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出境医 / 临床实验 / 神经性疼痛对战斗相关肢体损伤患者的影响
神经性疼痛对战斗相关肢体损伤患者的影响
研究描述
简要摘要：
有人提出，患有慢性疼痛的退伍军人可能会增加抑郁症，焦虑和创伤后应激障碍的风险。迄今为止，大多数已发表的研究都集中在整个慢性疼痛上，并且研究神经性疼痛与心理合并症和生活质量的研究有限。 。在这种情况下，这项研究的目的是说明神经性疼痛在多大程度上影响与战斗有关的肢体损伤患者的生活质量，抑郁水平和睡眠质量。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 神经性疼痛 | 其他：神经性疼痛对生活质量，抑郁和睡眠质量的影响 |
详细说明：
这项横断面研究将共有120名与战斗有关的肢体损伤和60岁和BMI匹配的健康对照组的患者。通过LEEDS评估神经性症状和体征（LANS）问卷调查，将评估神经性疼痛的存在。疼痛对与健康相关的生活质量的影响将使用36个项目的短表调查（SF-36）评估。贝克抑郁量表（BDS）将用于评估患者的抑郁状况。睡眠质量将使用匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）评估。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 180名参与者 |
| 观察模型： | 案例对照 |
| 时间观点： | 横截面 |
| 官方标题： | 神经性疼痛对与战斗有关的肢体损伤患者的生活质量，抑郁和睡眠的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年7月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年7月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年7月1日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 案例组1 60例在LEEDS评估神经性症状和体征（LANS）问卷的患者中，神经性疼痛组将包括在内。 | 其他：神经性疼痛对生活质量，抑郁和睡眠质量的影响 神经性疼痛对生活质量，抑郁和睡眠质量的影响 |
| 案例组2 在没有神经性疼痛的情况下，将包括60例兰斯分数小于12的患者。 | 其他：神经性疼痛对生活质量，抑郁和睡眠质量的影响 神经性疼痛对生活质量，抑郁和睡眠质量的影响 |
| 控制组 60岁和BMI匹配的健康对照 | 其他：神经性疼痛对生活质量，抑郁和睡眠质量的影响 神经性疼痛对生活质量，抑郁和睡眠质量的影响 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 简短的表格调查（SF-36）[时间范围：通过研究完成，平均一个半月]疼痛对与健康相关的生活质量的影响将使用36个项目的短表调查（SF-36）评估。已经说明了土耳其版本的SF-36的有效性和可靠性。 SF-36是评估生活质量的常见问卷，它包括八个单独尺度的36个项目（身体功能，一般健康，身体角色，身体疼痛，活力，活力，社交功能，心理健康和情感角色）。每个子量表的评分在0到100之间，高分表明生活质量更高
- 贝克抑郁量表（BDS）[时间范围：通过研究完成，平均一个半月]
- 匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）[时间范围：通过研究完成，平均一个半月]睡眠质量将使用匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）评估，该指数评估了个人在上个月的自我报告的睡眠质量[9]。该19项指数评估了七个睡眠质量的组成部分：睡眠的主观质量，睡眠时间，睡眠潜伏期，睡眠障碍，睡眠效率，用于睡眠的药物以及白天功能障碍。总PSQI得分（范围为0-21）是七个组件的特定分数的总数。分数≥6被认为表明睡眠质量差。进行了土耳其的PSQI验证。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至65岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 男性 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
共有120例与战斗有关的肢体损伤和60岁和BMI匹配的健康对照患者
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：医学博士Merve Orucu Atar | +903122912410 | drmerveorucu@hotmail.com |
位置
| 火鸡 | |
| Merve Orucu Atar | 招募 |
| Ankara，Cankaya，土耳其，06100 | |
| 联系人：Merve Orucu Atar，MD 03122912410 drmerveorucu@hotmail.com | |
赞助商和合作者
Gaziler物理医学和康复教育与研究医院
调查人员
| 首席研究员： | 马里兰州梅尔夫·奥鲁库·阿塔尔（Merve Orucu Atar） | PMR培训与研究医院Gaziler PMR |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年12月14日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年12月19日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月21日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年7月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年7月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 |
| ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 神经性疼痛对战斗相关肢体损伤患者的影响 | ||||
| 官方头衔 | 神经性疼痛对与战斗有关的肢体损伤患者的生活质量，抑郁和睡眠的影响 | ||||
| 简要摘要 | 有人提出，患有慢性疼痛的退伍军人可能会增加抑郁症，焦虑和创伤后应激障碍的风险。迄今为止，大多数已发表的研究都集中在整个慢性疼痛上，并且研究神经性疼痛与心理合并症和生活质量的研究有限。 。在这种情况下，这项研究的目的是说明神经性疼痛在多大程度上影响与战斗有关的肢体损伤患者的生活质量，抑郁水平和睡眠质量。 | ||||
| 详细说明 | 这项横断面研究将共有120名与战斗有关的肢体损伤和60岁和BMI匹配的健康对照组的患者。通过LEEDS评估神经性症状和体征（LANS）问卷调查，将评估神经性疼痛的存在。疼痛对与健康相关的生活质量的影响将使用36个项目的短表调查（SF-36）评估。贝克抑郁量表（BDS）将用于评估患者的抑郁状况。睡眠质量将使用匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）评估。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间视角：横截面 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 共有120例与战斗有关的肢体损伤和60岁和BMI匹配的健康对照患者 | ||||
| 健康）状况 | 神经性疼痛 | ||||
| 干涉 | 其他：神经性疼痛对生活质量，抑郁和睡眠质量的影响 神经性疼痛对生活质量，抑郁和睡眠质量的影响 | ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 180 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年7月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年7月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18年至65岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 火鸡 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04674631 | ||||
| 其他研究ID编号 | 8 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | Yasin Demir，Gaziler物理医学与康复教育与研究医院 | ||||
| 研究赞助商 | Gaziler物理医学和康复教育与研究医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | Gaziler物理医学和康复教育与研究医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||
研究描述
简要摘要：
有人提出，患有慢性疼痛的退伍军人可能会增加抑郁症，焦虑和创伤后应激障碍的风险。迄今为止，大多数已发表的研究都集中在整个慢性疼痛上，并且研究神经性疼痛与心理合并症和生活质量的研究有限。 。在这种情况下，这项研究的目的是说明神经性疼痛在多大程度上影响与战斗有关的肢体损伤患者的生活质量，抑郁水平和睡眠质量。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 神经性疼痛 | 其他：神经性疼痛对生活质量，抑郁和睡眠质量的影响 |
详细说明：
这项横断面研究将共有120名与战斗有关的肢体损伤和60岁和BMI匹配的健康对照组的患者。通过LEEDS评估神经性症状和体征（LANS）问卷调查，将评估神经性疼痛的存在。疼痛对与健康相关的生活质量的影响将使用36个项目的短表调查（SF-36）评估。贝克抑郁量表（BDS）将用于评估患者的抑郁状况。睡眠质量将使用匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）评估。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 180名参与者 |
| 观察模型： | 案例对照 |
| 时间观点： | 横截面 |
| 官方标题： | 神经性疼痛对与战斗有关的肢体损伤患者的生活质量，抑郁和睡眠的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年7月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年7月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年7月1日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 案例组1 60例在LEEDS评估神经性症状和体征（LANS）问卷的患者中，神经性疼痛组将包括在内。 | 其他：神经性疼痛对生活质量，抑郁和睡眠质量的影响 神经性疼痛对生活质量，抑郁和睡眠质量的影响 |
| 案例组2 在没有神经性疼痛的情况下，将包括60例兰斯分数小于12的患者。 | 其他：神经性疼痛对生活质量，抑郁和睡眠质量的影响 神经性疼痛对生活质量，抑郁和睡眠质量的影响 |
| 控制组 60岁和BMI匹配的健康对照 | 其他：神经性疼痛对生活质量，抑郁和睡眠质量的影响 神经性疼痛对生活质量，抑郁和睡眠质量的影响 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 简短的表格调查（SF-36）[时间范围：通过研究完成，平均一个半月]疼痛对与健康相关的生活质量的影响将使用36个项目的短表调查（SF-36）评估。已经说明了土耳其版本的SF-36的有效性和可靠性。 SF-36是评估生活质量的常见问卷，它包括八个单独尺度的36个项目（身体功能，一般健康，身体角色，身体疼痛，活力，活力，社交功能，心理健康和情感角色）。每个子量表的评分在0到100之间，高分表明生活质量更高
- 贝克抑郁量表（BDS）[时间范围：通过研究完成，平均一个半月]
- 匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）[时间范围：通过研究完成，平均一个半月]睡眠质量将使用匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）评估，该指数评估了个人在上个月的自我报告的睡眠质量[9]。该19项指数评估了七个睡眠质量的组成部分：睡眠的主观质量，睡眠时间，睡眠潜伏期，睡眠障碍，睡眠效率，用于睡眠的药物以及白天功能障碍。总PSQI得分（范围为0-21）是七个组件的特定分数的总数。分数≥6被认为表明睡眠质量差。进行了土耳其的PSQI验证。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至65岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 男性 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
共有120例与战斗有关的肢体损伤和60岁和BMI匹配的健康对照患者
标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年12月14日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年12月19日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月21日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年7月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年7月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 |
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| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 神经性疼痛对战斗相关肢体损伤患者的影响 | ||||
| 官方头衔 | 神经性疼痛对与战斗有关的肢体损伤患者的生活质量，抑郁和睡眠的影响 | ||||
| 简要摘要 | 有人提出，患有慢性疼痛的退伍军人可能会增加抑郁症，焦虑和创伤后应激障碍的风险。迄今为止，大多数已发表的研究都集中在整个慢性疼痛上，并且研究神经性疼痛与心理合并症和生活质量的研究有限。 。在这种情况下，这项研究的目的是说明神经性疼痛在多大程度上影响与战斗有关的肢体损伤患者的生活质量，抑郁水平和睡眠质量。 | ||||
| 详细说明 | 这项横断面研究将共有120名与战斗有关的肢体损伤和60岁和BMI匹配的健康对照组的患者。通过LEEDS评估神经性症状和体征（LANS）问卷调查，将评估神经性疼痛的存在。疼痛对与健康相关的生活质量的影响将使用36个项目的短表调查（SF-36）评估。贝克抑郁量表（BDS）将用于评估患者的抑郁状况。睡眠质量将使用匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）评估。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间视角：横截面 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 共有120例与战斗有关的肢体损伤和60岁和BMI匹配的健康对照患者 | ||||
| 健康）状况 | 神经性疼痛 | ||||
| 干涉 | 其他：神经性疼痛对生活质量，抑郁和睡眠质量的影响 神经性疼痛对生活质量，抑郁和睡眠质量的影响 | ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 180 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年7月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年7月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18年至65岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 火鸡 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04674631 | ||||
| 其他研究ID编号 | 8 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | Yasin Demir，Gaziler物理医学与康复教育与研究医院 | ||||
| 研究赞助商 | Gaziler物理医学和康复教育与研究医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | Gaziler物理医学和康复教育与研究医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||
