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优化的冠状动脉干预解释了最佳的临床结果（光学意义）
假设：PCI和冠状动脉支架植入的患者的临床结局可以通过广泛使用术内工具来改善事件的高风险，从而可以进行PCI优化（即通过压力指南和碳内部进行功能评估）成像技术）。
目的：评估使用压力指南和冠状内成像技术（主要是最佳相干断层扫描）的使用是否具有高风险的高风险。咖啡因丝菌洗脱冠状动脉支架。
方法：前瞻性观察性多中心国际研究，随访12个月，其中包括位于3个欧洲国家（西班牙，法国和葡萄牙）的40个地点的1.000名患者。对照组将由Xience v USA研究的“扩展风险”队列中的类似数量的匹配患者组成。 PCI将按照本地标准协议进行，并因此符合医师标准。根据当前的指南，血管造影中间病变和多人疾病的患者，建议使用压力导线。强烈建议使用OCT，因为当前的建议据相应，包括患者将被认为是事件的高风险。主要终点将是1年的目标病变故障（TLF）。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病 | 设备：压力导线，最佳相干断层扫描 |
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 1000名参与者 |
| 观察模型： | 案例对照 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 优化的冠状动脉干预解释了最佳的临床结果 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年5月3日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年5月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年6月16日 |
- 目标病变故障[时间范围：1年]缺血驱动的靶病变血运重建，与靶血管相关的心肌梗塞（MI）或与靶血管相关的心脏死亡的复合材料。
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年12月14日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年12月19日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月19日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2021年5月3日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年5月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 目标病变故障[时间范围：1年] 缺血驱动的靶病变血运重建，与靶血管相关的心肌梗塞（MI）或与靶血管相关的心脏死亡的复合材料。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 优化的冠状动脉干预解释了最佳的临床结果 | ||||
| 官方头衔 | 优化的冠状动脉干预解释了最佳的临床结果 | ||||
| 简要摘要 | 假设：PCI和冠状动脉支架植入的患者的临床结局可以通过广泛使用术内工具来改善事件的高风险，从而可以进行PCI优化（即通过压力指南和碳内部进行功能评估）成像技术）。 目的：评估使用压力指南和冠状内成像技术（主要是最佳相干断层扫描）的使用是否具有高风险的高风险。咖啡因丝菌洗脱冠状动脉支架。 方法：前瞻性观察性多中心国际研究，随访12个月，其中包括位于3个欧洲国家（西班牙，法国和葡萄牙）的40个地点的1.000名患者。对照组将由Xience v USA研究的“扩展风险”队列中的类似数量的匹配患者组成。 PCI将按照本地标准协议进行，并因此符合医师标准。根据当前的指南，血管造影中间病变和多人疾病的患者，建议使用压力导线。强烈建议使用OCT，因为当前的建议据相应，包括患者将被认为是事件的高风险。主要终点将是1年的目标病变故障（TLF）。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 前瞻性观察性多中心国际研究，随访了12个月，其中包括1.000名接受coblat-romium everolimus pentruting冠状动脉支架治疗的患者，以及位于30个欧洲国家（西班牙，法国和葡萄牙）的40个地点的高风险。对照组将由Xience v USA研究的“扩展风险”队列中的类似数量的匹配患者组成。 | ||||
| 健康）状况 | 动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病 | ||||
| 干涉 | 设备：压力导线，最佳相干断层扫描 压力指南，最佳相干断层扫描 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||
| 估计入学人数 | 1000 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2023年6月16日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年5月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04674475 | ||||
| 其他研究ID编号 | 西班牙语 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 西班牙心脏病学会劳尔·莫雷诺（Raul Moreno），医学博士，博士学位 | ||||
| 研究赞助商 | 西班牙心脏病学会 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 西班牙心脏病学会 | ||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||
假设：PCI和冠状动脉支架植入的患者的临床结局可以通过广泛使用术内工具来改善事件的高风险，从而可以进行PCI优化（即通过压力指南和碳内部进行功能评估）成像技术）。
目的：评估使用压力指南和冠状内成像技术（主要是最佳相干断层扫描）的使用是否具有高风险的高风险。咖啡因丝菌洗脱冠状动脉支架。
方法：前瞻性观察性多中心国际研究，随访12个月，其中包括位于3个欧洲国家（西班牙，法国和葡萄牙）的40个地点的1.000名患者。对照组将由Xience v USA研究的“扩展风险”队列中的类似数量的匹配患者组成。 PCI将按照本地标准协议进行，并因此符合医师标准。根据当前的指南，血管造影中间病变和多人疾病的患者，建议使用压力导线。强烈建议使用OCT，因为当前的建议据相应，包括患者将被认为是事件的高风险。主要终点将是1年的目标病变故障（TLF）。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病 | 设备：压力导线，最佳相干断层扫描 |
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 1000名参与者 |
| 观察模型： | 案例对照 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 优化的冠状动脉干预解释了最佳的临床结果 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年5月3日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年5月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年6月16日 |
- 目标病变故障[时间范围：1年]缺血驱动的靶病变血运重建，与靶血管相关的心肌梗塞（MI）或与靶血管相关的心脏死亡的复合材料。
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年12月14日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年12月19日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月19日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2021年5月3日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年5月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 目标病变故障[时间范围：1年] 缺血驱动的靶病变血运重建，与靶血管相关的心肌梗塞（MI）或与靶血管相关的心脏死亡的复合材料。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 优化的冠状动脉干预解释了最佳的临床结果 | ||||
| 官方头衔 | 优化的冠状动脉干预解释了最佳的临床结果 | ||||
| 简要摘要 | 假设：PCI和冠状动脉支架植入的患者的临床结局可以通过广泛使用术内工具来改善事件的高风险，从而可以进行PCI优化（即通过压力指南和碳内部进行功能评估）成像技术）。 目的：评估使用压力指南和冠状内成像技术（主要是最佳相干断层扫描）的使用是否具有高风险的高风险。咖啡因丝菌洗脱冠状动脉支架。 方法：前瞻性观察性多中心国际研究，随访12个月，其中包括位于3个欧洲国家（西班牙，法国和葡萄牙）的40个地点的1.000名患者。对照组将由Xience v USA研究的“扩展风险”队列中的类似数量的匹配患者组成。 PCI将按照本地标准协议进行，并因此符合医师标准。根据当前的指南，血管造影中间病变和多人疾病的患者，建议使用压力导线。强烈建议使用OCT，因为当前的建议据相应，包括患者将被认为是事件的高风险。主要终点将是1年的目标病变故障（TLF）。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 前瞻性观察性多中心国际研究，随访了12个月，其中包括1.000名接受coblat-romium everolimus pentruting冠状动脉支架治疗的患者，以及位于30个欧洲国家（西班牙，法国和葡萄牙）的40个地点的高风险。对照组将由Xience v USA研究的“扩展风险”队列中的类似数量的匹配患者组成。 | ||||
| 健康）状况 | 动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病 | ||||
| 干涉 | 设备：压力导线，最佳相干断层扫描 压力指南，最佳相干断层扫描 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||
| 估计入学人数 | 1000 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2023年6月16日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年5月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04674475 | ||||
| 其他研究ID编号 | 西班牙语 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 西班牙心脏病学会劳尔·莫雷诺（Raul Moreno），医学博士，博士学位 | ||||
| 研究赞助商 | 西班牙心脏病学会 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 西班牙心脏病学会 | ||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||
