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出境医 / 临床实验 / 评估CAD牙周炎患者的炎症标志物和牙周病毒
评估CAD牙周炎患者的炎症标志物和牙周病毒
研究描述
简要摘要：
评估和比较人口统计学变量，牙周参数，心脏参数以及牙周病毒（CMV，HSV和EBV）的表达以及牙周健康和普遍牙周炎患者在牙周健康和普遍的牙周炎中并且没有冠状动脉疾病（CAD）。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 牙周炎冠状动脉疾病 | 诊断测试：分子分析 |
详细说明：
总共将根据研究的力量招募240名受试者。根据包含和排除标准，选定的受试者将分为四组。
- 第一组：60名健康受试者（无广义牙周炎，没有CAD）
- II组：60名广义牙周炎受试者无CAD
- 第三组：60名无通用牙周炎的受试者
- 第四组：60名广泛牙周炎和CAD的受试者
将从所有四个组的受试者中收集副斑块样品。将从第三组和IV组中的冠状动脉搭桥手术（CABG）中收集冠状动脉菌斑样品。
人口统计学变量，牙周参数，心脏参数，牙周病毒的表达和炎症生物标志物将在所有四组中测量，
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 240名参与者 |
| 观察模型： | 病例对照 |
| 时间观点： | 横截面 |
| 官方标题： | 牙周炎患者的人口统计学变量，临床参数，炎症标志物和病毒的评估 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年11月15日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年7月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年12月1日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 第一组 健康组（无广义牙周炎，没有CAD） | 诊断测试：分子分析 rt- pcr |
| 第二组 无CAD的广义牙周炎患者 | 诊断测试：分子分析 rt- pcr |
| 第三组 没有普遍牙周炎的CAD患者 | 诊断测试：分子分析 rt- pcr |
| 第四组 CAD普遍牙周炎 | 诊断测试：分子分析 rt- pcr |
结果措施
主要结果指标 ：
- 牙周病毒和炎症标志性冠状动脉疾病患者的表达[时间范围：2年]使用PCR的EBV，CMV，HSV，Pentraxins，TLR 2和TLR 4的表达
生物测量保留率：DNA样品
尺寸斑块样品，动脉粥样硬化斑块样品
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 30年至65岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
印度人口
标准
纳入标准：
- 愿意参加这项研究的患者。
- 30至65岁年龄段的患者
- 两个性别
- 患者应至少有10个天然牙齿。
- 如果包括III组和IV组患者，则包括冠心病。
排除标准
- 在过去6个月内接受牙周治疗的患者。
- I型和II糖尿病
- 结节病患者。
- 癌患者。
- 风湿关节炎患者。
- 结核病患者。
- 免疫抑制条件。
- 患有其他炎症性疾病的患者。
联系人和位置
位置
| 印度 | |
| Meenakshiammal牙科学院和医院 | |
| 钦奈，印度泰米尔纳德邦，600095 | |
赞助商和合作者
Meenakshi Ammal牙科学院和医院
调查人员
| 首席研究员： | Jaideep Mahendra，博士 | Meenakshiammal牙科学院和医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年11月20日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2019年11月21日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年2月20日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2018年11月15日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年7月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 牙周病毒和炎症标志性冠状动脉疾病患者的表达[时间范围：2年] 使用PCR的EBV，CMV，HSV，Pentraxins，TLR 2和TLR 4的表达 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 评估CAD牙周炎患者的炎症标志物和牙周病毒 | ||||
| 官方头衔 | 牙周炎患者的人口统计学变量，临床参数，炎症标志物和病毒的评估 | ||||
| 简要摘要 | 评估和比较人口统计学变量，牙周参数，心脏参数以及牙周病毒（CMV，HSV和EBV）的表达以及牙周健康和普遍牙周炎患者在牙周健康和普遍的牙周炎中并且没有冠状动脉疾病（CAD）。 | ||||
| 详细说明 | 总共将根据研究的力量招募240名受试者。根据包含和排除标准，选定的受试者将分为四组。
将从所有四个组的受试者中收集副斑块样品。将从第三组和IV组中的冠状动脉搭桥手术（CABG）中收集冠状动脉菌斑样品。 人口统计学变量，牙周参数，心脏参数，牙周病毒的表达和炎症生物标志物将在所有四组中测量， | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间视角：横截面 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 保留：DNA样品 描述： 尺寸斑块样品，动脉粥样硬化斑块样品 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 印度人口 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 | 诊断测试：分子分析 rt- pcr | ||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * |
| ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 活跃，不招募 | ||||
| 实际注册 | 240 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2020年12月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年7月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 30年至65岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 印度 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04172870 | ||||
| 其他研究ID编号 | MADC/IRB/2017/260 FLL/IRC/01/2017（其他标识符：边境生命线医院） | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | Meenakshi Ammal牙科学院和医院Jaideep Mahendra博士 | ||||
| 研究赞助商 | Meenakshi Ammal牙科学院和医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | Meenakshi Ammal牙科学院和医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年2月 | ||||
