ICRR是在低资源环境中建立CR交付质量以及在患者结局方面的有效性的卫生服务注册表。注册表的目的是护理优化,对CR倡导 /政策的证据支持以及研究。
欢迎低资源设置中的所有计划免费参加。计划将遵循其当地道德委员会批准的程序,以收集计划和患者报告的变量。评估发生前心康复(CR),CR后,此后每年进行。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 急性冠状动脉综合症心力衰竭动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病 | 其他:心脏康复 |
用户小组委员会具有正式的网站登机过程。将鼓励参与站点输入所有符合纳入 /排除标准的患者以减少偏见的数据。将鼓励预期 /并发数据收集,以支持质量改进活动。
公司Dendrite将托管注册表并确保数据安全。隐私保护将存在,并且不会将诸如名称之类的识别信息输入到注册表中。使用传输层安全性完成的加密来确保从站点输入到注册表中的数据。还使用Intersystems Cache数据库软件对存储的数据进行加密。
有一项ICRR计划调查评估结构CR指标。患者级数据的注册表变量列表是根据通过Delphi过程的核心结果设定标准(COS-STAD)的建议开发的。最终的变量列表和数据字典可以在此处找到:https://globalcardiacharab.com/icrr-governance。
有10个程序报告的变量和16个患者报告的变量(在多个时间点评估了一些变量),评估的预编程,程序后图(依赖于每个程序的持续时间)以及每年的初步评估(直到患者到期为止或无法完成该计划确定的评估,或者患者选择退出/退出)。站点可以为程序报告的变量安排电子数据捕获,以向注册表贡献数据,而不是手动电子输入。
描述性统计(IE均值和连续变量的标准偏差和分类变量百分比的频率)将用于描述护理质量(下面的结果)。为了测试在程序后图之前的患者结局的变化,配对的t检验也将用于连续变量和卡方检验,用于分类变量。
单变量和多变量方法将用于识别与结果相关的因素,包括使用指南指示的疗法。将报道以逻辑回归测试的患者特征和结果之间的关联,以优势比和95%的置信区间报告。当2面α<0.05时,关联将被认为具有统计学意义。将对重复措施进行适当的统计校正。为了限制混杂的影响,将使用多元调整,包括倾向加权或其他技术。将进行风险调整(例如,社会经济状况,适应症,合并症,年龄)。
注册表具有一个数据质量仪表板,该仪表板通过每个评估点的数据输入的网站完整性显示,以帮助减少偏见。该注册表具有连续变量的内置最小值和最大值,以减少数据输入错误。数据字典清楚地定义了每个变量,并且在开始之前对新站点进行了训练。注册表正在发布之前对可用性进行测试,并在卡塔尔进行了驾驶。研究小组委员会将监督数据质量流程;数据审核可以由注册表数据库分析师 /专业统计学家支持。
在变量列表和结果的开发中考虑了患者的观点。正在开发患者的注册表页面(https://globalcardiacharab.com/icrr-for-for-patients)。患者对ICRR的用户小组委员会有声音。提供数据前和程序后数据的患者可能会收到其进度的摘要。年度注册表报告的外行摘要可以与有兴趣的患者共享。
| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 7000名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | 国际心脏康复登记处(ICRR)协议 |
| 估计研究开始日期 : | 2021年7月1日 |
| 估计初级完成日期 : | 2036年6月30日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2041年6月30日 |
| 追踪信息 | |||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年12月9日 | ||||||||||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年12月19日 | ||||||||||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月19日 | ||||||||||||||||
| 估计研究开始日期 | 2021年7月1日 | ||||||||||||||||
| 估计初级完成日期 | 2036年6月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||||||||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||||||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||||||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 |
| ||||||||||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||||||||
| 描述性信息 | |||||||||||||||||
| 简短标题 | 国际CR注册表 | ||||||||||||||||
| 官方头衔 | 国际心脏康复登记处(ICRR)协议 | ||||||||||||||||
| 简要摘要 | ICRR是在低资源环境中建立CR交付质量以及在患者结局方面的有效性的卫生服务注册表。注册表的目的是护理优化,对CR倡导 /政策的证据支持以及研究。 欢迎低资源设置中的所有计划免费参加。计划将遵循其当地道德委员会批准的程序,以收集计划和患者报告的变量。评估发生前心康复(CR),CR后,此后每年进行。 | ||||||||||||||||
| 详细说明 | 用户小组委员会具有正式的网站登机过程。将鼓励参与站点输入所有符合纳入 /排除标准的患者以减少偏见的数据。将鼓励预期 /并发数据收集,以支持质量改进活动。 公司Dendrite将托管注册表并确保数据安全。隐私保护将存在,并且不会将诸如名称之类的识别信息输入到注册表中。使用传输层安全性完成的加密来确保从站点输入到注册表中的数据。还使用Intersystems Cache数据库软件对存储的数据进行加密。 有一项ICRR计划调查评估结构CR指标。患者级数据的注册表变量列表是根据通过Delphi过程的核心结果设定标准(COS-STAD)的建议开发的。最终的变量列表和数据字典可以在此处找到:https://globalcardiacharab.com/icrr-governance。 有10个程序报告的变量和16个患者报告的变量(在多个时间点评估了一些变量),评估的预编程,程序后图(依赖于每个程序的持续时间)以及每年的初步评估(直到患者到期为止或无法完成该计划确定的评估,或者患者选择退出/退出)。站点可以为程序报告的变量安排电子数据捕获,以向注册表贡献数据,而不是手动电子输入。 描述性统计(IE均值和连续变量的标准偏差和分类变量百分比的频率)将用于描述护理质量(下面的结果)。为了测试在程序后图之前的患者结局的变化,配对的t检验也将用于连续变量和卡方检验,用于分类变量。 单变量和多变量方法将用于识别与结果相关的因素,包括使用指南指示的疗法。将报道以逻辑回归测试的患者特征和结果之间的关联,以优势比和95%的置信区间报告。当2面α<0.05时,关联将被认为具有统计学意义。将对重复措施进行适当的统计校正。为了限制混杂的影响,将使用多元调整,包括倾向加权或其他技术。将进行风险调整(例如,社会经济状况,适应症,合并症,年龄)。 注册表具有一个数据质量仪表板,该仪表板通过每个评估点的数据输入的网站完整性显示,以帮助减少偏见。该注册表具有连续变量的内置最小值和最大值,以减少数据输入错误。数据字典清楚地定义了每个变量,并且在开始之前对新站点进行了训练。注册表正在发布之前对可用性进行测试,并在卡塔尔进行了驾驶。研究小组委员会将监督数据质量流程;数据审核可以由注册表数据库分析师 /专业统计学家支持。 在变量列表和结果的开发中考虑了患者的观点。正在开发患者的注册表页面(https://globalcardiacharab.com/icrr-for-for-patients)。患者对ICRR的用户小组委员会有声音。提供数据前和程序后数据的患者可能会收到其进度的摘要。年度注册表报告的外行摘要可以与有兴趣的患者共享。 | ||||||||||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||||||||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||||||||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||||||||||
| 研究人群 | 动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病患者有资格纳入注册中心(例如,急性冠状动脉综合征+/-血运重建,心力衰竭,稳定的动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病+/-瓣膜+/-瓣膜或节律状况); CR资格有一些排除,例如无能为力。 | ||||||||||||||||
| 健康)状况 | |||||||||||||||||
| 干涉 | 其他:心脏康复 CR计划被定义为提供初步评估,结构化练习(可以监督或无监督),以及至少另一种控制风险因素的策略。注册表与第二阶段CR有关。 通过2个注册表仪表板(实时)对其他国家 /地区的护理质量和患者结局进行了基准测试。仪表板还将以6个月的增量显示随时间的变化;将鼓励站点继续提供有关新患者的数据,直到所有指标都显示出质量为止。 ICRR用户小组委员会将支持站点的质量改进。高性能计划将在ICRR的网站和ICCPR的社交媒体帐户上得到认可。将来可以使用该机制来支持计划认证。 其他名称:
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| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||||||||||
| 出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||||||||||
| 招聘信息 | |||||||||||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||||||||||
| 估计入学人数 | 7000 | ||||||||||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||||||||||
| 估计学习完成日期 | 2041年6月30日 | ||||||||||||||||
| 估计初级完成日期 | 2036年6月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||||
| 资格标准 | 纳入标准: 网站:
排除标准: 网站: - 程序不能以英语输入数据 病人:
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||||||||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||||||||||
| 管理信息 | |||||||||||||||||
| NCT编号 | NCT04676100 | ||||||||||||||||
| 其他研究ID编号 | 约克U伦理E2020-359 215(其他赠款/资金编号:卡塔尔大学国际研究合作联合会2020年) | ||||||||||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 雪利酒格蕾丝,约克大学 | ||||||||||||||||
| 研究赞助商 | 多伦多大学健康网络 | ||||||||||||||||
| 合作者 |
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| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 多伦多大学健康网络 | ||||||||||||||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||||||||||||||
ICRR是在低资源环境中建立CR交付质量以及在患者结局方面的有效性的卫生服务注册表。注册表的目的是护理优化,对CR倡导 /政策的证据支持以及研究。
欢迎低资源设置中的所有计划免费参加。计划将遵循其当地道德委员会批准的程序,以收集计划和患者报告的变量。评估发生前心康复(CR),CR后,此后每年进行。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 急性冠状动脉综合症心力衰竭动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病 | 其他:心脏康复 |
用户小组委员会具有正式的网站登机过程。将鼓励参与站点输入所有符合纳入 /排除标准的患者以减少偏见的数据。将鼓励预期 /并发数据收集,以支持质量改进活动。
公司Dendrite将托管注册表并确保数据安全。隐私保护将存在,并且不会将诸如名称之类的识别信息输入到注册表中。使用传输层安全性完成的加密来确保从站点输入到注册表中的数据。还使用Intersystems Cache数据库软件对存储的数据进行加密。
有一项ICRR计划调查评估结构CR指标。患者级数据的注册表变量列表是根据通过Delphi过程的核心结果设定标准(COS-STAD)的建议开发的。最终的变量列表和数据字典可以在此处找到:https://globalcardiacharab.com/icrr-governance。
有10个程序报告的变量和16个患者报告的变量(在多个时间点评估了一些变量),评估的预编程,程序后图(依赖于每个程序的持续时间)以及每年的初步评估(直到患者到期为止或无法完成该计划确定的评估,或者患者选择退出/退出)。站点可以为程序报告的变量安排电子数据捕获,以向注册表贡献数据,而不是手动电子输入。
描述性统计(IE均值和连续变量的标准偏差和分类变量百分比的频率)将用于描述护理质量(下面的结果)。为了测试在程序后图之前的患者结局的变化,配对的t检验也将用于连续变量和卡方检验,用于分类变量。
单变量和多变量方法将用于识别与结果相关的因素,包括使用指南指示的疗法。将报道以逻辑回归测试的患者特征和结果之间的关联,以优势比和95%的置信区间报告。当2面α<0.05时,关联将被认为具有统计学意义。将对重复措施进行适当的统计校正。为了限制混杂的影响,将使用多元调整,包括倾向加权或其他技术。将进行风险调整(例如,社会经济状况,适应症,合并症,年龄)。
注册表具有一个数据质量仪表板,该仪表板通过每个评估点的数据输入的网站完整性显示,以帮助减少偏见。该注册表具有连续变量的内置最小值和最大值,以减少数据输入错误。数据字典清楚地定义了每个变量,并且在开始之前对新站点进行了训练。注册表正在发布之前对可用性进行测试,并在卡塔尔进行了驾驶。研究小组委员会将监督数据质量流程;数据审核可以由注册表数据库分析师 /专业统计学家支持。
在变量列表和结果的开发中考虑了患者的观点。正在开发患者的注册表页面(https://globalcardiacharab.com/icrr-for-for-patients)。患者对ICRR的用户小组委员会有声音。提供数据前和程序后数据的患者可能会收到其进度的摘要。年度注册表报告的外行摘要可以与有兴趣的患者共享。
| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 7000名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | 国际心脏康复登记处(ICRR)协议 |
| 估计研究开始日期 : | 2021年7月1日 |
| 估计初级完成日期 : | 2036年6月30日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2041年6月30日 |
| 追踪信息 | |||||||||||||||||
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| 首先提交日期 | 2020年12月9日 | ||||||||||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年12月19日 | ||||||||||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月19日 | ||||||||||||||||
| 估计研究开始日期 | 2021年7月1日 | ||||||||||||||||
| 估计初级完成日期 | 2036年6月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||||||||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 |
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| 其他其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||||||||
| 描述性信息 | |||||||||||||||||
| 简短标题 | 国际CR注册表 | ||||||||||||||||
| 官方头衔 | 国际心脏康复登记处(ICRR)协议 | ||||||||||||||||
| 简要摘要 | ICRR是在低资源环境中建立CR交付质量以及在患者结局方面的有效性的卫生服务注册表。注册表的目的是护理优化,对CR倡导 /政策的证据支持以及研究。 欢迎低资源设置中的所有计划免费参加。计划将遵循其当地道德委员会批准的程序,以收集计划和患者报告的变量。评估发生前心康复(CR),CR后,此后每年进行。 | ||||||||||||||||
| 详细说明 | 用户小组委员会具有正式的网站登机过程。将鼓励参与站点输入所有符合纳入 /排除标准的患者以减少偏见的数据。将鼓励预期 /并发数据收集,以支持质量改进活动。 公司Dendrite将托管注册表并确保数据安全。隐私保护将存在,并且不会将诸如名称之类的识别信息输入到注册表中。使用传输层安全性完成的加密来确保从站点输入到注册表中的数据。还使用Intersystems Cache数据库软件对存储的数据进行加密。 有一项ICRR计划调查评估结构CR指标。患者级数据的注册表变量列表是根据通过Delphi过程的核心结果设定标准(COS-STAD)的建议开发的。最终的变量列表和数据字典可以在此处找到:https://globalcardiacharab.com/icrr-governance。 有10个程序报告的变量和16个患者报告的变量(在多个时间点评估了一些变量),评估的预编程,程序后图(依赖于每个程序的持续时间)以及每年的初步评估(直到患者到期为止或无法完成该计划确定的评估,或者患者选择退出/退出)。站点可以为程序报告的变量安排电子数据捕获,以向注册表贡献数据,而不是手动电子输入。 描述性统计(IE均值和连续变量的标准偏差和分类变量百分比的频率)将用于描述护理质量(下面的结果)。为了测试在程序后图之前的患者结局的变化,配对的t检验也将用于连续变量和卡方检验,用于分类变量。 单变量和多变量方法将用于识别与结果相关的因素,包括使用指南指示的疗法。将报道以逻辑回归测试的患者特征和结果之间的关联,以优势比和95%的置信区间报告。当2面α<0.05时,关联将被认为具有统计学意义。将对重复措施进行适当的统计校正。为了限制混杂的影响,将使用多元调整,包括倾向加权或其他技术。将进行风险调整(例如,社会经济状况,适应症,合并症,年龄)。 注册表具有一个数据质量仪表板,该仪表板通过每个评估点的数据输入的网站完整性显示,以帮助减少偏见。该注册表具有连续变量的内置最小值和最大值,以减少数据输入错误。数据字典清楚地定义了每个变量,并且在开始之前对新站点进行了训练。注册表正在发布之前对可用性进行测试,并在卡塔尔进行了驾驶。研究小组委员会将监督数据质量流程;数据审核可以由注册表数据库分析师 /专业统计学家支持。 在变量列表和结果的开发中考虑了患者的观点。正在开发患者的注册表页面(https://globalcardiacharab.com/icrr-for-for-patients)。患者对ICRR的用户小组委员会有声音。提供数据前和程序后数据的患者可能会收到其进度的摘要。年度注册表报告的外行摘要可以与有兴趣的患者共享。 | ||||||||||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||||||||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||||||||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||||||||||
| 研究人群 | 动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病患者有资格纳入注册中心(例如,急性冠状动脉综合征+/-血运重建,心力衰竭,稳定的动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病+/-瓣膜+/-瓣膜或节律状况); CR资格有一些排除,例如无能为力。 | ||||||||||||||||
| 健康)状况 | |||||||||||||||||
| 干涉 | 其他:心脏康复 CR计划被定义为提供初步评估,结构化练习(可以监督或无监督),以及至少另一种控制风险因素的策略。注册表与第二阶段CR有关。 通过2个注册表仪表板(实时)对其他国家 /地区的护理质量和患者结局进行了基准测试。仪表板还将以6个月的增量显示随时间的变化;将鼓励站点继续提供有关新患者的数据,直到所有指标都显示出质量为止。 ICRR用户小组委员会将支持站点的质量改进。高性能计划将在ICRR的网站和ICCPR的社交媒体帐户上得到认可。将来可以使用该机制来支持计划认证。 其他名称:
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| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||||||||||
| 出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||||||||||
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| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||||||||||
| 估计入学人数 | 7000 | ||||||||||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||||||||||
| 估计学习完成日期 | 2041年6月30日 | ||||||||||||||||
| 估计初级完成日期 | 2036年6月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||||
| 资格标准 | 纳入标准: 网站:
排除标准: 网站: - 程序不能以英语输入数据 病人:
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||||||||||
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| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||||||||||||||
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| 管理信息 | |||||||||||||||||
| NCT编号 | NCT04676100 | ||||||||||||||||
| 其他研究ID编号 | 约克U伦理E2020-359 215(其他赠款/资金编号:卡塔尔大学国际研究合作联合会2020年) | ||||||||||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 雪利酒格蕾丝,约克大学 | ||||||||||||||||
| 研究赞助商 | 多伦多大学健康网络 | ||||||||||||||||
| 合作者 |
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| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 多伦多大学健康网络 | ||||||||||||||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||||||||||||||