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胸腔和乳腺癌的放疗以及治疗后的相关心脏毒性（浣熊）
这项研究的目的是研究胸腔放射疗法后心脏毒性的危险因素和机制，并为防止辐射相关的心脏毒性提供见解。
- 条件或疾病：胸腔照射 - 干预/治疗：心脏评估，血液采样
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 接受胸腔照射的患者 | 程序：心脏评估和血液采样 |
接受胸腔照射的癌症患者会接受一定量的心脏剂量。由于辐射的迟到后，放疗后几年可能发生心脏毒性。考虑到心脏毒性通常是致命的，筛查和预防辐射诱导的心脏毒性对于接受胸腔照射的患者至关重要。
该队列中的患者将在胸腔照射之前和之后接受心脏评估。每个心脏子结构的剂量 - 体积参数将使用基于人工智能的CT图像中心脏的自动分割估算。将分析预测心脏毒性的剂量体积参数。在发生心脏毒性的患者中，将进行血液采样以建立源自诱导的多能干细胞的心肌细胞，该细胞将用于鉴定辐射诱导的心脏毒性和治疗靶标的机制。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 200名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 一项对接受胸腔和乳腺癌放疗的患者的前瞻性队列研究以及治疗后相关的心脏毒性（浣熊） |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年12月22日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年12月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年12月 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 胸腔照射 | 程序：心脏评估和血液采样 该队列中的患者将在胸腔照射之前和之后接受心脏评估。 每个心脏子结构的剂量 - 体积参数将使用基于人工智能的CT图像中心脏的自动分割估算。将分析预测心脏毒性的剂量体积参数。 产生心脏毒性的患者将接受血液采样，以建立源自诱导的多能干细胞的心肌细胞，该细胞将用于识别辐射诱导的心脏毒性和治疗靶标的机制。 |
- 心脏毒性率[时间范围：2年]
- 总体生存[时间范围：2年]
- 癌症特异性生存[时间范围：2年]
- 无进展生存[时间范围：2年]
- 其他毒性率[时间范围：2年]
生物测量保留率：DNA样品
| 符合研究资格的年龄： | 20岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
纳入标准：
- 受胸腔照射的固体癌症患者。
- 20岁或以上的患者
- 东部合作肿瘤学小组绩效状态量表0-2
- 具有认知能力的患者可以接受虚拟现实信息
排除标准：
- 具有先前胸腔照射病史的患者
- 拒绝同意的患者
- 放疗之前有心力衰竭病史的患者
| 联系人：Yoon中的Hong | 82-22228-8110 | yhi0225@yuhs.ac |
| 韩国，共和国 | |
| Yonsei Cancer Center，Yonsei大学医学院，Yonsei University Health System | 招募 |
| 首尔，韩国，共和国 | |
| 联系人：Hong in Yoon 82-22228-8110 yhi0225@yuhs.ac | |
| 首席研究员： | 洪在尹 | 遣散医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年12月4日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年12月19日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月24日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年12月22日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 心脏毒性率[时间范围：2年] | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 胸腔和乳腺癌的放疗以及治疗后的相关心脏毒性（浣熊） | ||||
| 官方头衔 | 一项对接受胸腔和乳腺癌放疗的患者的前瞻性队列研究以及治疗后相关的心脏毒性（浣熊） | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是研究胸腔放射疗法后心脏毒性的危险因素和机制，并为防止辐射相关的心脏毒性提供见解。 - 条件或疾病：胸腔照射 - 干预/治疗：心脏评估，血液采样 | ||||
| 详细说明 | 接受胸腔照射的癌症患者会接受一定量的心脏剂量。由于辐射的迟到后，放疗后几年可能发生心脏毒性。考虑到心脏毒性通常是致命的，筛查和预防辐射诱导的心脏毒性对于接受胸腔照射的患者至关重要。 该队列中的患者将在胸腔照射之前和之后接受心脏评估。每个心脏子结构的剂量 - 体积参数将使用基于人工智能的CT图像中心脏的自动分割估算。将分析预测心脏毒性的剂量体积参数。在发生心脏毒性的患者中，将进行血液采样以建立源自诱导的多能干细胞的心肌细胞，该细胞将用于鉴定辐射诱导的心脏毒性和治疗靶标的机制。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 保留：DNA样品 描述： 全血 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 具有胸腔照射的实体瘤的患者 | ||||
| 健康）状况 | 接受胸腔照射的患者 | ||||
| 干涉 | 程序：心脏评估和血液采样 该队列中的患者将在胸腔照射之前和之后接受心脏评估。 每个心脏子结构的剂量 - 体积参数将使用基于人工智能的CT图像中心脏的自动分割估算。将分析预测心脏毒性的剂量体积参数。 产生心脏毒性的患者将接受血液采样，以建立源自诱导的多能干细胞的心肌细胞，该细胞将用于识别辐射诱导的心脏毒性和治疗靶标的机制。 | ||||
| 研究组/队列 | 胸腔照射 干预：程序：心脏评估和血液采样 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 200 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2022年12月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 20岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 韩国，共和国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04674501 | ||||
| 其他研究ID编号 | 4-2020-1093 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | Yonsei University | ||||
| 研究赞助商 | Yonsei University | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | Yonsei University | ||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||
这项研究的目的是研究胸腔放射疗法后心脏毒性的危险因素和机制，并为防止辐射相关的心脏毒性提供见解。
- 条件或疾病：胸腔照射 - 干预/治疗：心脏评估，血液采样
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 接受胸腔照射的患者 | 程序：心脏评估和血液采样 |
接受胸腔照射的癌症患者会接受一定量的心脏剂量。由于辐射的迟到后，放疗后几年可能发生心脏毒性。考虑到心脏毒性通常是致命的，筛查和预防辐射诱导的心脏毒性对于接受胸腔照射的患者至关重要。
该队列中的患者将在胸腔照射之前和之后接受心脏评估。每个心脏子结构的剂量 - 体积参数将使用基于人工智能的CT图像中心脏的自动分割估算。将分析预测心脏毒性的剂量体积参数。在发生心脏毒性的患者中，将进行血液采样以建立源自诱导的多能干细胞的心肌细胞，该细胞将用于鉴定辐射诱导的心脏毒性和治疗靶标的机制。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 200名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 一项对接受胸腔和乳腺癌放疗的患者的前瞻性队列研究以及治疗后相关的心脏毒性（浣熊） |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年12月22日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年12月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年12月 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 胸腔照射 | 程序：心脏评估和血液采样 该队列中的患者将在胸腔照射之前和之后接受心脏评估。 每个心脏子结构的剂量 - 体积参数将使用基于人工智能的CT图像中心脏的自动分割估算。将分析预测心脏毒性的剂量体积参数。 产生心脏毒性的患者将接受血液采样，以建立源自诱导的多能干细胞的心肌细胞，该细胞将用于识别辐射诱导的心脏毒性和治疗靶标的机制。 |
- 心脏毒性率[时间范围：2年]
- 总体生存[时间范围：2年]
- 癌症特异性生存[时间范围：2年]
- 无进展生存[时间范围：2年]
- 其他毒性率[时间范围：2年]
生物测量保留率：DNA样品
| 符合研究资格的年龄： | 20岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
纳入标准：
- 受胸腔照射的固体癌症患者。
- 20岁或以上的患者
- 东部合作肿瘤学小组绩效状态量表0-2
- 具有认知能力的患者可以接受虚拟现实信息
排除标准：
- 具有先前胸腔照射病史的患者
- 拒绝同意的患者
- 放疗之前有心力衰竭病史的患者
| 联系人：Yoon中的Hong | 82-22228-8110 | yhi0225@yuhs.ac |
| 韩国，共和国 | |
| Yonsei Cancer Center，Yonsei大学医学院，Yonsei University Health System | 招募 |
| 首尔，韩国，共和国 | |
| 联系人：Hong in Yoon 82-22228-8110 yhi0225@yuhs.ac | |
| 首席研究员： | 洪在尹 | 遣散医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年12月4日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年12月19日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月24日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年12月22日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 心脏毒性率[时间范围：2年] | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 胸腔和乳腺癌的放疗以及治疗后的相关心脏毒性（浣熊） | ||||
| 官方头衔 | 一项对接受胸腔和乳腺癌放疗的患者的前瞻性队列研究以及治疗后相关的心脏毒性（浣熊） | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是研究胸腔放射疗法后心脏毒性的危险因素和机制，并为防止辐射相关的心脏毒性提供见解。 - 条件或疾病：胸腔照射 - 干预/治疗：心脏评估，血液采样 | ||||
| 详细说明 | 接受胸腔照射的癌症患者会接受一定量的心脏剂量。由于辐射的迟到后，放疗后几年可能发生心脏毒性。考虑到心脏毒性通常是致命的，筛查和预防辐射诱导的心脏毒性对于接受胸腔照射的患者至关重要。 该队列中的患者将在胸腔照射之前和之后接受心脏评估。每个心脏子结构的剂量 - 体积参数将使用基于人工智能的CT图像中心脏的自动分割估算。将分析预测心脏毒性的剂量体积参数。在发生心脏毒性的患者中，将进行血液采样以建立源自诱导的多能干细胞的心肌细胞，该细胞将用于鉴定辐射诱导的心脏毒性和治疗靶标的机制。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 保留：DNA样品 描述： 全血 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 具有胸腔照射的实体瘤的患者 | ||||
| 健康）状况 | 接受胸腔照射的患者 | ||||
| 干涉 | 程序：心脏评估和血液采样 该队列中的患者将在胸腔照射之前和之后接受心脏评估。 每个心脏子结构的剂量 - 体积参数将使用基于人工智能的CT图像中心脏的自动分割估算。将分析预测心脏毒性的剂量体积参数。 产生心脏毒性的患者将接受血液采样，以建立源自诱导的多能干细胞的心肌细胞，该细胞将用于识别辐射诱导的心脏毒性和治疗靶标的机制。 | ||||
| 研究组/队列 | 胸腔照射 干预：程序：心脏评估和血液采样 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 200 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2022年12月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 20岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 韩国，共和国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04674501 | ||||
| 其他研究ID编号 | 4-2020-1093 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | Yonsei University | ||||
| 研究赞助商 | Yonsei University | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | Yonsei University | ||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||
