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出境医 / 临床实验 / 后窝颅内压(ICP)测量:临床研究(Postfossa ICP)

后窝颅内压(ICP)测量:临床研究(Postfossa ICP)

研究描述
简要摘要:

在现代医学中,医生试图监测所有生理变量,以评估其进化,并根据他们的变化来决定采用治疗态度。此外,这有助于建立预期的进化预测。

颅内压(ICP)的测量对于在前和中部窝水平上管理脑病理学是必不可少的。医生通常在额叶级别进行此测量。然而,实验和临床研究表明,上述ICP测量并不能准确预测后窝的ICP情况。

后窝中ICP的增加直接导致肿瘤,出血或缺血性病理的临床恶化和最终死亡,后孔后窝结构。这些病变中的一些是可以治疗的,如果后窝中ICP的增加受到药理或什至手术手段的控制,则它们的作用可逆,从而阻止其达到高水平。在小脑半球病变中,对准时ICP控制的需求是真正的,而不是涉及脑干的病变。因此,需要知道和记录后窝中ICP的增加,以促进有关要采用的治疗的决策,无论是医学还是手术。

众所周知,ICP的异常水平在上置水平上是什么,但是尚不清楚这些相同水平是否适用于后窝。换句话说,不确定的是,后窝中的ICP及其在同一时间的抬高是同样有害的效果还是更大或更少的效果。医生需要在后窝中有ICP值表,以帮助他们确定这些值何时在生理范围内。当病理范围内的颅内颅内压碱液并且患者需要药理治疗或手术减压时,请确保后窝ICP确定。最后,当医生还需要知道何时没有任何治疗尝试时。

目前,医生仅在上述水平上监视ICP,并从CT和MRI图像(即病变的大小),水箱的闭塞(小脑扁桃体)中推断出后窝的变化(即病变的大小) ,从底部到顶部的transentorial疝气)。但是,医生没有能够实时吞噬后窝结构的病理生理状况的工具。

监测后窝ICP将帮助医生进行外伤,出血,缺血或肿瘤病理的患者的决策(在后一种情况下,在后窝肿瘤的术后)。这种后窝ICP测量将导致该亚组患者的发病率/死亡率改善。


病情或疾病 干预/治疗
颅内压增加程序:后窝颅内压测量

详细说明:

我们研究的目的是在正常术后疾病和不同类型的后窝病理患者中注册后窝压力。该研究的目的是在生理情况下获得一系列后窝颅内压值,然后在后窝病理学患者中获得相同的数据。理想是在正常受试者中监视后窝ICP,但这在道德上似乎并不正确。这就是为什么后窝ICP将在后窝术后骨后部测量的原因。这些患者必须以任何方式用于后窝病理,并且从道德的角度来看,添加后窝ICP传感器似乎并不是一个问题。无论如何,都会要求患者签署知情同意。我们研究的第二个目的是将上流(额叶区域)ICP监测与后窝ICP监测进行比较,以查看其值是否重合或是否存在偏差。这将有助于医生决定何时必须进行后窝ICP,而不仅仅是依靠supratentorial(额叶)ICP监测。

  1. 将对12例患者进行研究。迄今为止发布的系列非常短。
  2. 纳入标准:年龄18岁,创伤性病理学,肿瘤,缺血或出血后窝,GCS 8或更低。
  3. 排除标准凝结障碍,断层多机能,多种病理,头部创伤开放后窝,带有输出神经组织。
  4. 插入字节级传感器上方(1个传感器图片)和另一个级别的基础设施(第二传感器图片)。
  5. 验证是否可以将ICP传感器在后窝中与我们植入尸体相同的位置,而没有比在上述水平上插入ICP的临床影响更大的临床影响。从这个意义上讲,我们必须确认该技术在所选点的安全性,远离外侧窦和乙状结肠窦以及枕壳的外侧部分。我们还必须验证对患者的烦人并不令人讨厌(无论如何,它将是昏迷的患者,可能是镇静的),但它是关于确认患者的运动不会在ICP传感器中引起问题后窝,如果它们确实会与制造商合作(与制造商合作),以避免检测到任何问题
  6. 数据收集ICP级别上文和基础设施。这些数据将连续记录在计算机上以供以后分析。
  7. 数据分析ICP Supra和Infra-Tentorial比较了在两个隔室中获得的数字(同上和Infra-Tentorial)。
  8. 上述ICP和基础设施ICP数字之间的相关性或不相关分析。
  9. 将数据PIC Infra-Tentorial与患者的临床状况相关联。
  10. 分析可能归因于ICP监测后窝的可能并发症,分析可能改进的区域以最大程度地减少任何可能的风险。特别是,我们将分析插入点小脑半球中瘀伤 - 血管瘤' target='_blank'>毛细血管瘤的风险。
  11. 基于后窝中图片的数字分析治疗决策。
  12. 对结果的分析及其与所采用的治疗态度的相关性。
  13. 准备建议。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察性[患者注册表]
估计入学人数 12名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
目标随访时间: 2年
官方标题:在此级别的创伤,缺血性或肿瘤病理学(术后)的病例中,后窝颅内压(ICP)测量:临床研究
实际学习开始日期 2019年7月19日
估计初级完成日期 2022年12月31日
估计 学习完成日期 2022年12月31日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
后窝病变
该组将由后窝病变的患者整合,这些患者可能会升高后腔内颅内压
程序:后窝颅内压测量
以侵入性的方式测量后窝压力

后FOSA手术后手术后患者
该组将由为后孔病变操作的患者集成
程序:后窝颅内压测量
以侵入性的方式测量后窝压力

结果措施
主要结果指标
  1. 后窝颅内压[时间范围:1个月]
    我们将测量后窝颅内压,在额叶区域插入ICP传感器,另一个在乳突尖端的后面和后窝2厘米处插入另一个。 ICP值将在患者进入ICU时测量,并在神经外科病房中持续2天

  2. 患者的临床状况[时间范围:1个月]
    我们将将每个患者的临床状况与他/她的后窝内压相关联。临床状况将包括格拉斯哥昏迷量表和格拉斯哥昏迷得分


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至80年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
后窝病变,外伤,肿瘤,缺血或出血的患者
标准

纳入标准:

  • 最低年龄18岁
  • 后窝的创伤,肿瘤,缺血或出血病理学
  • GC的8或更少。

排除标准:

  • 凝结障碍
  • 多器官故障
  • 多种病理
  • 神经组织泄漏,将头部外伤打开后窝
联系人和位置

位置
位置表的布局表
西班牙
瓦伦西亚医院一般大学招募
西班牙瓦伦西亚,46014
联系人:Vicente Vanaclocha,MDPHD +34 963 13 18 00 EXT 438500 vivava@uv.es; vvanaclo@hotmail.com
联系人:Teresa Moratal +34 963 13 18 00 EXT 437334 CEICVALENCIA_HGV@GVA.ES
Vicente Vanaclocha招募
西班牙瓦伦西亚,46015
联系人:Vicente vanaclocha vanaclocha,教授MD博士669790013 vvanaclo@hotmail.com
联系人:Vicente vanaclocha vanaclocha 669790013 vvanaclo@hotmail.com
赞助商和合作者
瓦伦西亚大学
追踪信息
首先提交日期2020年12月14日
第一个发布日期2020年12月19日
最后更新发布日期2020年12月23日
实际学习开始日期2019年7月19日
估计初级完成日期2022年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年12月21日)
  • 后窝颅内压[时间范围:1个月]
    我们将测量后窝颅内压,在额叶区域插入ICP传感器,另一个在乳突尖端的后面和后窝2厘米处插入另一个。 ICP值将在患者进入ICU时测量,并在神经外科病房中持续2天
  • 患者的临床状况[时间范围:1个月]
    我们将将每个患者的临床状况与他/她的后窝内压相关联。临床状况将包括格拉斯哥昏迷量表和格拉斯哥昏迷得分
原始主要结果指标
(提交:2020年12月17日)
  • 后窝颅内压[时间范围:1个月]
    我们将测量后窝颅内压
  • 患者的临床状况[时间范围:1个月]
    我们将将每个患者的临床状况与他/她的后窝内压相关联
改变历史
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题后窝颅内压(ICP)测量:临床研究
官方头衔在此级别的创伤,缺血性或肿瘤病理学(术后)的病例中,后窝颅内压(ICP)测量:临床研究
简要摘要

在现代医学中,医生试图监测所有生理变量,以评估其进化,并根据他们的变化来决定采用治疗态度。此外,这有助于建立预期的进化预测。

颅内压(ICP)的测量对于在前和中部窝水平上管理脑病理学是必不可少的。医生通常在额叶级别进行此测量。然而,实验和临床研究表明,上述ICP测量并不能准确预测后窝的ICP情况。

后窝中ICP的增加直接导致肿瘤,出血或缺血性病理的临床恶化和最终死亡,后孔后窝结构。这些病变中的一些是可以治疗的,如果后窝中ICP的增加受到药理或什至手术手段的控制,则它们的作用可逆,从而阻止其达到高水平。在小脑半球病变中,对准时ICP控制的需求是真正的,而不是涉及脑干的病变。因此,需要知道和记录后窝中ICP的增加,以促进有关要采用的治疗的决策,无论是医学还是手术。

众所周知,ICP的异常水平在上置水平上是什么,但是尚不清楚这些相同水平是否适用于后窝。换句话说,不确定的是,后窝中的ICP及其在同一时间的抬高是同样有害的效果还是更大或更少的效果。医生需要在后窝中有ICP值表,以帮助他们确定这些值何时在生理范围内。当病理范围内的颅内颅内压碱液并且患者需要药理治疗或手术减压时,请确保后窝ICP确定。最后,当医生还需要知道何时没有任何治疗尝试时。

目前,医生仅在上述水平上监视ICP,并从CT和MRI图像(即病变的大小),水箱的闭塞(小脑扁桃体)中推断出后窝的变化(即病变的大小) ,从底部到顶部的transentorial疝气)。但是,医生没有能够实时吞噬后窝结构的病理生理状况的工具。

监测后窝ICP将帮助医生进行外伤,出血,缺血或肿瘤病理的患者的决策(在后一种情况下,在后窝肿瘤的术后)。这种后窝ICP测量将导致该亚组患者的发病率/死亡率改善。

详细说明

我们研究的目的是在正常术后疾病和不同类型的后窝病理患者中注册后窝压力。该研究的目的是在生理情况下获得一系列后窝颅内压值,然后在后窝病理学患者中获得相同的数据。理想是在正常受试者中监视后窝ICP,但这在道德上似乎并不正确。这就是为什么后窝ICP将在后窝术后骨后部测量的原因。这些患者必须以任何方式用于后窝病理,并且从道德的角度来看,添加后窝ICP传感器似乎并不是一个问题。无论如何,都会要求患者签署知情同意。我们研究的第二个目的是将上流(额叶区域)ICP监测与后窝ICP监测进行比较,以查看其值是否重合或是否存在偏差。这将有助于医生决定何时必须进行后窝ICP,而不仅仅是依靠supratentorial(额叶)ICP监测。

  1. 将对12例患者进行研究。迄今为止发布的系列非常短。
  2. 纳入标准:年龄18岁,创伤性病理学,肿瘤,缺血或出血后窝,GCS 8或更低。
  3. 排除标准凝结障碍,断层多机能,多种病理,头部创伤开放后窝,带有输出神经组织。
  4. 插入字节级传感器上方(1个传感器图片)和另一个级别的基础设施(第二传感器图片)。
  5. 验证是否可以将ICP传感器在后窝中与我们植入尸体相同的位置,而没有比在上述水平上插入ICP的临床影响更大的临床影响。从这个意义上讲,我们必须确认该技术在所选点的安全性,远离外侧窦和乙状结肠窦以及枕壳的外侧部分。我们还必须验证对患者的烦人并不令人讨厌(无论如何,它将是昏迷的患者,可能是镇静的),但它是关于确认患者的运动不会在ICP传感器中引起问题后窝,如果它们确实会与制造商合作(与制造商合作),以避免检测到任何问题
  6. 数据收集ICP级别上文和基础设施。这些数据将连续记录在计算机上以供以后分析。
  7. 数据分析ICP Supra和Infra-Tentorial比较了在两个隔室中获得的数字(同上和Infra-Tentorial)。
  8. 上述ICP和基础设施ICP数字之间的相关性或不相关分析。
  9. 将数据PIC Infra-Tentorial与患者的临床状况相关联。
  10. 分析可能归因于ICP监测后窝的可能并发症,分析可能改进的区域以最大程度地减少任何可能的风险。特别是,我们将分析插入点小脑半球中瘀伤 - 血管瘤' target='_blank'>毛细血管瘤的风险。
  11. 基于后窝中图片的数字分析治疗决策。
  12. 对结果的分析及其与所采用的治疗态度的相关性。
  13. 准备建议。
研究类型观察性[患者注册表]
学习规划观察模型:队列
时间观点:前瞻性
目标随访时间2年
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群后窝病变,外伤,肿瘤,缺血或出血的患者
健康)状况颅内压增加
干涉程序:后窝颅内压测量
以侵入性的方式测量后窝压力
研究组/队列
  • 后窝病变
    该组将由后窝病变的患者整合,这些患者可能会升高后腔内颅内压
    干预:步骤:后窝颅内压测量
  • 后FOSA手术后手术后患者
    该组将由为后孔病变操作的患者集成
    干预:步骤:后窝颅内压测量
出版物 *
  • MizunariT。 Nihon Ika Daigaku Zasshi。 1990年8月; 57(4):334-43。日本人。
  • Oshorov AV,Savin IA,Goriachev AS,Popugaev Ka,Lubnin AIU。 [在去除后窝肿瘤后,对颅内压力的监测(病例报告)]。 Anesteziol Reanimatol。 2011年7月;(4):74-7。俄语。
  • Rosenwasser RH,Kleiner LI,Krzeminski JP,Buchheit WA。后窝中颅内压监测:初步报告。 J Neurosurg。 1989年10月; 71(4):503-5。
  • Rieger A,Rainov NG,Sanchin L,Ebel H,Furka I,GörömbeyZ,Burkert W.在存在后窝病变的情况下测量上流ICP是否有用?动物模型中缺乏横向压力梯度。 Br J Neurosurg。 1999年10月; 13(5):454-8。
  • Rooker S,De Visscher G,Van Deuren B,Borgers M,Jorens PG,Reneman RS,Van Rossem K,Verlooy J.比较大脑皮层和大鼠小脑中测量的颅内压。 J Neurosci方法。 2002年9月15日; 119(1):83-8。
  • 公园CK。 ICP监测后窝病变的准确性。 J Neurosurg。 1990年5月; 72(5):832-3。
  • Slavin KV,MisraM。神经外科重症监护病房的颅内压监测。 Neurol Res。 2003年12月; 25(8):880-4。
  • Wolfla CE,Luerssen TG,Bowman RM,Putty TK。脑组织压力梯度通过扩大硬膜外肿块病变产生。 J Neurosurg。 1996年4月; 84(4):642-7。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年12月17日)
12
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2022年12月31日
估计初级完成日期2022年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 最低年龄18岁
  • 后窝的创伤,肿瘤,缺血或出血病理学
  • GC的8或更少。

排除标准:

  • 凝结障碍
  • 多器官故障
  • 多种病理
  • 神经组织泄漏,将头部外伤打开后窝
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18年至80年(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
列出的位置国家西班牙
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04675216
其他研究ID编号19/07/2017
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
计划说明:收集所有数据并发布它们
责任方瓦伦西亚大学
研究赞助商瓦伦西亚大学
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户瓦伦西亚大学
验证日期2020年12月
研究描述
简要摘要:

在现代医学中,医生试图监测所有生理变量,以评估其进化,并根据他们的变化来决定采用治疗态度。此外,这有助于建立预期的进化预测。

颅内压(ICP)的测量对于在前和中部窝水平上管理脑病理学是必不可少的。医生通常在额叶级别进行此测量。然而,实验和临床研究表明,上述ICP测量并不能准确预测后窝的ICP情况。

后窝中ICP的增加直接导致肿瘤,出血或缺血性病理的临床恶化和最终死亡,后孔后窝结构。这些病变中的一些是可以治疗的,如果后窝中ICP的增加受到药理或什至手术手段的控制,则它们的作用可逆,从而阻止其达到高水平。在小脑半球病变中,对准时ICP控制的需求是真正的,而不是涉及脑干的病变。因此,需要知道和记录后窝中ICP的增加,以促进有关要采用的治疗的决策,无论是医学还是手术。

众所周知,ICP的异常水平在上置水平上是什么,但是尚不清楚这些相同水平是否适用于后窝。换句话说,不确定的是,后窝中的ICP及其在同一时间的抬高是同样有害的效果还是更大或更少的效果。医生需要在后窝中有ICP值表,以帮助他们确定这些值何时在生理范围内。当病理范围内的颅内颅内压碱液并且患者需要药理治疗或手术减压时,请确保后窝ICP确定。最后,当医生还需要知道何时没有任何治疗尝试时。

目前,医生仅在上述水平上监视ICP,并从CT和MRI图像(即病变的大小),水箱的闭塞(小脑扁桃体)中推断出后窝的变化(即病变的大小) ,从底部到顶部的transentorial疝气)。但是,医生没有能够实时吞噬后窝结构的病理生理状况的工具。

监测后窝ICP将帮助医生进行外伤,出血,缺血或肿瘤病理的患者的决策(在后一种情况下,在后窝肿瘤的术后)。这种后窝ICP测量将导致该亚组患者的发病率/死亡率改善。


病情或疾病 干预/治疗
颅内压增加程序:后窝颅内压测量

详细说明:

我们研究的目的是在正常术后疾病和不同类型的后窝病理患者中注册后窝压力。该研究的目的是在生理情况下获得一系列后窝颅内压值,然后在后窝病理学患者中获得相同的数据。理想是在正常受试者中监视后窝ICP,但这在道德上似乎并不正确。这就是为什么后窝ICP将在后窝术后骨后部测量的原因。这些患者必须以任何方式用于后窝病理,并且从道德的角度来看,添加后窝ICP传感器似乎并不是一个问题。无论如何,都会要求患者签署知情同意。我们研究的第二个目的是将上流(额叶区域)ICP监测与后窝ICP监测进行比较,以查看其值是否重合或是否存在偏差。这将有助于医生决定何时必须进行后窝ICP,而不仅仅是依靠supratentorial(额叶)ICP监测。

  1. 将对12例患者进行研究。迄今为止发布的系列非常短。
  2. 纳入标准:年龄18岁,创伤性病理学,肿瘤,缺血或出血后窝,GCS 8或更低。
  3. 排除标准凝结障碍,断层多机能,多种病理,头部创伤开放后窝,带有输出神经组织。
  4. 插入字节级传感器上方(1个传感器图片)和另一个级别的基础设施(第二传感器图片)。
  5. 验证是否可以将ICP传感器在后窝中与我们植入尸体相同的位置,而没有比在上述水平上插入ICP的临床影响更大的临床影响。从这个意义上讲,我们必须确认该技术在所选点的安全性,远离外侧窦和乙状结肠窦以及枕壳的外侧部分。我们还必须验证对患者的烦人并不令人讨厌(无论如何,它将是昏迷的患者,可能是镇静的),但它是关于确认患者的运动不会在ICP传感器中引起问题后窝,如果它们确实会与制造商合作(与制造商合作),以避免检测到任何问题
  6. 数据收集ICP级别上文和基础设施。这些数据将连续记录在计算机上以供以后分析。
  7. 数据分析ICP Supra和Infra-Tentorial比较了在两个隔室中获得的数字(同上和Infra-Tentorial)。
  8. 上述ICP和基础设施ICP数字之间的相关性或不相关分析。
  9. 将数据PIC Infra-Tentorial与患者的临床状况相关联。
  10. 分析可能归因于ICP监测后窝的可能并发症,分析可能改进的区域以最大程度地减少任何可能的风险。特别是,我们将分析插入点小脑半球中瘀伤 - 血管瘤' target='_blank'>毛细血管瘤的风险。
  11. 基于后窝中图片的数字分析治疗决策。
  12. 对结果的分析及其与所采用的治疗态度的相关性。
  13. 准备建议。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察性[患者注册表]
估计入学人数 12名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
目标随访时间: 2年
官方标题:在此级别的创伤,缺血性或肿瘤病理学(术后)的病例中,后窝颅内压(ICP)测量:临床研究
实际学习开始日期 2019年7月19日
估计初级完成日期 2022年12月31日
估计 学习完成日期 2022年12月31日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
后窝病变
该组将由后窝病变的患者整合,这些患者可能会升高后腔内颅内压
程序:后窝颅内压测量
以侵入性的方式测量后窝压力

后FOSA手术后手术后患者
该组将由为后孔病变操作的患者集成
程序:后窝颅内压测量
以侵入性的方式测量后窝压力

结果措施
主要结果指标
  1. 后窝颅内压[时间范围:1个月]
    我们将测量后窝颅内压,在额叶区域插入ICP传感器,另一个在乳突尖端的后面和后窝2厘米处插入另一个。 ICP值将在患者进入ICU时测量,并在神经外科病房中持续2天

  2. 患者的临床状况[时间范围:1个月]
    我们将将每个患者的临床状况与他/她的后窝内压相关联。临床状况将包括格拉斯哥昏迷量表和格拉斯哥昏迷得分


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至80年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
后窝病变,外伤,肿瘤,缺血或出血的患者
标准

纳入标准:

  • 最低年龄18岁
  • 后窝的创伤,肿瘤,缺血或出血病理学
  • GC的8或更少。

排除标准:

  • 凝结障碍
  • 多器官故障
  • 多种病理
  • 神经组织泄漏,将头部外伤打开后窝
联系人和位置

位置
位置表的布局表
西班牙
瓦伦西亚医院一般大学招募
西班牙瓦伦西亚,46014
联系人:Vicente Vanaclocha,MDPHD +34 963 13 18 00 EXT 438500 vivava@uv.es; vvanaclo@hotmail.com
联系人:Teresa Moratal +34 963 13 18 00 EXT 437334 CEICVALENCIA_HGV@GVA.ES
Vicente Vanaclocha招募
西班牙瓦伦西亚,46015
联系人:Vicente vanaclocha vanaclocha,教授MD博士669790013 vvanaclo@hotmail.com
联系人:Vicente vanaclocha vanaclocha 669790013 vvanaclo@hotmail.com
赞助商和合作者
瓦伦西亚大学
追踪信息
首先提交日期2020年12月14日
第一个发布日期2020年12月19日
最后更新发布日期2020年12月23日
实际学习开始日期2019年7月19日
估计初级完成日期2022年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年12月21日)
  • 后窝颅内压[时间范围:1个月]
    我们将测量后窝颅内压,在额叶区域插入ICP传感器,另一个在乳突尖端的后面和后窝2厘米处插入另一个。 ICP值将在患者进入ICU时测量,并在神经外科病房中持续2天
  • 患者的临床状况[时间范围:1个月]
    我们将将每个患者的临床状况与他/她的后窝内压相关联。临床状况将包括格拉斯哥昏迷量表和格拉斯哥昏迷得分
原始主要结果指标
(提交:2020年12月17日)
  • 后窝颅内压[时间范围:1个月]
    我们将测量后窝颅内压
  • 患者的临床状况[时间范围:1个月]
    我们将将每个患者的临床状况与他/她的后窝内压相关联
改变历史
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题后窝颅内压(ICP)测量:临床研究
官方头衔在此级别的创伤,缺血性或肿瘤病理学(术后)的病例中,后窝颅内压(ICP)测量:临床研究
简要摘要

在现代医学中,医生试图监测所有生理变量,以评估其进化,并根据他们的变化来决定采用治疗态度。此外,这有助于建立预期的进化预测。

颅内压(ICP)的测量对于在前和中部窝水平上管理脑病理学是必不可少的。医生通常在额叶级别进行此测量。然而,实验和临床研究表明,上述ICP测量并不能准确预测后窝的ICP情况。

后窝中ICP的增加直接导致肿瘤,出血或缺血性病理的临床恶化和最终死亡,后孔后窝结构。这些病变中的一些是可以治疗的,如果后窝中ICP的增加受到药理或什至手术手段的控制,则它们的作用可逆,从而阻止其达到高水平。在小脑半球病变中,对准时ICP控制的需求是真正的,而不是涉及脑干的病变。因此,需要知道和记录后窝中ICP的增加,以促进有关要采用的治疗的决策,无论是医学还是手术。

众所周知,ICP的异常水平在上置水平上是什么,但是尚不清楚这些相同水平是否适用于后窝。换句话说,不确定的是,后窝中的ICP及其在同一时间的抬高是同样有害的效果还是更大或更少的效果。医生需要在后窝中有ICP值表,以帮助他们确定这些值何时在生理范围内。当病理范围内的颅内颅内压碱液并且患者需要药理治疗或手术减压时,请确保后窝ICP确定。最后,当医生还需要知道何时没有任何治疗尝试时。

目前,医生仅在上述水平上监视ICP,并从CT和MRI图像(即病变的大小),水箱的闭塞(小脑扁桃体)中推断出后窝的变化(即病变的大小) ,从底部到顶部的transentorial疝气)。但是,医生没有能够实时吞噬后窝结构的病理生理状况的工具。

监测后窝ICP将帮助医生进行外伤,出血,缺血或肿瘤病理的患者的决策(在后一种情况下,在后窝肿瘤的术后)。这种后窝ICP测量将导致该亚组患者的发病率/死亡率改善。

详细说明

我们研究的目的是在正常术后疾病和不同类型的后窝病理患者中注册后窝压力。该研究的目的是在生理情况下获得一系列后窝颅内压值,然后在后窝病理学患者中获得相同的数据。理想是在正常受试者中监视后窝ICP,但这在道德上似乎并不正确。这就是为什么后窝ICP将在后窝术后骨后部测量的原因。这些患者必须以任何方式用于后窝病理,并且从道德的角度来看,添加后窝ICP传感器似乎并不是一个问题。无论如何,都会要求患者签署知情同意。我们研究的第二个目的是将上流(额叶区域)ICP监测与后窝ICP监测进行比较,以查看其值是否重合或是否存在偏差。这将有助于医生决定何时必须进行后窝ICP,而不仅仅是依靠supratentorial(额叶)ICP监测。

  1. 将对12例患者进行研究。迄今为止发布的系列非常短。
  2. 纳入标准:年龄18岁,创伤性病理学,肿瘤,缺血或出血后窝,GCS 8或更低。
  3. 排除标准凝结障碍,断层多机能,多种病理,头部创伤开放后窝,带有输出神经组织。
  4. 插入字节级传感器上方(1个传感器图片)和另一个级别的基础设施(第二传感器图片)。
  5. 验证是否可以将ICP传感器在后窝中与我们植入尸体相同的位置,而没有比在上述水平上插入ICP的临床影响更大的临床影响。从这个意义上讲,我们必须确认该技术在所选点的安全性,远离外侧窦和乙状结肠窦以及枕壳的外侧部分。我们还必须验证对患者的烦人并不令人讨厌(无论如何,它将是昏迷的患者,可能是镇静的),但它是关于确认患者的运动不会在ICP传感器中引起问题后窝,如果它们确实会与制造商合作(与制造商合作),以避免检测到任何问题
  6. 数据收集ICP级别上文和基础设施。这些数据将连续记录在计算机上以供以后分析。
  7. 数据分析ICP Supra和Infra-Tentorial比较了在两个隔室中获得的数字(同上和Infra-Tentorial)。
  8. 上述ICP和基础设施ICP数字之间的相关性或不相关分析。
  9. 将数据PIC Infra-Tentorial与患者的临床状况相关联。
  10. 分析可能归因于ICP监测后窝的可能并发症,分析可能改进的区域以最大程度地减少任何可能的风险。特别是,我们将分析插入点小脑半球中瘀伤 - 血管瘤' target='_blank'>毛细血管瘤的风险。
  11. 基于后窝中图片的数字分析治疗决策。
  12. 对结果的分析及其与所采用的治疗态度的相关性。
  13. 准备建议。
研究类型观察性[患者注册表]
学习规划观察模型:队列
时间观点:前瞻性
目标随访时间2年
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群后窝病变,外伤,肿瘤,缺血或出血的患者
健康)状况颅内压增加
干涉程序:后窝颅内压测量
以侵入性的方式测量后窝压力
研究组/队列
  • 后窝病变
    该组将由后窝病变的患者整合,这些患者可能会升高后腔内颅内压
    干预:步骤:后窝颅内压测量
  • 后FOSA手术后手术后患者
    该组将由为后孔病变操作的患者集成
    干预:步骤:后窝颅内压测量
出版物 *
  • MizunariT。 Nihon Ika Daigaku Zasshi。 1990年8月; 57(4):334-43。日本人。
  • Oshorov AV,Savin IA,Goriachev AS,Popugaev Ka,Lubnin AIU。 [在去除后窝肿瘤后,对颅内压力的监测(病例报告)]。 Anesteziol Reanimatol。 2011年7月;(4):74-7。俄语。
  • Rosenwasser RH,Kleiner LI,Krzeminski JP,Buchheit WA。后窝中颅内压监测:初步报告。 J Neurosurg。 1989年10月; 71(4):503-5。
  • Rieger A,Rainov NG,Sanchin L,Ebel H,Furka I,GörömbeyZ,Burkert W.在存在后窝病变的情况下测量上流ICP是否有用?动物模型中缺乏横向压力梯度。 Br J Neurosurg。 1999年10月; 13(5):454-8。
  • Rooker S,De Visscher G,Van Deuren B,Borgers M,Jorens PG,Reneman RS,Van Rossem K,Verlooy J.比较大脑皮层和大鼠小脑中测量的颅内压。 J Neurosci方法。 2002年9月15日; 119(1):83-8。
  • 公园CK。 ICP监测后窝病变的准确性。 J Neurosurg。 1990年5月; 72(5):832-3。
  • Slavin KV,MisraM。神经外科重症监护病房的颅内压监测。 Neurol Res。 2003年12月; 25(8):880-4。
  • Wolfla CE,Luerssen TG,Bowman RM,Putty TK。脑组织压力梯度通过扩大硬膜外肿块病变产生。 J Neurosurg。 1996年4月; 84(4):642-7。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年12月17日)
12
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2022年12月31日
估计初级完成日期2022年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 最低年龄18岁
  • 后窝的创伤,肿瘤,缺血或出血病理学
  • GC的8或更少。

排除标准:

  • 凝结障碍
  • 多器官故障
  • 多种病理
  • 神经组织泄漏,将头部外伤打开后窝
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18年至80年(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
列出的位置国家西班牙
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04675216
其他研究ID编号19/07/2017
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
计划说明:收集所有数据并发布它们
责任方瓦伦西亚大学
研究赞助商瓦伦西亚大学
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户瓦伦西亚大学
验证日期2020年12月