| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| TIL,转移性或复发性宫颈癌 | 生物学:tils | 早期1 |
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 15名参与者 |
| 分配: | N/A。 |
| 干预模型: | 单组分配 |
| 掩蔽: | 无(开放标签) |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | TILS治疗转移性或复发性宫颈癌的探索性临床研究 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年12月9日 |
| 估计初级完成日期 : | 2022年11月9日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2024年11月9日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:TILS干预 | 生物学:tils 单个中心,单臂开放标签,介入研究 |
| 符合研究资格的年龄: | 18年至70年(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 女性 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
| 中国,上海 | |
| 上海综合医院 | 招募 |
| 上海上海,中国,200080年 | |
| 联系人:HE Yinyan 86-21-63240090 Amelie0228@126.com | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年12月13日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年12月19日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月19日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年12月9日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年11月9日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 剂量有限毒性,DLT [时间范围:28天] TIL的安全性和耐受性,由剂量限制毒性速率(DLTS)确定 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 用于治疗转移性或复发性宫颈癌的TIL | ||||
| 官方标题ICMJE | TILS治疗转移性或复发性宫颈癌的探索性临床研究 | ||||
| 简要摘要 | 前瞻性,单臂,开放式标签,介入性研究,评估具有自体肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)输注的产卵细胞疗法(ACT),然后在非乳腺癌(NMA)淋巴结治疗方案后进行IL-2,用于治疗治疗治疗的治疗方案复发性转移性宫颈癌的患者。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 早期1 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单个小组分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||
| 条件ICMJE | TIL,转移性或复发性宫颈癌 | ||||
| 干预ICMJE | 生物学:tils 单个中心,单臂开放标签,介入研究 | ||||
| 研究臂ICMJE | 实验:TILS干预 干预:生物学:TILS | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 15 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2024年11月9日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年11月9日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至70年(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | |||||
| 列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04674488 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 原谅 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 上海Origincell Therapeutics Co.,Ltd。 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 上海Origincell Therapeutics Co.,Ltd。 | ||||
| 合作者ICMJE | 上海若昂大学医学院上海综合医院 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 上海Origincell Therapeutics Co.,Ltd。 | ||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| TIL,转移性或复发性宫颈癌 | 生物学:tils | 早期1 |
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 15名参与者 |
| 分配: | N/A。 |
| 干预模型: | 单组分配 |
| 掩蔽: | 无(开放标签) |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | TILS治疗转移性或复发性宫颈癌的探索性临床研究 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年12月9日 |
| 估计初级完成日期 : | 2022年11月9日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2024年11月9日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:TILS干预 | 生物学:tils 单个中心,单臂开放标签,介入研究 |
| 符合研究资格的年龄: | 18年至70年(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 女性 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
| 中国,上海 | |
| 上海综合医院 | 招募 |
| 上海上海,中国,200080年 | |
| 联系人:HE Yinyan 86-21-63240090 Amelie0228@126.com | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年12月13日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年12月19日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月19日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年12月9日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年11月9日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 剂量有限毒性,DLT [时间范围:28天] TIL的安全性和耐受性,由剂量限制毒性速率(DLTS)确定 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | |||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 用于治疗转移性或复发性宫颈癌的TIL | ||||
| 官方标题ICMJE | TILS治疗转移性或复发性宫颈癌的探索性临床研究 | ||||
| 简要摘要 | 前瞻性,单臂,开放式标签,介入性研究,评估具有自体肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)输注的产卵细胞疗法(ACT),然后在非乳腺癌(NMA)淋巴结治疗方案后进行IL-2,用于治疗治疗治疗的治疗方案复发性转移性宫颈癌的患者。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 早期1 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单个小组分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||
| 条件ICMJE | TIL,转移性或复发性宫颈癌 | ||||
| 干预ICMJE | 生物学:tils 单个中心,单臂开放标签,介入研究 | ||||
| 研究臂ICMJE | 实验:TILS干预 干预:生物学:TILS | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 15 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2024年11月9日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年11月9日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至70年(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | |||||
| 列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04674488 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 原谅 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 上海Origincell Therapeutics Co.,Ltd。 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 上海Origincell Therapeutics Co.,Ltd。 | ||||
| 合作者ICMJE | 上海若昂大学医学院上海综合医院 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 上海Origincell Therapeutics Co.,Ltd。 | ||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||