• CKD-388，D418的拍卖[时间范围：剂量（0小时），剂量后0.17，0.33，0.50，0.75，1.5，1，1.5，2，2.5，2.5，2.5，3，4，4，6，6，8，8，12，24，24， 48，72小时]
  CKD-388/D418浓度从零到最终的浓度
• CKD-388，D418的CMAX [时间范围：剂量（0小时），剂量后0.17、0.33、0.50、0.75、1.5、1.5、2、2.5、2.5、3、4、6、8、8、12、24， 48，72小时]
  血液采样时间中最大CKD-388/D418浓度t

对于五十六名健康受试者（56），在每个时期内服用剂量和洗涤期至少为14天。

参考药物：D418选项卡。 /测试药物：CKD-388选项卡。收集高达72小时的药代动力学血液样本。评估了药代动力学特征和安全性。

• 药物：D418选项卡。
  1t
  其他名称：参考
• 药物：CKD-388标签。
  1t
  其他名称：测试

• 实验：参考测试
  干预措施：

  • 药物：D418选项卡。
  • 药物：CKD-388标签。
• 实验：测试引用
  干预措施：

  • 药物：D418选项卡。
  • 药物：CKD-388标签。

纳入标准：

1. 筛查时健康的男性志愿者，年龄在≥19至45岁之间。

2. 重量≥50kg，计算出的体重指数（BMI）为≥18.5和≤29.9kg/m2

   * bmi =重量（kg）/高度（M）2

3. 在研究期间同意适当避孕并且同意在最后一次研究产品（IP）给药后1个月不捐赠精子的个人
4. 自愿决定参加并以书面形式同意的个人在听取并充分理解此临床尾巴的详细解释后遵守预防措施

排除标准：

1. 临床意义和严重活性心血管，呼吸道，肝胆管，肾脏，血液学，胃肠道，内分泌，免疫，皮肤病学，神经系统或精神疾病的病史或存在。
2. 症状表明在第一个研究产品（IP）给药前28天内表明急性疾病。
3. 任何可能影响药物吸收，分布，代谢和排泄的病史。

4. 具有超敏反应史的个体，可以遵循药物，衍生药或其他药物（阿司匹林和抗生素等）或有药物滥用史

   • 噻唑烷二酮
   • DPP-4抑制剂
   • 二甲双胍
5. 任何临床上重要的慢性医学疾病。
6. 任何遗传疾病，包括半乳糖不耐症，LAPP乳糖酶缺乏症或葡萄糖 - 半乳糖吸收不良。

7. 具有以下实验室测试之一的个体会导致筛查

   • AST，Alt> UNL（上限上限）x 3
   • 肌酐清除率≤80mL/min
   • 在ECG结果中，QTC> 450毫秒
   • HCG（+）（只有女性）
8. 在HBS AG，Anti-HCV AB，Anti-HIV AB，VDRL上有阳性测试结果的个体。
9. 在研究药物管理前14天内使用任何处方药。
10. 在研究药物管理之前的7天内，使用非处方药和草药制剂。
11. 任何临床上显着的过敏反应的病史（但是，可能不需要药物的轻度过敏性鼻炎或过敏性皮炎）。
12. 无法吃临床试验中心提供的标准餐的个人。
13. 在研究药物给药之前60天内捐赠血液或在第一次IP施用前20天内捐赠血液。
14. 在研究药物管理前30天内接受了输血的个体。
15. 在第一次IP管理之前的6个月内接触任何研究药物。
16. 服用任何诱导或抑制药物代谢酶的药物，包括巴比妥类药物在第一次给药前30天内。
17. 在第一次IP给药前30天内每天30天或在临床研究期间无法停止食用葡萄柚汁或咖啡因的人，或者在30天内饮用葡萄柚汁> 5杯/天> 5杯/天> 5杯/天。
18. 在第一次IP管理之前的30天内或不能停止饮酒的人喝酒（每天喝酒> 30 g）。
19. 在筛查前30天内或在临床研究期间无法戒烟的人在30天内进行大量吸烟（每天超过10支香烟）。
20. 怀孕或可能怀孕的妇女
21. 受试者被认为不适合该试验，这是由研究者确定的。

• CKD-388，D418的拍卖[时间范围：剂量（0小时），剂量后0.17，0.33，0.50，0.75，1.5，1，1.5，2，2.5，2.5，2.5，3，4，4，6，6，8，8，12，24，24， 48，72小时]
  CKD-388/D418浓度从零到最终的浓度
• CKD-388，D418的CMAX [时间范围：剂量（0小时），剂量后0.17、0.33、0.50、0.75、1.5、1.5、2、2.5、2.5、3、4、6、8、8、12、24， 48，72小时]
  血液采样时间中最大CKD-388/D418浓度t

对于五十六名健康受试者（56），在每个时期内服用剂量和洗涤期至少为14天。

参考药物：D418选项卡。 /测试药物：CKD-388选项卡。收集高达72小时的药代动力学血液样本。评估了药代动力学特征和安全性。

• 药物：D418选项卡。
  1t
  其他名称：参考
• 药物：CKD-388标签。
  1t
  其他名称：测试

• 实验：参考测试
  干预措施：

  • 药物：D418选项卡。
  • 药物：CKD-388标签。
• 实验：测试引用
  干预措施：

  • 药物：D418选项卡。
  • 药物：CKD-388标签。

纳入标准：

1. 筛查时健康的男性志愿者，年龄在≥19至45岁之间。

2. 重量≥50kg，计算出的体重指数（BMI）为≥18.5和≤29.9kg/m2

   * bmi =重量（kg）/高度（M）2

3. 在研究期间同意适当避孕并且同意在最后一次研究产品（IP）给药后1个月不捐赠精子的个人
4. 自愿决定参加并以书面形式同意的个人在听取并充分理解此临床尾巴的详细解释后遵守预防措施

排除标准：

1. 临床意义和严重活性心血管，呼吸道，肝胆管，肾脏，血液学，胃肠道，内分泌，免疫，皮肤病学，神经系统或精神疾病的病史或存在。
2. 症状表明在第一个研究产品（IP）给药前28天内表明急性疾病。
3. 任何可能影响药物吸收，分布，代谢和排泄的病史。

4. 具有超敏反应史的个体，可以遵循药物，衍生药或其他药物（阿司匹林和抗生素等）或有药物滥用史

   • 噻唑烷二酮
   • DPP-4抑制剂
   • 二甲双胍
5. 任何临床上重要的慢性医学疾病。
6. 任何遗传疾病，包括半乳糖不耐症，LAPP乳糖酶缺乏症或葡萄糖 - 半乳糖吸收不良。

7. 具有以下实验室测试之一的个体会导致筛查

   • AST，Alt> UNL（上限上限）x 3
   • 肌酐清除率≤80mL/min
   • 在ECG结果中，QTC> 450毫秒
   • HCG（+）（只有女性）
8. 在HBS AG，Anti-HCV AB，Anti-HIV AB，VDRL上有阳性测试结果的个体。
9. 在研究药物管理前14天内使用任何处方药。
10. 在研究药物管理之前的7天内，使用非处方药和草药制剂。
11. 任何临床上显着的过敏反应的病史（但是，可能不需要药物的轻度过敏性鼻炎或过敏性皮炎）。
12. 无法吃临床试验中心提供的标准餐的个人。
13. 在研究药物给药之前60天内捐赠血液或在第一次IP施用前20天内捐赠血液。
14. 在研究药物管理前30天内接受了输血的个体。
15. 在第一次IP管理之前的6个月内接触任何研究药物。
16. 服用任何诱导或抑制药物代谢酶的药物，包括巴比妥类药物在第一次给药前30天内。
17. 在第一次IP给药前30天内每天30天或在临床研究期间无法停止食用葡萄柚汁或咖啡因的人，或者在30天内饮用葡萄柚汁> 5杯/天> 5杯/天> 5杯/天。
18. 在第一次IP管理之前的30天内或不能停止饮酒的人喝酒（每天喝酒> 30 g）。
19. 在筛查前30天内或在临床研究期间无法戒烟的人在30天内进行大量吸烟（每天超过10支香烟）。
20. 怀孕或可能怀孕的妇女
21. 受试者被认为不适合该试验，这是由研究者确定的。