病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
前列腺癌患者 | 药物:咪达唑仑,华法林,奥美拉唑,vitamink1和SHR3680 | 阶段1 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 18名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
主要意图: | 基础科学 |
官方标题: | 一项单中心,开放标签,固定序列I期药物相互作用临床研究,用于研究SHR3680的药代动力学用咪达唑仑(CYP3A4底物),S-Warfarin(CYP2C9底物)和Omeprazole(CYP2C19底物)(CYP2C19底物)(CYP2C9底物)(CYP2C19底物)(CYP2C19底物) |
实际学习开始日期 : | 2020年6月1日 |
估计初级完成日期 : | 2021年6月 |
估计 学习完成日期 : | 2021年10月 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:SHR3680+咪达唑仑,华法林,奥美拉唑,vitamink1 在第1天和第22天,第1天的咪达唑仑,华法林,奥美拉唑,vitamink1,第6-27天。 | 药物:咪达唑仑,华法林,奥美拉唑,vitamink1和SHR3680
|
符合研究资格的年龄: | 45年至75岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 男性 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
器官的功能水平必须满足以下要求(在常规血液筛查前2周内,未接受输血或造血生长因子治疗):
排除标准:
联系人:Yuya Wang | 13918749176 | wangyuya@hrglobe.cn | |
联系人:Shijuan Kuang | +8613601827797 | kuangshijuan@hrglobe.cn |
中国,广东 | |
阳光纪念医院 | 招募 |
中国广东的广州 | |
联系人:Hai Huang,博士学位 +86-13711502580 Huanghai257@126.com |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年11月22日 | ||||||||
第一个发布日期ICMJE | 2020年12月19日 | ||||||||
最后更新发布日期 | 2020年12月19日 | ||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年6月1日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2021年6月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短的标题ICMJE | DDI研究旨在研究SHR3680对咪达唑仑,S-Warfarin和Omeprazole的药代动力学的影响 | ||||||||
官方标题ICMJE | 一项单中心,开放标签,固定序列I期药物相互作用临床研究,用于研究SHR3680的药代动力学用咪达唑仑(CYP3A4底物),S-Warfarin(CYP2C9底物)和Omeprazole(CYP2C19底物)(CYP2C19底物)(CYP2C9底物)(CYP2C19底物)(CYP2C19底物) | ||||||||
简要摘要 | DDI研究旨在研究SHR3680对咪达唑仑,S-Warfarin和Omeprazole的药代动力学的影响 | ||||||||
详细说明 | 不提供 | ||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 阶段1 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单个小组分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:基础科学 | ||||||||
条件ICMJE | 前列腺癌患者 | ||||||||
干预ICMJE | 药物:咪达唑仑,华法林,奥美拉唑,vitamink1和SHR3680
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研究臂ICMJE | 实验:SHR3680+咪达唑仑,华法林,奥美拉唑,vitamink1 在第1天和第22天,第1天的咪达唑仑,华法林,奥美拉唑,vitamink1,第6-27天。 干预:药物:咪达唑仑,华法林,奥美拉唑,vitamink1和SHR3680 | ||||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
估计注册ICMJE | 18 | ||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年10月 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2021年6月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||||||
性别/性别ICMJE |
| ||||||||
年龄ICMJE | 45年至75岁(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
联系ICMJE |
| ||||||||
列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04676035 | ||||||||
其他研究ID编号ICMJE | SHR3680-I-DDI-01 | ||||||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 江苏亨格鲁伊医学有限公司 | ||||||||
研究赞助商ICMJE | 江苏亨格鲁伊医学有限公司 | ||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
PRS帐户 | 江苏亨格鲁伊医学有限公司 | ||||||||
验证日期 | 2020年11月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 18名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
主要意图: | 基础科学 |
官方标题: | 一项单中心,开放标签,固定序列I期药物相互作用临床研究,用于研究SHR3680的药代动力学用咪达唑仑(CYP3A4底物),S-Warfarin(CYP2C9底物)和Omeprazole(CYP2C19底物)(CYP2C19底物)(CYP2C9底物)(CYP2C19底物)(CYP2C19底物) |
实际学习开始日期 : | 2020年6月1日 |
估计初级完成日期 : | 2021年6月 |
估计 学习完成日期 : | 2021年10月 |
符合研究资格的年龄: | 45年至75岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 男性 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
器官的功能水平必须满足以下要求(在常规血液筛查前2周内,未接受输血或造血生长因子治疗):
排除标准:
联系人:Yuya Wang | 13918749176 | wangyuya@hrglobe.cn | |
联系人:Shijuan Kuang | +8613601827797 | kuangshijuan@hrglobe.cn |
中国,广东 | |
阳光纪念医院 | 招募 |
中国广东的广州 | |
联系人:Hai Huang,博士学位 +86-13711502580 Huanghai257@126.com |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年11月22日 | ||||||||
第一个发布日期ICMJE | 2020年12月19日 | ||||||||
最后更新发布日期 | 2020年12月19日 | ||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年6月1日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2021年6月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短的标题ICMJE | DDI研究旨在研究SHR3680对咪达唑仑,S-Warfarin和Omeprazole的药代动力学的影响 | ||||||||
官方标题ICMJE | 一项单中心,开放标签,固定序列I期药物相互作用临床研究,用于研究SHR3680的药代动力学用咪达唑仑(CYP3A4底物),S-Warfarin(CYP2C9底物)和Omeprazole(CYP2C19底物)(CYP2C19底物)(CYP2C9底物)(CYP2C19底物)(CYP2C19底物) | ||||||||
简要摘要 | DDI研究旨在研究SHR3680对咪达唑仑,S-Warfarin和Omeprazole的药代动力学的影响 | ||||||||
详细说明 | 不提供 | ||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 阶段1 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单个小组分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:基础科学 | ||||||||
条件ICMJE | 前列腺癌患者 | ||||||||
干预ICMJE | 药物:咪达唑仑,华法林,奥美拉唑,vitamink1和SHR3680 | ||||||||
研究臂ICMJE | 实验:SHR3680+咪达唑仑,华法林,奥美拉唑,vitamink1 | ||||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
估计注册ICMJE | 18 | ||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年10月 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2021年6月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 45年至75岁(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04676035 | ||||||||
其他研究ID编号ICMJE | SHR3680-I-DDI-01 | ||||||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 江苏亨格鲁伊医学有限公司 | ||||||||
研究赞助商ICMJE | 江苏亨格鲁伊医学有限公司 | ||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
PRS帐户 | 江苏亨格鲁伊医学有限公司 | ||||||||
验证日期 | 2020年11月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |