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出境医 / 临床实验 / 运动计划对血液透析患者身体功能的影响。

运动计划对血液透析患者身体功能的影响。

研究描述
简要摘要:
这项研究旨在为正在接受血液透析的慢性肾脏疾病患者提供一个简单,基于家庭的低压运动计划,以提高身体性能,降低疲劳水平并最终提高患者的生活质量。将进行一项随机对照试验,包括血液透析患者,他们将随机分配给介入和对照组。两组将接受六周的治疗,每周3次。数据将在基线,第3周和第六周收集。结果指标包括评估身体功能,包括六分钟的步行测试,站立平衡,4米的步态速度,椅子支架,疲劳评估量表和血液透析中肾脏疾病患者的生活质量。

病情或疾病 干预/治疗阶段
血液透析患者其他:锻炼计划不适用

详细说明:

慢性肾脏疾病(CKD)定义为肾脏的结构和功能异常,以及肾小球过滤率降低(GFR)<60 mL/min/min/1.73 m2,持续3个月。它还指的是肾功能的不可逆恶化,通常在几年内发展出来,它不仅代表了生化异常,而且最终是肾脏的排泄,代谢和荷尔蒙功能的丧失,导致临床症状和体征。肾衰竭。巴基斯坦成年男性和女性的GFR降低的高度流行率并不是出乎意料的,因为包括高血压和糖尿病在内的CKD风险因素的患病率是全球报道的最高的。在巴基斯坦发现CKD的患病率为70%。在常规血液检查中应发现尿素和肌酐升高的临床体征。早期症状是夜尿,疲倦或呼吸困难,肾脏贫血或液体超负荷,瘙痒,厌食症,体重减轻,恶心,呕吐和打ic。在非常先进的(慢性阶段)肾衰竭中,呼吸可能特别深(kussmaul呼吸),代谢性酸中毒,患者可能会发展出肌肉抽搐,适合,嗜睡和昏迷。慢性肾脏疾病可以通过生活方式的改变(饮食管理,体重管理,体育锻炼)来管理。肾素血管紧张素醛固酮系统,血压控制,最佳管理的合并症糖尿病和避免肾毒性药物以防止肾功能恶化的封锁也是管理的一部分。血液透析是一种医疗程序,可以从血液中清除液体并纠正电解质失衡的形式。这是使用机器和透析剂(也称为人造肾脏)来完成的。由于透析要求患者长时间坐下,因此肥胖,高血压,生活质量降低,肌肉骨骼问题的风险,腰痛和肌肉紧绷等肌肉骨骼问题高于正常情况。

血液透析期间的物理治疗运动计划改善了身体,社会,环境和心理学中慢性肾脏患者的生活质量(QOL)。定期理疗的干预是较低的水肿和肌肉痉挛频率,并减轻疼痛的强度。它还影响了呼吸功能的改善,这表明了值最大吸气压力(IPMAX),最大呼气压力(EPMAX)和峰值呼气流的进化。

研究报告说,有氧和力量训练被证明对维持肾血液透析患者的身体性能和功能平衡产生了有利的短期和长期影响。

所有接受血液透析(HD)的患者均建议在某种程度上运动。双甘氨基抗药性训练计划也可行有效,从而通过提高体力,运动能力和身体测试中的性能来改善身体功能。在血液透析上慢性肾衰竭的患者,灵感肌肉训练会诱导呼吸肌强度,功能能力,肺功能和生活质量的改善。吸气肌肉训练可以改善接受血液透析的慢性肾衰竭患者的最大呼吸压力,肺功能,功能能力和生活质量。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 26名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:单个(结果评估者)
主要意图:治疗
官方标题:家庭运动计划对血液透析患者身体功能的影响。
实际学习开始日期 2019年9月25日
实际的初级完成日期 2021年1月10日
实际 学习完成日期 2021年1月20日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
没有干预:对照组
药理管理
实验:运动组

有氧训练:在基线6分钟步行测试(6MWT)中确定的目标训练区为峰值心率的40-60%,在感知劳累量表的BORG等级上的评分为11-13。

阻力训练:该培训的规定是最大重复(RM)的70%。指示患者使用Thera-Band训练各种上半身和下半身肌肉组(例如Latissimus,Deltoid,二头肌,二头肌,股四头肌和胃肌肉)

其他:锻炼计划
基于家庭的运动计划,包括有氧运动和抵抗训练,将进行6周的时间。有氧运动的持续时间将在20分钟/疗程开始,并根据患者的能力提高步伐30分钟。用Thera波段的阻力训练每周两次进行1套10次重复。每周将重新评估一个RM,并将相应地调整该计划。

结果措施
主要结果指标
  1. 在六分钟步行测试中进行更改[时间范围:3周和6周的干预]
    这是用于评估耐力和功能能力的亚最大运动测试。在6分钟内覆盖的距离被用作结果,我们将其比较性能能力的变化。该测试是在直线长度为20m的画廊中进行的。首先,患者在坐姿上休息5分钟,5分钟后,将在静止阶段评估生命力。指示患者有关测试方法的指示,在一分钟的间隔内,患者可以在测试结束之前询问测试期间剩余的时间。然后注意到以米为单位的距离,并估计功能能力。


次要结果度量
  1. 短期性能物理电池测试(SPPB)[时间范围:3和6周]
    SPPB检查了下肢功能的三个子组成部分,它们是站立平衡,4米的步态速度和椅子站立,这些是在血液透析上独立生活的重要任务

  2. 疲劳评估量表(FAS)[时间范围:3和6周]
    疲劳评估量表可以帮助评估疲劳。 FAS基于10个项目,用于评估慢性疲劳症状。这是通过笔记本和笔来衡量的自我报告的问卷,履行自我评估表格所需的时间是花费大约2分钟

  3. 肾脏疾病生活质量 - 短形式(SF 36)(KDQOL -SF 36)[时间范围:3和6周]
    KDQOL-36是一种自我管理,可以评估肾脏疾病患者的生活质量。它需要纸和铅笔,大约需要5分钟才能填充。它评估了不同健康领域的生活质量


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 30年至65岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 过去3个月进行血液透析课程的患者
  • 血液动力学稳定的患者
  • 稳定的临床和功能状态至少4周
  • 保留有意识的水平
  • 第5阶段,肾衰竭(GFR <15)

排除标准:

  • 患有急性疾病或感染,最近手术或血管干预的患者
  • 在过去4周内住院(有透析或非透析原因)
  • 不受控制的高血压
  • 由于骨科问题而没有步行辅助的困难的患者
  • 神经,肌肉骨骼,心脏和肺部疾病以及身体损害的患者
联系人和位置

位置
位置表的布局表
巴基斯坦
Riphah国际大学
拉瓦尔品第,联邦,巴基斯坦,44000
赞助商和合作者
Riphah国际大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Suman Sheraz,博士* Riphah国际大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年12月16日
第一个发布日期ICMJE 2020年12月19日
最后更新发布日期2021年5月6日
实际学习开始日期ICMJE 2019年9月25日
实际的初级完成日期2021年1月10日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年12月18日)
在六分钟步行测试中进行更改[时间范围:3周和6周的干预]
这是用于评估耐力和功能能力的亚最大运动测试。在6分钟内覆盖的距离被用作结果,我们将其比较性能能力的变化。该测试是在直线长度为20m的画廊中进行的。首先,患者在坐姿上休息5分钟,5分钟后,将在静止阶段评估生命力。指示患者有关测试方法的指示,在一分钟的间隔内,患者可以在测试结束之前询问测试期间剩余的时间。然后注意到以米为单位的距离,并估计功能能力。
原始主要结果措施ICMJE
(提交:2020年12月17日)
六分钟步行测试[时间范围:干预3和6周]
这是用于评估耐力和功能能力的亚最大运动测试。在6分钟内覆盖的距离被用作结果,我们将其比较性能能力的变化。该测试是在直线长度为20m的画廊中进行的。首先,患者在坐姿上休息5分钟,5分钟后,将在静止阶段评估生命力。指示患者有关测试方法的指示,在一分钟的间隔内,患者可以在测试结束之前询问测试期间剩余的时间。然后注意到以米为单位的距离,并估计功能能力。
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年12月17日)
  • 短期性能物理电池测试(SPPB)[时间范围:3和6周]
    SPPB检查了下肢功能的三个子组成部分,它们是站立平衡,4米的步态速度和椅子站立,这些是在血液透析上独立生活的重要任务
  • 疲劳评估量表(FAS)[时间范围:3和6周]
    疲劳评估量表可以帮助评估疲劳。 FAS基于10个项目,用于评估慢性疲劳症状。这是通过笔记本和笔来衡量的自我报告的问卷,履行自我评估表格所需的时间是花费大约2分钟
  • 肾脏疾病生活质量 - 短形式(SF 36)(KDQOL -SF 36)[时间范围:3和6周]
    KDQOL-36是一种自我管理,可以评估肾脏疾病患者的生活质量。它需要纸和铅笔,大约需要5分钟才能填充。它评估了不同健康领域的生活质量
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE运动计划对血液透析患者身体功能的影响。
官方标题ICMJE家庭运动计划对血液透析患者身体功能的影响。
简要摘要这项研究旨在为正在接受血液透析的慢性肾脏疾病患者提供一个简单,基于家庭的低压运动计划,以提高身体性能,降低疲劳水平并最终提高患者的生活质量。将进行一项随机对照试验,包括血液透析患者,他们将随机分配给介入和对照组。两组将接受六周的治疗,每周3次。数据将在基线,第3周和第六周收集。结果指标包括评估身体功能,包括六分钟的步行测试,站立平衡,4米的步态速度,椅子支架,疲劳评估量表和血液透析中肾脏疾病患者的生活质量。
详细说明

慢性肾脏疾病(CKD)定义为肾脏的结构和功能异常,以及肾小球过滤率降低(GFR)<60 mL/min/min/1.73 m2,持续3个月。它还指的是肾功能的不可逆恶化,通常在几年内发展出来,它不仅代表了生化异常,而且最终是肾脏的排泄,代谢和荷尔蒙功能的丧失,导致临床症状和体征。肾衰竭。巴基斯坦成年男性和女性的GFR降低的高度流行率并不是出乎意料的,因为包括高血压和糖尿病在内的CKD风险因素的患病率是全球报道的最高的。在巴基斯坦发现CKD的患病率为70%。在常规血液检查中应发现尿素和肌酐升高的临床体征。早期症状是夜尿,疲倦或呼吸困难,肾脏贫血或液体超负荷,瘙痒,厌食症,体重减轻,恶心,呕吐和打ic。在非常先进的(慢性阶段)肾衰竭中,呼吸可能特别深(kussmaul呼吸),代谢性酸中毒,患者可能会发展出肌肉抽搐,适合,嗜睡和昏迷。慢性肾脏疾病可以通过生活方式的改变(饮食管理,体重管理,体育锻炼)来管理。肾素血管紧张素醛固酮系统,血压控制,最佳管理的合并症糖尿病和避免肾毒性药物以防止肾功能恶化的封锁也是管理的一部分。血液透析是一种医疗程序,可以从血液中清除液体并纠正电解质失衡的形式。这是使用机器和透析剂(也称为人造肾脏)来完成的。由于透析要求患者长时间坐下,因此肥胖,高血压,生活质量降低,肌肉骨骼问题的风险,腰痛和肌肉紧绷等肌肉骨骼问题高于正常情况。

血液透析期间的物理治疗运动计划改善了身体,社会,环境和心理学中慢性肾脏患者的生活质量(QOL)。定期理疗的干预是较低的水肿和肌肉痉挛频率,并减轻疼痛的强度。它还影响了呼吸功能的改善,这表明了值最大吸气压力(IPMAX),最大呼气压力(EPMAX)和峰值呼气流的进化。

研究报告说,有氧和力量训练被证明对维持肾血液透析患者的身体性能和功能平衡产生了有利的短期和长期影响。

所有接受血液透析(HD)的患者均建议在某种程度上运动。双甘氨基抗药性训练计划也可行有效,从而通过提高体力,运动能力和身体测试中的性能来改善身体功能。在血液透析上慢性肾衰竭的患者,灵感肌肉训练会诱导呼吸肌强度,功能能力,肺功能和生活质量的改善。吸气肌肉训练可以改善接受血液透析的慢性肾衰竭患者的最大呼吸压力,肺功能,功能能力和生活质量。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩盖:单个(结果评估者)
主要目的:治疗
条件ICMJE血液透析患者
干预ICMJE其他:锻炼计划
基于家庭的运动计划,包括有氧运动和抵抗训练,将进行6周的时间。有氧运动的持续时间将在20分钟/疗程开始,并根据患者的能力提高步伐30分钟。用Thera波段的阻力训练每周两次进行1套10次重复。每周将重新评估一个RM,并将相应地调整该计划。
研究臂ICMJE
  • 没有干预:对照组
    药理管理
  • 实验:运动组

    有氧训练:在基线6分钟步行测试(6MWT)中确定的目标训练区为峰值心率的40-60%,在感知劳累量表的BORG等级上的评分为11-13。

    阻力训练:该培训的规定是最大重复(RM)的70%。指示患者使用Thera-Band训练各种上半身和下半身肌肉组(例如Latissimus,Deltoid,二头肌,二头肌,股四头肌和胃肌肉)

    干预:其他:锻炼计划
出版物 *
  • 国家肾脏基金会。 K/DOQI的慢性肾脏疾病临床实践指南:评估,分类和分层。是J肾脏Dis。 2002年2月; 39(2供应1):S1-266。
  • Gansevoort RT,Corea-Rotter R,Hemmelgarn BR,Jafar TH,Heerspink HJ,Mann JF,Matsushita K,Wen CP。慢性肾脏疾病和心血管风险:流行病学,机制和预防。柳叶刀。 2013年7月27日; 382(9889):339-52。 doi:10.1016/s0140-6736(13)60595-4。 EPUB 2013 5月31日。评论。
  • De Medeiros AIC,Fuzari HKB,Rattesa C,BrandãoDC,de MeloMarinhoPé。灵感肌肉训练可改善慢性肾脏疾病患者的呼吸肌力量,功能能力和生活质量:系统评价。 J物理室。 2017年4月; 63(2):76-83。 doi:10.1016/j.jphys.2017.02.016。 EPUB 2017 3月14日。
  • YN Hall YN,Larive B,Painter P,Kaysen GA,Lindsay RM,Nissenson AR,Unruh ML,Rocco MV,Chertow GM;频繁的血液透析网络试验组。六次对三次血液透析对身体性能,健康和功能的影响:频繁的血液透析网络(FHN)随机试验。 Clin J Am Soc Nephrol。 2012年5月; 7(5):782-94。 doi:10.2215/cjn.10601011。 Epub 2012 3月15日。
  • Segura-ortíE,Kouidi E,LisónJF。血液透析过程中抗性运动对身体功能和生活质量的影响:随机对照试验。临床肾脏。 2009年5月; 71(5):527-37。
  • Davison SN,Tupala B,Wasylynuk BA,Siu V,Sinnarajah A,TriscottJ。对接受保守肾脏管理的患者的护理建议:专注于CKD和症状的管理。 Clin J Am Soc Nephrol。 2019年4月5日; 14(4):626-634。 doi:10.2215/cjn.10510917。 EPUB 2019 2月28日。
  • Neto JR,Figueiredo E Castro LM,Santos de Oliveira F,Silva AM,Maria dos Reis L,Quirino AP,Dragosavac D,KosourC。透析患有慢性肾脏病的患者两种物理疗法方案的比较。 J Phys Ther Sci。 2016年5月; 28(5):1644-50。 doi:10.1589/jpts.28.1644。 EPUB 2016年5月31日。
  • Uchiyama K,Washida N,Morimoto K,Muraoka K,Kasai T,Yamaki K,Miyashita K,Wakino S,Itoh H.在腹膜透析患者中​​基于家庭的有氧运动和耐药性训练:一项随机对照试验。 SciRep。20192月22日; 9(1):2632。 doi:10.1038/s41598-019-39074-9。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2020年12月17日)
26
原始估计注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2021年1月20日
实际的初级完成日期2021年1月10日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 过去3个月进行血液透析课程的患者
  • 血液动力学稳定的患者
  • 稳定的临床和功能状态至少4周
  • 保留有意识的水平
  • 第5阶段,肾衰竭(GFR <15)

排除标准:

  • 患有急性疾病或感染,最近手术或血管干预的患者
  • 在过去4周内住院(有透析或非透析原因)
  • 不受控制的高血压
  • 由于骨科问题而没有步行辅助的困难的患者
  • 神经,肌肉骨骼,心脏和肺部疾病以及身体损害的患者
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 30年至65岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE巴基斯坦
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04674930
其他研究ID编号ICMJE rec/00703 Nahrat Kumar
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方Riphah国际大学
研究赞助商ICMJE Riphah国际大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Suman Sheraz,博士* Riphah国际大学
PRS帐户Riphah国际大学
验证日期2021年5月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
这项研究旨在为正在接受血液透析的慢性肾脏疾病患者提供一个简单,基于家庭的低压运动计划,以提高身体性能,降低疲劳水平并最终提高患者的生活质量。将进行一项随机对照试验,包括血液透析患者,他们将随机分配给介入和对照组。两组将接受六周的治疗,每周3次。数据将在基线,第3周和第六周收集。结果指标包括评估身体功能,包括六分钟的步行测试,站立平衡,4米的步态速度,椅子支架,疲劳评估量表和血液透析中肾脏疾病患者的生活质量。

病情或疾病 干预/治疗阶段
血液透析患者其他:锻炼计划不适用

详细说明:

慢性肾脏疾病(CKD)定义为肾脏的结构和功能异常,以及肾小球过滤率降低(GFR)<60 mL/min/min/1.73 m2,持续3个月。它还指的是肾功能的不可逆恶化,通常在几年内发展出来,它不仅代表了生化异常,而且最终是肾脏的排泄,代谢和荷尔蒙功能的丧失,导致临床症状和体征。肾衰竭。巴基斯坦成年男性和女性的GFR降低的高度流行率并不是出乎意料的,因为包括高血压和糖尿病在内的CKD风险因素的患病率是全球报道的最高的。在巴基斯坦发现CKD的患病率为70%。在常规血液检查中应发现尿素和肌酐升高的临床体征。早期症状是夜尿,疲倦或呼吸困难,肾脏贫血或液体超负荷,瘙痒,厌食症,体重减轻,恶心,呕吐和打ic。在非常先进的(慢性阶段)肾衰竭中,呼吸可能特别深(kussmaul呼吸),代谢性酸中毒,患者可能会发展出肌肉抽搐,适合,嗜睡和昏迷。慢性肾脏疾病可以通过生活方式的改变(饮食管理,体重管理,体育锻炼)来管理。肾素血管紧张素醛固酮系统,血压控制,最佳管理的合并症糖尿病和避免肾毒性药物以防止肾功能恶化的封锁也是管理的一部分。血液透析是一种医疗程序,可以从血液中清除液体并纠正电解质失衡的形式。这是使用机器和透析剂(也称为人造肾脏)来完成的。由于透析要求患者长时间坐下,因此肥胖,高血压,生活质量降低,肌肉骨骼问题的风险,腰痛和肌肉紧绷等肌肉骨骼问题高于正常情况。

血液透析期间的物理治疗运动计划改善了身体,社会,环境和心理学中慢性肾脏患者的生活质量(QOL)。定期理疗的干预是较低的水肿和肌肉痉挛频率,并减轻疼痛的强度。它还影响了呼吸功能的改善,这表明了值最大吸气压力(IPMAX),最大呼气压力(EPMAX)和峰值呼气流的进化。

研究报告说,有氧和力量训练被证明对维持肾血液透析患者的身体性能和功能平衡产生了有利的短期和长期影响。

所有接受血液透析(HD)的患者均建议在某种程度上运动。双甘氨基抗药性训练计划也可行有效,从而通过提高体力,运动能力和身体测试中的性能来改善身体功能。在血液透析上慢性肾衰竭的患者,灵感肌肉训练会诱导呼吸肌强度,功能能力,肺功能和生活质量的改善。吸气肌肉训练可以改善接受血液透析的慢性肾衰竭患者的最大呼吸压力,肺功能,功能能力和生活质量。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 26名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:单个(结果评估者)
主要意图:治疗
官方标题:家庭运动计划对血液透析患者身体功能的影响。
实际学习开始日期 2019年9月25日
实际的初级完成日期 2021年1月10日
实际 学习完成日期 2021年1月20日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
没有干预:对照组
药理管理
实验:运动组

有氧训练:在基线6分钟步行测试(6MWT)中确定的目标训练区为峰值心率的40-60%,在感知劳累量表的BORG等级上的评分为11-13。

阻力训练:该培训的规定是最大重复(RM)的70%。指示患者使用Thera-Band训练各种上半身和下半身肌肉组(例如Latissimus,Deltoid,二头肌,二头肌,股四头肌和胃肌肉)

其他:锻炼计划
基于家庭的运动计划,包括有氧运动和抵抗训练,将进行6周的时间。有氧运动的持续时间将在20分钟/疗程开始,并根据患者的能力提高步伐30分钟。用Thera波段的阻力训练每周两次进行1套10次重复。每周将重新评估一个RM,并将相应地调整该计划。

结果措施
主要结果指标
  1. 在六分钟步行测试中进行更改[时间范围:3周和6周的干预]
    这是用于评估耐力和功能能力的亚最大运动测试。在6分钟内覆盖的距离被用作结果,我们将其比较性能能力的变化。该测试是在直线长度为20m的画廊中进行的。首先,患者在坐姿上休息5分钟,5分钟后,将在静止阶段评估生命力。指示患者有关测试方法的指示,在一分钟的间隔内,患者可以在测试结束之前询问测试期间剩余的时间。然后注意到以米为单位的距离,并估计功能能力。


次要结果度量
  1. 短期性能物理电池测试(SPPB)[时间范围:3和6周]
    SPPB检查了下肢功能的三个子组成部分,它们是站立平衡,4米的步态速度和椅子站立,这些是在血液透析上独立生活的重要任务

  2. 疲劳评估量表(FAS)[时间范围:3和6周]
    疲劳评估量表可以帮助评估疲劳。 FAS基于10个项目,用于评估慢性疲劳症状。这是通过笔记本和笔来衡量的自我报告的问卷,履行自我评估表格所需的时间是花费大约2分钟

  3. 肾脏疾病生活质量 - 短形式(SF 36)(KDQOL -SF 36)[时间范围:3和6周]
    KDQOL-36是一种自我管理,可以评估肾脏疾病患者的生活质量。它需要纸和铅笔,大约需要5分钟才能填充。它评估了不同健康领域的生活质量


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 30年至65岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 过去3个月进行血液透析课程的患者
  • 血液动力学稳定的患者
  • 稳定的临床和功能状态至少4周
  • 保留有意识的水平
  • 第5阶段,肾衰竭(GFR <15)

排除标准:

  • 患有急性疾病或感染,最近手术或血管干预的患者
  • 在过去4周内住院(有透析或非透析原因)
  • 不受控制的高血压
  • 由于骨科问题而没有步行辅助的困难的患者
  • 神经,肌肉骨骼,心脏和肺部疾病以及身体损害的患者
联系人和位置

位置
位置表的布局表
巴基斯坦
Riphah国际大学
拉瓦尔品第,联邦,巴基斯坦,44000
赞助商和合作者
Riphah国际大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Suman Sheraz,博士* Riphah国际大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年12月16日
第一个发布日期ICMJE 2020年12月19日
最后更新发布日期2021年5月6日
实际学习开始日期ICMJE 2019年9月25日
实际的初级完成日期2021年1月10日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年12月18日)
在六分钟步行测试中进行更改[时间范围:3周和6周的干预]
这是用于评估耐力和功能能力的亚最大运动测试。在6分钟内覆盖的距离被用作结果,我们将其比较性能能力的变化。该测试是在直线长度为20m的画廊中进行的。首先,患者在坐姿上休息5分钟,5分钟后,将在静止阶段评估生命力。指示患者有关测试方法的指示,在一分钟的间隔内,患者可以在测试结束之前询问测试期间剩余的时间。然后注意到以米为单位的距离,并估计功能能力。
原始主要结果措施ICMJE
(提交:2020年12月17日)
六分钟步行测试[时间范围:干预3和6周]
这是用于评估耐力和功能能力的亚最大运动测试。在6分钟内覆盖的距离被用作结果,我们将其比较性能能力的变化。该测试是在直线长度为20m的画廊中进行的。首先,患者在坐姿上休息5分钟,5分钟后,将在静止阶段评估生命力。指示患者有关测试方法的指示,在一分钟的间隔内,患者可以在测试结束之前询问测试期间剩余的时间。然后注意到以米为单位的距离,并估计功能能力。
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年12月17日)
  • 短期性能物理电池测试(SPPB)[时间范围:3和6周]
    SPPB检查了下肢功能的三个子组成部分,它们是站立平衡,4米的步态速度和椅子站立,这些是在血液透析上独立生活的重要任务
  • 疲劳评估量表(FAS)[时间范围:3和6周]
    疲劳评估量表可以帮助评估疲劳。 FAS基于10个项目,用于评估慢性疲劳症状。这是通过笔记本和笔来衡量的自我报告的问卷,履行自我评估表格所需的时间是花费大约2分钟
  • 肾脏疾病生活质量 - 短形式(SF 36)(KDQOL -SF 36)[时间范围:3和6周]
    KDQOL-36是一种自我管理,可以评估肾脏疾病患者的生活质量。它需要纸和铅笔,大约需要5分钟才能填充。它评估了不同健康领域的生活质量
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE运动计划对血液透析患者身体功能的影响。
官方标题ICMJE家庭运动计划对血液透析患者身体功能的影响。
简要摘要这项研究旨在为正在接受血液透析的慢性肾脏疾病患者提供一个简单,基于家庭的低压运动计划,以提高身体性能,降低疲劳水平并最终提高患者的生活质量。将进行一项随机对照试验,包括血液透析患者,他们将随机分配给介入和对照组。两组将接受六周的治疗,每周3次。数据将在基线,第3周和第六周收集。结果指标包括评估身体功能,包括六分钟的步行测试,站立平衡,4米的步态速度,椅子支架,疲劳评估量表和血液透析中肾脏疾病患者的生活质量。
详细说明

慢性肾脏疾病(CKD)定义为肾脏的结构和功能异常,以及肾小球过滤率降低(GFR)<60 mL/min/min/1.73 m2,持续3个月。它还指的是肾功能的不可逆恶化,通常在几年内发展出来,它不仅代表了生化异常,而且最终是肾脏的排泄,代谢和荷尔蒙功能的丧失,导致临床症状和体征。肾衰竭。巴基斯坦成年男性和女性的GFR降低的高度流行率并不是出乎意料的,因为包括高血压和糖尿病在内的CKD风险因素的患病率是全球报道的最高的。在巴基斯坦发现CKD的患病率为70%。在常规血液检查中应发现尿素和肌酐升高的临床体征。早期症状是夜尿,疲倦或呼吸困难,肾脏贫血或液体超负荷,瘙痒,厌食症,体重减轻,恶心,呕吐和打ic。在非常先进的(慢性阶段)肾衰竭中,呼吸可能特别深(kussmaul呼吸),代谢性酸中毒,患者可能会发展出肌肉抽搐,适合,嗜睡和昏迷。慢性肾脏疾病可以通过生活方式的改变(饮食管理,体重管理,体育锻炼)来管理。肾素血管紧张素醛固酮系统,血压控制,最佳管理的合并症糖尿病和避免肾毒性药物以防止肾功能恶化的封锁也是管理的一部分。血液透析是一种医疗程序,可以从血液中清除液体并纠正电解质失衡的形式。这是使用机器和透析剂(也称为人造肾脏)来完成的。由于透析要求患者长时间坐下,因此肥胖,高血压,生活质量降低,肌肉骨骼问题的风险,腰痛和肌肉紧绷等肌肉骨骼问题高于正常情况。

血液透析期间的物理治疗运动计划改善了身体,社会,环境和心理学中慢性肾脏患者的生活质量(QOL)。定期理疗的干预是较低的水肿和肌肉痉挛频率,并减轻疼痛的强度。它还影响了呼吸功能的改善,这表明了值最大吸气压力(IPMAX),最大呼气压力(EPMAX)和峰值呼气流的进化。

研究报告说,有氧和力量训练被证明对维持肾血液透析患者的身体性能和功能平衡产生了有利的短期和长期影响。

所有接受血液透析(HD)的患者均建议在某种程度上运动。双甘氨基抗药性训练计划也可行有效,从而通过提高体力,运动能力和身体测试中的性能来改善身体功能。在血液透析上慢性肾衰竭的患者,灵感肌肉训练会诱导呼吸肌强度,功能能力,肺功能和生活质量的改善。吸气肌肉训练可以改善接受血液透析的慢性肾衰竭患者的最大呼吸压力,肺功能,功能能力和生活质量。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩盖:单个(结果评估者)
主要目的:治疗
条件ICMJE血液透析患者
干预ICMJE其他:锻炼计划
基于家庭的运动计划,包括有氧运动和抵抗训练,将进行6周的时间。有氧运动的持续时间将在20分钟/疗程开始,并根据患者的能力提高步伐30分钟。用Thera波段的阻力训练每周两次进行1套10次重复。每周将重新评估一个RM,并将相应地调整该计划。
研究臂ICMJE
  • 没有干预:对照组
    药理管理
  • 实验:运动组

    有氧训练:在基线6分钟步行测试(6MWT)中确定的目标训练区为峰值心率的40-60%,在感知劳累量表的BORG等级上的评分为11-13。

    阻力训练:该培训的规定是最大重复(RM)的70%。指示患者使用Thera-Band训练各种上半身和下半身肌肉组(例如Latissimus,Deltoid,二头肌,二头肌,股四头肌和胃肌肉)

    干预:其他:锻炼计划
出版物 *
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2020年12月17日)
26
原始估计注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2021年1月20日
实际的初级完成日期2021年1月10日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 过去3个月进行血液透析课程的患者
  • 血液动力学稳定的患者
  • 稳定的临床和功能状态至少4周
  • 保留有意识的水平
  • 第5阶段,肾衰竭(GFR <15)

排除标准:

  • 患有急性疾病或感染,最近手术或血管干预的患者
  • 在过去4周内住院(有透析或非透析原因)
  • 不受控制的高血压
  • 由于骨科问题而没有步行辅助的困难的患者
  • 神经,肌肉骨骼,心脏和肺部疾病以及身体损害的患者
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 30年至65岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE巴基斯坦
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04674930
其他研究ID编号ICMJE rec/00703 Nahrat Kumar
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方Riphah国际大学
研究赞助商ICMJE Riphah国际大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Suman Sheraz,博士* Riphah国际大学
PRS帐户Riphah国际大学
验证日期2021年5月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素