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出境医 / 临床实验 / 比较肌肉能量技术和呼吸练习以改善纤维肌痛（MET）

比较肌肉能量技术和呼吸练习以改善纤维肌痛（MET）

研究描述
简要摘要：
该研究计划将肌肉能量技术（MET）的影响与呼吸练习进行比较，以改善纤维肌痛患者的功能结果。将进行随机对照试验。样本量将是26例随机分配给肌肉能量技术组和呼吸运动组的纤维肌痛患者。两组将接受8周的治疗，每周3次。数据将在基线第5周和第8周收集。结果测量包括数字疼痛评分量表，6分钟步行测试，胸部扩张，匹兹堡睡眠质量指数和纤维肌痛影响问卷分数。

病情或疾病 干预/治疗阶段
纤维肌痛其他：大都会其他：呼吸运动小组不适用

详细说明：
纤维肌痛（FM）是一种常见综合征，其特征是疼痛广泛，至少11/18疼痛的嫩点（美国风湿病学院）。纤维肌痛综合征（FMS）是全球增加患病率的风湿病疾病）大约2-7％的人群受到影响。与纤维肌痛有关的一些症状是睡眠障碍，头晕，头痛，疲劳，抑郁/张力，疼痛，认知障碍，肠易激综合征和不同的体细胞症状。这些因素对身体和情感特征产生负面影响，并降低生活质量。疲劳和呼吸困难是纤维肌痛的重要体征和症状，这可能与呼吸系统变化有关。纤维肌痛的主要受影响区域包括呼吸力学，斜方肌上部肌肉，宫颈肌肉质量，鳞状骨，胸骨足类药物以及第二肋骨周围的区域以及所有副肌肉肿块。这些区域与放置在FM患者上半部的招标点协调。毫无疑问，纤维肌痛的患者因呼吸困难而疲惫不堪。在女性中普遍存在。但是，这可能会影响男人和青少年。许多药理疗法被用于治疗FM不确定的后果，通常建议使用稳定生长的小剂量来最大化疗效。在包括运动在内的非药理管理中，通常在纤维肌痛患者的管理中得到认可。定期锻炼是纤维肌痛管理的重要基石。有氧运动干预措施已显示出疼痛，抑郁和疲劳的减少，改善了与健康相关的生活质量（HRQOL）。相关文献包括有关纤维肌痛患者全球福利的运动效应（耐力，有氧或有氧运动和力量锻炼）的荟萃分析。呼吸问题往往会加剧FM症状。 FM患者迅速耗尽，呼吸困难会导致与呼吸道肌肉无力相关的疲劳，主要是diaphragmmantic缺乏症，从而可以降低日常活动中的身体状况和能力。事实证明，呼吸运动可用于减轻FM症状。 MET是嫩组织的骨质疗法操纵策略，这些策略恢复了肌肉骨骼系统的功能并减轻疼痛。这两种技术都对减少FM患者的症状有证实的影响。这项研究旨在比较两者的效果，以找出可以有效改善纤维肌痛患者功能结果的技术。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
实际注册 ： 26名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
掩蔽：单个（结果评估者）
主要意图：治疗
官方标题：将肌肉能量技术（METS）与呼吸练习的比较，以改善纤维肌痛患者的功能结果。
实际学习开始日期 ： 2020年9月25日
实际的初级完成日期 ： 2021年1月15日
实际 学习完成日期 ： 2021年1月20日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：大都会小组
辅助肌肉呼吸肌肉的MetS包括胸骨骨骨体，Scalenes和Trapezius一周三次，持续8周。
其他：大都会
等距收缩为7秒，然后在无痛范围内伸展30秒。这种治疗方法将给予针对三个主要辅助呼吸肌肉的颈部两侧。

主动比较器：呼吸运动组
diaphragmatication呼吸，腰呼吸和diaphragmatragmatic呼吸，耐药性为每周三次，持续8周。
其他：呼吸运动小组
每次会议中将在电路中进行三个练习。它将包括隔膜呼吸运动，其中患者将通过鼻子吸入仰卧位，并通过飞蛾有蛾，半闭合嘴唇。第二次锻炼也可以在腹部上仰卧，腹部呼吸，然后通过鼻子和嘴唇闭合，通过鼻子和到期。第三次运动也以与第二次运动相同的模式抵抗diaphragmantic的呼吸，并在腹部增加1 kg重量。

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 疼痛的数字疼痛评分量表（NPRS）[时间范围：8周]
    数字疼痛评分量表是一种主观度量，其中个体在十个点数字量表上对疼痛进行评分。该量表由0（根本没有疼痛）到10（最糟糕的疼痛）组成。


次要结果度量 ：
  1. 纤维肌痛冲击问卷（FIQ）[时间范围：4周和8周]
    纤维肌痛影响问卷是一种评估和评估工具，旨在衡量纤维肌痛的患者状况，进度和功能能力。它旨在测量据信是受FM影响最大的健康状况的组成部分。

  2. 6分钟步行测试（6MWT）[时间范围：4周和8周]
    6分钟的步行测试是一项次最大运动测试，需要在6分钟内进行距离步行的测量。步行6分钟的距离为运动涉及的多个心肺和肌肉骨骼系统的整体响应提供了衡量标准。

  3. 匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）[时间范围：4周和8周]
    匹兹堡睡眠质量指数是一份自我报告调查表，可在1个月的时间间隔内评估睡眠质量。该措施由19个单独的项目组成，创建了7个组件，可产生一个全球分数，需要5-10分钟才能完成。

  4. 为胸腔腹部活动索引测量胶带[时间范围：4周和8周]
    测量胶带用于测量三个水平的胸腔膨胀，包括腋，Xiphoid和Navel。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 20年至40年（成人）
有资格学习的男女：女性
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 美国风湿病学院的纤维肌痛标准将使用

排除标准：

  • 吸烟者
  • 严重的脊柱损伤
  • 炎症性风湿病
  • 诊断出患有肺部疾病的患者
联系人和位置

位置
位置表的布局表
巴基斯坦
Riphah国际大学
拉瓦尔品第，联邦，巴基斯坦，44000
赞助商和合作者
Riphah国际大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员： Suman Sheraz，博士* Riphah国际大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年12月16日
第一个发布日期ICMJE 2020年12月19日
最后更新发布日期2021年3月23日
实际学习开始日期ICMJE 2020年9月25日
实际的初级完成日期2021年1月15日（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年12月17日）		疼痛的数字疼痛评分量表（NPRS）[时间范围：8周]
数字疼痛评分量表是一种主观度量，其中个体在十个点数字量表上对疼痛进行评分。该量表由0（根本没有疼痛）到10（最糟糕的疼痛）组成。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年12月17日）
  • 纤维肌痛冲击问卷（FIQ）[时间范围：4周和8周]
    纤维肌痛影响问卷是一种评估和评估工具，旨在衡量纤维肌痛的患者状况，进度和功能能力。它旨在测量据信是受FM影响最大的健康状况的组成部分。
  • 6分钟步行测试（6MWT）[时间范围：4周和8周]
    6分钟的步行测试是一项次最大运动测试，需要在6分钟内进行距离步行的测量。步行6分钟的距离为运动涉及的多个心肺和肌肉骨骼系统的整体响应提供了衡量标准。
  • 匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）[时间范围：4周和8周]
    匹兹堡睡眠质量指数是一份自我报告调查表，可在1个月的时间间隔内评估睡眠质量。该措施由19个单独的项目组成，创建了7个组件，可产生一个全球分数，需要5-10分钟才能完成。
  • 为胸腔腹部活动索引测量胶带[时间范围：4周和8周]
    测量胶带用于测量三个水平的胸腔膨胀，包括腋，Xiphoid和Navel。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE肌肉能量技术和呼吸练习的比较，以改善纤维肌痛
官方标题ICMJE将肌肉能量技术（METS）与呼吸练习的比较，以改善纤维肌痛患者的功能结果。
简要摘要该研究计划将肌肉能量技术（MET）的影响与呼吸练习进行比较，以改善纤维肌痛患者的功能结果。将进行随机对照试验。样本量将是26例随机分配给肌肉能量技术组和呼吸运动组的纤维肌痛患者。两组将接受8周的治疗，每周3次。数据将在基线第5周和第8周收集。结果测量包括数字疼痛评分量表，6分钟步行测试，胸部扩张，匹兹堡睡眠质量指数和纤维肌痛影响问卷分数。
详细说明纤维肌痛（FM）是一种常见综合征，其特征是疼痛广泛，至少11/18疼痛的嫩点（美国风湿病学院）。纤维肌痛综合征（FMS）是全球增加患病率的风湿病疾病）大约2-7％的人群受到影响。与纤维肌痛有关的一些症状是睡眠障碍，头晕，头痛，疲劳，抑郁/张力，疼痛，认知障碍，肠易激综合征和不同的体细胞症状。这些因素对身体和情感特征产生负面影响，并降低生活质量。疲劳和呼吸困难是纤维肌痛的重要体征和症状，这可能与呼吸系统变化有关。纤维肌痛的主要受影响区域包括呼吸力学，斜方肌上部肌肉，宫颈肌肉质量，鳞状骨，胸骨足类药物以及第二肋骨周围的区域以及所有副肌肉肿块。这些区域与放置在FM患者上半部的招标点协调。毫无疑问，纤维肌痛的患者因呼吸困难而疲惫不堪。在女性中普遍存在。但是，这可能会影响男人和青少年。许多药理疗法被用于治疗FM不确定的后果，通常建议使用稳定生长的小剂量来最大化疗效。在包括运动在内的非药理管理中，通常在纤维肌痛患者的管理中得到认可。定期锻炼是纤维肌痛管理的重要基石。有氧运动干预措施已显示出疼痛，抑郁和疲劳的减少，改善了与健康相关的生活质量（HRQOL）。相关文献包括有关纤维肌痛患者全球福利的运动效应（耐力，有氧或有氧运动和力量锻炼）的荟萃分析。呼吸问题往往会加剧FM症状。 FM患者迅速耗尽，呼吸困难会导致与呼吸道肌肉无力相关的疲劳，主要是diaphragmmantic缺乏症，从而可以降低日常活动中的身体状况和能力。事实证明，呼吸运动可用于减轻FM症状。 MET是嫩组织的骨质疗法操纵策略，这些策略恢复了肌肉骨骼系统的功能并减轻疼痛。这两种技术都对减少FM患者的症状有证实的影响。这项研究旨在比较两者的效果，以找出可以有效改善纤维肌痛患者功能结果的技术。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
掩盖：单个（结果评估者）
主要目的：治疗
条件ICMJE纤维肌痛
干预ICMJE
  • 其他：大都会
    等距收缩为7秒，然后在无痛范围内伸展30秒。这种治疗方法将给予针对三个主要辅助呼吸肌肉的颈部两侧。
  • 其他：呼吸运动小组
    每次会议中将在电路中进行三个练习。它将包括隔膜呼吸运动，其中患者将通过鼻子吸入仰卧位，并通过飞蛾有蛾，半闭合嘴唇。第二次锻炼也可以在腹部上仰卧，腹部呼吸，然后通过鼻子和嘴唇闭合，通过鼻子和到期。第三次运动也以与第二次运动相同的模式抵抗diaphragmantic的呼吸，并在腹部增加1 kg重量。
研究臂ICMJE
  • 实验：大都会小组
    辅助肌肉呼吸肌肉的MetS包括胸骨骨骨体，Scalenes和Trapezius一周三次，持续8周。
    干预：其他：大都会
  • 主动比较器：呼吸运动组
    diaphragmatication呼吸，腰呼吸和diaphragmatragmatic呼吸，耐药性为每周三次，持续8周。
    干预：其他：呼吸运动小组
出版物 *
  • Wolfe F，Clauw DJ，Fitzcharles MA，Goldenberg DL，HäuserW，Katz RS，Mease P，Russell AS，Russell IJ，Winfield JB。临床和流行病学研究的纤维肌痛标准和严重程度量表：纤维肌痛的ACR初步诊断标准的修改。 J风湿性。 2011年6月； 38（6）：1113-22。 doi：10.3899/jrheum.100594。 Epub 2011 2月1日。
  • Forti M，ZamunérAR，Andrade CP，SilvaE。呼吸护理。 2016年10月; 61（10）：1384-90。 doi：10.4187/respcare.04401。 EPUB 2016 4月19日。
  • Imamura M，Cassius DA，Fregni F.纤维肌痛：从治疗到康复。 EUR J疼痛。 2009年11月1日； 3（2）：117-122。
  • Sim J，Adams N.纤维肌痛的非药物干预措施的随机对照试验的系统综述。临床疼痛。 2002年9月; 18（5）：324-36。审查。
  • Sarzi-Puttini P，Atzeni F，Salaffi F，Cazzola M，Benucci M，Mease PJ。纤维肌痛的多学科方法：什么是教学？最佳实践临床临床风湿病。 2011年4月; 25（2）：311-9。 doi：10.1016/j.berh.2011.03.001。审查。
  • Garrido M，CastañoMY，Biehl Printes C，Gomez MA，Branco JC，Tomas-Carus P，Rodriguez AB。纤维肌痛患者的呼吸功能训练计划对疼痛和睡眠质量的影响：一项初步研究。补充临床实践。 2017年8月28日：116-121。 doi：10.1016/j.ctcp.2017.05.013。 EPUB 2017年5月28日。
  • Tomas-Carus P，Branco JC，Raimundo A，Parraca JA，Batalha N，Biehl-Printes C.呼吸练习必须是纤维肌痛女性的真正有效的干预措施：一项飞行员随机对照试验。 J替代补充药物。 2018年8月； 24（8）：825-832。 doi：10.1089/acm.2017.0335。 EPUB 2018 4月13日。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
（提交：2020年12月17日）		 26
原始估计注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2021年1月20日
实际的初级完成日期2021年1月15日（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 美国风湿病学院的纤维肌痛标准将使用

排除标准：

  • 吸烟者
  • 严重的脊柱损伤
  • 炎症性风湿病
  • 诊断出患有肺部疾病的患者
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：女性
年龄ICMJE 20年至40年（成人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE巴基斯坦
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04674878
其他研究ID编号ICMJE REC/00705 SAIRA ZAHID
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方Riphah国际大学
研究赞助商ICMJE Riphah国际大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员： Suman Sheraz，博士* Riphah国际大学
PRS帐户Riphah国际大学
验证日期2021年3月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：
该研究计划将肌肉能量技术（MET）的影响与呼吸练习进行比较，以改善纤维肌痛患者的功能结果。将进行随机对照试验。样本量将是26例随机分配给肌肉能量技术组和呼吸运动组的纤维肌痛患者。两组将接受8周的治疗，每周3次。数据将在基线第5周和第8周收集。结果测量包括数字疼痛评分量表，6分钟步行测试，胸部扩张，匹兹堡睡眠质量指数和纤维肌痛影响问卷分数。

病情或疾病 干预/治疗阶段
纤维肌痛其他：大都会其他：呼吸运动小组不适用

详细说明：
纤维肌痛（FM）是一种常见综合征，其特征是疼痛广泛，至少11/18疼痛的嫩点（美国风湿病' target='_blank'>风湿病学院）。纤维肌痛综合征（FMS）是全球增加患病率的风湿病' target='_blank'>风湿病疾病）大约2-7％的人群受到影响。与纤维肌痛有关的一些症状是睡眠障碍，头晕，头痛，疲劳，抑郁/张力，疼痛，认知障碍，肠易激综合征和不同的体细胞症状。这些因素对身体和情感特征产生负面影响，并降低生活质量。疲劳和呼吸困难是纤维肌痛的重要体征和症状，这可能与呼吸系统变化有关。纤维肌痛的主要受影响区域包括呼吸力学，斜方肌上部肌肉，宫颈肌肉质量，鳞状骨，胸骨足类药物以及第二肋骨周围的区域以及所有副肌肉肿块。这些区域与放置在FM患者上半部的招标点协调。毫无疑问，纤维肌痛的患者因呼吸困难而疲惫不堪。在女性中普遍存在。但是，这可能会影响男人和青少年。许多药理疗法被用于治疗FM不确定的后果，通常建议使用稳定生长的小剂量来最大化疗效。在包括运动在内的非药理管理中，通常在纤维肌痛患者的管理中得到认可。定期锻炼是纤维肌痛管理的重要基石。有氧运动干预措施已显示出疼痛，抑郁和疲劳的减少，改善了与健康相关的生活质量（HRQOL）。相关文献包括有关纤维肌痛患者全球福利的运动效应（耐力，有氧或有氧运动和力量锻炼）的荟萃分析。呼吸问题往往会加剧FM症状。 FM患者迅速耗尽，呼吸困难会导致与呼吸道肌肉无力相关的疲劳，主要是diaphragmmantic缺乏症，从而可以降低日常活动中的身体状况和能力。事实证明，呼吸运动可用于减轻FM症状。 MET是嫩组织的骨质疗法操纵策略，这些策略恢复了肌肉骨骼系统的功能并减轻疼痛。这两种技术都对减少FM患者的症状有证实的影响。这项研究旨在比较两者的效果，以找出可以有效改善纤维肌痛患者功能结果的技术。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
实际注册 ： 26名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
掩蔽：单个（结果评估者）
主要意图：治疗
官方标题：将肌肉能量技术（METS）与呼吸练习的比较，以改善纤维肌痛患者的功能结果。
实际学习开始日期 ： 2020年9月25日
实际的初级完成日期 ： 2021年1月15日
实际 学习完成日期 ： 2021年1月20日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：大都会小组
辅助肌肉呼吸肌肉的MetS包括胸骨骨骨体，Scalenes和Trapezius一周三次，持续8周。
其他：大都会
等距收缩为7秒，然后在无痛范围内伸展30秒。这种治疗方法将给予针对三个主要辅助呼吸肌肉的颈部两侧。

主动比较器：呼吸运动组
diaphragmatication呼吸，腰呼吸和diaphragmatragmatic呼吸，耐药性为每周三次，持续8周。
其他：呼吸运动小组
每次会议中将在电路中进行三个练习。它将包括隔膜呼吸运动，其中患者将通过鼻子吸入仰卧位，并通过飞蛾有蛾，半闭合嘴唇。第二次锻炼也可以在腹部上仰卧，腹部呼吸，然后通过鼻子和嘴唇闭合，通过鼻子和到期。第三次运动也以与第二次运动相同的模式抵抗diaphragmantic的呼吸，并在腹部增加1 kg重量。

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 疼痛的数字疼痛评分量表（NPRS）[时间范围：8周]
    数字疼痛评分量表是一种主观度量，其中个体在十个点数字量表上对疼痛进行评分。该量表由0（根本没有疼痛）到10（最糟糕的疼痛）组成。


次要结果度量 ：
  1. 纤维肌痛冲击问卷（FIQ）[时间范围：4周和8周]
    纤维肌痛影响问卷是一种评估和评估工具，旨在衡量纤维肌痛的患者状况，进度和功能能力。它旨在测量据信是受FM影响最大的健康状况的组成部分。

  2. 6分钟步行测试（6MWT）[时间范围：4周和8周]
    6分钟的步行测试是一项次最大运动测试，需要在6分钟内进行距离步行的测量。步行6分钟的距离为运动涉及的多个心肺和肌肉骨骼系统的整体响应提供了衡量标准。

  3. 匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）[时间范围：4周和8周]
    匹兹堡睡眠质量指数是一份自我报告调查表，可在1个月的时间间隔内评估睡眠质量。该措施由19个单独的项目组成，创建了7个组件，可产生一个全球分数，需要5-10分钟才能完成。

  4. 为胸腔腹部活动索引测量胶带[时间范围：4周和8周]
    测量胶带用于测量三个水平的胸腔膨胀，包括腋，Xiphoid和Navel。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 20年至40年（成人）
有资格学习的男女：女性
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

排除标准：

  • 吸烟者
  • 严重的脊柱损伤
  • 炎症性风湿病' target='_blank'>风湿病
  • 诊断出患有肺部疾病的患者
联系人和位置

位置
位置表的布局表
巴基斯坦
Riphah国际大学
拉瓦尔品第，联邦，巴基斯坦，44000
赞助商和合作者
Riphah国际大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员： Suman Sheraz，博士* Riphah国际大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年12月16日
第一个发布日期ICMJE 2020年12月19日
最后更新发布日期2021年3月23日
实际学习开始日期ICMJE 2020年9月25日
实际的初级完成日期2021年1月15日（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年12月17日）		疼痛的数字疼痛评分量表（NPRS）[时间范围：8周]
数字疼痛评分量表是一种主观度量，其中个体在十个点数字量表上对疼痛进行评分。该量表由0（根本没有疼痛）到10（最糟糕的疼痛）组成。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年12月17日）
  • 纤维肌痛冲击问卷（FIQ）[时间范围：4周和8周]
    纤维肌痛影响问卷是一种评估和评估工具，旨在衡量纤维肌痛的患者状况，进度和功能能力。它旨在测量据信是受FM影响最大的健康状况的组成部分。
  • 6分钟步行测试（6MWT）[时间范围：4周和8周]
    6分钟的步行测试是一项次最大运动测试，需要在6分钟内进行距离步行的测量。步行6分钟的距离为运动涉及的多个心肺和肌肉骨骼系统的整体响应提供了衡量标准。
  • 匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）[时间范围：4周和8周]
    匹兹堡睡眠质量指数是一份自我报告调查表，可在1个月的时间间隔内评估睡眠质量。该措施由19个单独的项目组成，创建了7个组件，可产生一个全球分数，需要5-10分钟才能完成。
  • 为胸腔腹部活动索引测量胶带[时间范围：4周和8周]
    测量胶带用于测量三个水平的胸腔膨胀，包括腋，Xiphoid和Navel。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE肌肉能量技术和呼吸练习的比较，以改善纤维肌痛
官方标题ICMJE将肌肉能量技术（METS）与呼吸练习的比较，以改善纤维肌痛患者的功能结果。
简要摘要该研究计划将肌肉能量技术（MET）的影响与呼吸练习进行比较，以改善纤维肌痛患者的功能结果。将进行随机对照试验。样本量将是26例随机分配给肌肉能量技术组和呼吸运动组的纤维肌痛患者。两组将接受8周的治疗，每周3次。数据将在基线第5周和第8周收集。结果测量包括数字疼痛评分量表，6分钟步行测试，胸部扩张，匹兹堡睡眠质量指数和纤维肌痛影响问卷分数。
详细说明纤维肌痛（FM）是一种常见综合征，其特征是疼痛广泛，至少11/18疼痛的嫩点（美国风湿病' target='_blank'>风湿病学院）。纤维肌痛综合征（FMS）是全球增加患病率的风湿病' target='_blank'>风湿病疾病）大约2-7％的人群受到影响。与纤维肌痛有关的一些症状是睡眠障碍，头晕，头痛，疲劳，抑郁/张力，疼痛，认知障碍，肠易激综合征和不同的体细胞症状。这些因素对身体和情感特征产生负面影响，并降低生活质量。疲劳和呼吸困难是纤维肌痛的重要体征和症状，这可能与呼吸系统变化有关。纤维肌痛的主要受影响区域包括呼吸力学，斜方肌上部肌肉，宫颈肌肉质量，鳞状骨，胸骨足类药物以及第二肋骨周围的区域以及所有副肌肉肿块。这些区域与放置在FM患者上半部的招标点协调。毫无疑问，纤维肌痛的患者因呼吸困难而疲惫不堪。在女性中普遍存在。但是，这可能会影响男人和青少年。许多药理疗法被用于治疗FM不确定的后果，通常建议使用稳定生长的小剂量来最大化疗效。在包括运动在内的非药理管理中，通常在纤维肌痛患者的管理中得到认可。定期锻炼是纤维肌痛管理的重要基石。有氧运动干预措施已显示出疼痛，抑郁和疲劳的减少，改善了与健康相关的生活质量（HRQOL）。相关文献包括有关纤维肌痛患者全球福利的运动效应（耐力，有氧或有氧运动和力量锻炼）的荟萃分析。呼吸问题往往会加剧FM症状。 FM患者迅速耗尽，呼吸困难会导致与呼吸道肌肉无力相关的疲劳，主要是diaphragmmantic缺乏症，从而可以降低日常活动中的身体状况和能力。事实证明，呼吸运动可用于减轻FM症状。 MET是嫩组织的骨质疗法操纵策略，这些策略恢复了肌肉骨骼系统的功能并减轻疼痛。这两种技术都对减少FM患者的症状有证实的影响。这项研究旨在比较两者的效果，以找出可以有效改善纤维肌痛患者功能结果的技术。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
掩盖：单个（结果评估者）
主要目的：治疗
条件ICMJE纤维肌痛
干预ICMJE
  • 其他：大都会
    等距收缩为7秒，然后在无痛范围内伸展30秒。这种治疗方法将给予针对三个主要辅助呼吸肌肉的颈部两侧。
  • 其他：呼吸运动小组
    每次会议中将在电路中进行三个练习。它将包括隔膜呼吸运动，其中患者将通过鼻子吸入仰卧位，并通过飞蛾有蛾，半闭合嘴唇。第二次锻炼也可以在腹部上仰卧，腹部呼吸，然后通过鼻子和嘴唇闭合，通过鼻子和到期。第三次运动也以与第二次运动相同的模式抵抗diaphragmantic的呼吸，并在腹部增加1 kg重量。
研究臂ICMJE
  • 实验：大都会小组
    辅助肌肉呼吸肌肉的MetS包括胸骨骨骨体，Scalenes和Trapezius一周三次，持续8周。
    干预：其他：大都会
  • 主动比较器：呼吸运动组
    diaphragmatication呼吸，腰呼吸和diaphragmatragmatic呼吸，耐药性为每周三次，持续8周。
    干预：其他：呼吸运动小组
出版物 *
  • Wolfe F，Clauw DJ，Fitzcharles MA，Goldenberg DL，HäuserW，Katz RS，Mease P，Russell AS，Russell IJ，Winfield JB。临床和流行病学研究的纤维肌痛标准和严重程度量表：纤维肌痛的ACR初步诊断标准的修改。 J风湿性。 2011年6月； 38（6）：1113-22。 doi：10.3899/jrheum.100594。 Epub 2011 2月1日。
  • Forti M，ZamunérAR，Andrade CP，SilvaE。呼吸护理。 2016年10月; 61（10）：1384-90。 doi：10.4187/respcare.04401。 EPUB 2016 4月19日。
  • Imamura M，Cassius DA，Fregni F.纤维肌痛：从治疗到康复。 EUR J疼痛。 2009年11月1日； 3（2）：117-122。
  • Sim J，Adams N.纤维肌痛的非药物干预措施的随机对照试验的系统综述。临床疼痛。 2002年9月; 18（5）：324-36。审查。
  • Sarzi-Puttini P，Atzeni F，Salaffi F，Cazzola M，Benucci M，Mease PJ。纤维肌痛的多学科方法：什么是教学？最佳实践临床临床风湿病' target='_blank'>风湿病。 2011年4月; 25（2）：311-9。 doi：10.1016/j.berh.2011.03.001。审查。
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
（提交：2020年12月17日）		 26
原始估计注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2021年1月20日
实际的初级完成日期2021年1月15日（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

排除标准：

  • 吸烟者
  • 严重的脊柱损伤
  • 炎症性风湿病' target='_blank'>风湿病
  • 诊断出患有肺部疾病的患者
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：女性
年龄ICMJE 20年至40年（成人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE巴基斯坦
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04674878
其他研究ID编号ICMJE REC/00705 SAIRA ZAHID
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方Riphah国际大学
研究赞助商ICMJE Riphah国际大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员： Suman Sheraz，博士* Riphah国际大学
PRS帐户Riphah国际大学
验证日期2021年3月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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