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肌无力的肌无力研究
肌无力重症的年平均发生率为（8.0-20.0） / 100,000人。肌无力重症是一种自身免疫性疾病。可能涉及所有患者的骨骼肌。当涉及眼部肌肉时，可能会出现ptosis，复视和其他症状。当涉及喉咽肌时，患者可能会出现肌腱障碍，吞咽困难和其他症状。但是，当涉及呼吸道肌肉时，患者的呼吸困难将难以理解，有些患者可能会开发肌无力的危机，并且通常需要进行人工辅助呼吸治疗。
这项研究是一项前瞻性观察性研究，其中不断招募患者，收集患者的基本信息，并收集生物学样本。这项研究的目的是改善肌无力重症患者的诊断和预后。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 肌无力重症疗程疗程 | 设备：生物标志物 |
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 200名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 3年 |
| 官方标题： | 肌无力的肌无力研究 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年12月31日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年10月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年10月30日 |
- 美国肌无力的美国疗法邮政干预状态[时间范围：3年]完全稳定缓解（CSR）药理缓解（PR）最小表现（mm）状态变化：改善（i）不变（U）恶化（W）加重（E）死于Mg（d of mg）
| 符合研究资格的年龄： | 最多80岁（儿童，成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
| 联系人：MD Fei Xiao | 86 23 89012009 | feixiao81@126.com |
| 中国，重庆 | |
| 重庆医科大学第一家附属医院 | 招募 |
| 重庆，重庆，中国，400016 | |
| 联系人：Fei Xiao，MD Feixiao81@126.com | |
| 中国，Yuzhong区 | |
| 重庆医科大学第一家附属医院 | 招募 |
| 中国Yuzhong区重庆，400016 | |
| 联系人：Fei Xiao，MD Feixiao86@126.com | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年12月14日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年12月19日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月19日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2020年12月31日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年10月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 美国肌无力的美国疗法邮政干预状态[时间范围：3年] 完全稳定缓解（CSR）药理缓解（PR）最小表现（mm）状态变化：改善（i）不变（U）恶化（W）加重（E）死于Mg（d of mg） | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 肌无力的肌无力研究 | ||||
| 官方头衔 | 肌无力的肌无力研究 | ||||
| 简要摘要 | 肌无力重症的年平均发生率为（8.0-20.0） / 100,000人。肌无力重症是一种自身免疫性疾病。可能涉及所有患者的骨骼肌。当涉及眼部肌肉时，可能会出现ptosis，复视和其他症状。当涉及喉咽肌时，患者可能会出现肌腱障碍，吞咽困难和其他症状。但是，当涉及呼吸道肌肉时，患者的呼吸困难将难以理解，有些患者可能会开发肌无力的危机，并且通常需要进行人工辅助呼吸治疗。 这项研究是一项前瞻性观察性研究，其中不断招募患者，收集患者的基本信息，并收集生物学样本。这项研究的目的是改善肌无力重症患者的诊断和预后。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 3年 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 中国人 | ||||
| 健康）状况 | |||||
| 干涉 | 设备：生物标志物 生物标志物 | ||||
| 研究组/队列 | |||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 200 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2022年10月30日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年10月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 最多80岁（儿童，成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 中国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04674605 | ||||
| 其他研究ID编号 | 2020-382 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | Fei Xiao，重庆医科大学第一附属医院 | ||||
| 研究赞助商 | 重庆医科大学第一附属医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 重庆医科大学第一附属医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||
肌无力重症的年平均发生率为（8.0-20.0） / 100,000人。肌无力重症是一种自身免疫性疾病。可能涉及所有患者的骨骼肌。当涉及眼部肌肉时，可能会出现ptosis，复视和其他症状。当涉及喉咽肌时，患者可能会出现肌腱障碍，吞咽困难和其他症状。但是，当涉及呼吸道肌肉时，患者的呼吸困难将难以理解，有些患者可能会开发肌无力的危机，并且通常需要进行人工辅助呼吸治疗。
这项研究是一项前瞻性观察性研究，其中不断招募患者，收集患者的基本信息，并收集生物学样本。这项研究的目的是改善肌无力重症患者的诊断和预后。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 肌无力重症疗程疗程 | 设备：生物标志物 |
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 200名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 3年 |
| 官方标题： | 肌无力的肌无力研究 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年12月31日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年10月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年10月30日 |
- 美国肌无力的美国疗法邮政干预状态[时间范围：3年]完全稳定缓解（CSR）药理缓解（PR）最小表现（mm）状态变化：改善（i）不变（U）恶化（W）加重（E）死于Mg（d of mg）
| 符合研究资格的年龄： | 最多80岁（儿童，成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年12月14日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年12月19日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月19日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2020年12月31日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年10月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 美国肌无力的美国疗法邮政干预状态[时间范围：3年] 完全稳定缓解（CSR）药理缓解（PR）最小表现（mm）状态变化：改善（i）不变（U）恶化（W）加重（E）死于Mg（d of mg） | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 肌无力的肌无力研究 | ||||
| 官方头衔 | 肌无力的肌无力研究 | ||||
| 简要摘要 | 肌无力重症的年平均发生率为（8.0-20.0） / 100,000人。肌无力重症是一种自身免疫性疾病。可能涉及所有患者的骨骼肌。当涉及眼部肌肉时，可能会出现ptosis，复视和其他症状。当涉及喉咽肌时，患者可能会出现肌腱障碍，吞咽困难和其他症状。但是，当涉及呼吸道肌肉时，患者的呼吸困难将难以理解，有些患者可能会开发肌无力的危机，并且通常需要进行人工辅助呼吸治疗。 这项研究是一项前瞻性观察性研究，其中不断招募患者，收集患者的基本信息，并收集生物学样本。这项研究的目的是改善肌无力重症患者的诊断和预后。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 3年 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 中国人 | ||||
| 健康）状况 | |||||
| 干涉 | 设备：生物标志物 生物标志物 | ||||
| 研究组/队列 | |||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 200 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2022年10月30日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年10月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 最多80岁（儿童，成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 中国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04674605 | ||||
| 其他研究ID编号 | 2020-382 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | Fei Xiao，重庆医科大学第一附属医院 | ||||
| 研究赞助商 | 重庆医科大学第一附属医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 重庆医科大学第一附属医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||
