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小儿院内心脏骤停国际注册处（Pachin）（Pachin）
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 心脏骤停小儿院内心脏骤停 | 程序：心脏骤停 |
研究设计：这项研究是一个多中心，国际，前瞻性观察注册表。
环境：来自欧洲和拉美裔美国国家的参与调查人员将参加患者。所有部位都易于治疗儿科心脏骤停患者。参与医院的护理水平有所不同，但都可以将其数据提交给研究的数据库。
病人的可保镖：包容标准：所有1个月至18岁的儿童在医院中遭受CA。对于研究，CA定义为没有生命体征，至少需要一分钟的胸部压缩。随后的CA发作可能包括同一个人。
排除标准：大约在大约接受体外循环支持（ECMO或心室辅助）治疗的患者。执行常规心肺复苏后，遭受心脏骤停并要求ECMO的患者将不排除。数据收集期的持续时间为24个月。
招聘：研究候选人将由研究医生确定，他们将向父母或监护人解释这项研究。在纳入研究之前，将从父母或监护人那里获得书面知情同意。图1显示了配偶（报告试验标准的合并标准）流程图。
数据收集：将在其IRB的监督下，将数据收集，验证和上传到其指定的站点协调员/调查人员的指定网站协调员/调查人员中。数据库是按照UTSTEIN模型（19）设计的。数据库是根据欧洲有关患者数据保护的立法托管的。它以英语和西班牙语起草。
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 500名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 2年 |
| 官方标题： | 小儿医院心脏骤停国际注册中心（Pachin）：儿童心脏骤停的潜在国际多中心登记册。 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年2月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2026年1月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2028年12月31日 |
- 生存[时间范围：通过研究完成平均3年]生存
- 神经学结果[时间范围：5年]神经学结果（量表：小儿CERECRAL绩效类别量表和小儿整体性能类别量表。两种量表的神经系统结果的评估试图测量小儿患者的神经学发展中相同的项目。值为1或2的值1或2描述正常恢复值5 -6定义脑死亡。
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年11月27日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年12月19日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月19日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2021年2月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2026年1月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 生存[时间范围：通过研究完成平均3年] 生存 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 神经学结果[时间范围：5年] 神经学结果（量表：小儿CERECRAL绩效类别量表和小儿整体性能类别量表。两种量表的神经系统结果的评估试图测量小儿患者的神经学发展中相同的项目。值为1或2的值1或2描述正常恢复值5 -6定义脑死亡。 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 小儿医院心脏骤停国际注册中心（Pachin） | ||||
| 官方头衔 | 小儿医院心脏骤停国际注册中心（Pachin）：儿童心脏骤停的潜在国际多中心登记册。 | ||||
| 简要摘要 | ：根据UTSTEIN模型设计了院内CA数据记录协议。数据库是根据欧洲有关患者数据保护的立法托管的。它以英语和西班牙语起草。参加的邀请已发送到西班牙，欧洲和拉丁美洲医院。变量包括驴医院特征，复苏小组，患者人口统计和背景，心肺复苏术，封闭后护理，死亡率，生存和长期进化。出院时的存活率将作为主要结果和生存，并以良好的神经状态作为次要结果，分析涉及的不同因素 | ||||
| 详细说明 | 研究设计：这项研究是一个多中心，国际，前瞻性观察注册表。 环境：来自欧洲和拉美裔美国国家的参与调查人员将参加患者。所有部位都易于治疗儿科心脏骤停患者。参与医院的护理水平有所不同，但都可以将其数据提交给研究的数据库。 病人的可保镖：包容标准：所有1个月至18岁的儿童在医院中遭受CA。对于研究，CA定义为没有生命体征，至少需要一分钟的胸部压缩。随后的CA发作可能包括同一个人。 排除标准：大约在大约接受体外循环支持（ECMO或心室辅助）治疗的患者。执行常规心肺复苏后，遭受心脏骤停并要求ECMO的患者将不排除。数据收集期的持续时间为24个月。 招聘：研究候选人将由研究医生确定，他们将向父母或监护人解释这项研究。在纳入研究之前，将从父母或监护人那里获得书面知情同意。图1显示了配偶（报告试验标准的合并标准）流程图。 数据收集：将在其IRB的监督下，将数据收集，验证和上传到其指定的站点协调员/调查人员的指定网站协调员/调查人员中。数据库是按照UTSTEIN模型（19）设计的。数据库是根据欧洲有关患者数据保护的立法托管的。它以英语和西班牙语起草。 | ||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 2年 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 所有在医院场所遭受心脏骤停并且至少有1分钟心肺复苏措施复苏的患者。 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 | 程序：心脏骤停 心脏骤停和复苏的特征定义，以及震撼后护理和跟进。 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 500 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2028年12月31日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2026年1月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 1个月至18岁（儿童，成人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | |||||
| 列出的位置国家 | 西班牙 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04675918 | ||||
| 其他研究ID编号 | ESCE-RCP 2.0 PI18/01632（其他赠款/资金编号：ISCIII） | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | Jimena del Castillo，医院一般大学GregorioMarañon | ||||
| 研究赞助商 | Jimena del Castillo | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 医院一般大学格雷戈里奥·马拉尼翁 | ||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 心脏骤停小儿院内心脏骤停 | 程序：心脏骤停 |
研究设计：这项研究是一个多中心，国际，前瞻性观察注册表。
环境：来自欧洲和拉美裔美国国家的参与调查人员将参加患者。所有部位都易于治疗儿科心脏骤停患者。参与医院的护理水平有所不同，但都可以将其数据提交给研究的数据库。
病人的可保镖：包容标准：所有1个月至18岁的儿童在医院中遭受CA。对于研究，CA定义为没有生命体征，至少需要一分钟的胸部压缩。随后的CA发作可能包括同一个人。
排除标准：大约在大约接受体外循环支持（ECMO或心室辅助）治疗的患者。执行常规心肺复苏后，遭受心脏骤停并要求ECMO的患者将不排除。数据收集期的持续时间为24个月。
招聘：研究候选人将由研究医生确定，他们将向父母或监护人解释这项研究。在纳入研究之前，将从父母或监护人那里获得书面知情同意。图1显示了配偶（报告试验标准的合并标准）流程图。
数据收集：将在其IRB的监督下，将数据收集，验证和上传到其指定的站点协调员/调查人员的指定网站协调员/调查人员中。数据库是按照UTSTEIN模型（19）设计的。数据库是根据欧洲有关患者数据保护的立法托管的。它以英语和西班牙语起草。
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 500名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 2年 |
| 官方标题： | 小儿医院心脏骤停国际注册中心（Pachin）：儿童心脏骤停的潜在国际多中心登记册。 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年2月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2026年1月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2028年12月31日 |
- 生存[时间范围：通过研究完成平均3年]生存
- 神经学结果[时间范围：5年]神经学结果（量表：小儿CERECRAL绩效类别量表和小儿整体性能类别量表。两种量表的神经系统结果的评估试图测量小儿患者的神经学发展中相同的项目。值为1或2的值1或2描述正常恢复值5 -6定义脑死亡。
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年11月27日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年12月19日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月19日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2021年2月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2026年1月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 生存[时间范围：通过研究完成平均3年] 生存 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 神经学结果[时间范围：5年] 神经学结果（量表：小儿CERECRAL绩效类别量表和小儿整体性能类别量表。两种量表的神经系统结果的评估试图测量小儿患者的神经学发展中相同的项目。值为1或2的值1或2描述正常恢复值5 -6定义脑死亡。 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 小儿医院心脏骤停国际注册中心（Pachin） | ||||
| 官方头衔 | 小儿医院心脏骤停国际注册中心（Pachin）：儿童心脏骤停的潜在国际多中心登记册。 | ||||
| 简要摘要 | ：根据UTSTEIN模型设计了院内CA数据记录协议。数据库是根据欧洲有关患者数据保护的立法托管的。它以英语和西班牙语起草。参加的邀请已发送到西班牙，欧洲和拉丁美洲医院。变量包括驴医院特征，复苏小组，患者人口统计和背景，心肺复苏术，封闭后护理，死亡率，生存和长期进化。出院时的存活率将作为主要结果和生存，并以良好的神经状态作为次要结果，分析涉及的不同因素 | ||||
| 详细说明 | 研究设计：这项研究是一个多中心，国际，前瞻性观察注册表。 环境：来自欧洲和拉美裔美国国家的参与调查人员将参加患者。所有部位都易于治疗儿科心脏骤停患者。参与医院的护理水平有所不同，但都可以将其数据提交给研究的数据库。 病人的可保镖：包容标准：所有1个月至18岁的儿童在医院中遭受CA。对于研究，CA定义为没有生命体征，至少需要一分钟的胸部压缩。随后的CA发作可能包括同一个人。 排除标准：大约在大约接受体外循环支持（ECMO或心室辅助）治疗的患者。执行常规心肺复苏后，遭受心脏骤停并要求ECMO的患者将不排除。数据收集期的持续时间为24个月。 招聘：研究候选人将由研究医生确定，他们将向父母或监护人解释这项研究。在纳入研究之前，将从父母或监护人那里获得书面知情同意。图1显示了配偶（报告试验标准的合并标准）流程图。 数据收集：将在其IRB的监督下，将数据收集，验证和上传到其指定的站点协调员/调查人员的指定网站协调员/调查人员中。数据库是按照UTSTEIN模型（19）设计的。数据库是根据欧洲有关患者数据保护的立法托管的。它以英语和西班牙语起草。 | ||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 2年 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 所有在医院场所遭受心脏骤停并且至少有1分钟心肺复苏措施复苏的患者。 | ||||
| 健康）状况 | |||||
| 干涉 | 程序：心脏骤停 心脏骤停和复苏的特征定义，以及震撼后护理和跟进。 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 500 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2028年12月31日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2026年1月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 1个月至18岁（儿童，成人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | |||||
| 列出的位置国家 | 西班牙 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04675918 | ||||
| 其他研究ID编号 | ESCE-RCP 2.0 PI18/01632（其他赠款/资金编号：ISCIII） | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | Jimena del Castillo，医院一般大学GregorioMarañon | ||||
| 研究赞助商 | Jimena del Castillo | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 医院一般大学格雷戈里奥·马拉尼翁 | ||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||
