• 使用99MTC-NM-02 SPECT/CT扫描对HER2表达的视觉评估[时间范围：1年]
  视觉分析将由4位经验丰富的核医生进行，以观察乳腺恶性病变中99m-TC-NM-02的摄取。四点系统将用于解释异常的扫描。它被归类为：得分0，没有异常的摄取量增加；得分1，摄取量降低；得分2，中等增加的吸收；得分3，高摄取量增加。如果分数为2或更高，病变将被认为是恶性肿瘤的阳性。
• 在99MTC-NM-02 SPECT/CT扫描中对乳房和其他转移性病变的半定量评估[时间范围：2年]
  每个受试者将施用99MTC-NM-02的3-12 MBQ/kg，对感兴趣区域的半定量分析（ROI）将在乳腺癌和其他转移性病变中进行。 HER2表达的较高水平（肿瘤比例评分，TPS），肿瘤中的ROI较高。 18F-FDG PET/CT，HER2 IHC和/或鱼用作比较器。
• 通过不良事件监控的99MTC-NM-02安全性[时间范围：2年]
  在给药99MTC-NM-02后，将观察到受试者的安全性，并且在7天的PI受试者将进行血液测试，以观察临床参数异常，并与基线结果相比。
• 通过不良事件监控的188RE-NM-02安全性[时间范围：2年]
  在管理188RE-NM-02后，将观察到受试者的安全性，并将在28天的PI受试者中进行跟进，调查员将通过电话联系PI受试者，并询问与受试者的健康有关的几个问题，并在188RE-NM-02注射和伴随药物后与受试者的健康有关。

• 乳腺癌
• 放射性毒性

• 药物：注射99MTC-NM-02
  患者将被注射99mtc-NM-02 radiotracer的微剂（<100盎司）
  其他名称：抗HER2 SPECT/CT radiotracer
• 药物：注射188RE-NM-02
  患者将注射188RE-NM-02放射性核素治疗的微剂量（<100盎司）
  其他名称：抗HER2放射性核素治疗

• 实验：注射99MTC-NM-02
  招募到研究的所有乳腺癌患者将在单剂量注射中给予3-12 MBQ/kg的99MTC-NM-02（99MTC标记为抗HER2 SDAB）。
  干预：药物：注射99MTC-NM-02
• 实验：注射188RE-NM-02
  招募到研究的十名乳腺癌患者将在单剂量注射中服用66 MBQ/kg 188RE-NM-02（188re标记的抗HER2 SDAB）。
  干预：药物：注射188RE-NM-02

• Harbeck N，Gnant M.乳腺癌。柳叶刀。 2017年3月18日； 389（10074）：1134-1150。 doi：10.1016/s0140-6736（16）31891-8。 EPUB 2016 11月17日。评论。
• Keyaerts M，Xavier C，Heemskerk J，Devoogdt N，Everaert H，Ackaert C，Vanhoeij M，Duhoux FP，Gevaert T，Simon P，Simon P，Schallier D，Fontaine C，Fontaine C，Vaneycken I，Vaneycken I，Vanhove C，Vanhove C，De Greve J，De Greve J，Lamote J，Caveliers J，Caveliers Javeliers Jeveliers Jeveliers J，Caveliers Javeliers V，Lahoutte T.对乳腺癌中HER2表达的PET/CT评估的68GA-HER2-纳米病的I期研究。 J Nucl Med。 2016年1月； 57（1）：27-33。 doi：10.2967/jnumed.115.162024。 EPUB 2015 10月8日。
• Baum RP，Prasad V，MüllerD，Schuchardt C，Orlova A，Wennborg A，Tolmachev V，Feldwisch J.使用合成癌患者使用合成111IN或68GA标准的Affibibodoy Molecules的乳腺癌患者中HER2表达恶性肿瘤的分子成像。 J Nucl Med。 2010 Jun; 51（6）：892-7。 doi：10.2967/jnumed.109.073239。 Epub 2010年5月19日。

纳入标准：

1. 成年女性，年龄18岁或以上
2. 事先诊断乳腺癌
3. 愿意参加这项研究并获得书面知情同意书
4. ast，alt，bun，cr不超过正常值的两倍
5. 生育潜力的受试者必须愿意在入学前进行怀孕测试

只有患者符合以下补充标准，才将其包括在188RE-NM-02研究中：HER2后期，进展或在标准治疗后复发，包括手术，化学疗法，放疗和靶向治疗。

排除标准：

1. 怀孕（基线筛查期间妊娠测试阳性的受试者或计划在研究期间怀孕的受试者）
2. 母乳喂养（泌乳的受试者）
3. 没有用于HER2表达检测的活检组织样品
4. 起搏器的主题
5. 肝炎病毒感染（包括筛查中的载体），IE丙型肝炎表面抗原（HBSAG）阳性或丙型肝炎抗体（抗HCV）阳性或获得性免疫缺陷疾病（HIV）感染（HIV）或血清
6. 基线筛查期间的肝功能异常：AST或ALT>正常值上限（ULN）的2倍（ULN），如果单个指数的边际增加被判断为研究人员没有临床意义，则可以在筛选期间对其进行重新测试。时期。一次，如果重新测试后≤2倍ULN，请考虑参加）。
7. 筛查期间肾功能受损：血清肌酐或尿素氮> 1.5倍ULN。
8. 在基线筛查期之前的4个月内，心肌梗塞或其他需要住院的心脏事件（不稳定的心绞痛等），脑血管事故，短暂性缺血性发作，急性局部性心力衰竭或严重的心律不齐（心律失常，心律失常，高于II）
9. 具有肺栓塞或深血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成的受试者
10. 研究人员认为不适合研究的各种感染，包括但不限于需要进一步治疗的各种感染患者，例如尿路感染，呼吸道感染和糖尿病足感染。
11. 基线筛查期间甲状腺功能异常的患者（包括但不限于活性甲状腺功能亢进，甲状腺功能减退症或桥本himoto的甲状腺炎）

• 使用99MTC-NM-02 SPECT/CT扫描对HER2表达的视觉评估[时间范围：1年]
  视觉分析将由4位经验丰富的核医生进行，以观察乳腺恶性病变中99m-TC-NM-02的摄取。四点系统将用于解释异常的扫描。它被归类为：得分0，没有异常的摄取量增加；得分1，摄取量降低；得分2，中等增加的吸收；得分3，高摄取量增加。如果分数为2或更高，病变将被认为是恶性肿瘤的阳性。
• 在99MTC-NM-02 SPECT/CT扫描中对乳房和其他转移性病变的半定量评估[时间范围：2年]
  每个受试者将施用99MTC-NM-02的3-12 MBQ/kg，对感兴趣区域的半定量分析（ROI）将在乳腺癌和其他转移性病变中进行。 HER2表达的较高水平（肿瘤比例评分，TPS），肿瘤中的ROI较高。 18F-FDG PET/CT，HER2 IHC和/或鱼用作比较器。
• 通过不良事件监控的99MTC-NM-02安全性[时间范围：2年]
  在给药99MTC-NM-02后，将观察到受试者的安全性，并且在7天的PI受试者将进行血液测试，以观察临床参数异常，并与基线结果相比。
• 通过不良事件监控的188RE-NM-02安全性[时间范围：2年]
  在管理188RE-NM-02后，将观察到受试者的安全性，并将在28天的PI受试者中进行跟进，调查员将通过电话联系PI受试者，并询问与受试者的健康有关的几个问题，并在188RE-NM-02注射和伴随药物后与受试者的健康有关。

• 乳腺癌
• 放射性毒性

• 药物：注射99MTC-NM-02
  患者将被注射99mtc-NM-02 radiotracer的微剂（<100盎司）
  其他名称：抗HER2 SPECT/CT radiotracer
• 药物：注射188RE-NM-02
  患者将注射188RE-NM-02放射性核素治疗的微剂量（<100盎司）
  其他名称：抗HER2放射性核素治疗

• 实验：注射99MTC-NM-02
  招募到研究的所有乳腺癌患者将在单剂量注射中给予3-12 MBQ/kg的99MTC-NM-02（99MTC标记为抗HER2 SDAB）。
  干预：药物：注射99MTC-NM-02
• 实验：注射188RE-NM-02
  招募到研究的十名乳腺癌患者将在单剂量注射中服用66 MBQ/kg 188RE-NM-02（188re标记的抗HER2 SDAB）。
  干预：药物：注射188RE-NM-02

• Harbeck N，Gnant M.乳腺癌。柳叶刀。 2017年3月18日； 389（10074）：1134-1150。 doi：10.1016/s0140-6736（16）31891-8。 EPUB 2016 11月17日。评论。
• Keyaerts M，Xavier C，Heemskerk J，Devoogdt N，Everaert H，Ackaert C，Vanhoeij M，Duhoux FP，Gevaert T，Simon P，Simon P，Schallier D，Fontaine C，Fontaine C，Vaneycken I，Vaneycken I，Vanhove C，Vanhove C，De Greve J，De Greve J，Lamote J，Caveliers J，Caveliers Javeliers Jeveliers Jeveliers J，Caveliers Javeliers V，Lahoutte T.对乳腺癌中HER2表达的PET/CT评估的68GA-HER2-纳米病的I期研究。 J Nucl Med。 2016年1月； 57（1）：27-33。 doi：10.2967/jnumed.115.162024。 EPUB 2015 10月8日。
• Baum RP，Prasad V，MüllerD，Schuchardt C，Orlova A，Wennborg A，Tolmachev V，Feldwisch J.使用合成癌患者使用合成111IN或68GA标准的Affibibodoy Molecules的乳腺癌患者中HER2表达恶性肿瘤的分子成像。 J Nucl Med。 2010 Jun; 51（6）：892-7。 doi：10.2967/jnumed.109.073239。 Epub 2010年5月19日。

纳入标准：

1. 成年女性，年龄18岁或以上
2. 事先诊断乳腺癌
3. 愿意参加这项研究并获得书面知情同意书
4. ast，alt，bun，cr不超过正常值的两倍
5. 生育潜力的受试者必须愿意在入学前进行怀孕测试

只有患者符合以下补充标准，才将其包括在188RE-NM-02研究中：HER2后期，进展或在标准治疗后复发，包括手术，化学疗法，放疗和靶向治疗。

排除标准：

1. 怀孕（基线筛查期间妊娠测试阳性的受试者或计划在研究期间怀孕的受试者）
2. 母乳喂养（泌乳的受试者）
3. 没有用于HER2表达检测的活检组织样品
4. 起搏器的主题
5. 肝炎病毒感染（包括筛查中的载体），IE丙型肝炎表面抗原（HBSAG）阳性或丙型肝炎抗体（抗HCV）阳性或获得性免疫缺陷疾病（HIV）感染（HIV）或血清
6. 基线筛查期间的肝功能异常：AST或ALT>正常值上限（ULN）的2倍（ULN），如果单个指数的边际增加被判断为研究人员没有临床意义，则可以在筛选期间对其进行重新测试。时期。一次，如果重新测试后≤2倍ULN，请考虑参加）。
7. 筛查期间肾功能受损：血清肌酐或尿素氮> 1.5倍ULN。
8. 在基线筛查期之前的4个月内，心肌梗塞或其他需要住院的心脏事件（不稳定的心绞痛等），脑血管事故，短暂性缺血性发作，急性局部性心力衰竭或严重的心律不齐（心律失常，心律失常，高于II）
9. 具有肺栓塞或深血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成的受试者
10. 研究人员认为不适合研究的各种感染，包括但不限于需要进一步治疗的各种感染患者，例如尿路感染，呼吸道感染和糖尿病足感染。
11. 基线筛查期间甲状腺功能异常的患者（包括但不限于活性甲状腺功能亢进' target='_blank'>甲状腺功能亢进，甲状腺功能减退' target='_blank'>甲状腺功能减退症或桥本himoto的甲状腺炎' target='_blank'>甲状腺炎）