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参与帕金森病的外部提示和运动策略
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 帕金森综合症 | 行为：外部提示和同名运动策略 | 不适用 |
外部提示和认知运动策略是帕金森氏病患者可以用来克服典型步态障碍的常见补偿模式。建议这些模式利用替代神经途径，绕过大脑中的基底神经节电路受损。此外，建议两种补偿性模式，尤其是运动认知策略，都依靠注意机制。
认知缺陷在PWP中很常见，包括注意力障碍，特别是在需要内部关注的任务中。考虑到步态补偿模式可能依赖认知功能，尤其是认知运动策略，尚不清楚患有帕金森氏病的人是否可以像在日常生活中所需的许多情况一样长时间或距离参与这些策略。
因此，这项研究的目标是1）测试补偿性模式的影响 - 外部提示和认知运动策略对长时间步行中步态的影响。 2）测试患有帕金森氏病的人是否可以保持参与度，并将注意力集中在这些补偿模式上长时间。 3）测试受试者的认知功能是否与保持这些补偿模式的能力有关。受试者是从一个为帕金森氏病患者的社区物理治疗小组招募的。健康的老年人将从社区招募，并将作为对照组。邀请参与者进行两次单独的评估课程，其中包括：1。评估背景特征：人口统计细节，疾病严重程度（由统一的帕金森氏病评级评级量表评估），左旋多巴等效剂量（LED），步态问卷（FOG）（FOG）（FOG） -Q）和蒙特利尔认知评估（MOCA）。
2.在参与外部线索和认知运动策略时评估步态。
3.步态过程中大脑参与度的评估4.计算机认知评估
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 30名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 基础科学 |
| 官方标题： | 参与帕金森氏病的外部提示和运动策略：生态环境中的可行性。 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年3月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年8月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年8月30日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：使用综合模式走路时的大脑互动 在四个步行条件下测量了大脑互动（招募注意力） | 行为：外部提示和同名运动策略 外部提示是感觉刺激，例如听觉（例如有节奏的节拍器节拍）或或视觉（例如地板上的间隔线）。认知运动策略是指将注意力集中在步态的特定参数上（例如步长，手臂挥杆）。 在研究参与者在四个步行条件下步行：1）usuall（基线）步行2）在参加外部提示时步行将通过节拍器节拍应用。每分钟节拍的数量已调整为每个参与者的步骤每分钟。 3）与运动认知策略一起行走：要求参与者专注于他们的步长，并专注于步行时的步长4）双重任务在执行认知任务时进行行走。 在四个步行条件下，将使用Follwing结果措施部分中描述的单渠道脑电图系统（Brain-Marc Ltd）进行测量。 |
- 步态速度 - 步态的生理测量[时间范围：通过研究完成，平均1年]步态速度是通过移动性实验室蛋白石系统（APDM，美国）测量的，该系统由三个小型惯性测量单元（包括3D加速度计和3D陀螺仪的IMU传感器和3D陀螺仪，以128 Hz采样，MobilityLab，APDM Inc.，Portland，OR）。使用弹性魔术贴带连接在参与者的脚踝和腰部区域。这些传感器正在测量步态速度（每秒米）。
- 步骤长度 - 步态的生理测量[时间范围：通过研究完成，平均1年]步骤长度是通过由三个小型惯性测量单元（包括3D加速度计和3D陀螺仪在128 Hz，MobilityLab，APDM Inc.，Portland等采样的，包括3D加速度计和3D陀螺仪的IMU传感器，包括3D加速度计和3D陀螺仪，测量了步长。使用弹性魔术贴带连接在参与者的脚踝和腰部区域。这些传感器正在测量步长（CM）。
- 跟踪步态的生理测量[时间范围：通过研究完成，平均1年]通过三个小型惯性测量单元（包括3D加速度计和3D陀螺仪，在128 Hz，MobilityLab，APDM Inc.，Portland，OR）采样的3D陀螺仪（包括3D加速度计和3D陀螺仪）中测量了节奏。 IMU附着在参与者的脚踝上，并使用弹性魔术贴带腰部区域。这些传感器正在测量节奏（1分钟内采取的步骤数）。
- 挥杆时间百分比 - 步态的生理测量[时间范围：通过研究完成，平均1年]秋千时间百分比（从一个步态周期的总时间百分比中，一条腿在空中的时间百分比是通过移动性实验室蛋白石系统（APDM，美国）测量的，该系统由三个小型惯性测量单元组成（IMU传感器，包括3D加速度计和包括3D加速度计和） 3D陀螺仪在128 Hz，MobilityLab，APDM Inc.，Portland，OR）中采样。IMUS在参与者的脚踝处附着，并使用弹性魔术贴带有腰部区域。这些传感器测量了摇摆时间百分比（Percents in Percents in Percents给出了单位）
- 电信号的脑部细胞学测量的电活动（EEG）[时间范围：通过研究完成，平均1年]在步行过程中，单渠道脑电图系统（Brain-Marc Ltd）采用了步行过程中注意力招募的度量。该系统简化了脑电图分析，以调整相关注意相关标记中持续的脑电图的提取。使用Mindwave干电系统[25]采样EEG，带有一个额叶电极（〜fpz）和耳垂上的一个参考电极。采样数据通过无线连接到处理信号的无线连接。算法正在填充
- 认知功能抑制抑制作用[时间范围：通过研究完成，平均1年]
Neurotrax™计算机测试评估了一系列认知领域的大脑健康。具体而言，GO-NOGO响应抑制了注意力和执行功能的能力。
GO-NOGO测试是对响应时间和响应抑制的测试。参与者在可变延迟时有一系列大型正方形。每个正方形可能是四种颜色之一。如果正方形是任何颜色，则指示参与者通过按鼠标按钮尽快响应。结果参数包括准确性（即正确的百分比），响应时间及其相关方差，计算为精度除以响应时间的综合评分，遗漏的错误数量，佣金错误数量以及与佣金错误相关的响应时间。
- 认知函数 - 条形干扰[时间范围：通过研究完成，平均1年]
Neurotrax™计算机测试评估了一系列认知领域的大脑健康。具体而言，Stroop干扰测试的注意力，执行功能。
Stroop测试测量响应时间和执行功能。在测试中，需要在屏幕上说单词的颜色，而不是单词所说的。结果参数包括准确性，响应时间及其相关方差，以及计算为精度除以响应时间的复合评分。
- 认知功能阶段的信息处理速度[时间范围：通过研究完成，平均1年]Neurotrax™计算机测试评估了一系列认知领域的大脑健康。具体而言，分阶段的信息处理速度测试能力和信息处理速度的能力。阶段的信息处理速度测试测量以提高复杂性水平的信息处理。该测试包括三个级别的信息处理负载：单位数字，两位数算术问题（例如，5-1）和三位数算术问题（例如，3+2-1）。参与者会出现一系列数字或算术问题（按照级别），并指示如果数字或结果小于或等于4，则通过按左鼠标按钮来尽快做出响应它大于4。每个级别的每个速率增量的结果参数包括准确性，响应时间及其
- 认知功能手指攻击[时间范围：通过研究完成，平均1年]Neurotrax™计算机测试评估了一系列认知领域的大脑健康。具体而言，手指攻击测试运动技能。参与者有一个白色矩形，从左到右填充了12秒的红色。该任务要求参与者在矩形填充红色时尽可能多次点击左鼠标按钮。该测试的结果参数包括参与者主要手的TAP间间隔和相关方差（以毫秒为单位）。
- 认知功能 - 'CATCH'游戏[时间范围：通过学习完成，平均1年]Neurotrax™计算机测试评估了一系列认知领域的大脑健康。具体而言，“捕获”游戏测试具有执行功能和运动技能的能力。在“捕获”游戏期间，参与者看到矩形白色物体从屏幕顶部垂直掉落。他们的任务是通过将矩形绿色桨直接放置在落下对象的路径中，然后将其“捕获”对象到达屏幕底部。响应是通过参与者最好的手做出的。随着测试的继续，落下对象的速率会逐渐增加，这使得越来越难以“捕获”对象。结果参数包括第一步的响应时间和相关差异，每次试验的方向变化，错过的错误和总绩效得分。
- 认知功能问题解决[时间范围：通过研究完成，平均1年]Neurotrax™计算机测试评估了一系列认知领域的大脑健康。具体而言，Neurotrax问题解决测试是一种非语言智商测试，该测试评估了欣赏构成模式的几何形式之间空间关系的能力。参与者的图案不完整，由三个正方形组成，其中包含特定配置中的简单几何形式。沿屏幕底部显示了六个包含几何形式的正方形。用键盘编号垫的响应表明六种形式中的哪个最佳完成模式。随着测试的进行，简单几何形式之间的空间关系变得更加复杂，并且测试是自适应的，因为它在性能较差时会尽早终止。该测试的结果参数包括总准确度得分，该得分在不同的难度水平上融合了性能。
- 认知功能 - 执行函数指数评分[时间范围：通过研究完成，平均1年]测量执行功能的标准化参数组平均以产生执行功能的指数得分。包含此索引分数的结果参数为：GO-NOGO：复合分数； Stroop干扰：复合分数；捕获游戏：总分。
- 认知函数注意指数评分[时间范围：通过研究完成，平均1年]平均衡量注意力的归一化参数的组以产生注意力的指数评分。包含此索引分数的结果参数为：go-nogo：响应时间； go-nogo：响应时间标准偏差； Stroop干扰：响应时间；上演信息处理：响应时间；信息处理：准确性。
- 认知函数信息处理速度指数评分[时间范围：通过研究完成，平均1年]测量信息处理速度的归一化参数组平均以产生信息处理速度的索引评分。包含此指数分数的结果参数为：分阶段信息处理：综合分数，1.1级；分阶段信息处理：综合分数，1.3级；分阶段信息处理：综合分数，2.1级；分阶段信息处理：综合分数，2.2级
- 认知功能运动技能指数分数[时间范围：通过研究完成，平均1年]平均测量运动技能的标准化参数组以产生运动技能的指数评分。包含此索引分数的结果参数为：手指敲击：TAP间间隔；手指敲击：点击Interval STD开发；捕获游戏：是时候迈出第一步了
| 符合研究资格的年龄： | 50年至85年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 联系人：Galit Yogev-Seligmann，博士 | +972535315761 | galit.yogev@gmail.com | |
| 联系人：Michal Kafri，博士 | +97286862261 | kafri.michal@gmail.com |
| 以色列 | |
| Galit Yogev-Seligmann | 招募 |
| 海法，请选择...，以色列，3498838 | |
| 联系人：Galit Yogev-Seligmann 0535315761 galit.yogev@gmail.com | |
| 首席研究员： | Galit Yogev-Seligmann | 海法大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年9月1日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年12月19日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月19日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年3月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年8月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 参与帕金森病的外部提示和运动策略 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 参与帕金森氏病的外部提示和运动策略：生态环境中的可行性。 | ||||||||
| 简要摘要 | 患有帕金森氏病的人使用补偿策略克服典型的步态障碍。这些策略依赖于注意机制，但是患有帕金森氏病的人的认知功能下降。因此，当前的研究旨在探索帕金森病患者与这些补偿策略同行期间的大脑参与和注意力过程。这种探索将有助于理解帕金森氏病患者日常生活中补偿性策略的可行性。 | ||||||||
| 详细说明 | 外部提示和认知运动策略是帕金森氏病患者可以用来克服典型步态障碍的常见补偿模式。建议这些模式利用替代神经途径，绕过大脑中的基底神经节电路受损。此外，建议两种补偿性模式，尤其是运动认知策略，都依靠注意机制。 认知缺陷在PWP中很常见，包括注意力障碍，特别是在需要内部关注的任务中。考虑到步态补偿模式可能依赖认知功能，尤其是认知运动策略，尚不清楚患有帕金森氏病的人是否可以像在日常生活中所需的许多情况一样长时间或距离参与这些策略。 因此，这项研究的目标是1）测试补偿性模式的影响 - 外部提示和认知运动策略对长时间步行中步态的影响。 2）测试患有帕金森氏病的人是否可以保持参与度，并将注意力集中在这些补偿模式上长时间。 3）测试受试者的认知功能是否与保持这些补偿模式的能力有关。受试者是从一个为帕金森氏病患者的社区物理治疗小组招募的。健康的老年人将从社区招募，并将作为对照组。邀请参与者进行两次单独的评估课程，其中包括：1。评估背景特征：人口统计细节，疾病严重程度（由统一的帕金森氏病评级评级量表评估），左旋多巴等效剂量（LED），步态问卷（FOG）（FOG）（FOG） -Q）和蒙特利尔认知评估（MOCA）。 2.在参与外部线索和认知运动策略时评估步态。 3.步态过程中大脑参与度的评估4.计算机认知评估 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：基础科学 | ||||||||
| 条件ICMJE | 帕金森综合症 | ||||||||
| 干预ICMJE | 行为：外部提示和同名运动策略 外部提示是感觉刺激，例如听觉（例如有节奏的节拍器节拍）或或视觉（例如地板上的间隔线）。认知运动策略是指将注意力集中在步态的特定参数上（例如步长，手臂挥杆）。 在研究参与者在四个步行条件下步行：1）usuall（基线）步行2）在参加外部提示时步行将通过节拍器节拍应用。每分钟节拍的数量已调整为每个参与者的步骤每分钟。 3）与运动认知策略一起行走：要求参与者专注于他们的步长，并专注于步行时的步长4）双重任务在执行认知任务时进行行走。 在四个步行条件下，将使用Follwing结果措施部分中描述的单渠道脑电图系统（Brain-Marc Ltd）进行测量。 | ||||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：使用综合模式走路时的大脑互动 在四个步行条件下测量了大脑互动（招募注意力） 干预：行为：外部提示和同名运动策略 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 30 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年8月30日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年8月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 帕金森氏病患者的纳入标准：
对照组的纳入标准：
帕金森氏病患者的排除标准：
对照组的排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 50年至85年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 以色列 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04674319 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 052/19 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 海法大学Galit Yogev-Seligmann | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | Galit Yogev-Seligmann | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 海法大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 帕金森综合症 | 行为：外部提示和同名运动策略 | 不适用 |
外部提示和认知运动策略是帕金森氏病患者可以用来克服典型步态障碍的常见补偿模式。建议这些模式利用替代神经途径，绕过大脑中的基底神经节电路受损。此外，建议两种补偿性模式，尤其是运动认知策略，都依靠注意机制。
认知缺陷在PWP中很常见，包括注意力障碍，特别是在需要内部关注的任务中。考虑到步态补偿模式可能依赖认知功能，尤其是认知运动策略，尚不清楚患有帕金森氏病的人是否可以像在日常生活中所需的许多情况一样长时间或距离参与这些策略。
因此，这项研究的目标是1）测试补偿性模式的影响 - 外部提示和认知运动策略对长时间步行中步态的影响。 2）测试患有帕金森氏病的人是否可以保持参与度，并将注意力集中在这些补偿模式上长时间。 3）测试受试者的认知功能是否与保持这些补偿模式的能力有关。受试者是从一个为帕金森氏病患者的社区物理治疗小组招募的。健康的老年人将从社区招募，并将作为对照组。邀请参与者进行两次单独的评估课程，其中包括：1。评估背景特征：人口统计细节，疾病严重程度（由统一的帕金森氏病评级评级量表评估），左旋多巴等效剂量（LED），步态问卷（FOG）（FOG）（FOG） -Q）和蒙特利尔认知评估（MOCA）。
2.在参与外部线索和认知运动策略时评估步态。
3.步态过程中大脑参与度的评估4.计算机认知评估
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 30名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 基础科学 |
| 官方标题： | 参与帕金森氏病的外部提示和运动策略：生态环境中的可行性。 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年3月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年8月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年8月30日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：使用综合模式走路时的大脑互动 在四个步行条件下测量了大脑互动（招募注意力） | 行为：外部提示和同名运动策略 外部提示是感觉刺激，例如听觉（例如有节奏的节拍器节拍）或或视觉（例如地板上的间隔线）。认知运动策略是指将注意力集中在步态的特定参数上（例如步长，手臂挥杆）。 在研究参与者在四个步行条件下步行：1）usuall（基线）步行2）在参加外部提示时步行将通过节拍器节拍应用。每分钟节拍的数量已调整为每个参与者的步骤每分钟。 3）与运动认知策略一起行走：要求参与者专注于他们的步长，并专注于步行时的步长4）双重任务在执行认知任务时进行行走。 在四个步行条件下，将使用Follwing结果措施部分中描述的单渠道脑电图系统（Brain-Marc Ltd）进行测量。 |
- 步态速度 - 步态的生理测量[时间范围：通过研究完成，平均1年]步态速度是通过移动性实验室蛋白石系统（APDM，美国）测量的，该系统由三个小型惯性测量单元（包括3D加速度计和3D陀螺仪的IMU传感器和3D陀螺仪，以128 Hz采样，MobilityLab，APDM Inc.，Portland，OR）。使用弹性魔术贴带连接在参与者的脚踝和腰部区域。这些传感器正在测量步态速度（每秒米）。
- 步骤长度 - 步态的生理测量[时间范围：通过研究完成，平均1年]步骤长度是通过由三个小型惯性测量单元（包括3D加速度计和3D陀螺仪在128 Hz，MobilityLab，APDM Inc.，Portland等采样的，包括3D加速度计和3D陀螺仪的IMU传感器，包括3D加速度计和3D陀螺仪，测量了步长。使用弹性魔术贴带连接在参与者的脚踝和腰部区域。这些传感器正在测量步长（CM）。
- 跟踪步态的生理测量[时间范围：通过研究完成，平均1年]通过三个小型惯性测量单元（包括3D加速度计和3D陀螺仪，在128 Hz，MobilityLab，APDM Inc.，Portland，OR）采样的3D陀螺仪（包括3D加速度计和3D陀螺仪）中测量了节奏。 IMU附着在参与者的脚踝上，并使用弹性魔术贴带腰部区域。这些传感器正在测量节奏（1分钟内采取的步骤数）。
- 挥杆时间百分比 - 步态的生理测量[时间范围：通过研究完成，平均1年]秋千时间百分比（从一个步态周期的总时间百分比中，一条腿在空中的时间百分比是通过移动性实验室蛋白石系统（APDM，美国）测量的，该系统由三个小型惯性测量单元组成（IMU传感器，包括3D加速度计和包括3D加速度计和） 3D陀螺仪在128 Hz，MobilityLab，APDM Inc.，Portland，OR）中采样。IMUS在参与者的脚踝处附着，并使用弹性魔术贴带有腰部区域。这些传感器测量了摇摆时间百分比（Percents in Percents in Percents给出了单位）
- 电信号的脑部细胞学测量的电活动（EEG）[时间范围：通过研究完成，平均1年]在步行过程中，单渠道脑电图系统（Brain-Marc Ltd）采用了步行过程中注意力招募的度量。该系统简化了脑电图分析，以调整相关注意相关标记中持续的脑电图的提取。使用Mindwave干电系统[25]采样EEG，带有一个额叶电极（〜fpz）和耳垂上的一个参考电极。采样数据通过无线连接到处理信号的无线连接。算法正在填充
- 认知功能抑制抑制作用[时间范围：通过研究完成，平均1年]
Neurotrax™计算机测试评估了一系列认知领域的大脑健康。具体而言，GO-NOGO响应抑制了注意力和执行功能的能力。
GO-NOGO测试是对响应时间和响应抑制的测试。参与者在可变延迟时有一系列大型正方形。每个正方形可能是四种颜色之一。如果正方形是任何颜色，则指示参与者通过按鼠标按钮尽快响应。结果参数包括准确性（即正确的百分比），响应时间及其相关方差，计算为精度除以响应时间的综合评分，遗漏的错误数量，佣金错误数量以及与佣金错误相关的响应时间。
- 认知函数 - 条形干扰[时间范围：通过研究完成，平均1年]
Neurotrax™计算机测试评估了一系列认知领域的大脑健康。具体而言，Stroop干扰测试的注意力，执行功能。
Stroop测试测量响应时间和执行功能。在测试中，需要在屏幕上说单词的颜色，而不是单词所说的。结果参数包括准确性，响应时间及其相关方差，以及计算为精度除以响应时间的复合评分。
- 认知功能阶段的信息处理速度[时间范围：通过研究完成，平均1年]Neurotrax™计算机测试评估了一系列认知领域的大脑健康。具体而言，分阶段的信息处理速度测试能力和信息处理速度的能力。阶段的信息处理速度测试测量以提高复杂性水平的信息处理。该测试包括三个级别的信息处理负载：单位数字，两位数算术问题（例如，5-1）和三位数算术问题（例如，3+2-1）。参与者会出现一系列数字或算术问题（按照级别），并指示如果数字或结果小于或等于4，则通过按左鼠标按钮来尽快做出响应它大于4。每个级别的每个速率增量的结果参数包括准确性，响应时间及其
- 认知功能手指攻击[时间范围：通过研究完成，平均1年]Neurotrax™计算机测试评估了一系列认知领域的大脑健康。具体而言，手指攻击测试运动技能。参与者有一个白色矩形，从左到右填充了12秒的红色。该任务要求参与者在矩形填充红色时尽可能多次点击左鼠标按钮。该测试的结果参数包括参与者主要手的TAP间间隔和相关方差（以毫秒为单位）。
- 认知功能 - 'CATCH'游戏[时间范围：通过学习完成，平均1年]Neurotrax™计算机测试评估了一系列认知领域的大脑健康。具体而言，“捕获”游戏测试具有执行功能和运动技能的能力。在“捕获”游戏期间，参与者看到矩形白色物体从屏幕顶部垂直掉落。他们的任务是通过将矩形绿色桨直接放置在落下对象的路径中，然后将其“捕获”对象到达屏幕底部。响应是通过参与者最好的手做出的。随着测试的继续，落下对象的速率会逐渐增加，这使得越来越难以“捕获”对象。结果参数包括第一步的响应时间和相关差异，每次试验的方向变化，错过的错误和总绩效得分。
- 认知功能问题解决[时间范围：通过研究完成，平均1年]Neurotrax™计算机测试评估了一系列认知领域的大脑健康。具体而言，Neurotrax问题解决测试是一种非语言智商测试，该测试评估了欣赏构成模式的几何形式之间空间关系的能力。参与者的图案不完整，由三个正方形组成，其中包含特定配置中的简单几何形式。沿屏幕底部显示了六个包含几何形式的正方形。用键盘编号垫的响应表明六种形式中的哪个最佳完成模式。随着测试的进行，简单几何形式之间的空间关系变得更加复杂，并且测试是自适应的，因为它在性能较差时会尽早终止。该测试的结果参数包括总准确度得分，该得分在不同的难度水平上融合了性能。
- 认知功能 - 执行函数指数评分[时间范围：通过研究完成，平均1年]测量执行功能的标准化参数组平均以产生执行功能的指数得分。包含此索引分数的结果参数为：GO-NOGO：复合分数； Stroop干扰：复合分数；捕获游戏：总分。
- 认知函数注意指数评分[时间范围：通过研究完成，平均1年]平均衡量注意力的归一化参数的组以产生注意力的指数评分。包含此索引分数的结果参数为：go-nogo：响应时间； go-nogo：响应时间标准偏差； Stroop干扰：响应时间；上演信息处理：响应时间；信息处理：准确性。
- 认知函数信息处理速度指数评分[时间范围：通过研究完成，平均1年]测量信息处理速度的归一化参数组平均以产生信息处理速度的索引评分。包含此指数分数的结果参数为：分阶段信息处理：综合分数，1.1级；分阶段信息处理：综合分数，1.3级；分阶段信息处理：综合分数，2.1级；分阶段信息处理：综合分数，2.2级
- 认知功能运动技能指数分数[时间范围：通过研究完成，平均1年]平均测量运动技能的标准化参数组以产生运动技能的指数评分。包含此索引分数的结果参数为：手指敲击：TAP间间隔；手指敲击：点击Interval STD开发；捕获游戏：是时候迈出第一步了
| 符合研究资格的年龄： | 50年至85年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 联系人：Galit Yogev-Seligmann，博士 | +972535315761 | galit.yogev@gmail.com | |
| 联系人：Michal Kafri，博士 | +97286862261 | kafri.michal@gmail.com |
| 以色列 | |
| Galit Yogev-Seligmann | 招募 |
| 海法，请选择...，以色列，3498838 | |
| 联系人：Galit Yogev-Seligmann 0535315761 galit.yogev@gmail.com | |
| 首席研究员： | Galit Yogev-Seligmann | 海法大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
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| 首先提交的日期ICMJE | 2020年9月1日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年12月19日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月19日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年3月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年8月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 参与帕金森病' target='_blank'>帕金森病的外部提示和运动策略 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 参与帕金森氏病的外部提示和运动策略：生态环境中的可行性。 | ||||||||
| 简要摘要 | 患有帕金森氏病的人使用补偿策略克服典型的步态障碍。这些策略依赖于注意机制，但是患有帕金森氏病的人的认知功能下降。因此，当前的研究旨在探索帕金森病' target='_blank'>帕金森病患者与这些补偿策略同行期间的大脑参与和注意力过程。这种探索将有助于理解帕金森氏病患者日常生活中补偿性策略的可行性。 | ||||||||
| 详细说明 | 外部提示和认知运动策略是帕金森氏病患者可以用来克服典型步态障碍的常见补偿模式。建议这些模式利用替代神经途径，绕过大脑中的基底神经节电路受损。此外，建议两种补偿性模式，尤其是运动认知策略，都依靠注意机制。 认知缺陷在PWP中很常见，包括注意力障碍，特别是在需要内部关注的任务中。考虑到步态补偿模式可能依赖认知功能，尤其是认知运动策略，尚不清楚患有帕金森氏病的人是否可以像在日常生活中所需的许多情况一样长时间或距离参与这些策略。 因此，这项研究的目标是1）测试补偿性模式的影响 - 外部提示和认知运动策略对长时间步行中步态的影响。 2）测试患有帕金森氏病的人是否可以保持参与度，并将注意力集中在这些补偿模式上长时间。 3）测试受试者的认知功能是否与保持这些补偿模式的能力有关。受试者是从一个为帕金森氏病患者的社区物理治疗小组招募的。健康的老年人将从社区招募，并将作为对照组。邀请参与者进行两次单独的评估课程，其中包括：1。评估背景特征：人口统计细节，疾病严重程度（由统一的帕金森氏病评级评级量表评估），左旋多巴等效剂量（LED），步态问卷（FOG）（FOG）（FOG） -Q）和蒙特利尔认知评估（MOCA）。 2.在参与外部线索和认知运动策略时评估步态。 3.步态过程中大脑参与度的评估4.计算机认知评估 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：基础科学 | ||||||||
| 条件ICMJE | 帕金森综合症 | ||||||||
| 干预ICMJE | 行为：外部提示和同名运动策略 外部提示是感觉刺激，例如听觉（例如有节奏的节拍器节拍）或或视觉（例如地板上的间隔线）。认知运动策略是指将注意力集中在步态的特定参数上（例如步长，手臂挥杆）。 在研究参与者在四个步行条件下步行：1）usuall（基线）步行2）在参加外部提示时步行将通过节拍器节拍应用。每分钟节拍的数量已调整为每个参与者的步骤每分钟。 3）与运动认知策略一起行走：要求参与者专注于他们的步长，并专注于步行时的步长4）双重任务在执行认知任务时进行行走。 在四个步行条件下，将使用Follwing结果措施部分中描述的单渠道脑电图系统（Brain-Marc Ltd）进行测量。 | ||||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：使用综合模式走路时的大脑互动 在四个步行条件下测量了大脑互动（招募注意力） 干预：行为：外部提示和同名运动策略 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 30 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年8月30日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年8月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 帕金森氏病患者的纳入标准：
对照组的纳入标准：
帕金森氏病患者的排除标准：
对照组的排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 50年至85年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 以色列 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04674319 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 052/19 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 海法大学Galit Yogev-Seligmann | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | Galit Yogev-Seligmann | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 海法大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
