免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息

出境医 / 临床实验 / 对血小板映射在慢性肝病中的应用的前瞻性研究，与中国与ALI和/或AD复杂化

对血小板映射在慢性肝病中的应用的前瞻性研究，与中国与ALI和/或AD复杂化

研究描述
简要摘要：
无效的止血或矛盾的急性智力肝病（ACLF）的悖论性促血栓状态已得到充分确立。血小板术测量凝血酶产生的动力学，并对凝血的全球评估融合了等离子体成分之间各种水平相互作用的累积作用，而凝血的细胞成分之间的相互作用。通过先前的研究（NCT03281278和NCT04119973），我们发现ACLF高ADP抑制率高的ACLF患者具有高28天死亡率。这项研究旨在验证高ADP抑制率仅在肝衰竭患者中发生，并且与严重性有关疾病。

病情或疾病
血小板术，急性肝损伤，急性代偿性，血小板

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：观察
实际注册 ： 200名参与者
观察模型：队列
时间观点：预期
官方标题：对血小板映射在慢性肝病中的应用的前瞻性研究，与中国与ALI和/或AD复杂化
实际学习开始日期 ： 2020年7月6日
实际的初级完成日期 ： 2020年12月5日
实际 学习完成日期 ： 2020年12月5日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
  1. 28天死亡率[时间范围：28天]
    28天内死亡


次要结果度量 ：
  1. 28天进展[时间范围：28天]
    发展为EASL定义的ACLF

  2. 90天死亡率[时间范围：90天]
    90天内的死亡


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 18年至80年（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：是的
采样方法：非概率样本
研究人群
慢性肝病患者（肝功能障碍超过6个月）在入学前1周内1周内急性肝损伤[ALT> 3 uln），AST> 3NL或TB> 2 ULN]或急性失效或在入学前1个月内的细菌感染]。
标准

纳入标准：

  1. 慢性肝病：包括没有肝硬化的慢性肝肝炎患者，肝硬化患者补偿，肝硬化患者代表性代理和非脂肪肝' target='_blank'>酒精性脂肪肝病患者。
  2. ALI（急性肝损伤）：包括[ALT> 3 ULN（正常的上限），在入学前1周内1周内AST> 3 ULN或TB> 2 ULN]或AD（急性代偿）：包括[（（有腹水，肝脏，肝脑病）和/或细菌感染在入学前1个月内）。

排除标准：

  1. 患有肝细胞癌或其他类型的恶性肿瘤的人；
  2. 阻塞性胆道疾病或其他疾病导致胆红素评估；
  3. 那些在入院前一周急性出血的人
  4. 接受血小板，冷冻输血或血浆置换的人入院前一周
  5. 怀孕和母乳喂养
  6. 那些接受肝移植或肾脏移植的人；
  7. 结合其他疾病导致器官衰竭，包括心力衰竭（NYHA IV），呼吸衰竭（PAO2 <60mmHg），肾功能不全（CKD 5）和有意识的干扰（GCS <8）
  8. 再入院；
  9. 24小时内死亡。
联系人和位置

位置
位置表的布局表
中国，广东
南方医院
广东，中国广东，510515
赞助商和合作者
南科医科大学南方医院
追踪信息
首先提交日期2020年12月15日
第一个发布日期2020年12月19日
最后更新发布日期2020年12月19日
实际学习开始日期2020年7月6日
实际的初级完成日期2020年12月5日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果指标
（提交：2020年12月15日）		 28天死亡率[时间范围：28天]
28天内死亡
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
（提交：2020年12月15日）
  • 28天进展[时间范围：28天]
    发展为EASL定义的ACLF
  • 90天死亡率[时间范围：90天]
    90天内的死亡
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题对血小板映射在慢性肝病中的应用的前瞻性研究，与中国与ALI和/或AD复杂化
官方头衔对血小板映射在慢性肝病中的应用的前瞻性研究，与中国与ALI和/或AD复杂化
简要摘要无效的止血或矛盾的急性智力肝病（ACLF）的悖论性促血栓状态已得到充分确立。血小板术测量凝血酶产生的动力学，并对凝血的全球评估融合了等离子体成分之间各种水平相互作用的累积作用，而凝血的细胞成分之间的相互作用。通过先前的研究（NCT03281278和NCT04119973），我们发现ACLF高ADP抑制率高的ACLF患者具有高28天死亡率。这项研究旨在验证高ADP抑制率仅在肝衰竭患者中发生，并且与严重性有关疾病。
详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型：队列
时间观点：前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群慢性肝病患者（肝功能障碍超过6个月）在入学前1周内1周内急性肝损伤[ALT> 3 uln），AST> 3NL或TB> 2 ULN]或急性失效或在入学前1个月内的细菌感染]。
健康）状况血小板术，急性肝损伤，急性代偿性，血小板
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
（提交：2020年12月15日）		 200
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2020年12月5日
实际的初级完成日期2020年12月5日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准

纳入标准：

  1. 慢性肝病：包括没有肝硬化的慢性肝肝炎患者，肝硬化患者补偿，肝硬化患者代表性代理和非脂肪肝' target='_blank'>酒精性脂肪肝病患者。
  2. ALI（急性肝损伤）：包括[ALT> 3 ULN（正常的上限），在入学前1周内1周内AST> 3 ULN或TB> 2 ULN]或AD（急性代偿）：包括[（（有腹水，肝脏，肝脑病）和/或细菌感染在入学前1个月内）。

排除标准：

  1. 患有肝细胞癌或其他类型的恶性肿瘤的人；
  2. 阻塞性胆道疾病或其他疾病导致胆红素评估；
  3. 那些在入院前一周急性出血的人
  4. 接受血小板，冷冻输血或血浆置换的人入院前一周
  5. 怀孕和母乳喂养
  6. 那些接受肝移植或肾脏移植的人；
  7. 结合其他疾病导致器官衰竭，包括心力衰竭（NYHA IV），呼吸衰竭（PAO2 <60mmHg），肾功能不全（CKD 5）和有意识的干扰（GCS <8）
  8. 再入院；
  9. 24小时内死亡。
性别/性别
有资格学习的男女：全部
年龄18年至80年（成人，老年人）
接受健康的志愿者是的
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家中国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04675125
其他研究ID编号NFEC-2020-052
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享声明不提供
责任方南科医科大学南方医院
研究赞助商南科医科大学南方医院
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户南科医科大学南方医院
验证日期2020年7月
研究描述
简要摘要：
无效的止血或矛盾的急性智力肝病（ACLF）的悖论性促血栓状态已得到充分确立。血小板术测量凝血酶产生的动力学，并对凝血的全球评估融合了等离子体成分之间各种水平相互作用的累积作用，而凝血的细胞成分之间的相互作用。通过先前的研究（NCT03281278和NCT04119973），我们发现ACLF高ADP抑制率高的ACLF患者具有高28天死亡率。这项研究旨在验证高ADP抑制率仅在肝衰竭患者中发生，并且与严重性有关疾病。

病情或疾病
血小板术，急性肝损伤，急性代偿性，血小板

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：观察
实际注册 ： 200名参与者
观察模型：队列
时间观点：预期
官方标题：对血小板映射在慢性肝病中的应用的前瞻性研究，与中国与ALI和/或AD复杂化
实际学习开始日期 ： 2020年7月6日
实际的初级完成日期 ： 2020年12月5日
实际 学习完成日期 ： 2020年12月5日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
  1. 28天死亡率[时间范围：28天]
    28天内死亡


次要结果度量 ：
  1. 28天进展[时间范围：28天]
    发展为EASL定义的ACLF

  2. 90天死亡率[时间范围：90天]
    90天内的死亡


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 18年至80年（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：是的
采样方法：非概率样本
研究人群
慢性肝病患者（肝功能障碍超过6个月）在入学前1周内1周内急性肝损伤[ALT> 3 uln），AST> 3NL或TB> 2 ULN]或急性失效或在入学前1个月内的细菌感染]。
标准

纳入标准：

  1. 慢性肝病：包括没有肝硬化的慢性肝肝炎患者，肝硬化患者补偿，肝硬化患者代表性代理和非脂肪肝' target='_blank'>酒精性脂肪肝病患者。
  2. ALI（急性肝损伤）：包括[ALT> 3 ULN（正常的上限），在入学前1周内1周内AST> 3 ULN或TB> 2 ULN]或AD（急性代偿）：包括[（（有腹水，肝脏，肝脑病）和/或细菌感染在入学前1个月内）。

排除标准：

  1. 患有肝细胞癌或其他类型的恶性肿瘤的人；
  2. 阻塞性胆道疾病或其他疾病导致胆红素评估；
  3. 那些在入院前一周急性出血的人
  4. 接受血小板，冷冻输血或血浆置换的人入院前一周
  5. 怀孕和母乳喂养
  6. 那些接受肝移植或肾脏移植的人；
  7. 结合其他疾病导致器官衰竭，包括心力衰竭（NYHA IV），呼吸衰竭（PAO2 <60mmHg），肾功能不全（CKD 5）和有意识的干扰（GCS <8）
  8. 再入院；
  9. 24小时内死亡。
联系人和位置

位置
位置表的布局表
中国，广东
南方医院
广东，中国广东，510515
赞助商和合作者
南科医科大学南方医院
追踪信息
首先提交日期2020年12月15日
第一个发布日期2020年12月19日
最后更新发布日期2020年12月19日
实际学习开始日期2020年7月6日
实际的初级完成日期2020年12月5日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果指标
（提交：2020年12月15日）		 28天死亡率[时间范围：28天]
28天内死亡
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
（提交：2020年12月15日）
  • 28天进展[时间范围：28天]
    发展为EASL定义的ACLF
  • 90天死亡率[时间范围：90天]
    90天内的死亡
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题对血小板映射在慢性肝病中的应用的前瞻性研究，与中国与ALI和/或AD复杂化
官方头衔对血小板映射在慢性肝病中的应用的前瞻性研究，与中国与ALI和/或AD复杂化
简要摘要无效的止血或矛盾的急性智力肝病（ACLF）的悖论性促血栓状态已得到充分确立。血小板术测量凝血酶产生的动力学，并对凝血的全球评估融合了等离子体成分之间各种水平相互作用的累积作用，而凝血的细胞成分之间的相互作用。通过先前的研究（NCT03281278和NCT04119973），我们发现ACLF高ADP抑制率高的ACLF患者具有高28天死亡率。这项研究旨在验证高ADP抑制率仅在肝衰竭患者中发生，并且与严重性有关疾病。
详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型：队列
时间观点：前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群慢性肝病患者（肝功能障碍超过6个月）在入学前1周内1周内急性肝损伤[ALT> 3 uln），AST> 3NL或TB> 2 ULN]或急性失效或在入学前1个月内的细菌感染]。
健康）状况血小板术，急性肝损伤，急性代偿性，血小板
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
（提交：2020年12月15日）		 200
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2020年12月5日
实际的初级完成日期2020年12月5日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准

纳入标准：

  1. 慢性肝病：包括没有肝硬化的慢性肝肝炎患者，肝硬化患者补偿，肝硬化患者代表性代理和非脂肪肝' target='_blank'>酒精性脂肪肝病患者。
  2. ALI（急性肝损伤）：包括[ALT> 3 ULN（正常的上限），在入学前1周内1周内AST> 3 ULN或TB> 2 ULN]或AD（急性代偿）：包括[（（有腹水，肝脏，肝脑病）和/或细菌感染在入学前1个月内）。

排除标准：

  1. 患有肝细胞癌或其他类型的恶性肿瘤的人；
  2. 阻塞性胆道疾病或其他疾病导致胆红素评估；
  3. 那些在入院前一周急性出血的人
  4. 接受血小板，冷冻输血或血浆置换的人入院前一周
  5. 怀孕和母乳喂养
  6. 那些接受肝移植或肾脏移植的人；
  7. 结合其他疾病导致器官衰竭，包括心力衰竭（NYHA IV），呼吸衰竭（PAO2 <60mmHg），肾功能不全（CKD 5）和有意识的干扰（GCS <8）
  8. 再入院；
  9. 24小时内死亡。
性别/性别
有资格学习的男女：全部
年龄18年至80年（成人，老年人）
接受健康的志愿者是的
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家中国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04675125
其他研究ID编号NFEC-2020-052
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享声明不提供
责任方南科医科大学南方医院
研究赞助商南科医科大学南方医院
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户南科医科大学南方医院
验证日期2020年7月

治疗医院

新药特效药

前沿医讯