• 客观响应率[时间范围：3年]
  参与者的响应率和部分响应。
• 疾病控制率[时间范围：3年]
  具有完全反应和部分反应和稳定疾病的参与者的速率。
• 响应持续时间[时间范围：2年]
  自首次评估以CR或PR的评估以来，直到PD进行（）。

目的：评估抗PD1抗体（CAMRelizumab）与紫杉醇（白蛋白结合）和吉西他滨作为转移性胰腺癌患者的一线治疗的效率和安全性。

药物信息：

• 抗PD1抗体（CAMRelizumab）
• AG方案：转移性胰腺癌的标准一线方案。

CPOG1210-07是中国的一项前瞻性，随机，双盲，多中心临床试验，旨在评估抗PD1抗体（CAMRELIZUMAB）与紫杉醇（CAMRELIZUMAB）与紫杉醇（白蛋白结合）和gemcitabine and gemcitabine versus versus versus versus vers paclitaxel（白蛋白结束）结合使用的效率和安全性。在转移性胰腺癌患者中，吉西他滨作为一线治疗。

抗PD1抗体（CAMRelizumab）是一种人源化的单克隆抗体，可以特异性结合PD-1并阻止PD-1与其配体（PD-L1）之间的相互作用，从而使T细胞能够恢复针对肿瘤的免疫反应。事实证明，它在某些癌症（例如卵巢癌）中有效，中国食品药物管理局（CFDA）证明了这一点，包括霍奇金的淋巴瘤，非小细胞细胞肺癌，食管癌和肝癌。

• 胰腺癌IV期
• 胰腺癌转移性

• 药物：Camrelizumab
  PD-1抗体（CAMRelizumab），200mg，D1;每21天作为周期。
• 药物：紫杉醇（白蛋白绑定）和吉西他滨
  紫杉醇（白蛋白绑定），125 mg/m2d18;吉西他滨，1000mg/m2d1，8;每21天作为周期。
• 药物：安慰剂
  安慰剂，200mg，D1；每21天作为周期。

• 实验：治疗臂
  方案：抗PD1抗体和AG方案。
  干预措施：

  • 药物：Camrelizumab
  • 药物：紫杉醇（白蛋白绑定）和吉西他滨
• 安慰剂比较器：控制臂
  方案：安慰剂和AG方案。
  干预措施：

  • 药物：紫杉醇（白蛋白绑定）和吉西他滨
  • 药物：安慰剂

纳入标准：

• 1.年龄> = 18岁，男性或女性； 2.组织学或细胞学上确认的转移性胰腺腺癌； 3.患者从未接受过系统性的抗癌治疗； 4.基于实体瘤的反应评估标准（Recist1.1），至少应该有一个可测量的病变，从未接受过诸如放射疗法之类的局部治疗（如果进展，也可以选择位于先前放疗区域的病变作为目标病变已确认。）5。ECOG：0-1； 6.预期生存> = 12周； 7.必需的器官功能必须符合以下标准（任何血液产物，生长因子，促进药物的白细胞，促进血小板促进药物，贫血的药物在首次使用实验药物之前的14天内都不允许使用）：

  1. 绝对中性粒细胞计数（ANC）> = 1.5x10^9/L
  2. 血小板> = 85x10^9/l
  3. 血红蛋白> = 90g/l
  4. 血清白蛋白> = 30g/l
  5. 总胆红素<= 2.0 ULN（胆道排水后的胆道阻塞性患者<= 2.5 ULN），AST和ALT <= 3.0 ULN（肝转移<= 5 ULN）；
  6. 肌酐清除率> 60 mL/min;
  7. 活化的部分凝血活蛋白时间和国际标准化比率<= 1.5 ULN（使用稳定剂量的抗凝治疗剂量的患者，例如低分子量肝素或WARFARIN，INR在预期的抗凝剂范围内。）

排除标准：

• 1.中枢神经系统转移的患者。 2.患者只有局部晚期疾病。 3.患者患有不受控制的胸膜，心包或腹部积液需要排水。

  4.对单克隆抗体过敏的患者，SHR-1210的任何成分，紫杉醇（白蛋白结合）和吉西他滨。

  5.过去曾接受过抗PD-1或抗PD-L1治疗。 6.患者已经接受了任何实验药物。在我们实验药物给药的第一个剂量之前4周。

  7.除了观察性临床试验（非际交往）或介入临床试验的随访外，患者接受了另一项临床试验。 8.患者在第一次剂量的实验药物给药前4周内接受了最后剂量的抗癌治疗（包括放射疗法）。

  9.需要皮质类固醇或其他免疫抑制剂的患者。 10.曾经接受过抗癌疫苗或在第一次给药前4周内接受了抗癌疫苗的患者。

  11.在第一次给药前4周内接受了大手术的患者。

  12.活跃的自身免疫性疾病，自身免疫性疾病史。 13.免疫缺陷的史，包括HIV阳性检测或其他获得的先天性免疫缺陷障碍或器官移植和同种异体骨髓移植史。

  14.患有不受控制的心血管临床症状或疾病的患者。 15.严重的感染发生在第一次给药前的4周内。 16.间质性肺部疾病和非传染性肺炎的史。 17.通过病史或CT检查证实，患有活性肺结核（APTB）感染的患者。

  18.活跃的丙型肝炎或丙型肝炎患者。19。在第一次给药前5年内诊断出任何其他恶性肿瘤的患者。

  20.怀孕或哺乳的妇女。 21.根据研究人员的说法，参与者还有其他因素可能迫使他们结束研究。

• 客观响应率[时间范围：3年]
  参与者的响应率和部分响应。
• 疾病控制率[时间范围：3年]
  具有完全反应和部分反应和稳定疾病的参与者的速率。
• 响应持续时间[时间范围：2年]
  自首次评估以CR或PR的评估以来，直到PD进行（）。

目的：评估抗PD1抗体（CAMRelizumab）与紫杉醇（白蛋白结合）和吉西他滨作为转移性胰腺癌患者的一线治疗的效率和安全性。

药物信息：

• 抗PD1抗体（CAMRelizumab）
• AG方案：转移性胰腺癌的标准一线方案。

CPOG1210-07是中国的一项前瞻性，随机，双盲，多中心临床试验，旨在评估抗PD1抗体（CAMRELIZUMAB）与紫杉醇（CAMRELIZUMAB）与紫杉醇（白蛋白结合）和gemcitabine and gemcitabine versus versus versus versus vers paclitaxel（白蛋白结束）结合使用的效率和安全性。在转移性胰腺癌患者中，吉西他滨作为一线治疗。

抗PD1抗体（CAMRelizumab）是一种人源化的单克隆抗体，可以特异性结合PD-1并阻止PD-1与其配体（PD-L1）之间的相互作用，从而使T细胞能够恢复针对肿瘤的免疫反应。事实证明，它在某些癌症（例如卵巢癌）中有效，中国食品药物管理局（CFDA）证明了这一点，包括霍奇金的淋巴瘤，非小细胞细胞肺癌，食管癌和肝癌。

• 胰腺癌IV期
• 胰腺癌转移性

• 药物：Camrelizumab
  PD-1抗体（CAMRelizumab），200mg，D1;每21天作为周期。
• 药物：紫杉醇（白蛋白绑定）和吉西他滨
  紫杉醇（白蛋白绑定），125 mg/m2d18;吉西他滨，1000mg/m2d1，8;每21天作为周期。
• 药物：安慰剂
  安慰剂，200mg，D1；每21天作为周期。

• 实验：治疗臂
  方案：抗PD1抗体和AG方案。
  干预措施：

  • 药物：Camrelizumab
  • 药物：紫杉醇（白蛋白绑定）和吉西他滨
• 安慰剂比较器：控制臂
  方案：安慰剂和AG方案。
  干预措施：

  • 药物：紫杉醇（白蛋白绑定）和吉西他滨
  • 药物：安慰剂

纳入标准：

• 1.年龄> = 18岁，男性或女性； 2.组织学或细胞学上确认的转移性胰腺腺癌； 3.患者从未接受过系统性的抗癌治疗； 4.基于实体瘤的反应评估标准（Recist1.1），至少应该有一个可测量的病变，从未接受过诸如放射疗法之类的局部治疗（如果进展，也可以选择位于先前放疗区域的病变作为目标病变已确认。）5。ECOG：0-1； 6.预期生存> = 12周； 7.必需的器官功能必须符合以下标准（任何血液产物，生长因子，促进药物的白细胞，促进血小板促进药物，贫血的药物在首次使用实验药物之前的14天内都不允许使用）：

  1. 绝对中性粒细胞计数（ANC）> = 1.5x10^9/L
  2. 血小板> = 85x10^9/l
  3. 血红蛋白> = 90g/l
  4. 血清白蛋白> = 30g/l
  5. 总胆红素<= 2.0 ULN（胆道排水后的胆道阻塞性患者<= 2.5 ULN），AST和ALT <= 3.0 ULN（肝转移<= 5 ULN）；
  6. 肌酐清除率> 60 mL/min;
  7. 活化的部分凝血活蛋白时间和国际标准化比率<= 1.5 ULN（使用稳定剂量的抗凝治疗剂量的患者，例如低分子量肝素或WARFARIN，INR在预期的抗凝剂范围内。）

排除标准：

• 1.中枢神经系统转移的患者。 2.患者只有局部晚期疾病。 3.患者患有不受控制的胸膜，心包或腹部积液需要排水。

  4.对单克隆抗体过敏的患者，SHR-1210的任何成分，紫杉醇（白蛋白结合）和吉西他滨。

  5.过去曾接受过抗PD-1或抗PD-L1治疗。 6.患者已经接受了任何实验药物。在我们实验药物给药的第一个剂量之前4周。

  7.除了观察性临床试验（非际交往）或介入临床试验的随访外，患者接受了另一项临床试验。 8.患者在第一次剂量的实验药物给药前4周内接受了最后剂量的抗癌治疗（包括放射疗法）。

  9.需要皮质类固醇或其他免疫抑制剂的患者。 10.曾经接受过抗癌疫苗或在第一次给药前4周内接受了抗癌疫苗的患者。

  11.在第一次给药前4周内接受了大手术的患者。

  12.活跃的自身免疫性疾病，自身免疫性疾病史。 13.免疫缺陷的史，包括HIV阳性检测或其他获得的先天性免疫缺陷障碍或器官移植和同种异体骨髓移植史。

  14.患有不受控制的心血管临床症状或疾病的患者。 15.严重的感染发生在第一次给药前的4周内。 16.间质性肺部疾病和非传染性肺炎的史。 17.通过病史或CT检查证实，患有活性肺结核（APTB）感染的患者。

  18.活跃的丙型肝炎或丙型肝炎患者。19。在第一次给药前5年内诊断出任何其他恶性肿瘤的患者。

  20.怀孕或哺乳的妇女。 21.根据研究人员的说法，参与者还有其他因素可能迫使他们结束研究。