• 通过实体瘤版本1.1（RECIST 1.1）的反应评估标准评估的无进展生存期（PFS）[时间范围：大约24个月]
  PFS定义为从随机日期到首次进行性疾病（PD）或任何原因死亡的日期的时间，以先到者为准。根据recist 1.1，PD定义为靶病变直径总和≥20％。除了相对增加20％之外，总和还必须表明绝对增加≥5mm。注意：一个或多个新病变的外观也被认为是PD。将介绍按RECIST 1.1评估的PFS。
• 总生存期（OS）[时间范围：大约60个月]
  OS定义为从随机日期到任何原因死亡日期的时间。

• 根据实体瘤版本1.1（RECIST 1.1）评估评估标准评估的客观响应率（ORR）[时间范围：最多24个月]
  ORR被定义为分析人群中具有完全响应（CR：所有靶病变的消失）或部分响应（PR：靶病变直径至少下降30％）的参与者的百分比1.1。将介绍ORR评估的1.1。
• 经历不良事件的参与者（AE）[时间范围：最后剂量的研究治疗（长达大约27个月）]
  AE是参与者中任何不良的医学事件，与研究治疗的使用时间有关，无论是否与研究治疗有关。将介绍体验AE的参与者人数。
• 由于不良事件而停止研究治疗的参与者数量（AE）[时间范围：通过最后剂量的研究治疗（长达大约24个月）]
  将介绍停止因AE而导致的研究治疗的参与者人数。
• 从全球健康状况（GHS）中的基线变化（欧洲研究和治疗癌症生活质量问卷核心核心30 [EORTC QLQ-C30]项目29）得分[时间范围：基线：基线（周期1：Predose）和最后剂量后30天，在指定的时间点（predose）。每个周期是21天。 （长达大约25个月）]
  EORTC QLQ-C30是评估癌症患者总体生活质量的问卷。参与者对“在过去一周中如何评价您的整体健康状况”的问题回答。以7分制评分（1 =非常差至7 =出色）。使用线性转换，将原始得分标准化，因此得分范围从0到100。将显示从GHS（EORTC QLQ-C30项目29）得分的基线变化。更高的分数表明总体GHS更好。
• 从基线的生活质量（QOL）（EORTC QLQ-C30项目30）得分[时间范围：基线（周期1天：PERESOSE）和指定时间点（predose）（predose）最多30天。每个周期是21天。 （长达大约25个月）]
  EORTC QLQ-C30是评估癌症患者总体生活质量的问卷。参与者对这个问题的回答：“您如何评价过去一周的整体生活质量？”以7分制评分（1 =非常差至7 =出色）。使用线性转换，将原始得分标准化，因此得分范围从0到100。将显示从基线（EORTC QLQ-C30项目30）分数的变化。更高的分数表示更好的总体质量。
• 从咳嗽中的基线变化（EORTC生活质量问卷调查肺癌模块13 [QLQ-LC13]项目31）得分[时间范围：基线（基线1天：predose）和指定的时间点（Predose）（predose）长达30天最后剂量。每个周期是21天。 （长达大约25个月）]
  EORTC QLQ-LC13是与EORTC QLQ-C30结合使用的肺癌特异性补充问卷。参与者对“你咳嗽了多少？”的问题回答。以4分制评分（1 =根本不到4 =非常多）。使用线性转换，原始得分是标准化的，因此得分从0到100。将显示从基线（EORTC QLQ-LC13项目31）中的基线变化。较低的分数表明结果更好。
• 胸痛的基线（EORTC QLQ-LC13项目40）得分[时间范围：基线（1天1：predose）和指定的时间点（predose）（predose）在最后剂量后长达30天。每个周期是21天。 （长达大约25个月）]
  EORTC QLQ-LC13是与EORTC QLQ-C30结合使用的肺癌特异性补充问卷。参与者对这个问题的回答：“您的胸部疼痛吗？”以4分制评分（1 =根本不到4 =非常多）。使用线性转换，原始分数是标准化的，因此得分从0到100。将显示胸痛基线的变化（EORTC QLQ-LC13项目40）得分。较低的分数表明结果更好。
• 从呼吸困难（EORTC QLQ-C30项目8）中的基线变化[时间范围：基线（周期1天：predose）和指定的时间点（predose）（predose）最后剂量后30天。每个周期是21天。 （长达大约25个月）]
  EORTC QLQ-C30是评估癌症患者总体生活质量的问卷。参与者对这个问题的回答：“您是否呼吸不呼吸？”以4分制评分（1 =根本不到4 =非常多）。使用线性转换，将原始得分标准化，因此得分范围从0到100。将显示从呼吸困难（EORTC QLQ-C30项目8）得分的基线变化。较低的分数表明结果更好。
• 从基线（EORTC QLQ-C30项目1-5）中的基线变化[时间范围：基线（周期1天：predose）和指定的时间点（predose）（predose）最后剂量后30天。每个周期是21天。 （长达大约25个月）]
  EORTC QLQ-C30是评估癌症患者总体生活质量的问卷。参与者对5个有关其身体功能的问题的回答以4分制评分（1 =根本不是4 =非常多）。使用线性转换，原始得分是标准化的，因此得分从0到100。将显示从物理功能（EORTC QLQ-C30项目1-5）得分的基线变化。更高的分数表明生活质量更好。
• 基于全球健康状况（GHS）（EORTC QLQ-C30项目29）的基线变化的真正恶化（TTD）得分[时间范围：基线（基线1：predose周期）和指定时间点（Predose）（predose）最后剂量后30天。每个周期是21天。 （长达大约25个月）]
  TTD定义为从基线到≥10点阴性变化（降低）的时间（EORTC QLQ-C30项目29）得分的时间。使用线性转换，原始得分是标准化的，因此得分从0到100。根据基于GHS评分的基线的≥10点负变化（降低）评估的TTD将显示。更长的TTD表示更好的结果。
• 基于生活质量基线的变化（QOL）（EORTC QLQ-C30项目30）得分[时间范围：基线：基线（1天1：predose）和指定的时间点（Predose）（predose）的时间（EORTC QLQ-C30项目30）的时间（EORTC QLQ-C30项目30）的时间（EORTC QLQ-C30项目30）和指定时间点（Predose）最后剂量后30天。每个周期是21天。 （长达大约25个月）]
  TTD定义为从基线到≥10点负变化（降低）的时间（EORTC QLQ-C30项目30）分数的第一开始。使用线性转换，原始得分是标准化的，因此得分从0到100。根据基于QOL评分的基线的≥10点负变化（降低）评估的TTD将显示。更长的TTD表示更好的结果。
• 基于咳嗽和胸痛的复合终点（EORTC QLQ-LC13项目31＆40）或呼吸困难（EORTC QLQ-C30项目8）[时间范围：基线：基线1天（循环1天），基于基线的变化（TTD）的时间（TTD）（TTD） 1：predose）和指定的时间点（predose）最后剂量后30天。每个周期是21天。 （长达大约25个月）]
  TTD定义为从基线到≥10点阴性变化（降低）的第一时间，比咳嗽和胸痛的复合终点（EORTC QLQ-LC13项目31＆40）和Dyspnea（Eortc QLQ-- C30项目8）。使用线性转换，原始得分是标准化的，因此得分范围从0到100。根据≥10点的负面变化（降低），TTD在咳嗽，胸痛或呼吸困难的复合终点的基线中进行了评估，将被提出。更长的TTD表示更好的结果。
• 基于EORTC QLQ-C30物理功能（项目1-5）得分[时间范围：基线（基线1：1天：PERESOSE）和指定的时间点（Predose）（predose）最多30天的EORTC QLQ-C30物理功能（项目1-5）的实际变化时间（TTD）（项目1-5）得分（项目1-5）帖子最后剂量。每个周期是21天。 （长达大约25个月）]
  TTD定义为从基线到≥10点负变化（降低）的时间（EORTC QLQ-C30项目1-5）的第一开始。使用线性转换，原始得分是标准化的，因此得分范围从0到100。根据≥10点的负面变化（降低），TTD将介绍物理功能分数的基线。

这项研究的目的是评估Pembrolizumab（MK-3475）与Lenvatinib（MK-7902/E7080）合并的安全性和功效，与单独的PEMBROLIZUMAB（lenvatinib的安慰剂）相比，没有治疗的成年人，没有治疗的成年人治疗，他们的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的肿瘤具有编程的细胞死亡 - 辅助素含量1（PD-L1）肿瘤比例评分（TPS）大于或等于1％。

主要的研究假设是：1）pembrolizumab和lenvatinib的组合优于单独的pembrolizumab，如通过无进展生存率（PFS）评估的实体肿瘤版本1.1的每个反应评估标准所评估（RECIST 1.1）； 2）pembrolizumab和lenvatinib的组合优于单独的pembrolizumab，如通过总生存率（OS）所评估的。

• 生物学：Pembrolizumab
  IV输注
  其他名称：

  • MK-3475
  • KeyTruda®
• 药物：伦瓦替尼
  口腔胶囊
  其他名称：

  • MK-7902
  • E7080
  • Lenvima®
• 药物：lenvatinib的安慰剂
  口腔胶囊

• 实验：pembrolizumab + lenvatinib
  参与者在每3周周期的第1天通过静脉注射（IV）输注200毫克的Pembrolizumab 200毫克，最多35个管理部门（最多2年）加上Lenvatinib 20 mg 20毫克通过口服胶囊（QD）在第1-21天通过口服胶囊（QD）每个3周的周期，直到进行性疾病或不可接受的毒性。
  干预措施：

  • 生物学：Pembrolizumab
  • 药物：伦瓦替尼
• 主动比较器：Pembrolizumab +安慰剂
  参与者在每个3周周期的第1天通过IV输注获得pembrolizumab 200 mg，可在每个3周周期的第1-21天通过口服胶囊QD进行35个管理（最多2年）加上安慰剂，直到渐进疾病或不可接受的毒性。
  干预措施：

  • 生物学：Pembrolizumab
  • 药物：lenvatinib的安慰剂

纳入标准：

• 具有组织学或细胞学上的NSCLC诊断。
• 有IV期NSCLC（美国癌症联合委员会[AJCC]）。
• 具有基于恢复1.1的可测量疾病。
• 具有通过免疫组织化学（IHC）22C3 PharmDX Assay（Dako North America，Dako North America，dako north Americay，Dako）评估，具有≥1％的肿瘤细胞（肿瘤比例评分[TPS]≥1％）的肿瘤组织，显示≥1％的肿瘤细胞（肿瘤比例评分[TPS]≥1％）（Dako North America，Dako north America，Dako nistry，肿瘤比例评分[TPS]≥1％），表现出了肿瘤组织。 Inc.）在中央实验室。
• 预期寿命≥3个月。
• 在第一次剂量的研究治疗前但在随机分组之前的7天内，具有东部合作肿瘤学组（ECOG）的表现状态为0或1。
• 男性参与者必须在治疗期内同意以下时间，以及lenvatinib/匹配安慰剂的最后剂量后30天≥30天：1）避免异性恋交往是他们的首选和通常的生活方式，并同意戒酒，或者必须同意2）必须同意）使用避孕药，除非确认为具有抗体性（血管切除术或继发于医疗原因）。
• 女性参与者有资格参加如果未怀孕或母乳喂养，则有资格参加：1）不适用育儿潜力（WOCBP），或2）是WOCBP，并且使用了一种高效的避孕方法，该方法是用户的依赖性低，或者在治疗期间避免异性恋性交为他们的首选和通常的生活方式，而pembrolizumab后痛苦≥120天或lenvatinib/匹配的安慰剂后30天，以上次发生的30天。
• 具有充分控制的血压（BP），有或没有降压药，定义为BP≤150/90 mm Hg，并且在随机分组前的1周内没有变化。
• 具有足够的器官功能。

排除标准：

• 已经知道未处理的中枢神经系统转移和/或癌脑膜炎。
• 除了参与者接受了潜在的治疗疗法，没有证据表明该疗法开始≥3年以来，没有证据表明该疾病复发。 （注意：时间需求不适用于成功切除基底细胞癌' target='_blank'>皮肤基底细胞癌，浅膀胱癌，皮肤鳞状细胞癌，原位宫颈癌或其他原位癌症的参与者。
• 具有射线照相证据，表明主要血管或肿瘤内气蚀。
• 患有活跃的自身免疫性疾病，在过去两年中需要全身治疗。替代疗法（例如甲状腺素，胰岛素或生理皮质类固醇替代疗法用于肾上腺或垂体不足等）不被视为一种系统治疗的形式，并且被允许。
• 具有同种异体组织/固体器官移植。
• 具有人类免疫缺陷病毒（HIV）感染的已知史。
• 具有（非感染性的）肺炎病史，需要全身类固醇或当前的肺炎/间质性肺部疾病。
• 具有丙型肝炎或已知活性丙型肝炎病毒感染的已知史。
• 在研究者认为，具有胃肠道状况或程序的病史可能会影响口腔研究药物的吸收。
• 在研究治疗的第12个月内，患有严重的心血管障碍，例如大于纽约心脏协会的充血史，不稳定的心绞痛，心肌梗死，脑血管事故/中风或心脏心律失常与血液动力学不稳定性有关。
• 在开始研究治疗之前，尚未从任何毒性和/或并发症中从任何毒性和/或并发症中恢复。
• 有活性结核病（TB）的已知史。
• 具有需要全身治疗的主动感染。
• 先前对单克隆抗体的治疗有严重的超敏反应，或者对Lenvatinib或Pembrolizumab的任何成分具有已知的敏感性或不耐受性。
• 是在研究期间预计的期限内怀孕，母乳喂养或期望受孕或父亲孩子，从最后一次研究治疗后120天进行筛查。
• 已经接受了以前的全身化疗或其他针对性或生物抗塑性疗法的转移性NSCLC。
• 已经接受了抗PD-1，抗PD-L1或抗PD-L2剂或针对其他刺激性或共抑制性T细胞受体的抗PD-1，抗PD-L1或抗PD-L2药物（例如，细胞毒性T-淋巴细胞相关蛋白） 4 [CTLA-4]，肿瘤坏死因子受体超家族，成员4 [OX 40]，肿瘤坏死因子受体超家族成员9 [CD137]）或已接受lenvatinib作为单一疗法或与抗程序性细胞死亡蛋白（抗 - PD-1）代理。
• 在研究治疗的第一个剂量之前的14天内，已接受放疗，或在第一次剂量研究治疗前6个月内接受了> 30灰色（GY）的肺放射治疗。 （注意：参与者必须从所有与辐射相关的毒性中恢复至≤Grade1，不需要皮质类固醇，并且没有放射性肺炎。）
• 具有免疫缺陷的诊断，或者在第一次剂量研究治疗前的7天内接受任何形式的免疫抑制疗法。
• 在研究治疗的第7天内，正在接受全身性类固醇治疗（每天的泼尼松剂量> 10 mg剂量）。
• 在研究治疗的第30天内，已接收了实时疫苗。
• 在第一次剂量研究治疗前3周内进行了大手术
• 预先存在≥3个胃肠道或非胃肠道瘘。

• 通过实体瘤版本1.1（RECIST 1.1）的反应评估标准评估的无进展生存期（PFS）[时间范围：大约24个月]
  PFS定义为从随机日期到首次进行性疾病（PD）或任何原因死亡的日期的时间，以先到者为准。根据recist 1.1，PD定义为靶病变直径总和≥20％。除了相对增加20％之外，总和还必须表明绝对增加≥5mm。注意：一个或多个新病变的外观也被认为是PD。将介绍按RECIST 1.1评估的PFS。
• 总生存期（OS）[时间范围：大约60个月]
  OS定义为从随机日期到任何原因死亡日期的时间。

• 根据实体瘤版本1.1（RECIST 1.1）评估评估标准评估的客观响应率（ORR）[时间范围：最多24个月]
  ORR被定义为分析人群中具有完全响应（CR：所有靶病变的消失）或部分响应（PR：靶病变直径至少下降30％）的参与者的百分比1.1。将介绍ORR评估的1.1。
• 经历不良事件的参与者（AE）[时间范围：最后剂量的研究治疗（长达大约27个月）]
  AE是参与者中任何不良的医学事件，与研究治疗的使用时间有关，无论是否与研究治疗有关。将介绍体验AE的参与者人数。
• 由于不良事件而停止研究治疗的参与者数量（AE）[时间范围：通过最后剂量的研究治疗（长达大约24个月）]
  将介绍停止因AE而导致的研究治疗的参与者人数。
• 从全球健康状况（GHS）中的基线变化（欧洲研究和治疗癌症生活质量问卷核心核心30 [EORTC QLQ-C30]项目29）得分[时间范围：基线：基线（周期1：Predose）和最后剂量后30天，在指定的时间点（predose）。每个周期是21天。 （长达大约25个月）]
  EORTC QLQ-C30是评估癌症患者总体生活质量的问卷。参与者对“在过去一周中如何评价您的整体健康状况”的问题回答。以7分制评分（1 =非常差至7 =出色）。使用线性转换，将原始得分标准化，因此得分范围从0到100。将显示从GHS（EORTC QLQ-C30项目29）得分的基线变化。更高的分数表明总体GHS更好。
• 从基线的生活质量（QOL）（EORTC QLQ-C30项目30）得分[时间范围：基线（周期1天：PERESOSE）和指定时间点（predose）（predose）最多30天。每个周期是21天。 （长达大约25个月）]
  EORTC QLQ-C30是评估癌症患者总体生活质量的问卷。参与者对这个问题的回答：“您如何评价过去一周的整体生活质量？”以7分制评分（1 =非常差至7 =出色）。使用线性转换，将原始得分标准化，因此得分范围从0到100。将显示从基线（EORTC QLQ-C30项目30）分数的变化。更高的分数表示更好的总体质量。
• 从咳嗽中的基线变化（EORTC生活质量问卷调查肺癌模块13 [QLQ-LC13]项目31）得分[时间范围：基线（基线1天：predose）和指定的时间点（Predose）（predose）长达30天最后剂量。每个周期是21天。 （长达大约25个月）]
  EORTC QLQ-LC13是与EORTC QLQ-C30结合使用的肺癌特异性补充问卷。参与者对“你咳嗽了多少？”的问题回答。以4分制评分（1 =根本不到4 =非常多）。使用线性转换，原始得分是标准化的，因此得分从0到100。将显示从基线（EORTC QLQ-LC13项目31）中的基线变化。较低的分数表明结果更好。
• 胸痛的基线（EORTC QLQ-LC13项目40）得分[时间范围：基线（1天1：predose）和指定的时间点（predose）（predose）在最后剂量后长达30天。每个周期是21天。 （长达大约25个月）]
  EORTC QLQ-LC13是与EORTC QLQ-C30结合使用的肺癌特异性补充问卷。参与者对这个问题的回答：“您的胸部疼痛吗？”以4分制评分（1 =根本不到4 =非常多）。使用线性转换，原始分数是标准化的，因此得分从0到100。将显示胸痛基线的变化（EORTC QLQ-LC13项目40）得分。较低的分数表明结果更好。
• 从呼吸困难（EORTC QLQ-C30项目8）中的基线变化[时间范围：基线（周期1天：predose）和指定的时间点（predose）（predose）最后剂量后30天。每个周期是21天。 （长达大约25个月）]
  EORTC QLQ-C30是评估癌症患者总体生活质量的问卷。参与者对这个问题的回答：“您是否呼吸不呼吸？”以4分制评分（1 =根本不到4 =非常多）。使用线性转换，将原始得分标准化，因此得分范围从0到100。将显示从呼吸困难（EORTC QLQ-C30项目8）得分的基线变化。较低的分数表明结果更好。
• 从基线（EORTC QLQ-C30项目1-5）中的基线变化[时间范围：基线（周期1天：predose）和指定的时间点（predose）（predose）最后剂量后30天。每个周期是21天。 （长达大约25个月）]
  EORTC QLQ-C30是评估癌症患者总体生活质量的问卷。参与者对5个有关其身体功能的问题的回答以4分制评分（1 =根本不是4 =非常多）。使用线性转换，原始得分是标准化的，因此得分从0到100。将显示从物理功能（EORTC QLQ-C30项目1-5）得分的基线变化。更高的分数表明生活质量更好。
• 基于全球健康状况（GHS）（EORTC QLQ-C30项目29）的基线变化的真正恶化（TTD）得分[时间范围：基线（基线1：predose周期）和指定时间点（Predose）（predose）最后剂量后30天。每个周期是21天。 （长达大约25个月）]
  TTD定义为从基线到≥10点阴性变化（降低）的时间（EORTC QLQ-C30项目29）得分的时间。使用线性转换，原始得分是标准化的，因此得分从0到100。根据基于GHS评分的基线的≥10点负变化（降低）评估的TTD将显示。更长的TTD表示更好的结果。
• 基于生活质量基线的变化（QOL）（EORTC QLQ-C30项目30）得分[时间范围：基线：基线（1天1：predose）和指定的时间点（Predose）（predose）的时间（EORTC QLQ-C30项目30）的时间（EORTC QLQ-C30项目30）的时间（EORTC QLQ-C30项目30）和指定时间点（Predose）最后剂量后30天。每个周期是21天。 （长达大约25个月）]
  TTD定义为从基线到≥10点负变化（降低）的时间（EORTC QLQ-C30项目30）分数的第一开始。使用线性转换，原始得分是标准化的，因此得分从0到100。根据基于QOL评分的基线的≥10点负变化（降低）评估的TTD将显示。更长的TTD表示更好的结果。
• 基于咳嗽和胸痛的复合终点（EORTC QLQ-LC13项目31＆40）或呼吸困难（EORTC QLQ-C30项目8）[时间范围：基线：基线1天（循环1天），基于基线的变化（TTD）的时间（TTD）（TTD） 1：predose）和指定的时间点（predose）最后剂量后30天。每个周期是21天。 （长达大约25个月）]
  TTD定义为从基线到≥10点阴性变化（降低）的第一时间，比咳嗽和胸痛的复合终点（EORTC QLQ-LC13项目31＆40）和Dyspnea（Eortc QLQ-- C30项目8）。使用线性转换，原始得分是标准化的，因此得分范围从0到100。根据≥10点的负面变化（降低），TTD在咳嗽，胸痛或呼吸困难的复合终点的基线中进行了评估，将被提出。更长的TTD表示更好的结果。
• 基于EORTC QLQ-C30物理功能（项目1-5）得分[时间范围：基线（基线1：1天：PERESOSE）和指定的时间点（Predose）（predose）最多30天的EORTC QLQ-C30物理功能（项目1-5）的实际变化时间（TTD）（项目1-5）得分（项目1-5）帖子最后剂量。每个周期是21天。 （长达大约25个月）]
  TTD定义为从基线到≥10点负变化（降低）的时间（EORTC QLQ-C30项目1-5）的第一开始。使用线性转换，原始得分是标准化的，因此得分范围从0到100。根据≥10点的负面变化（降低），TTD将介绍物理功能分数的基线。

这项研究的目的是评估Pembrolizumab（MK-3475）与Lenvatinib（MK-7902/E7080）合并的安全性和功效，与单独的PEMBROLIZUMAB（lenvatinib的安慰剂）相比，没有治疗的成年人，没有治疗的成年人治疗，他们的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的肿瘤具有编程的细胞死亡 - 辅助素含量1（PD-L1）肿瘤比例评分（TPS）大于或等于1％。

主要的研究假设是：1）pembrolizumab和lenvatinib的组合优于单独的pembrolizumab，如通过无进展生存率（PFS）评估的实体肿瘤版本1.1的每个反应评估标准所评估（RECIST 1.1）； 2）pembrolizumab和lenvatinib的组合优于单独的pembrolizumab，如通过总生存率（OS）所评估的。

• 生物学：Pembrolizumab
  IV输注
  其他名称：

  • MK-3475
  • KeyTruda®
• 药物：伦瓦替尼
  口腔胶囊
  其他名称：

  • MK-7902
  • E7080
  • Lenvima®
• 药物：lenvatinib的安慰剂
  口腔胶囊

• 实验：pembrolizumab + lenvatinib
  参与者在每3周周期的第1天通过静脉注射（IV）输注200毫克的Pembrolizumab 200毫克，最多35个管理部门（最多2年）加上Lenvatinib 20 mg 20毫克通过口服胶囊（QD）在第1-21天通过口服胶囊（QD）每个3周的周期，直到进行性疾病或不可接受的毒性。
  干预措施：

  • 生物学：Pembrolizumab
  • 药物：伦瓦替尼
• 主动比较器：Pembrolizumab +安慰剂
  参与者在每个3周周期的第1天通过IV输注获得pembrolizumab 200 mg，可在每个3周周期的第1-21天通过口服胶囊QD进行35个管理（最多2年）加上安慰剂，直到渐进疾病或不可接受的毒性。
  干预措施：

  • 生物学：Pembrolizumab
  • 药物：lenvatinib的安慰剂

纳入标准：

• 具有组织学或细胞学上的NSCLC诊断。
• 有IV期NSCLC（美国癌症联合委员会[AJCC]）。
• 具有基于恢复1.1的可测量疾病。
• 具有通过免疫组织化学（IHC）22C3 PharmDX Assay（Dako North America，Dako North America，dako north Americay，Dako）评估，具有≥1％的肿瘤细胞（肿瘤比例评分[TPS]≥1％）的肿瘤组织，显示≥1％的肿瘤细胞（肿瘤比例评分[TPS]≥1％）（Dako North America，Dako north America，Dako nistry，肿瘤比例评分[TPS]≥1％），表现出了肿瘤组织。 Inc.）在中央实验室。
• 预期寿命≥3个月。
• 在第一次剂量的研究治疗前但在随机分组之前的7天内，具有东部合作肿瘤学组（ECOG）的表现状态为0或1。
• 男性参与者必须在治疗期内同意以下时间，以及lenvatinib/匹配安慰剂的最后剂量后30天≥30天：1）避免异性恋交往是他们的首选和通常的生活方式，并同意戒酒，或者必须同意2）必须同意）使用避孕药，除非确认为具有抗体性（血管切除术或继发于医疗原因）。
• 女性参与者有资格参加如果未怀孕或母乳喂养，则有资格参加：1）不适用育儿潜力（WOCBP），或2）是WOCBP，并且使用了一种高效的避孕方法，该方法是用户的依赖性低，或者在治疗期间避免异性恋性交为他们的首选和通常的生活方式，而pembrolizumab后痛苦≥120天或lenvatinib/匹配的安慰剂后30天，以上次发生的30天。
• 具有充分控制的血压（BP），有或没有降压药，定义为BP≤150/90 mm Hg，并且在随机分组前的1周内没有变化。
• 具有足够的器官功能。

排除标准：

• 已经知道未处理的中枢神经系统转移和/或癌脑膜炎。
• 除了参与者接受了潜在的治疗疗法，没有证据表明该疗法开始≥3年以来，没有证据表明该疾病复发。 （注意：时间需求不适用于成功切除基底细胞癌' target='_blank'>皮肤基底细胞癌，浅膀胱癌，皮肤鳞状细胞癌，原位宫颈癌或其他原位癌症的参与者。
• 具有射线照相证据，表明主要血管或肿瘤内气蚀。
• 患有活跃的自身免疫性疾病，在过去两年中需要全身治疗。替代疗法（例如甲状腺素，胰岛素或生理皮质类固醇替代疗法用于肾上腺或垂体不足等）不被视为一种系统治疗的形式，并且被允许。
• 具有同种异体组织/固体器官移植。
• 具有人类免疫缺陷病毒（HIV）感染的已知史。
• 具有（非感染性的）肺炎病史，需要全身类固醇或当前的肺炎/间质性肺部疾病。
• 具有丙型肝炎或已知活性丙型肝炎病毒感染的已知史。
• 在研究者认为，具有胃肠道状况或程序的病史可能会影响口腔研究药物的吸收。
• 在研究治疗的第12个月内，患有严重的心血管障碍，例如大于纽约心脏协会的充血史，不稳定的心绞痛，心肌梗死，脑血管事故/中风或心脏心律失常与血液动力学不稳定性有关。
• 在开始研究治疗之前，尚未从任何毒性和/或并发症中从任何毒性和/或并发症中恢复。
• 有活性结核病（TB）的已知史。
• 具有需要全身治疗的主动感染。
• 先前对单克隆抗体的治疗有严重的超敏反应，或者对Lenvatinib或Pembrolizumab的任何成分具有已知的敏感性或不耐受性。
• 是在研究期间预计的期限内怀孕，母乳喂养或期望受孕或父亲孩子，从最后一次研究治疗后120天进行筛查。
• 已经接受了以前的全身化疗或其他针对性或生物抗塑性疗法的转移性NSCLC。
• 已经接受了抗PD-1，抗PD-L1或抗PD-L2剂或针对其他刺激性或共抑制性T细胞受体的抗PD-1，抗PD-L1或抗PD-L2药物（例如，细胞毒性T-淋巴细胞相关蛋白） 4 [CTLA-4]，肿瘤坏死因子受体超家族，成员4 [OX 40]，肿瘤坏死因子受体超家族成员9 [CD137]）或已接受lenvatinib作为单一疗法或与抗程序性细胞死亡蛋白（抗 - PD-1）代理。
• 在研究治疗的第一个剂量之前的14天内，已接受放疗，或在第一次剂量研究治疗前6个月内接受了> 30灰色（GY）的肺放射治疗。 （注意：参与者必须从所有与辐射相关的毒性中恢复至≤Grade1，不需要皮质类固醇，并且没有放射性肺炎。）
• 具有免疫缺陷的诊断，或者在第一次剂量研究治疗前的7天内接受任何形式的免疫抑制疗法。
• 在研究治疗的第7天内，正在接受全身性类固醇治疗（每天的泼尼松剂量> 10 mg剂量）。
• 在研究治疗的第30天内，已接收了实时疫苗。
• 在第一次剂量研究治疗前3周内进行了大手术
• 预先存在≥3个胃肠道或非胃肠道瘘。