胆结石疾病是世界以及我们国家尼泊尔最常见的疾病之一。这种疾病对许多患者有问题,并给该国带来了巨大的经济负担。胆结石疾病通常通过腹部超声检查诊断为呈现声阴影的回声灶。胆结石发育的危险因素是多重的。年龄,性别,遗传易感性,怀孕,血脂异常,肥胖,快速体重减轻,延长禁食和肠胃外营养,脊髓损伤,肝硬化,高胆红素血症和克罗恩病。在延长禁食,总肠胃外营养和脊髓损伤的情况下;由于缺乏肠内刺激而引起的胆道滞留被认为有助于胆结石的发展。8胆道僵局导致形成由粘液,胆红素钙和胆固醇晶体组成的污泥。已经确定了几种药物,即纤维纤维,头孢曲松,生长抑素类似物和口服避孕药可以促进胆结石的形成。
术前禁食> 6小时后进行选修手术。根据不同的麻醉学社会的建议。此外,禁食在整个手术中继续进行,几个小时的术后时间通常持续超过12个小时。大腹部手术后,一群人经常患上术后高胆红素血症。
在任何重大手术后,所有这些因素都可能构成胆结石发展的风险。
这项研究的主要目的是研究过去的重大手术史是否是胆结石疾病发展的病因因素之一。这是一项在手术部门进行的病例对照研究。它还将帮助我们分析其他多个流行病学因素,例如年龄,性别,BMI,药物,脂质概况,家族史生活方式以及与疾病相关的饮食因素。这项研究的流行病学数据还可以帮助我们分析其他混杂和决定因素。
病情或疾病 | 干预/治疗 |
---|---|
胆结石(&[微积分 - 胆囊])手术 | 程序:大腹部手术 |
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 800名参与者 |
观察模型: | 案例对照 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 腹部手术史可能是胆结石疾病的危险因素吗?案例控制研究 |
实际学习开始日期 : | 2020年10月22日 |
估计初级完成日期 : | 2021年4月20日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年7月28日 |
小组/队列 | 干预/治疗 |
---|---|
案件 病例将是超过18年的手术系患者,具有胆结石疾病的超声检查结果。 | 程序:大腹部手术 在一般或区域麻醉下进行的任何手术和涉及腹腔腔的手术都被认为是主要的腹部手术,并且在超声检查结果之日起6个月之前接受过任何主要的腹部手术的手术将被视为暴露于胆结石的存在或不存在。 |
控制 控制措施将是超过18年的手术系的患者,超声检查结果显示没有胆结石的证据 | 程序:大腹部手术 在一般或区域麻醉下进行的任何手术和涉及腹腔腔的手术都被认为是主要的腹部手术,并且在超声检查结果之日起6个月之前接受过任何主要的腹部手术的手术将被视为暴露于胆结石的存在或不存在。 |
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
采样方法: | 概率样本 |
联系人:纳宾·博卡雷尔博士,MCH | +9779841551395 | nabin.pokharel@gmail.com | |
联系人:Gaurav Katwal,MS | +9779851123133 | gkatjiri@gmail.com |
尼泊尔 | |
Chitwan医学院和教学医院 | 招募 |
巴拉特布尔,尼泊尔巴格马蒂,44200 | |
联系人:Gaurav Katwal博士,MS | |
联系+9779851123133 gkatjiri@gmail.com | |
尼泊尔医学院和教学医院 | 招募 |
加德满都,尼泊尔巴格马蒂,44600 | |
联系人:Nabin博士Pokharel博士,MCH +9779841551395 nabin.pokharel@gmail.com | |
联系人:Biplov Adhikari博士,MBBS +9779849592573 biplovnew@gmail.com | |
伦比尼医学院和教学医院 | 招募 |
帕尔帕,伦比尼,尼泊尔,32500 | |
联系人:neeraj thapa博士,drneerajthapa@gmail.com女士 |
首席研究员: | Gaurav博士Katwal,MS | 尼泊尔的Chitwan医学院和教学医院 | |
首席研究员: | Neeraj Thapa博士,MS | 尼泊尔的伦比尼医学院和教学医院 | |
学习主席: | Sunil教授Shrestha博士,MS | 尼泊尔医学院和尼泊尔教学医院 | |
学习主席: | Harish C教授Neupane博士,MS | 尼泊尔的Chitwan医学院和教学医院 | |
学习主席: | Kishor K教授Tamrakar博士,MS | 尼泊尔的Chitwan Medical Colllege and教学医院 | |
学习主席: | Abhishek Bhattarai博士,MS | 尼泊尔的Chitwan医学院和教学医院 | |
首席研究员: | 纳宾·博卡雷尔博士,MCH | 尼泊尔医学院和尼泊尔教学医院 | |
学习主席: | Biplov Adhikari博士,MBBS | 尼泊尔医学院和尼泊尔教学医院 |
追踪信息 | |||||||||||||||||||||||||
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首先提交日期 | 2020年12月4日 | ||||||||||||||||||||||||
第一个发布日期 | 2020年12月19日 | ||||||||||||||||||||||||
最后更新发布日期 | 2020年12月19日 | ||||||||||||||||||||||||
实际学习开始日期 | 2020年10月22日 | ||||||||||||||||||||||||
估计初级完成日期 | 2021年4月20日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||||||||||||||||||
当前的主要结果指标 | 优势比[时间范围:2个月] 在过去的大腹部手术史的患者中,胆结石疾病的几率与没有大腹部手术病史及其意义的患者。 | ||||||||||||||||||||||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||||||||||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||||||||||||||||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||||||||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||||||||||
描述性信息 | |||||||||||||||||||||||||
简短标题 | 重大手术是胆结石疾病的风险? | ||||||||||||||||||||||||
官方头衔 | 腹部手术史可能是胆结石疾病的危险因素吗?案例控制研究 | ||||||||||||||||||||||||
简要摘要 | 胆结石疾病是世界以及我们国家尼泊尔最常见的疾病之一。这种疾病对许多患者有问题,并给该国带来了巨大的经济负担。胆结石疾病通常通过腹部超声检查诊断为呈现声阴影的回声灶。胆结石发育的危险因素是多重的。年龄,性别,遗传易感性,怀孕,血脂异常,肥胖,快速体重减轻,延长禁食和肠胃外营养,脊髓损伤,肝硬化,高胆红素血症和克罗恩病。在延长禁食,总肠胃外营养和脊髓损伤的情况下;由于缺乏肠内刺激而引起的胆道滞留被认为有助于胆结石的发展。8胆道僵局导致形成由粘液,胆红素钙和胆固醇晶体组成的污泥。已经确定了几种药物,即纤维纤维,头孢曲松,生长抑素类似物和口服避孕药可以促进胆结石的形成。 术前禁食> 6小时后进行选修手术。根据不同的麻醉学社会的建议。此外,禁食在整个手术中继续进行,几个小时的术后时间通常持续超过12个小时。大腹部手术后,一群人经常患上术后高胆红素血症。 在任何重大手术后,所有这些因素都可能构成胆结石发展的风险。 这项研究的主要目的是研究过去的重大手术史是否是胆结石疾病发展的病因因素之一。这是一项在手术部门进行的病例对照研究。它还将帮助我们分析其他多个流行病学因素,例如年龄,性别,BMI,药物,脂质概况,家族史生活方式以及与疾病相关的饮食因素。这项研究的流行病学数据还可以帮助我们分析其他混杂和决定因素。 | ||||||||||||||||||||||||
详细说明 | 胆结石发展的危险因素是其高流行率的原因。过去的主要手术病史确实携带了胆结石的某些生物因果关系,例如围手术期间长时间的禁食和术后高胆红素血症,胆囊中应激的影响和胆汁流。但是,最近没有研究重新定义胆结石的病因和大手术史。同时,发现一些研究对于本研究的背景具有很大的价值。 JM Little和J Ivramovic在1991年发表的一项研究表明,与未接受任何手术的人相比,胆结石累积患病率的累积患病率在统计学上具有显着差异。但是,没有揭示石头形成背后的确切机制,但假定禁食期间的污泥形成是常见的途径。 L Bolondi,S Gaiani在胃肠道手术后的一组48例禁食患者的污泥中已经评估了污泥的患病率,持续7至10天的禁食持续时间。它显示了在六个月结束后三名污泥阳性患者中存在不同超声模式的胆结石。他们在术后早期得出结论,污泥发育的风险很高,在某些情况下,污泥随后可能会演变成胆结石。 AF Attili的另一项横断面研究表明,在禁食期超过12个小时的受试者中,胆结石的患病率比小于12小时的受试者高。 HM Bloch等人研究了胆囊的禁食和组成的影响,其中15小时后,平均胆固醇饱和指数明显大于10小时快速(105+0.10)之后。胆固醇饱和指数是样品的胆固醇与该样品的最大可溶性胆固醇的比率。在研究中,它是通过使用Hegardt和Dam的标准来确定的。大于1的饱和指数表示胆固醇是过饱和并形成胆结石的。此后,调查结果表明,禁食在10到20小时之间增加了胆结石形成的风险。 Lee等人的另一项研究,他们跟随94例患有胆汁污泥的患者的平均值为37.8个月。发现8.3%的人出现了无症状的胆结石,6.3%进行了胆囊切除术。 克里斯汀·埃文斯(Christine Evans)等人的另一项前瞻性研究跟踪了180例重大手术后的患者,发现发病率为3.7%严重黄疸和16.5%轻质黄疸(血清胆红素1.5-4 mg/dl),Stefan Stenderet Al的研究次数为61,212例,持续了34年。 ,这表明胆结石疾病的风险明显更高,胆红素水平在第10分(几何平均1.34 gm/dl)中。尽管先前的研究检查了禁食与胆结石的形成之间的关系,但它们都没有检查任何主要手术与胆结石的发病率之间的直接关系。他们还没有研究其他因素,例如压力,手术过程中的药物以及对胆囊的麻醉以及胆汁流的影响。但是,他们提供了足够的背景,以确定任何重大手术可能是胆结石发展的重要危险因素。但是,对手术的分级尚无公认的共识,因此我们是指在一般或区域麻醉下进行的所有手术,并且涉及腹腔中的手术。 从我们对证据的观察中,它表明任何重大手术本身可能是手术后不久胆结石形成的重要决定因素,因此一项研究可以解决这一知识的差距。一项病例对照研究可以帮助我们评估过去的大手术历史,作为胆结石疾病的重要危险因素。任何重大发现都将保证其他更高的研究(例如队列研究),以详细评估该原因。很明显,长时间的禁食或禁食超过10-12小时会引起胆结石疾病的危险因素。还确定了主要的胃肠道手术,高胆红素血症也是胆结石疾病的危险因素。但是,有明显的知识差距是否有类似生物学因果的重大手术是否构成胆结石疾病的危险因素。该研究的理由是看待这种缺乏知识。 胆结石疾病本身是许多患者的主要经济负担,并且在过去几年进行了重大手术的患者中,有症状的胆结石的发展将使患者和亲戚感到痛苦。即使在将来进行大手术后很少有人会出现胆结石,并且可以确定那些处于这种风险的人,那么我们也可以进行监视超声检查或医疗预防性措施(例如乌尔索迪克斯胆酸)。 | ||||||||||||||||||||||||
研究类型 | 观察 | ||||||||||||||||||||||||
学习规划 | 观察模型:病例对照 时间观点:前瞻性 | ||||||||||||||||||||||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||||||||||||||||||||||
生物测量 | 不提供 | ||||||||||||||||||||||||
采样方法 | 概率样本 | ||||||||||||||||||||||||
研究人群 | 在尼泊尔医学院和教学医院,伦比尼医学院和教学医院以及奇旺医学院和教学医院的手术系超过18岁 | ||||||||||||||||||||||||
健康)状况 |
| ||||||||||||||||||||||||
干涉 | 程序:大腹部手术 在一般或区域麻醉下进行的任何手术和涉及腹腔腔的手术都被认为是主要的腹部手术,并且在超声检查结果之日起6个月之前接受过任何主要的腹部手术的手术将被视为暴露于胆结石的存在或不存在。 | ||||||||||||||||||||||||
研究组/队列 | |||||||||||||||||||||||||
出版物 * |
| ||||||||||||||||||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||||||||||||||||||
招聘信息 | |||||||||||||||||||||||||
招聘状况 | 招募 | ||||||||||||||||||||||||
估计入学人数 | 800 | ||||||||||||||||||||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||||||||||||||||||
估计学习完成日期 | 2021年7月28日 | ||||||||||||||||||||||||
估计初级完成日期 | 2021年4月20日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||||||||||||||||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||||||||||||||||||
接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||||||||||||||||||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 尼泊尔 | ||||||||||||||||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||||||||||||||||
管理信息 | |||||||||||||||||||||||||
NCT编号 | NCT04675190 | ||||||||||||||||||||||||
其他研究ID编号 | 024-077/078 | ||||||||||||||||||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||||||||||||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | 尼泊尔医学院和教学医院纳宾·波哈雷尔(Nabin Pokharel) | ||||||||||||||||||||||||
研究赞助商 | 尼泊尔医学院和教学医院 | ||||||||||||||||||||||||
合作者 |
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调查人员 |
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PRS帐户 | 尼泊尔医学院和教学医院 | ||||||||||||||||||||||||
验证日期 | 2020年12月 |
胆结石疾病是世界以及我们国家尼泊尔最常见的疾病之一。这种疾病对许多患者有问题,并给该国带来了巨大的经济负担。胆结石疾病通常通过腹部超声检查诊断为呈现声阴影的回声灶。胆结石发育的危险因素是多重的。年龄,性别,遗传易感性,怀孕,血脂异常,肥胖,快速体重减轻,延长禁食和肠胃外营养,脊髓损伤,肝硬化,高胆红素血症和克罗恩病。在延长禁食,总肠胃外营养和脊髓损伤的情况下;由于缺乏肠内刺激而引起的胆道滞留被认为有助于胆结石的发展。8胆道僵局导致形成由粘液,胆红素钙和胆固醇晶体组成的污泥。已经确定了几种药物,即纤维纤维,头孢曲松,生长抑素类似物和口服避孕药可以促进胆结石的形成。
术前禁食> 6小时后进行选修手术。根据不同的麻醉学社会的建议。此外,禁食在整个手术中继续进行,几个小时的术后时间通常持续超过12个小时。大腹部手术后,一群人经常患上术后高胆红素血症。
在任何重大手术后,所有这些因素都可能构成胆结石发展的风险。
这项研究的主要目的是研究过去的重大手术史是否是胆结石疾病发展的病因因素之一。这是一项在手术部门进行的病例对照研究。它还将帮助我们分析其他多个流行病学因素,例如年龄,性别,BMI,药物,脂质概况,家族史生活方式以及与疾病相关的饮食因素。这项研究的流行病学数据还可以帮助我们分析其他混杂和决定因素。
病情或疾病 | 干预/治疗 |
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胆结石(&[微积分 - 胆囊])手术 | 程序:大腹部手术 |
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 800名参与者 |
观察模型: | 案例对照 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 腹部手术史可能是胆结石疾病的危险因素吗?案例控制研究 |
实际学习开始日期 : | 2020年10月22日 |
估计初级完成日期 : | 2021年4月20日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年7月28日 |
小组/队列 | 干预/治疗 |
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案件 病例将是超过18年的手术系患者,具有胆结石疾病的超声检查结果。 | 程序:大腹部手术 在一般或区域麻醉下进行的任何手术和涉及腹腔腔的手术都被认为是主要的腹部手术,并且在超声检查结果之日起6个月之前接受过任何主要的腹部手术的手术将被视为暴露于胆结石的存在或不存在。 |
控制 控制措施将是超过18年的手术系的患者,超声检查结果显示没有胆结石的证据 | 程序:大腹部手术 在一般或区域麻醉下进行的任何手术和涉及腹腔腔的手术都被认为是主要的腹部手术,并且在超声检查结果之日起6个月之前接受过任何主要的腹部手术的手术将被视为暴露于胆结石的存在或不存在。 |
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
采样方法: | 概率样本 |
联系人:纳宾·博卡雷尔博士,MCH | +9779841551395 | nabin.pokharel@gmail.com | |
联系人:Gaurav Katwal,MS | +9779851123133 | gkatjiri@gmail.com |
尼泊尔 | |
Chitwan医学院和教学医院 | 招募 |
巴拉特布尔,尼泊尔巴格马蒂,44200 | |
联系人:Gaurav Katwal博士,MS | |
联系+9779851123133 gkatjiri@gmail.com | |
尼泊尔医学院和教学医院 | 招募 |
加德满都,尼泊尔巴格马蒂,44600 | |
联系人:Nabin博士Pokharel博士,MCH +9779841551395 nabin.pokharel@gmail.com | |
联系人:Biplov Adhikari博士,MBBS +9779849592573 biplovnew@gmail.com | |
伦比尼医学院和教学医院 | 招募 |
帕尔帕,伦比尼,尼泊尔,32500 | |
联系人:neeraj thapa博士,drneerajthapa@gmail.com女士 |
首席研究员: | Gaurav博士Katwal,MS | 尼泊尔的Chitwan医学院和教学医院 | |
首席研究员: | Neeraj Thapa博士,MS | 尼泊尔的伦比尼医学院和教学医院 | |
学习主席: | Sunil教授Shrestha博士,MS | 尼泊尔医学院和尼泊尔教学医院 | |
学习主席: | Harish C教授Neupane博士,MS | 尼泊尔的Chitwan医学院和教学医院 | |
学习主席: | Kishor K教授Tamrakar博士,MS | 尼泊尔的Chitwan Medical Colllege and教学医院 | |
学习主席: | Abhishek Bhattarai博士,MS | 尼泊尔的Chitwan医学院和教学医院 | |
首席研究员: | 纳宾·博卡雷尔博士,MCH | 尼泊尔医学院和尼泊尔教学医院 | |
学习主席: | Biplov Adhikari博士,MBBS | 尼泊尔医学院和尼泊尔教学医院 |
追踪信息 | |||||||||||||||||||||||||
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首先提交日期 | 2020年12月4日 | ||||||||||||||||||||||||
第一个发布日期 | 2020年12月19日 | ||||||||||||||||||||||||
最后更新发布日期 | 2020年12月19日 | ||||||||||||||||||||||||
实际学习开始日期 | 2020年10月22日 | ||||||||||||||||||||||||
估计初级完成日期 | 2021年4月20日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||||||||||||||||||
当前的主要结果指标 | 优势比[时间范围:2个月] 在过去的大腹部手术史的患者中,胆结石疾病的几率与没有大腹部手术病史及其意义的患者。 | ||||||||||||||||||||||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||||||||||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||||||||||||||||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||||||||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||||||||||
描述性信息 | |||||||||||||||||||||||||
简短标题 | 重大手术是胆结石疾病的风险? | ||||||||||||||||||||||||
官方头衔 | 腹部手术史可能是胆结石疾病的危险因素吗?案例控制研究 | ||||||||||||||||||||||||
简要摘要 | 胆结石疾病是世界以及我们国家尼泊尔最常见的疾病之一。这种疾病对许多患者有问题,并给该国带来了巨大的经济负担。胆结石疾病通常通过腹部超声检查诊断为呈现声阴影的回声灶。胆结石发育的危险因素是多重的。年龄,性别,遗传易感性,怀孕,血脂异常,肥胖,快速体重减轻,延长禁食和肠胃外营养,脊髓损伤,肝硬化,高胆红素血症和克罗恩病。在延长禁食,总肠胃外营养和脊髓损伤的情况下;由于缺乏肠内刺激而引起的胆道滞留被认为有助于胆结石的发展。8胆道僵局导致形成由粘液,胆红素钙和胆固醇晶体组成的污泥。已经确定了几种药物,即纤维纤维,头孢曲松,生长抑素类似物和口服避孕药可以促进胆结石的形成。 术前禁食> 6小时后进行选修手术。根据不同的麻醉学社会的建议。此外,禁食在整个手术中继续进行,几个小时的术后时间通常持续超过12个小时。大腹部手术后,一群人经常患上术后高胆红素血症。 在任何重大手术后,所有这些因素都可能构成胆结石发展的风险。 这项研究的主要目的是研究过去的重大手术史是否是胆结石疾病发展的病因因素之一。这是一项在手术部门进行的病例对照研究。它还将帮助我们分析其他多个流行病学因素,例如年龄,性别,BMI,药物,脂质概况,家族史生活方式以及与疾病相关的饮食因素。这项研究的流行病学数据还可以帮助我们分析其他混杂和决定因素。 | ||||||||||||||||||||||||
详细说明 | 胆结石发展的危险因素是其高流行率的原因。过去的主要手术病史确实携带了胆结石的某些生物因果关系,例如围手术期间长时间的禁食和术后高胆红素血症,胆囊中应激的影响和胆汁流。但是,最近没有研究重新定义胆结石的病因和大手术史。同时,发现一些研究对于本研究的背景具有很大的价值。 JM Little和J Ivramovic在1991年发表的一项研究表明,与未接受任何手术的人相比,胆结石累积患病率的累积患病率在统计学上具有显着差异。但是,没有揭示石头形成背后的确切机制,但假定禁食期间的污泥形成是常见的途径。 L Bolondi,S Gaiani在胃肠道手术后的一组48例禁食患者的污泥中已经评估了污泥的患病率,持续7至10天的禁食持续时间。它显示了在六个月结束后三名污泥阳性患者中存在不同超声模式的胆结石。他们在术后早期得出结论,污泥发育的风险很高,在某些情况下,污泥随后可能会演变成胆结石。 AF Attili的另一项横断面研究表明,在禁食期超过12个小时的受试者中,胆结石的患病率比小于12小时的受试者高。 HM Bloch等人研究了胆囊的禁食和组成的影响,其中15小时后,平均胆固醇饱和指数明显大于10小时快速(105+0.10)之后。胆固醇饱和指数是样品的胆固醇与该样品的最大可溶性胆固醇的比率。在研究中,它是通过使用Hegardt和Dam的标准来确定的。大于1的饱和指数表示胆固醇是过饱和并形成胆结石的。此后,调查结果表明,禁食在10到20小时之间增加了胆结石形成的风险。 Lee等人的另一项研究,他们跟随94例患有胆汁污泥的患者的平均值为37.8个月。发现8.3%的人出现了无症状的胆结石,6.3%进行了胆囊切除术。 克里斯汀·埃文斯(Christine Evans)等人的另一项前瞻性研究跟踪了180例重大手术后的患者,发现发病率为3.7%严重黄疸和16.5%轻质黄疸(血清胆红素1.5-4 mg/dl),Stefan Stenderet Al的研究次数为61,212例,持续了34年。 ,这表明胆结石疾病的风险明显更高,胆红素水平在第10分(几何平均1.34 gm/dl)中。尽管先前的研究检查了禁食与胆结石的形成之间的关系,但它们都没有检查任何主要手术与胆结石的发病率之间的直接关系。他们还没有研究其他因素,例如压力,手术过程中的药物以及对胆囊的麻醉以及胆汁流的影响。但是,他们提供了足够的背景,以确定任何重大手术可能是胆结石发展的重要危险因素。但是,对手术的分级尚无公认的共识,因此我们是指在一般或区域麻醉下进行的所有手术,并且涉及腹腔中的手术。 从我们对证据的观察中,它表明任何重大手术本身可能是手术后不久胆结石形成的重要决定因素,因此一项研究可以解决这一知识的差距。一项病例对照研究可以帮助我们评估过去的大手术历史,作为胆结石疾病的重要危险因素。任何重大发现都将保证其他更高的研究(例如队列研究),以详细评估该原因。很明显,长时间的禁食或禁食超过10-12小时会引起胆结石疾病的危险因素。还确定了主要的胃肠道手术,高胆红素血症也是胆结石疾病的危险因素。但是,有明显的知识差距是否有类似生物学因果的重大手术是否构成胆结石疾病的危险因素。该研究的理由是看待这种缺乏知识。 胆结石疾病本身是许多患者的主要经济负担,并且在过去几年进行了重大手术的患者中,有症状的胆结石的发展将使患者和亲戚感到痛苦。即使在将来进行大手术后很少有人会出现胆结石,并且可以确定那些处于这种风险的人,那么我们也可以进行监视超声检查或医疗预防性措施(例如乌尔索迪克斯胆酸)。 | ||||||||||||||||||||||||
研究类型 | 观察 | ||||||||||||||||||||||||
学习规划 | 观察模型:病例对照 时间观点:前瞻性 | ||||||||||||||||||||||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||||||||||||||||||||||
生物测量 | 不提供 | ||||||||||||||||||||||||
采样方法 | 概率样本 | ||||||||||||||||||||||||
研究人群 | 在尼泊尔医学院和教学医院,伦比尼医学院和教学医院以及奇旺医学院和教学医院的手术系超过18岁 | ||||||||||||||||||||||||
健康)状况 |
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干涉 | 程序:大腹部手术 在一般或区域麻醉下进行的任何手术和涉及腹腔腔的手术都被认为是主要的腹部手术,并且在超声检查结果之日起6个月之前接受过任何主要的腹部手术的手术将被视为暴露于胆结石的存在或不存在。 | ||||||||||||||||||||||||
研究组/队列 | |||||||||||||||||||||||||
出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||||||||||||||||||
招聘信息 | |||||||||||||||||||||||||
招聘状况 | 招募 | ||||||||||||||||||||||||
估计入学人数 | 800 | ||||||||||||||||||||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||||||||||||||||||
估计学习完成日期 | 2021年7月28日 | ||||||||||||||||||||||||
估计初级完成日期 | 2021年4月20日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||||||||||||||||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||||||||||||||||||
接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||||||||||||||||||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 尼泊尔 | ||||||||||||||||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||||||||||||||||
管理信息 | |||||||||||||||||||||||||
NCT编号 | NCT04675190 | ||||||||||||||||||||||||
其他研究ID编号 | 024-077/078 | ||||||||||||||||||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||||||||||||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | 尼泊尔医学院和教学医院纳宾·波哈雷尔(Nabin Pokharel) | ||||||||||||||||||||||||
研究赞助商 | 尼泊尔医学院和教学医院 | ||||||||||||||||||||||||
合作者 |
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调查人员 |
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PRS帐户 | 尼泊尔医学院和教学医院 | ||||||||||||||||||||||||
验证日期 | 2020年12月 |