连全球医疗资源，享前沿医疗服务
4006 776 356
免费咨询 9:00-18:00
免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
出境医 / 临床实验 / 有资格参加PARP抑制剂的上皮卵巢癌患者的免疫监测（Immunoparp）
有资格参加PARP抑制剂的上皮卵巢癌患者的免疫监测（Immunoparp）
研究描述
简要摘要：
这项研究涉及在上皮卵巢癌患者中创建生物收集（血液样本），以描述用PARP抑制剂的免疫反应。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 卵巢癌 | 其他：血液样本 |
详细说明：
目的是评估抗PARP对外周免疫群体的影响和DNA循环量；将这些数据与肿瘤浸润，最初的临床特征以及临床过程相关联；比较不同抗Parps的免疫原性作用。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 50名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 有资格参加PARP抑制剂的上皮卵巢癌患者的免疫监测 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年6月7日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年7月7日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年7月7日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 血液分析[时间范围：最多6个月]免疫表型，血浆库和PBMC银行。
生物测量保留率：DNA样品
血液样本
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Jean-David Fumet | 03 80 73 75 00 | jdfumet@cgfl.fr |
位置
| 法国 | |
| 克鲁·让·米乔兹（Chru Jean Minjoz） | 招募 |
| 法国贝桑松，25000 | |
| 首席调查员：费尔南多·巴赞（Fernando Bazan） | |
| 子注视器：Elsa Kalbacher | |
| 子注视者：劳拉·曼西（Laura Mansi） | |
| 次级评论者：Guillaume Meynard | |
| 中心乔治·弗朗索瓦·莱克莱克（Francois Leclerc） | 招募 |
| 法国第简，21000 | |
| 首席调查员：让·戴维·富特（Jean David Fumet） | |
| 子注视器：Isabelle Desoulin | |
| 次级评论者：Sylvia Ilie | |
| 子注视器：奥黛丽·亨内金（Audrey Hennequin） | |
| 子注视器：CourècheKaderbhai | |
| 子注册者：爱丽丝·赫维尤（Alice Hervieu） | |
| 子注视器：Leila Bengrine | |
| 子注视器：Laure Favier | |
赞助商和合作者
中心乔治·弗朗索瓦·莱克莱克（Francois Leclerc）
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年12月7日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年12月19日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月24日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年6月7日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年7月7日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 血液分析[时间范围：最多6个月] 免疫表型，血浆库和PBMC银行。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 有资格参加PARP抑制剂的上皮卵巢癌患者的免疫监测 | ||||
| 官方头衔 | 有资格参加PARP抑制剂的上皮卵巢癌患者的免疫监测 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究涉及在上皮卵巢癌患者中创建生物收集（血液样本），以描述用PARP抑制剂的免疫反应。 | ||||
| 详细说明 | 目的是评估抗PARP对外周免疫群体的影响和DNA循环量；将这些数据与肿瘤浸润，最初的临床特征以及临床过程相关联；比较不同抗Parps的免疫原性作用。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 保留：DNA样品 描述： 血液样本 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | COHORTE 1：突变的BRCA上皮卵巢癌患者 - 由Olaparib Cohorte 2：复发性上皮卵巢癌患者 - 与Niraparib或Olaparib保持 | ||||
| 健康）状况 | 卵巢癌 | ||||
| 干涉 |
| ||||
| 研究组/队列 | |||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 50 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2023年7月7日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年7月7日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04675320 | ||||
| 其他研究ID编号 | 2020-A00036-33 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 中心乔治·弗朗索瓦·莱克莱克（Francois Leclerc） | ||||
| 研究赞助商 | 中心乔治·弗朗索瓦·莱克莱克（Francois Leclerc） | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 中心乔治·弗朗索瓦·莱克莱克（Francois Leclerc） | ||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||
研究描述
简要摘要：
这项研究涉及在上皮卵巢癌患者中创建生物收集（血液样本），以描述用PARP抑制剂的免疫反应。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 卵巢癌 | 其他：血液样本 |
详细说明：
目的是评估抗PARP对外周免疫群体的影响和DNA循环量；将这些数据与肿瘤浸润，最初的临床特征以及临床过程相关联；比较不同抗Parps的免疫原性作用。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 50名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 有资格参加PARP抑制剂的上皮卵巢癌患者的免疫监测 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年6月7日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年7月7日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年7月7日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 血液分析[时间范围：最多6个月]免疫表型，血浆库和PBMC银行。
生物测量保留率：DNA样品
血液样本
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Jean-David Fumet | 03 80 73 75 00 | jdfumet@cgfl.fr |
位置
| 法国 | |
| 克鲁·让·米乔兹（Chru Jean Minjoz） | 招募 |
| 法国贝桑松，25000 | |
| 首席调查员：费尔南多·巴赞（Fernando Bazan） | |
| 子注视器：Elsa Kalbacher | |
| 子注视者：劳拉·曼西（Laura Mansi） | |
| 次级评论者：Guillaume Meynard | |
| 中心乔治·弗朗索瓦·莱克莱克（Francois Leclerc） | 招募 |
| 法国第简，21000 | |
| 首席调查员：让·戴维·富特（Jean David Fumet） | |
| 子注视器：Isabelle Desoulin | |
| 次级评论者：Sylvia Ilie | |
| 子注视器：奥黛丽·亨内金（Audrey Hennequin） | |
| 子注视器：CourècheKaderbhai | |
| 子注册者：爱丽丝·赫维尤（Alice Hervieu） | |
| 子注视器：Leila Bengrine | |
| 子注视器：Laure Favier | |
赞助商和合作者
中心乔治·弗朗索瓦·莱克莱克（Francois Leclerc）
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年12月7日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年12月19日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月24日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年6月7日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年7月7日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 血液分析[时间范围：最多6个月] 免疫表型，血浆库和PBMC银行。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 有资格参加PARP抑制剂的上皮卵巢癌患者的免疫监测 | ||||
| 官方头衔 | 有资格参加PARP抑制剂的上皮卵巢癌患者的免疫监测 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究涉及在上皮卵巢癌患者中创建生物收集（血液样本），以描述用PARP抑制剂的免疫反应。 | ||||
| 详细说明 | 目的是评估抗PARP对外周免疫群体的影响和DNA循环量；将这些数据与肿瘤浸润，最初的临床特征以及临床过程相关联；比较不同抗Parps的免疫原性作用。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 保留：DNA样品 描述： 血液样本 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | COHORTE 1：突变的BRCA上皮卵巢癌患者 - 由Olaparib Cohorte 2：复发性上皮卵巢癌患者 - 与Niraparib或Olaparib保持 | ||||
| 健康）状况 | 卵巢癌 | ||||
| 干涉 |
| ||||
| 研究组/队列 | |||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 50 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2023年7月7日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年7月7日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准： 排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04675320 | ||||
| 其他研究ID编号 | 2020-A00036-33 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 中心乔治·弗朗索瓦·莱克莱克（Francois Leclerc） | ||||
| 研究赞助商 | 中心乔治·弗朗索瓦·莱克莱克（Francois Leclerc） | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 中心乔治·弗朗索瓦·莱克莱克（Francois Leclerc） | ||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||
