在现代医学中,医生试图监测所有生理变量,以评估其进化,并根据他们的变化来决定采用治疗态度。此外,这有助于建立预期的进化预测。
颅内压(ICP)的测量对于在前和中部窝水平上管理脑病理学是必不可少的。医生通常在额叶级别进行此测量。然而,实验和临床研究表明,上述ICP测量并不能准确预测后窝的ICP情况。
后窝中ICP的增加直接导致肿瘤,出血或缺血性病理的临床恶化和最终死亡,后孔后窝结构。这些病变中的一些是可以治疗的,如果后窝中ICP的增加受到药理或什至手术手段的控制,则它们的作用可逆,从而阻止其达到高水平。在小脑半球病变中,对准时ICP控制的需求是真正的,而不是涉及脑干的病变。因此,需要知道和记录后窝中ICP的增加,以促进有关要采用的治疗的决策,无论是医学还是手术。
众所周知,ICP的异常水平在上置水平上是什么,但是尚不清楚这些相同水平是否适用于后窝。换句话说,不确定的是,后窝中的ICP及其在同一时间的抬高是同样有害的效果还是更大或更少的效果。医生需要在后窝中有ICP值表,以帮助他们确定这些值何时在生理范围内。当病理范围内的颅内颅内压碱液并且患者需要药理治疗或手术减压时,请确保后窝ICP确定。最后,当医生还需要知道何时没有任何治疗尝试时。
目前,医生仅在上述水平上监视ICP,并从CT和MRI图像(即病变的大小),水箱的闭塞(小脑扁桃体)中推断出后窝的变化(即病变的大小) ,从底部到顶部的transentorial疝气)。但是,医生没有能够实时吞噬后窝结构的病理生理状况的工具。
监测后窝ICP将帮助医生进行外伤,出血,缺血或肿瘤病理的患者的决策(在后一种情况下,在后窝肿瘤的术后)。这种后窝ICP测量将导致该亚组患者的发病率/死亡率改善。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 
|---|---|
| 颅内压增加 | 程序:后窝颅内压测量 | 
我们研究的目的是在正常术后疾病和不同类型的后窝病理患者中注册后窝压力。该研究的目的是在生理情况下获得一系列后窝颅内压值,然后在后窝病理学患者中获得相同的数据。理想是在正常受试者中监视后窝ICP,但这在道德上似乎并不正确。这就是为什么后窝ICP将在后窝术后骨后部测量的原因。这些患者必须以任何方式用于后窝病理,并且从道德的角度来看,添加后窝ICP传感器似乎并不是一个问题。无论如何,都会要求患者签署知情同意。我们研究的第二个目的是将上流(额叶区域)ICP监测与后窝ICP监测进行比较,以查看其值是否重合或是否存在偏差。这将有助于医生决定何时必须进行后窝ICP,而不仅仅是依靠supratentorial(额叶)ICP监测。
| 研究类型 : | 观察性[患者注册表] | 
| 估计入学人数 : | 12名参与者 | 
| 观察模型: | 队列 | 
| 时间观点: | 预期 | 
| 目标随访时间: | 2年 | 
| 官方标题: | 在此级别的创伤,缺血性或肿瘤病理学(术后)的病例中,后窝颅内压(ICP)测量:临床研究 | 
| 实际学习开始日期 : | 2019年7月19日 | 
| 估计初级完成日期 : | 2022年12月31日 | 
| 估计 学习完成日期 : | 2022年12月31日 | 
| 小组/队列 | 干预/治疗 | 
|---|---|
| 后窝病变 该组将由后窝病变的患者整合,这些患者可能会升高后腔内颅内压 | 程序:后窝颅内压测量 以侵入性的方式测量后窝压力 | 
| 后FOSA手术后手术后患者 该组将由为后孔病变操作的患者集成 | 程序:后窝颅内压测量 以侵入性的方式测量后窝压力 | 
| 符合研究资格的年龄: | 18年至80年(成人,老年人) | 
| 有资格学习的男女: | 全部 | 
| 接受健康的志愿者: | 不 | 
| 采样方法: | 非概率样本 | 
纳入标准:
排除标准:
| 西班牙 | |
| 瓦伦西亚医院一般大学 | 招募 | 
| 西班牙瓦伦西亚,46014 | |
| 联系人:Vicente Vanaclocha,MDPHD +34 963 13 18 00 EXT 438500 vivava@uv.es; vvanaclo@hotmail.com | |
| 联系人:Teresa Moratal +34 963 13 18 00 EXT 437334 CEICVALENCIA_HGV@GVA.ES | |
| Vicente Vanaclocha | 招募 | 
| 西班牙瓦伦西亚,46015 | |
| 联系人:Vicente vanaclocha vanaclocha,教授MD博士669790013 vvanaclo@hotmail.com | |
| 联系人:Vicente vanaclocha vanaclocha 669790013 vvanaclo@hotmail.com | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年12月14日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年12月19日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月23日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2019年7月19日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果指标 | 
 | ||||
| 原始主要结果指标 | 
 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 后窝颅内压(ICP)测量:临床研究 | ||||
| 官方头衔 | 在此级别的创伤,缺血性或肿瘤病理学(术后)的病例中,后窝颅内压(ICP)测量:临床研究 | ||||
| 简要摘要 | 在现代医学中,医生试图监测所有生理变量,以评估其进化,并根据他们的变化来决定采用治疗态度。此外,这有助于建立预期的进化预测。 颅内压(ICP)的测量对于在前和中部窝水平上管理脑病理学是必不可少的。医生通常在额叶级别进行此测量。然而,实验和临床研究表明,上述ICP测量并不能准确预测后窝的ICP情况。 后窝中ICP的增加直接导致肿瘤,出血或缺血性病理的临床恶化和最终死亡,后孔后窝结构。这些病变中的一些是可以治疗的,如果后窝中ICP的增加受到药理或什至手术手段的控制,则它们的作用可逆,从而阻止其达到高水平。在小脑半球病变中,对准时ICP控制的需求是真正的,而不是涉及脑干的病变。因此,需要知道和记录后窝中ICP的增加,以促进有关要采用的治疗的决策,无论是医学还是手术。 众所周知,ICP的异常水平在上置水平上是什么,但是尚不清楚这些相同水平是否适用于后窝。换句话说,不确定的是,后窝中的ICP及其在同一时间的抬高是同样有害的效果还是更大或更少的效果。医生需要在后窝中有ICP值表,以帮助他们确定这些值何时在生理范围内。当病理范围内的颅内颅内压碱液并且患者需要药理治疗或手术减压时,请确保后窝ICP确定。最后,当医生还需要知道何时没有任何治疗尝试时。 目前,医生仅在上述水平上监视ICP,并从CT和MRI图像(即病变的大小),水箱的闭塞(小脑扁桃体)中推断出后窝的变化(即病变的大小) ,从底部到顶部的transentorial疝气)。但是,医生没有能够实时吞噬后窝结构的病理生理状况的工具。 监测后窝ICP将帮助医生进行外伤,出血,缺血或肿瘤病理的患者的决策(在后一种情况下,在后窝肿瘤的术后)。这种后窝ICP测量将导致该亚组患者的发病率/死亡率改善。 | ||||
| 详细说明 | 我们研究的目的是在正常术后疾病和不同类型的后窝病理患者中注册后窝压力。该研究的目的是在生理情况下获得一系列后窝颅内压值,然后在后窝病理学患者中获得相同的数据。理想是在正常受试者中监视后窝ICP,但这在道德上似乎并不正确。这就是为什么后窝ICP将在后窝术后骨后部测量的原因。这些患者必须以任何方式用于后窝病理,并且从道德的角度来看,添加后窝ICP传感器似乎并不是一个问题。无论如何,都会要求患者签署知情同意。我们研究的第二个目的是将上流(额叶区域)ICP监测与后窝ICP监测进行比较,以查看其值是否重合或是否存在偏差。这将有助于医生决定何时必须进行后窝ICP,而不仅仅是依靠supratentorial(额叶)ICP监测。 
 | ||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 2年 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 后窝病变,外伤,肿瘤,缺血或出血的患者 | ||||
| 健康)状况 | 颅内压增加 | ||||
| 干涉 | 程序:后窝颅内压测量 以侵入性的方式测量后窝压力 | ||||
| 研究组/队列 | 
 | ||||
| 出版物 * | 
 | ||||
| *包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 12 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2022年12月31日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 | 纳入标准: 
 排除标准: 
 | ||||
| 性别/性别 | 
 | ||||
| 年龄 | 18年至80年(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | |||||
| 列出的位置国家 | 西班牙 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04675216 | ||||
| 其他研究ID编号 | 19/07/2017 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 | 
 | ||||
| IPD共享声明 | 
 | ||||
| 责任方 | 瓦伦西亚大学 | ||||
| 研究赞助商 | 瓦伦西亚大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 瓦伦西亚大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||
在现代医学中,医生试图监测所有生理变量,以评估其进化,并根据他们的变化来决定采用治疗态度。此外,这有助于建立预期的进化预测。
颅内压(ICP)的测量对于在前和中部窝水平上管理脑病理学是必不可少的。医生通常在额叶级别进行此测量。然而,实验和临床研究表明,上述ICP测量并不能准确预测后窝的ICP情况。
后窝中ICP的增加直接导致肿瘤,出血或缺血性病理的临床恶化和最终死亡,后孔后窝结构。这些病变中的一些是可以治疗的,如果后窝中ICP的增加受到药理或什至手术手段的控制,则它们的作用可逆,从而阻止其达到高水平。在小脑半球病变中,对准时ICP控制的需求是真正的,而不是涉及脑干的病变。因此,需要知道和记录后窝中ICP的增加,以促进有关要采用的治疗的决策,无论是医学还是手术。
众所周知,ICP的异常水平在上置水平上是什么,但是尚不清楚这些相同水平是否适用于后窝。换句话说,不确定的是,后窝中的ICP及其在同一时间的抬高是同样有害的效果还是更大或更少的效果。医生需要在后窝中有ICP值表,以帮助他们确定这些值何时在生理范围内。当病理范围内的颅内颅内压碱液并且患者需要药理治疗或手术减压时,请确保后窝ICP确定。最后,当医生还需要知道何时没有任何治疗尝试时。
目前,医生仅在上述水平上监视ICP,并从CT和MRI图像(即病变的大小),水箱的闭塞(小脑扁桃体)中推断出后窝的变化(即病变的大小) ,从底部到顶部的transentorial疝气)。但是,医生没有能够实时吞噬后窝结构的病理生理状况的工具。
监测后窝ICP将帮助医生进行外伤,出血,缺血或肿瘤病理的患者的决策(在后一种情况下,在后窝肿瘤的术后)。这种后窝ICP测量将导致该亚组患者的发病率/死亡率改善。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 
|---|---|
| 颅内压增加 | 程序:后窝颅内压测量 | 
我们研究的目的是在正常术后疾病和不同类型的后窝病理患者中注册后窝压力。该研究的目的是在生理情况下获得一系列后窝颅内压值,然后在后窝病理学患者中获得相同的数据。理想是在正常受试者中监视后窝ICP,但这在道德上似乎并不正确。这就是为什么后窝ICP将在后窝术后骨后部测量的原因。这些患者必须以任何方式用于后窝病理,并且从道德的角度来看,添加后窝ICP传感器似乎并不是一个问题。无论如何,都会要求患者签署知情同意。我们研究的第二个目的是将上流(额叶区域)ICP监测与后窝ICP监测进行比较,以查看其值是否重合或是否存在偏差。这将有助于医生决定何时必须进行后窝ICP,而不仅仅是依靠supratentorial(额叶)ICP监测。
| 研究类型 : | 观察性[患者注册表] | 
| 估计入学人数 : | 12名参与者 | 
| 观察模型: | 队列 | 
| 时间观点: | 预期 | 
| 目标随访时间: | 2年 | 
| 官方标题: | 在此级别的创伤,缺血性或肿瘤病理学(术后)的病例中,后窝颅内压(ICP)测量:临床研究 | 
| 实际学习开始日期 : | 2019年7月19日 | 
| 估计初级完成日期 : | 2022年12月31日 | 
| 估计 学习完成日期 : | 2022年12月31日 | 
| 小组/队列 | 干预/治疗 | 
|---|---|
| 后窝病变 该组将由后窝病变的患者整合,这些患者可能会升高后腔内颅内压 | 程序:后窝颅内压测量 以侵入性的方式测量后窝压力 | 
| 后FOSA手术后手术后患者 该组将由为后孔病变操作的患者集成 | 程序:后窝颅内压测量 以侵入性的方式测量后窝压力 | 
| 符合研究资格的年龄: | 18年至80年(成人,老年人) | 
| 有资格学习的男女: | 全部 | 
| 接受健康的志愿者: | 不 | 
| 采样方法: | 非概率样本 | 
纳入标准:
排除标准:
| 西班牙 | |
| 瓦伦西亚医院一般大学 | 招募 | 
| 西班牙瓦伦西亚,46014 | |
| 联系人:Vicente Vanaclocha,MDPHD +34 963 13 18 00 EXT 438500 vivava@uv.es; vvanaclo@hotmail.com | |
| 联系人:Teresa Moratal +34 963 13 18 00 EXT 437334 CEICVALENCIA_HGV@GVA.ES | |
| Vicente Vanaclocha | 招募 | 
| 西班牙瓦伦西亚,46015 | |
| 联系人:Vicente vanaclocha vanaclocha,教授MD博士669790013 vvanaclo@hotmail.com | |
| 联系人:Vicente vanaclocha vanaclocha 669790013 vvanaclo@hotmail.com | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年12月14日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年12月19日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月23日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2019年7月19日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果指标 | 
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| 原始主要结果指标 | 
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| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 后窝颅内压(ICP)测量:临床研究 | ||||
| 官方头衔 | 在此级别的创伤,缺血性或肿瘤病理学(术后)的病例中,后窝颅内压(ICP)测量:临床研究 | ||||
| 简要摘要 | 在现代医学中,医生试图监测所有生理变量,以评估其进化,并根据他们的变化来决定采用治疗态度。此外,这有助于建立预期的进化预测。 颅内压(ICP)的测量对于在前和中部窝水平上管理脑病理学是必不可少的。医生通常在额叶级别进行此测量。然而,实验和临床研究表明,上述ICP测量并不能准确预测后窝的ICP情况。 后窝中ICP的增加直接导致肿瘤,出血或缺血性病理的临床恶化和最终死亡,后孔后窝结构。这些病变中的一些是可以治疗的,如果后窝中ICP的增加受到药理或什至手术手段的控制,则它们的作用可逆,从而阻止其达到高水平。在小脑半球病变中,对准时ICP控制的需求是真正的,而不是涉及脑干的病变。因此,需要知道和记录后窝中ICP的增加,以促进有关要采用的治疗的决策,无论是医学还是手术。 众所周知,ICP的异常水平在上置水平上是什么,但是尚不清楚这些相同水平是否适用于后窝。换句话说,不确定的是,后窝中的ICP及其在同一时间的抬高是同样有害的效果还是更大或更少的效果。医生需要在后窝中有ICP值表,以帮助他们确定这些值何时在生理范围内。当病理范围内的颅内颅内压碱液并且患者需要药理治疗或手术减压时,请确保后窝ICP确定。最后,当医生还需要知道何时没有任何治疗尝试时。 目前,医生仅在上述水平上监视ICP,并从CT和MRI图像(即病变的大小),水箱的闭塞(小脑扁桃体)中推断出后窝的变化(即病变的大小) ,从底部到顶部的transentorial疝气)。但是,医生没有能够实时吞噬后窝结构的病理生理状况的工具。 监测后窝ICP将帮助医生进行外伤,出血,缺血或肿瘤病理的患者的决策(在后一种情况下,在后窝肿瘤的术后)。这种后窝ICP测量将导致该亚组患者的发病率/死亡率改善。 | ||||
| 详细说明 | 我们研究的目的是在正常术后疾病和不同类型的后窝病理患者中注册后窝压力。该研究的目的是在生理情况下获得一系列后窝颅内压值,然后在后窝病理学患者中获得相同的数据。理想是在正常受试者中监视后窝ICP,但这在道德上似乎并不正确。这就是为什么后窝ICP将在后窝术后骨后部测量的原因。这些患者必须以任何方式用于后窝病理,并且从道德的角度来看,添加后窝ICP传感器似乎并不是一个问题。无论如何,都会要求患者签署知情同意。我们研究的第二个目的是将上流(额叶区域)ICP监测与后窝ICP监测进行比较,以查看其值是否重合或是否存在偏差。这将有助于医生决定何时必须进行后窝ICP,而不仅仅是依靠supratentorial(额叶)ICP监测。 
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| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 2年 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 后窝病变,外伤,肿瘤,缺血或出血的患者 | ||||
| 健康)状况 | 颅内压增加 | ||||
| 干涉 | 程序:后窝颅内压测量 以侵入性的方式测量后窝压力 | ||||
| 研究组/队列 | 
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| 出版物 * | 
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| *包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 12 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2022年12月31日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 | 纳入标准: 
 排除标准: 
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| 性别/性别 | 
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| 年龄 | 18年至80年(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | |||||
| 列出的位置国家 | 西班牙 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04675216 | ||||
| 其他研究ID编号 | 19/07/2017 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 | 
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| IPD共享声明 | 
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| 责任方 | 瓦伦西亚大学 | ||||
| 研究赞助商 | 瓦伦西亚大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 瓦伦西亚大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||