免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
出境医 / 临床实验 / 抗PD-1抗体和PEGASPARGASE与早期ENKTL的放射疗法结合（花费）
抗PD-1抗体和PEGASPARGASE与早期ENKTL的放射疗法结合（花费）
研究描述
简要摘要：
该试验的目的是评估Sintilimab和Pegaspargase与PEGASPARGASE结合使用的安全性和功效，以初步治疗先前未经治疗的NK/T细胞淋巴瘤有限的未经治疗的患者。所有合格患者将与Sintilimab一起使用Sintilimab进行治疗，并与pegaspargase合并为pegaspargase。 4个周期的几周，然后进行标准放射疗法，有或没有并发的Sintilimab和Pegaspargase每3周进行一次。放疗后，具有阳性等离子体EBV-DNA的完全缓解或部分反应的患者将继续进行长达2年的Sintilimab维持。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 鼻外NK/T细胞淋巴瘤，鼻类型 | 药物：PEGASPARGASE药物：抗PD-1单克隆抗体辐射：确定的强度调节放射疗法（IMRT） | 阶段2 |
详细说明：
这是一项多中心，开放标签，单臂II期临床研究，可评估sintilimab和pegaspargase与PEGASPARGASE结合使用PEGASPARGASE的安全性和功效，用于初步治疗先前未经治疗的有限阶段NK/T型NK/T细胞淋巴瘤的患者。患者将首先用Sintilimab与PEGASPARGASE结合每3周进行4个周期治疗。如果患者达到完全缓解（CR），则将进行标准放疗，否则，他们将接受同时进行的化学放射治疗（辐射50 Gy和Sintilimab和Pegaspargase的两个循环）。放射疗法或CCRT后，以血浆阳性EBV-DNA或部分反应达到CR的患者将继续进行长达2年的Sintilimab维持。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 30名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 干预模型描述： | 用Sintilimab和Pegaspargase处理强度调节放射疗法（IMRT） |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 抗PD-1抗体和PEGASPARGASE与放射疗法合并为一线治疗，在早期旋转外天然杀伤/T细胞淋巴瘤，鼻类型（ENKTL） |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年9月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2024年9月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2024年12月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：干预/治疗 患者将接受Sintilimab，200mg，Ivdrip，Day1； PEGASPARGASE，2,500单位/M2深肌内注射在三个不同的地点，第1天，每3周一次，用于辐射前4个周期。确定强度调节放射疗法（IMRT）。在IMRT期间，每3周将每3周一次对2,500个单位/m2进行200mg和Pegaspargase的并发sintilimab。放射疗法或CCRT后，以血浆阳性EBV-DNA或部分反应达到CR的患者将继续进行长达2年的Sintilimab维持。 | 药物：pegaspargase PEGASPARGASE 2500IU/M2通过肌肉注射在第1天进行 其他名称：p-asp 药物：抗PD-1单克隆抗体 抗PD-1抗体200mg在第1天静脉内给药（IV） 其他名称：sintilimab 辐射：明确调节放射疗法（IMRT） 将在25天内给出50 Gy的确定强度调节放射疗法（IMRT） 其他名称：IMRT |
结果措施
主要结果指标 ：
- 无进展生存率（PFS）[时间范围：基线直至数据截止（最多4年）]无进展的生存定义为从诊断日期到疾病进展或复发的第一个记录日期的时间，使用2014年Lugano标准2016 Lugano分类淋巴瘤反应标准的细化或免疫管疗治疗中的死亡，任何原因，以先到者为准。
次要结果度量 ：
- 完全缓解（CR）率[时间范围：在第6周期结束时（每个周期为21天）]根据2014年Lugano标准和2016年对免疫调节治疗时代的Lugano分类淋巴瘤反应标准的调整，根据研究者评估确定了具有完全反应的参与者的百分比。
- 总体响应率（ORR）[时间范围：在第6周期结束时（每个周期为21天）]根据2014年Lugano标准和2016年对免疫调节治疗时代的Lugano分类淋巴瘤反应标准的研究，根据研究人员评估的总体反应比例。
- 总生存期（OS）[时间范围：基线直至数据截止（最多4年）]总体研究人群的总体生存定义为从诊断之日到任何原因死亡日期的时间。报告是活动参与者的百分比。
- 响应持续时间[时间范围：基线直至数据截止（最多4年）]从第一次出现的CR或PR到疾病进展/复发或任何因素的死亡，参与者反应CR或PR的任何原因。用PET-CT进行肿瘤评估。
- EBV-DNA负载变化[时间范围：在6周期结束时（每个周期为21天）]每个周期的EBV-DNA负载以进行比较
- CTCAE v4.0评估的与治疗相关的不良事件的参与者数量[时间范围：基线截止数据截止（最多4年）]不良事件是参与者管理的药品中的任何不良医疗事件，这不一定必须与治疗有因果关系。因此，不良事件可能是任何不利的和意外的迹象（例如，包括与使用药品有关的药物使用，包括异常实验室发现），症状或与使用药品的使用时间相关的疾病。在研究期间恶化的预先存在条件也被认为是不良事件。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至80年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 新诊断的ENKTL
- 年龄：18-80岁
- Ann Arbor阶段IE，或IIE阶段
- 租赁一个可测量的病变
- 在没有接受化疗或放疗之前
- 东部合作组织小组的绩效状态为0至2。
- 足够的血液学功能（例如，白血细胞≥3×10E9/L，中性粒细胞计数≥1.5×10e9/l，血小板计数≥100×10e9/l），肾功能（例如，血清肌酐cretininen≤1.5mg/dl和肌酐清除度≥50mL分钟）和肝功能（例如，胆红素总≤2倍正常和天冬氨酸和丙氨酸的转氨酶水平≤3倍正常上限的3倍）
排除标准：
- 不匹配纳入标准
- 非鼻型疾病
- 系统的中枢神经系统参与
- 以前的或伴随的恶性肿瘤以及任何可能导致研究方案不良的医学问题。
联系人和位置
联系人
| 联系人：华盛顿，医学博士。 | 0086-20-87342462 | wanghua@sysucc.org.cn |
位置
| 中国，请选择 | |
| 太阳森大学癌症中心 | |
| 广州，请选择，中国，510060 | |
赞助商和合作者
太阳森大学
调查人员
| 首席研究员： | 华盛公司，医学博士。 | 太阳森大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年12月16日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年12月21日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月21日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年9月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2024年9月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 无进展生存率（PFS）[时间范围：基线直至数据截止（最多4年）] 无进展的生存定义为从诊断日期到疾病进展或复发的第一个记录日期的时间，使用2014年Lugano标准2016 Lugano分类淋巴瘤反应标准的细化或免疫管疗治疗中的死亡，任何原因，以先到者为准。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 抗PD-1抗体和PEGASPARGASE在早期ENKTL中结合放疗 | ||||
| 官方标题ICMJE | 抗PD-1抗体和PEGASPARGASE与放射疗法合并为一线治疗，在早期旋转外天然杀伤/T细胞淋巴瘤，鼻类型（ENKTL） | ||||
| 简要摘要 | 该试验的目的是评估Sintilimab和Pegaspargase与PEGASPARGASE结合使用的安全性和功效，以初步治疗先前未经治疗的NK/T细胞淋巴瘤有限的未经治疗的患者。所有合格患者将与Sintilimab一起使用Sintilimab进行治疗，并与pegaspargase合并为pegaspargase。 4个周期的几周，然后进行标准放射疗法，有或没有并发的Sintilimab和Pegaspargase每3周进行一次。放疗后，具有阳性等离子体EBV-DNA的完全缓解或部分反应的患者将继续进行长达2年的Sintilimab维持。 | ||||
| 详细说明 | 这是一项多中心，开放标签，单臂II期临床研究，可评估sintilimab和pegaspargase与PEGASPARGASE结合使用PEGASPARGASE的安全性和功效，用于初步治疗先前未经治疗的有限阶段NK/T型NK/T细胞淋巴瘤的患者。患者将首先用Sintilimab与PEGASPARGASE结合每3周进行4个周期治疗。如果患者达到完全缓解（CR），则将进行标准放疗，否则，他们将接受同时进行的化学放射治疗（辐射50 Gy和Sintilimab和Pegaspargase的两个循环）。放射疗法或CCRT后，以血浆阳性EBV-DNA或部分反应达到CR的患者将继续进行长达2年的Sintilimab维持。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段2 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 干预模型描述： 用Sintilimab和Pegaspargase处理强度调节放射疗法（IMRT） 蒙版：无（打开标签）主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 鼻外NK/T细胞淋巴瘤，鼻类型 | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE | 实验：干预/治疗 患者将接受Sintilimab，200mg，Ivdrip，Day1； PEGASPARGASE，2,500单位/M2深肌内注射在三个不同的地点，第1天，每3周一次，用于辐射前4个周期。确定强度调节放射疗法（IMRT）。在IMRT期间，每3周将每3周一次对2,500个单位/m2进行200mg和Pegaspargase的并发sintilimab。放射疗法或CCRT后，以血浆阳性EBV-DNA或部分反应达到CR的患者将继续进行长达2年的Sintilimab维持。 干预措施：
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 30 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2024年12月31日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2024年9月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至80年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04676789 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | sysucc-enktl-002 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 旺格亚，太阳森大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 太阳森大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 太阳森大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
该试验的目的是评估Sintilimab和Pegaspargase与PEGASPARGASE结合使用的安全性和功效，以初步治疗先前未经治疗的NK/T细胞淋巴瘤有限的未经治疗的患者。所有合格患者将与Sintilimab一起使用Sintilimab进行治疗，并与pegaspargase合并为pegaspargase。 4个周期的几周，然后进行标准放射疗法，有或没有并发的Sintilimab和Pegaspargase每3周进行一次。放疗后，具有阳性等离子体EBV-DNA的完全缓解或部分反应的患者将继续进行长达2年的Sintilimab维持。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 鼻外NK/T细胞淋巴瘤，鼻类型 | 药物：PEGASPARGASE药物：抗PD-1单克隆抗体辐射：确定的强度调节放射疗法（IMRT） | 阶段2 |
详细说明：
这是一项多中心，开放标签，单臂II期临床研究，可评估sintilimab和pegaspargase与PEGASPARGASE结合使用PEGASPARGASE的安全性和功效，用于初步治疗先前未经治疗的有限阶段NK/T型NK/T细胞淋巴瘤的患者。患者将首先用Sintilimab与PEGASPARGASE结合每3周进行4个周期治疗。如果患者达到完全缓解（CR），则将进行标准放疗，否则，他们将接受同时进行的化学放射治疗（辐射50 Gy和Sintilimab和Pegaspargase的两个循环）。放射疗法或CCRT后，以血浆阳性EBV-DNA或部分反应达到CR的患者将继续进行长达2年的Sintilimab维持。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 30名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 干预模型描述： | 用Sintilimab和Pegaspargase处理强度调节放射疗法（IMRT） |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 抗PD-1抗体和PEGASPARGASE与放射疗法合并为一线治疗，在早期旋转外天然杀伤/T细胞淋巴瘤，鼻类型（ENKTL） |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年9月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2024年9月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2024年12月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：干预/治疗 患者将接受Sintilimab，200mg，Ivdrip，Day1； PEGASPARGASE，2,500单位/M2深肌内注射在三个不同的地点，第1天，每3周一次，用于辐射前4个周期。确定强度调节放射疗法（IMRT）。在IMRT期间，每3周将每3周一次对2,500个单位/m2进行200mg和Pegaspargase的并发sintilimab。放射疗法或CCRT后，以血浆阳性EBV-DNA或部分反应达到CR的患者将继续进行长达2年的Sintilimab维持。 | 药物：pegaspargase PEGASPARGASE 2500IU/M2通过肌肉注射在第1天进行 其他名称：p-asp 药物：抗PD-1单克隆抗体 抗PD-1抗体200mg在第1天静脉内给药（IV） 其他名称：sintilimab 辐射：明确调节放射疗法（IMRT） 将在25天内给出50 Gy的确定强度调节放射疗法（IMRT） 其他名称：IMRT |
结果措施
主要结果指标 ：
- 无进展生存率（PFS）[时间范围：基线直至数据截止（最多4年）]无进展的生存定义为从诊断日期到疾病进展或复发的第一个记录日期的时间，使用2014年Lugano标准2016 Lugano分类淋巴瘤反应标准的细化或免疫管疗治疗中的死亡，任何原因，以先到者为准。
次要结果度量 ：
- 完全缓解（CR）率[时间范围：在第6周期结束时（每个周期为21天）]根据2014年Lugano标准和2016年对免疫调节治疗时代的Lugano分类淋巴瘤反应标准的调整，根据研究者评估确定了具有完全反应的参与者的百分比。
- 总体响应率（ORR）[时间范围：在第6周期结束时（每个周期为21天）]根据2014年Lugano标准和2016年对免疫调节治疗时代的Lugano分类淋巴瘤反应标准的研究，根据研究人员评估的总体反应比例。
- 总生存期（OS）[时间范围：基线直至数据截止（最多4年）]总体研究人群的总体生存定义为从诊断之日到任何原因死亡日期的时间。报告是活动参与者的百分比。
- 响应持续时间[时间范围：基线直至数据截止（最多4年）]从第一次出现的CR或PR到疾病进展/复发或任何因素的死亡，参与者反应CR或PR的任何原因。用PET-CT进行肿瘤评估。
- EBV-DNA负载变化[时间范围：在6周期结束时（每个周期为21天）]每个周期的EBV-DNA负载以进行比较
- CTCAE v4.0评估的与治疗相关的不良事件的参与者数量[时间范围：基线截止数据截止（最多4年）]不良事件是参与者管理的药品中的任何不良医疗事件，这不一定必须与治疗有因果关系。因此，不良事件可能是任何不利的和意外的迹象（例如，包括与使用药品有关的药物使用，包括异常实验室发现），症状或与使用药品的使用时间相关的疾病。在研究期间恶化的预先存在条件也被认为是不良事件。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至80年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 新诊断的ENKTL
- 年龄：18-80岁
- Ann Arbor阶段IE，或IIE阶段
- 租赁一个可测量的病变
- 在没有接受化疗或放疗之前
- 东部合作组织小组的绩效状态为0至2。
- 足够的血液学功能（例如，白血细胞≥3×10E9/L，中性粒细胞计数≥1.5×10e9/l，血小板计数≥100×10e9/l），肾功能（例如，血清肌酐cretininen≤1.5mg/dl和肌酐清除度≥50mL分钟）和肝功能（例如，胆红素总≤2倍正常和天冬氨酸和丙氨酸的转氨酶水平≤3倍正常上限的3倍）
排除标准：
- 不匹配纳入标准
- 非鼻型疾病
- 系统的中枢神经系统参与
- 以前的或伴随的恶性肿瘤以及任何可能导致研究方案不良的医学问题。
联系人和位置
联系人
| 联系人：华盛顿，医学博士。 | 0086-20-87342462 | wanghua@sysucc.org.cn |
位置
| 中国，请选择 | |
| 太阳森大学癌症中心 | |
| 广州，请选择，中国，510060 | |
赞助商和合作者
太阳森大学
调查人员
| 首席研究员： | 华盛公司，医学博士。 | 太阳森大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年12月16日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年12月21日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月21日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年9月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2024年9月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 无进展生存率（PFS）[时间范围：基线直至数据截止（最多4年）] 无进展的生存定义为从诊断日期到疾病进展或复发的第一个记录日期的时间，使用2014年Lugano标准2016 Lugano分类淋巴瘤反应标准的细化或免疫管疗治疗中的死亡，任何原因，以先到者为准。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 抗PD-1抗体和PEGASPARGASE在早期ENKTL中结合放疗 | ||||
| 官方标题ICMJE | 抗PD-1抗体和PEGASPARGASE与放射疗法合并为一线治疗，在早期旋转外天然杀伤/T细胞淋巴瘤，鼻类型（ENKTL） | ||||
| 简要摘要 | 该试验的目的是评估Sintilimab和Pegaspargase与PEGASPARGASE结合使用的安全性和功效，以初步治疗先前未经治疗的NK/T细胞淋巴瘤有限的未经治疗的患者。所有合格患者将与Sintilimab一起使用Sintilimab进行治疗，并与pegaspargase合并为pegaspargase。 4个周期的几周，然后进行标准放射疗法，有或没有并发的Sintilimab和Pegaspargase每3周进行一次。放疗后，具有阳性等离子体EBV-DNA的完全缓解或部分反应的患者将继续进行长达2年的Sintilimab维持。 | ||||
| 详细说明 | 这是一项多中心，开放标签，单臂II期临床研究，可评估sintilimab和pegaspargase与PEGASPARGASE结合使用PEGASPARGASE的安全性和功效，用于初步治疗先前未经治疗的有限阶段NK/T型NK/T细胞淋巴瘤的患者。患者将首先用Sintilimab与PEGASPARGASE结合每3周进行4个周期治疗。如果患者达到完全缓解（CR），则将进行标准放疗，否则，他们将接受同时进行的化学放射治疗（辐射50 Gy和Sintilimab和Pegaspargase的两个循环）。放射疗法或CCRT后，以血浆阳性EBV-DNA或部分反应达到CR的患者将继续进行长达2年的Sintilimab维持。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段2 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 干预模型描述： 用Sintilimab和Pegaspargase处理强度调节放射疗法（IMRT） 蒙版：无（打开标签）主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 鼻外NK/T细胞淋巴瘤，鼻类型 | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE | 实验：干预/治疗 患者将接受Sintilimab，200mg，Ivdrip，Day1； PEGASPARGASE，2,500单位/M2深肌内注射在三个不同的地点，第1天，每3周一次，用于辐射前4个周期。确定强度调节放射疗法（IMRT）。在IMRT期间，每3周将每3周一次对2,500个单位/m2进行200mg和Pegaspargase的并发sintilimab。放射疗法或CCRT后，以血浆阳性EBV-DNA或部分反应达到CR的患者将继续进行长达2年的Sintilimab维持。 干预措施：
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 30 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2024年12月31日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2024年9月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至80年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04676789 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | sysucc-enktl-002 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 旺格亚，太阳森大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 太阳森大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 太阳森大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
