• 与治疗相关的不良事件和严重不良事件的发病率和严重性[时间范围：长达24个月]
  根据NCI-CTCAE标准v 5.0，剂量限制毒性（DLT）的发生率和严重性，严重的不良事件，导致停产和死亡的不良事件
• 推荐的2阶段INT-1B3剂量[时间范围：最多24个月]
  基于剂量限制毒性，最大耐受剂量和所有其他可用的安全性，药代动力学/药效数据，由队列审查委员会评估

• 曲线下的区域[时间范围：最多24个月]
  INT-1B3的血浆浓度时间曲线下的面积
• 最大血浆浓度[时间范围：最多24个月]
  最高观察到的INT-1B3血浆浓度
• 最大血浆浓度的时间[时间范围：最多24个月]
  达到最高观察到的INT-1B3血浆浓度的时间
• 半衰期[时间范围：最多24个月]
  INT-1B3的血浆浓度半衰期
• INT-1B3的客观响应率[时间范围：长达24个月]
  根据RECIST1.1的标准标准，客观响应率

研究性药物INT-1B3是一种脂质纳米颗粒配方的microRNA（miR-193a-3p），该模拟于肿瘤学治疗干预。临床前研究表明，INT-1B3具有多目标作用机制，具有抗增殖，抗转移性，抗移民，抗移民，细胞周期破坏，诱导凋亡效应和对肿瘤微环境的调节，导致T细胞的显着诱导 - 介导的免疫反应。

研究的第一部分（I阶段）是一个剂量降低阶段，用于确定最大耐受剂量和建议的2期剂量，以及晚期恶性肿瘤患者INT-1B3的安全性。随后的扩张阶段。这项研究（IB期）将进一步探索INT-1B3的安全性，药代动力学，药效动力学反应和抗肿瘤活性，以在建议的2期剂量治疗的患者中。

纳入标准：

1. 患者在任何筛查程序之前提供了签名的书面知情同意书
2. 患者是男性或女性，≥18岁（成人患者）
3. 组织学或细胞学上确认的晚期和/或转移性实体瘤的患者，基线疾病，没有标准治疗或已降低标准治疗的患者
4. 每恢复患者可评估疾病v1.1，虹彩主义者
5. 预期预期寿命> 12周的患者
6. Eastern合作肿瘤学小组表现0-1的患者
7. 血红蛋白≥9.0g/dL的患者，血小板计数≥75×109/L，绝对中性粒细胞计数≥1.0×109/L
8. 具有足够肾功能的患者
9. 足够肝功能的患者
10. 有足够凝血测试的患者
11. 女性生育潜力和男性的患者应使用有效的避孕
12. 患者能够并且愿意遵守协议以及其中的限制和评估

排除标准：

1. 除非至少4周（或5个半衰期，以较短者为准），否则任何其他抗癌疗法的患者已经经过了以来首次施用INT-1B3之前的最后剂量。自接受非帕利亚特放射疗法以来，至少应该经过2周的时间。
2. 患有已知中枢神经系统（CNS）转移的患者，除非先前接受过良好的治疗和控制至少1个月（定义为临床稳定，没有湿气，没有类固醇和稳定的2次扫描，至少相隔4周）
3. 患者患有第二个恶性肿瘤的患者，除非在研究入学前至少经过2年进行经过治疗，而在研究期间不需要或预计需要其他治疗
4. 在开始治疗前的7天内开始治疗前5周内进行大手术的患者
5. 患有免疫检查点抑制剂治疗≥2的患者患有活性自身免疫性疾病或持续性免疫介导的毒性，除了足够替代的残留内分泌病，白癜风，1型糖尿病或银屑病不需要全身治疗（> 10MG泼尼松透明剂）
6. 毒性患者（除脱发）与先前的抗癌治疗和/或手术有关的患者，除非毒性要么解决，否则请返回基线或1级
7. 患有任何活性神经病> 2年级的患者（国家癌症研究所不良事件的常见术语标准v5.0）
8. 患有任何条件的患者，需要在每日剂量> 10 mg泼尼松等效或其他免疫抑制药物的每日剂量> 10毫克的每日剂量内同时使用全身免疫抑制剂或皮质类固醇
9. 患者有活性感染的证据，需要全身性抗菌，抗病毒或抗真菌治疗≤7天≤7天
10. 患有不受控制或严重心血管疾病的患者
11. 患有已知活性或慢性丙型肝炎或C的患者（除非没有可检测的病毒治疗）
12. 患有已知暴露于人类免疫缺陷病毒（HIV）的患者
13. 患者患有任何已知或潜在的医学，精神病病和/或社交状况，这些病情将限制限制遵守研究要求的患者
14. 患有对研究药物过敏或其任何赋形剂过敏病史的患者
15. 在研究药物的第2周内接受挤满了红细胞或血小板输血的患者
16. 女性患者：怀孕或母乳喂养

• 与治疗相关的不良事件和严重不良事件的发病率和严重性[时间范围：长达24个月]
  根据NCI-CTCAE标准v 5.0，剂量限制毒性（DLT）的发生率和严重性，严重的不良事件，导致停产和死亡的不良事件
• 推荐的2阶段INT-1B3剂量[时间范围：最多24个月]
  基于剂量限制毒性，最大耐受剂量和所有其他可用的安全性，药代动力学/药效数据，由队列审查委员会评估

• 曲线下的区域[时间范围：最多24个月]
  INT-1B3的血浆浓度时间曲线下的面积
• 最大血浆浓度[时间范围：最多24个月]
  最高观察到的INT-1B3血浆浓度
• 最大血浆浓度的时间[时间范围：最多24个月]
  达到最高观察到的INT-1B3血浆浓度的时间
• 半衰期[时间范围：最多24个月]
  INT-1B3的血浆浓度半衰期
• INT-1B3的客观响应率[时间范围：长达24个月]
  根据RECIST1.1的标准标准，客观响应率

研究性药物INT-1B3是一种脂质纳米颗粒配方的microRNA（miR-193a-3p），该模拟于肿瘤学治疗干预。临床前研究表明，INT-1B3具有多目标作用机制，具有抗增殖，抗转移性，抗移民，抗移民，细胞周期破坏，诱导凋亡效应和对肿瘤微环境的调节，导致T细胞的显着诱导 - 介导的免疫反应。

研究的第一部分（I阶段）是一个剂量降低阶段，用于确定最大耐受剂量和建议的2期剂量，以及晚期恶性肿瘤患者INT-1B3的安全性。随后的扩张阶段。这项研究（IB期）将进一步探索INT-1B3的安全性，药代动力学，药效动力学反应和抗肿瘤活性，以在建议的2期剂量治疗的患者中。

纳入标准：

1. 患者在任何筛查程序之前提供了签名的书面知情同意书
2. 患者是男性或女性，≥18岁（成人患者）
3. 组织学或细胞学上确认的晚期和/或转移性实体瘤的患者，基线疾病，没有标准治疗或已降低标准治疗的患者
4. 每恢复患者可评估疾病v1.1，虹彩主义者
5. 预期预期寿命> 12周的患者
6. Eastern合作肿瘤学小组表现0-1的患者
7. 血红蛋白≥9.0g/dL的患者，血小板计数≥75×109/L，绝对中性粒细胞计数≥1.0×109/L
8. 具有足够肾功能的患者
9. 足够肝功能的患者
10. 有足够凝血测试的患者
11. 女性生育潜力和男性的患者应使用有效的避孕
12. 患者能够并且愿意遵守协议以及其中的限制和评估

排除标准：

1. 除非至少4周（或5个半衰期，以较短者为准），否则任何其他抗癌疗法的患者已经经过了以来首次施用INT-1B3之前的最后剂量。自接受非帕利亚特放射疗法以来，至少应该经过2周的时间。
2. 患有已知中枢神经系统（CNS）转移的患者，除非先前接受过良好的治疗和控制至少1个月（定义为临床稳定，没有湿气，没有类固醇和稳定的2次扫描，至少相隔4周）
3. 患者患有第二个恶性肿瘤的患者，除非在研究入学前至少经过2年进行经过治疗，而在研究期间不需要或预计需要其他治疗
4. 在开始治疗前的7天内开始治疗前5周内进行大手术的患者
5. 患有免疫检查点抑制剂治疗≥2的患者患有活性自身免疫性疾病或持续性免疫介导的毒性，除了足够替代的残留内分泌病，白癜风，1型糖尿病或银屑病不需要全身治疗（> 10MG泼尼松透明剂）
6. 毒性患者（除脱发）与先前的抗癌治疗和/或手术有关的患者，除非毒性要么解决，否则请返回基线或1级
7. 患有任何活性神经病> 2年级的患者（国家癌症研究所不良事件的常见术语标准v5.0）
8. 患有任何条件的患者，需要在每日剂量> 10 mg泼尼松等效或其他免疫抑制药物的每日剂量> 10毫克的每日剂量内同时使用全身免疫抑制剂或皮质类固醇
9. 患者有活性感染的证据，需要全身性抗菌，抗病毒或抗真菌治疗≤7天≤7天
10. 患有不受控制或严重心血管疾病的患者
11. 患有已知活性或慢性丙型肝炎或C的患者（除非没有可检测的病毒治疗）
12. 患有已知暴露于人类免疫缺陷病毒（HIV）的患者
13. 患者患有任何已知或潜在的医学，精神病病和/或社交状况，这些病情将限制限制遵守研究要求的患者
14. 患有对研究药物过敏或其任何赋形剂过敏病史的患者
15. 在研究药物的第2周内接受挤满了红细胞或血小板输血的患者
16. 女性患者：怀孕或母乳喂养