| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 肺癌恶性气道阻塞 | 程序:NBI和介入的支气管镜检查 |
| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 200名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | 在电子支气管镜下在肺癌的诊断和分期中应用窄带成像(NBI) |
| 估计研究开始日期 : | 2021年1月 |
| 估计初级完成日期 : | 2021年4月30日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2021年4月30日 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| NBI患者 诊断测试:NBI与电子支气管镜结合 | 程序:NBI和介入的支气管镜检查 NBI用于增强粘膜表面和下面的血管之间的对比度 |
| 非NBI患者 诊断测试:没有NBI的电子支气管镜 |
| 符合研究资格的年龄: | 18年至80年(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
- 患者患有病史或当前中央肺癌
排除标准:
- 没有任何
| 联系人:Yayi He,博士,医学博士 | +8621 65115006 | 2250601@qq.com |
| 中国 | |
| 上海肺部医院 | |
| 中国上海,200433年 | |
| 联系人:Yayi He,博士学位+8621 65115006 2250601@qq.com | |
| 首席调查员:Yayi He,博士 | |
| 首席研究员:Ye Gu,医学博士 | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年12月16日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年12月21日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月6日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2021年1月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年4月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果指标 | NBI加上电子支气管镜检查中心型肺癌的诊断特异性[时间范围:4个月] 血管异常或缺乏染色定义为可疑病变。所有可疑病变均已活检。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 灵敏度,积极的预测价值和负预测值。 [时间范围:4个月] 血管异常或缺乏染色定义为可疑病变。所有可疑病变均已活检。 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 在肺癌中电子支气管轴下的窄带成像(NBI) | ||||
| 官方头衔 | 在电子支气管镜下在肺癌的诊断和分期中应用窄带成像(NBI) | ||||
| 简要摘要 | 窄带成像(NBI)可用于更好地划分肺癌中心类型的表面范围,但是却很少研究其在临床实践中的敏感性和特异性。这项研究旨在研究NBI对可疑患有中枢性肺癌患者的诊断作用及其在中枢性肺癌分期诊断中的应用。 | ||||
| 详细说明 | 肺癌具有高发病率和死亡率,是世界上最常见的肿瘤之一。因此,早期检测,准确的诊断和分期分裂可以有效地指导临床干预,从而改善患者的生存率。电子支气管镜(NBI)下的窄带成像是一种新兴的光学图像强调技术,可以增强粘膜表面和潜在的血管之间的对比度,特别显示血管的分布,并突出显示粘膜结构的细微变化。同时,它可以减少风险和成本低的不必要的活检。近年来,NBI技术逐渐开始显示其在胃癌,食管癌,鼻咽癌和膀胱癌的诊断方面具有独特的优势。这项研究的目的是探索电子支气管镜检查下NBI的诊断价值,以早期检测和准确诊断肺癌,并为肺癌患者提供更经济,更安全,更有效的诊断选择。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 肺癌中心类型的高风险 | ||||
| 健康)状况 |
| ||||
| 干涉 | 程序:NBI和介入的支气管镜检查 NBI用于增强粘膜表面和下面的血管之间的对比度 | ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * |
| ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||
| 估计入学人数 | 200 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年4月30日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年4月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 | 纳入标准: - 患者患有病史或当前中央肺癌 排除标准: - 没有任何 | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18年至80年(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 中国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04676815 | ||||
| 其他研究ID编号 | 是的 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | Yayi He,中国上海上海肺部医院 | ||||
| 研究赞助商 | 上海上海上海肺部医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 上海上海上海肺部医院 | ||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 肺癌恶性气道阻塞 | 程序:NBI和介入的支气管镜检查 |
| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 200名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | 在电子支气管镜下在肺癌的诊断和分期中应用窄带成像(NBI) |
| 估计研究开始日期 : | 2021年1月 |
| 估计初级完成日期 : | 2021年4月30日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2021年4月30日 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| NBI患者 诊断测试:NBI与电子支气管镜结合 | 程序:NBI和介入的支气管镜检查 NBI用于增强粘膜表面和下面的血管之间的对比度 |
| 非NBI患者 诊断测试:没有NBI的电子支气管镜 |
| 符合研究资格的年龄: | 18年至80年(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
- 患者患有病史或当前中央肺癌
排除标准:
- 没有任何
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年12月16日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年12月21日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月6日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2021年1月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年4月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果指标 | NBI加上电子支气管镜检查中心型肺癌的诊断特异性[时间范围:4个月] 血管异常或缺乏染色定义为可疑病变。所有可疑病变均已活检。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 灵敏度,积极的预测价值和负预测值。 [时间范围:4个月] 血管异常或缺乏染色定义为可疑病变。所有可疑病变均已活检。 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 在肺癌中电子支气管轴下的窄带成像(NBI) | ||||
| 官方头衔 | 在电子支气管镜下在肺癌的诊断和分期中应用窄带成像(NBI) | ||||
| 简要摘要 | 窄带成像(NBI)可用于更好地划分肺癌中心类型的表面范围,但是却很少研究其在临床实践中的敏感性和特异性。这项研究旨在研究NBI对可疑患有中枢性肺癌患者的诊断作用及其在中枢性肺癌分期诊断中的应用。 | ||||
| 详细说明 | 肺癌具有高发病率和死亡率,是世界上最常见的肿瘤之一。因此,早期检测,准确的诊断和分期分裂可以有效地指导临床干预,从而改善患者的生存率。电子支气管镜(NBI)下的窄带成像是一种新兴的光学图像强调技术,可以增强粘膜表面和潜在的血管之间的对比度,特别显示血管的分布,并突出显示粘膜结构的细微变化。同时,它可以减少风险和成本低的不必要的活检。近年来,NBI技术逐渐开始显示其在胃癌,食管癌,鼻咽癌和膀胱癌的诊断方面具有独特的优势。这项研究的目的是探索电子支气管镜检查下NBI的诊断价值,以早期检测和准确诊断肺癌,并为肺癌患者提供更经济,更安全,更有效的诊断选择。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 肺癌中心类型的高风险 | ||||
| 健康)状况 |
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| 干涉 | 程序:NBI和介入的支气管镜检查 NBI用于增强粘膜表面和下面的血管之间的对比度 | ||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * |
| ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||
| 估计入学人数 | 200 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年4月30日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年4月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 | 纳入标准: - 患者患有病史或当前中央肺癌 排除标准: - 没有任何 | ||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18年至80年(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 中国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04676815 | ||||
| 其他研究ID编号 | 是的 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | Yayi He,中国上海上海肺部医院 | ||||
| 研究赞助商 | 上海上海上海肺部医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 上海上海上海肺部医院 | ||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||