoiti，MD 403-521-3688 Gloria.roldanurgoiti@ahs.ca | |
| 联系人：Heather Cooper 403-476-2506 Heather.cooper@ahs.ca | |
| 首席研究员： | 格洛里亚·罗丹·乌尔戈特（Gloria Roldan Urgoiti），医学博士 | 汤姆·贝克癌症中心 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年12月3日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年12月21日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月25日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年3月18日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2026年1月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | |||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 烟酸研究胶质母细胞瘤 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 烟酸对新诊断的胶质母细胞瘤患者的II期研究，接受放射疗法和替莫唑胺，然后每月进行替莫唑胺 | ||||||||
| 简要摘要 | 这是一项单个机构I-II研究，用于评估将烟酸CRT™添加到标准第一线治疗（并发放射治疗（RT）和替莫佐利剂量的烟酸CRT™的耐受性和最大耐受剂量（MTD）（MTD）和功效（II期））和疗效（II期） （TMZ）按月遵循每月TMZ-又名Stupp方案）在新诊断的被诊断为胶质母细胞瘤的患者中，脱氢酶（IDH）野生型。 | ||||||||
| 详细说明 | 在第一阶段，烟酸CRT™剂量将每4周升级，直到确定最大耐受剂量（MTD）。 MTD剂量将在II期阶段向患者开处方。 在第一阶段，在基线时研究了一个血液样本，在烟酸CRT™的每个水平剂量下，在维持阶段的每两个月，烟酸蛋白CRTTM的每两个月都会发送到实验室，以评估先天性烟酸niacin CRT™的外围活动免疫系统细胞。这些样本将在常规护理实验室工作时进行。 基于先前评估烟酸扩展释放制剂的临床试验，用于治疗血脂异常，因此在烟酸的剂量升级方面具有丰富的经验。主要的副作用之一是冲洗，通过不短于4周的间隔升级剂量来改善，通常会随着时间而减少。 遵循此模式，在5/28天的时间表（每天28天周期的每天给予5天）时，剂量与TMZ一致。这不仅可以提高耐受性，而且还可以使我们能够将潜在的不良事件与化学疗法与NIACIN CRT™的不良疗法区分开。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段1 阶段2 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 胶质母细胞瘤IDH（异氯酸酯脱氢酶）野生型 | ||||||||
| 干预ICMJE | 药物：烟酸CRT 烟酸的受控释放技术（CRT）平板电脑 其他名称：
| ||||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：烟酸 烟酸控制的释放技术（CRT）： 烟酸CRT™应在并发放射治疗（RT） - 替莫唑胺（TMZ）治疗之前开始7天。 化学/放射疗法： 对于所有患者，无论研究阶段如何，将同时进行6周的RT和TMZ，然后给出6-12个每月TMZ的周期。 并发替莫唑胺： TMZ将以75 mg/m2口服（PO）为75 mg/m2的第一天至最后一天，最多49天。 每月替莫唑胺： RT-TMZ结束后，化学疗法第1天到第5天的第5天（+/- 2天）将开始28天（+/- 2天）。 TMZ的第一个周期以150 mg/m2天的1天（PO）为150 mg/m2天（PO），如果耐受性良好，则从周期2开始增加到200 mg/m2天1天PO。虽然6个周期是护理标准，但如果临床合适，神经肿瘤学家可能会继续多达12个周期。 干预：药物：烟酸CRT | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 59 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2026年1月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2026年1月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18年至75岁（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 加拿大 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04677049 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Niacincns2020 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | AHS癌症控制艾伯塔省 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | AHS癌症控制艾伯塔省 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 汤姆·贝克癌症中心 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | AHS癌症控制艾伯塔省 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 胶质母细胞瘤IDH（异氯酸酯脱氢酶）野生型 | 药物：烟酸CRT | 第1阶段2 |
在第一阶段，烟酸CRT™剂量将每4周升级，直到确定最大耐受剂量（MTD）。 MTD剂量将在II期阶段向患者开处方。
在第一阶段，在基线时研究了一个血液样本，在烟酸CRT™的每个水平剂量下，在维持阶段的每两个月，烟酸蛋白CRTTM的每两个月都会发送到实验室，以评估先天性烟酸niacin CRT™的外围活动免疫系统细胞。这些样本将在常规护理实验室工作时进行。
基于先前评估烟酸扩展释放制剂的临床试验，用于治疗血脂异常，因此在烟酸的剂量升级方面具有丰富的经验。主要的副作用之一是冲洗，通过不短于4周的间隔升级剂量来改善，通常会随着时间而减少。
遵循此模式，在5/28天的时间表（每天28天周期的每天给予5天）时，剂量与TMZ一致。这不仅可以提高耐受性，而且还可以使我们能够将潜在的不良事件与化学疗法与NIACIN CRT™的不良疗法区分开。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 59名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 烟酸对新诊断的胶质母细胞瘤患者的II期研究，接受放射疗法和替莫唑胺，然后每月进行替莫唑胺 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年3月18日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2026年1月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2026年1月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：烟酸 烟酸控制的释放技术（CRT）： 烟酸CRT™应在并发放射治疗（RT） - 替莫唑胺（TMZ）治疗之前开始7天。 化学/放射疗法： 对于所有患者，无论研究阶段如何，将同时进行6周的RT和TMZ，然后给出6-12个每月TMZ的周期。 并发替莫唑胺： TMZ将以75 mg/m2口服（PO）为75 mg/m2的第一天至最后一天，最多49天。 每月替莫唑胺： RT-TMZ结束后，化学疗法第1天到第5天的第5天（+/- 2天）将开始28天（+/- 2天）。 TMZ的第一个周期以150 mg/m2天的1天（PO）为150 mg/m2天（PO），如果耐受性良好，则从周期2开始增加到200 mg/m2天1天PO。虽然6个周期是护理标准，但如果临床合适，神经肿瘤学家可能会继续多达12个周期。 | 药物：烟酸CRT 烟酸的受控释放技术（CRT）平板电脑 其他名称：
|
- 确定最大耐受剂量[时间范围：注册后24周]
- 评估烟酸CRT是否提高胶质母细胞瘤的存活率[时间范围：确定最大耐受剂量后6个月，该剂量可以持续到研究后24周，]为了评估在当前的GB标准第一线治疗中是否添加烟酸CRT会在6个月时改善无进展生存期（PFS）。
- 烟酸CRT在外周单核细胞中的影响[时间范围：从注册日期到首先记录了疾病进展的日期或任何原因的死亡日期，以最高为准，最多可评估5年。这是给予的通过将对照单核细胞与已接受烟酸治疗的单核细胞进行比较，评估烟酸CRT在外周单核细胞中的作用。
- 与烟酸相关的答复率[时间范围：从注册日期到首次记录疾病进展的日期或任何原因的死亡日期，以最高为准的任何原因，最多可评估5年。这是给予的确定与研究方案相关的应答率。
- 与烟酸相关的总生存率[时间范围：从注册日期到首次记录的疾病进展日期或任何原因的死亡日期，以最高为准，最多可评估5年。这是给予的确定与研究方案相关的总生存率（OS）。
- 使用EORTC QLQ-C30问卷进行研究时的生活质量[时间范围：从注册日期到首先记录了疾病进展的日期或死亡日期或任何原因的死亡日期，以最高为准，最多可评估5年。这是给予的确定将在整个研究中使用EORTC QLQ-C30问卷进行评估的生活质量（QOL）。
- 使用EORTC BN-20问卷进行研究时的生活质量[时间范围：从注册日期到首先记录了疾病进展的日期或任何原因的死亡日期，以最高为准，最高为5年。这是给予的确定将在整个研究中使用EORTC BN-20问卷进行评估的生活质量（QOL）。
| 符合研究资格的年龄： | 18年至75岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
- 成人，18岁至75岁，包括。
- 胶质母细胞瘤IDH野生型的新诊断。
- ECOG 0-2（附录I）。
- 根据最大安全性脱发神经外科手术后，根据其神经肿瘤学家和放射疗法肿瘤学家的同时进行标准第一线治疗的候选者。
- 充分的血液学，肾脏和肝功能（请参阅协议第4.1节中的详细信息）。
- 缺乏已知的人类免疫缺陷病毒（HIV）感染，慢性丙型肝炎或丙型肝炎感染。
- 在注册之前，根据合格研究者的医学判断，没有任何其他严重的医疗状况。
- 没有任何医疗状况，可能会干扰口服药物摄入量。
- 签署的知情同意。
- 患者必须可以接受治疗和随访。在此试验中注册的患者必须在参与中心进行治疗并遵循。
- 有生育潜力的女性/男性必须同意使用一种高效的避孕方法。
排除标准：
- 胶质母细胞瘤，IDH突变。
- 患有其他恶性肿瘤病史的患者除外：经过足够治疗的非黑色素瘤皮肤癌，经过治疗的子宫颈原位癌或其他经过治疗的实体瘤≥5年没有疾病的证据。
- 已知对烟酸的超敏反应。
- 无法提供知情同意。
- 活性肝病或无法解释的血清转氨酶的持续升高。
- 活跃的消化性溃疡或活动性胃肠道出血。
- 不稳定的心绞痛或心肌梗塞在6个月内。
- 有症状的痛风。
- 3-羟基-3-甲基戊二酰辅酶（HMG-COA还原酶）抑制剂的患者在启动NIACIN CRT™之前至少无法停止它们。
- 任何先前用于胶质母细胞瘤（标准，基于证据或实验）或放疗/放射外科手术的全身治疗。
- 体内MRI非兼容金属的个体，或者无法接受MRI手术，包括对Gadolinium过敏。
- 患者不适合任何治疗成分，包括放射疗法或结缔组织疾病的禁忌症。
- 目前正在参加和接受研究疗法，或者参加了研究剂的研究，并接受了研究疗法或在第一次治疗后4周内使用了研究装置。
- 患有已知的精神病或药物滥用障碍，会干扰遵守试验的要求。
- 怀孕，母乳喂养，无法和/或不愿使用避孕方法。
| 联系人：Gloria Roldan Urgoiti，医学博士 | 403-521-3688 | gloria.roldanurgoiti@ahs.ca | |
| 联系人：希瑟·库珀 | 403-476-2506 | heather.cooper@ahs.ca |
| 首席研究员： | 格洛里亚·罗丹·乌尔戈特（Gloria Roldan Urgoiti），医学博士 | 汤姆·贝克癌症中心 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年12月3日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年12月21日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月25日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年3月18日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2026年1月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 烟酸研究胶质母细胞瘤 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 烟酸对新诊断的胶质母细胞瘤患者的II期研究，接受放射疗法和替莫唑胺，然后每月进行替莫唑胺 | ||||||||
| 简要摘要 | 这是一项单个机构I-II研究，用于评估将烟酸CRT™添加到标准第一线治疗（并发放射治疗（RT）和替莫佐利剂量的烟酸CRT™的耐受性和最大耐受剂量（MTD）（MTD）和功效（II期））和疗效（II期） （TMZ）按月遵循每月TMZ-又名Stupp方案）在新诊断的被诊断为胶质母细胞瘤的患者中，脱氢酶（IDH）野生型。 | ||||||||
| 详细说明 | 在第一阶段，烟酸CRT™剂量将每4周升级，直到确定最大耐受剂量（MTD）。 MTD剂量将在II期阶段向患者开处方。 在第一阶段，在基线时研究了一个血液样本，在烟酸CRT™的每个水平剂量下，在维持阶段的每两个月，烟酸蛋白CRTTM的每两个月都会发送到实验室，以评估先天性烟酸niacin CRT™的外围活动免疫系统细胞。这些样本将在常规护理实验室工作时进行。 基于先前评估烟酸扩展释放制剂的临床试验，用于治疗血脂异常，因此在烟酸的剂量升级方面具有丰富的经验。主要的副作用之一是冲洗，通过不短于4周的间隔升级剂量来改善，通常会随着时间而减少。 遵循此模式，在5/28天的时间表（每天28天周期的每天给予5天）时，剂量与TMZ一致。这不仅可以提高耐受性，而且还可以使我们能够将潜在的不良事件与化学疗法与NIACIN CRT™的不良疗法区分开。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段1 阶段2 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 胶质母细胞瘤IDH（异氯酸酯脱氢酶）野生型 | ||||||||
| 干预ICMJE | 药物：烟酸CRT 烟酸的受控释放技术（CRT）平板电脑 其他名称：
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| 研究臂ICMJE | 实验：烟酸 烟酸控制的释放技术（CRT）： 烟酸CRT™应在并发放射治疗（RT） - 替莫唑胺（TMZ）治疗之前开始7天。 化学/放射疗法： 对于所有患者，无论研究阶段如何，将同时进行6周的RT和TMZ，然后给出6-12个每月TMZ的周期。 并发替莫唑胺： TMZ将以75 mg/m2口服（PO）为75 mg/m2的第一天至最后一天，最多49天。 每月替莫唑胺： RT-TMZ结束后，化学疗法第1天到第5天的第5天（+/- 2天）将开始28天（+/- 2天）。 TMZ的第一个周期以150 mg/m2天的1天（PO）为150 mg/m2天（PO），如果耐受性良好，则从周期2开始增加到200 mg/m2天1天PO。虽然6个周期是护理标准，但如果临床合适，神经肿瘤学家可能会继续多达12个周期。 干预：药物：烟酸CRT | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 59 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2026年1月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2026年1月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至75岁（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 加拿大 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04677049 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Niacincns2020 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | AHS癌症控制艾伯塔省 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | AHS癌症控制艾伯塔省 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 汤姆·贝克癌症中心 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | AHS癌症控制艾伯塔省 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
